Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPACK-esteen (polven takavaltimon ja takapolven kapselin välinen tila) analgeettisen tehon vertailu yksinään IPACK-blokaukseen yhdistettynä genikulaariseen estoon potilailla, joille on suunniteltu polven kokonaisartroplastia

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cenk Gacemer

IPACK (polven takavaltimon ja takaosan kapselin välinen väli) on aluepuudutustekniikka, jossa paikallispuudutusaine tunkeutuu ultraääniohjauksella polvivaltimon ja takapolven kapselin väliin. Tämä tekniikka estää sulkuhermon, yhteisen peroneaalisen hermon ja sääriluuhermon haarat polvitaipeen alueella. Polven nivelleikkauksen yhteydessä IPACK-esteen käyttö on yhdistetty matalampiin pisteisiin ambulatorisessa kivussa, alhaisempiin lepokipupisteisiin ja vähentyneeseen morfiinin kulutukseen.

Genikulaariset hermot, mukaan lukien superomediaaliset, inferomediaaliset, superolateraaliset, inferolateraaliset genikulaariset hermot ja polvihermon infrapatellaarinen haara, muodostavat polven viisi päähermotushaaraa. Kliinisesti niillä on tärkeä rooli polven anteriorisessa sensorisessa hermotuksessa.

Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät prospektiivisesti, kaksoissokkouttamaan ja satunnaisesti vertaamaan yhdistelmän IPACK-salpauksen ja genikulaarisalpauksen jälkeistä analgeettista tehoa ainoaan IPACK-salpauksen käyttöön potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA). Tutkijat olettivat, että yhtä suurilla tilavuuksilla suoritetuissa lohkoissa paikallispuudutusliuos saattaa levitä IPACK-lohkoalueelta genicular block -alueelle, ja tutkijat tutkivat tätä hypoteesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen polvikipu, jota yhteiskunnassa havaitaan välillä 7-33 %, