人工膝関節全置換術を予定している患者におけるIPACK(膝窩動脈と後膝関節包の間の空間)ブロック単独と膝関節ブロックと組み合わせたIPACKブロックの鎮痛効果の比較
IPACK (膝窩動脈と後膝関節包の間の空間) ブロックは、膝窩動脈と後膝関節包の間に超音波ガイド下で局所麻酔薬を浸透させる局所麻酔法です。 この技術は、膝窩領域の閉鎖神経、総腓骨神経、脛骨神経の枝を遮断します。 膝関節形成術の文脈では、IPACK ブロックの適用は、歩行時痛のスコアの低下、安静時痛のスコアの低下、およびモルヒネ消費量の減少と関連付けられています。
上内側、下内側、上外側、下外側膝蓋骨神経、および伏在神経の膝蓋下枝を含む膝蓋骨神経は、膝の 5 つの主要な神経支配枝を構成します。 臨床的には、それらは膝の前方感覚神経支配において重要な役割を果たします。
この研究では、研究者らは全膝関節形成術(TKA)を受ける患者を対象に、IPACKブロックと膝関節ブロックの併用とIPACKブロック単独の術後鎮痛効果を前向き、二重盲検、無作為に比較することを目的とした。 研究者らは、等しい体積でブロックを行うと、IPACK ブロック領域から膝関節ブロック領域まで局所麻酔液が広がるのではないかという仮説を立て、研究者らはこの仮説を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
社会全体で7~33%の範囲で観察される慢性膝痛は、変形性関節症が原因であることが多い。 膝関節は、大腿骨、脛骨、膝蓋骨と呼ばれる最大の種子骨、腓骨の4つの骨で構成されていますが、関節とは直接つながっていません。 それは、内側脛骨大腿部、外側脛骨大腿部、および膝蓋大腿部と呼ばれる 3 つの区画に分かれており、共通の滑膜腔を共有しています。 さらに、膝関節は膝蓋大腿関節と脛大腿関節で構成されています。 膝関節は、安定性をもたらす靱帯と、動的構造を維持する筋肉と腱によって支えられています。
膝関節の前内側の内側上四分の一は、内側広筋、中間広筋の内側枝、および上内側膝状神経によって神経支配されています。 下内側四分の一は、伏在神経の膝蓋下枝と下内側膝状神経によって神経支配されています。 前外側面の上外側四分の一は、外側広筋、中間広筋の側枝、上外側膝状神経、および総腓骨神経の関節枝によって神経支配されている。 下外側部分は、下外側膝状神経および反回腓骨神経によって神経支配されています。 膝の後方感覚は膝窩神経叢によって提供されます。 膝関節の神経支配が密であるため、人工膝関節の手術を受けている患者の約 60% が重度の痛みを経験し、30% が中程度の痛みを感じています。
IPACK (膝窩動脈と後膝関節包の間の空間) ブロックは、膝窩動脈と後膝関節包の間に超音波ガイド下で局所麻酔薬を浸透させる局所麻酔法です。 この技術は、膝窩領域の閉鎖神経、総腓骨神経、脛骨神経の枝を遮断します。 膝関節形成術の文脈では、IPACK ブロックの適用は、歩行時痛のスコアの低下、安静時痛のスコアの低下、およびモルヒネ消費量の減少と関連付けられています。
上内側、下内側、上外側、下外側膝蓋骨神経、および伏在神経の膝蓋下枝を含む膝蓋骨神経は、膝の 5 つの主要な神経支配枝を構成します。 臨床的には、それらは膝の前方感覚神経支配において重要な役割を果たします。 GNB (膝関節神経ブロック) および高周波アブレーション技術は、慢性変形性関節症の治療に利用されており、最近では膝手術後の術後疼痛管理でも人気が高まっています。
私たちの研究では、研究者らは、人工膝関節全置換術(TKA)を受ける患者を対象に、IPACK ブロックと膝関節ブロックの併用と IPACK ブロック単独適用の術後鎮痛効果を前向き、二重盲検、ランダムに比較することを目的としました。 研究者らは、等しい体積でブロックを行うと、IPACK ブロック領域から膝関節ブロック領域まで局所麻酔液が広がるのではないかという仮説を立て、研究者らはこの仮説を調査しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、七面鳥、16059
- Bursa Uludag University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片側人工膝関節全置換術
- 18歳から80歳までの間、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I ~ III に分類
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者
- ASA スコア IV 以上、
- 妊娠中または妊娠の疑いがある、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 凝固障害、
- 注射部位感染症、
- 重大な神経障害または精神障害、
- 重度の心血管疾患、
- 慢性的なオピオイド使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:IPACKブロック
IPACKブロックグループでは、50 mgの0.25%ブピバカイン(Buvicaine®、Polifarma、トルコ、テキルダー)および8 mgのデキサメタゾン(Dekort®、Deva、イスタンブール、トルコ)を含む20 mLの溶液を膝窩動脈と大腿骨の間に浸潤させました。 、膝窩動脈の遠位 2 cm から開始し、近位に浸潤しながら引き抜かれます。
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アクティブコンパレータ:IPACK + 膝部神経ブロック
IPACK+GNB グループでは、12 mL の同じ溶液を IPACK ブロック浸透に使用しました。
次に、患者を仰臥位にし、超音波 (Logiq e®、GE、ボストン、米国) 線形プローブを膝蓋骨の約 2 ~ 3 cm 上、大腿骨の正中線に、矢状面角度 45 度で配置しました。大腿骨と膝関節動脈を視覚化します。
目に見える針を膝関節動脈に向かって面内に進め、4 mL の局所麻酔液を大腿骨の表面に注入しました。
同じ手順を上外側膝状神経ブロックにも繰り返し、大腿骨の側面に鏡像を作成しました。
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IPACKおよび膝神経ブロックは、対照群と同じ総量の局所麻酔薬を用いて適用された。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア - 視覚的アナログスケールのスコア
時間枠:術後0分、30分、60分、2時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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ビジュアルアナログスケールスコア。
0 ~ 10 のスケール。
0 は痛みがないことを示し、10 は最もひどい痛みを示します。
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術後0分、30分、60分、2時間、4時間、8時間、12時間、24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要件までの時間
時間枠:術後24時間
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最初に鎮痛剤が必要になるまでの時間を記録し、鎮痛時間と呼びます。
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術後24時間
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患者と外科医の満足度 - 5 ポイントのリッカート スケール
時間枠:術後24時間目。
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5 点リッカート スケールは 1 ~ 5 です。1 は非常に不満、5 は非常に満足です。
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術後24時間目。
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動員時間
時間枠:術後24時間
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患者が立ち上がり、支えの有無にかかわらず歩き始めるまでの時間を動員時間として記録した。
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術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GARDNER E. The innervation of the knee joint. Anat Rec. 1948 May;101(1):109-30. doi: 10.1002/ar.1091010111. No abstract available.
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- Xiumei T, Yahao L, Siwei D, Ning N. Correction: Analgesic efficacy of adding the IPACK block to multimodal analgesia protocol for primary total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2022 Dec 26;17(1):565. doi: 10.1186/s13018-022-03460-3. No abstract available.
- Kukreja P, Venter A, Mason L, Kofskey AM, Northern T, Naranje S, Ghanem E, Lawson PA, Kalagara H. Comparison of Genicular Nerve Block in Combination With Adductor Canal Block in Both Primary and Revision Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2021 Jul 29;13(7):e16712. doi: 10.7759/cureus.16712. eCollection 2021 Jul.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Tran J, Giron Arango L, Peng P, Sinha SK, Agur A, Chan V. Evaluation of the iPACK block injectate spread: a cadaveric study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 6:rapm-2018-100355. doi: 10.1136/rapm-2018-100355. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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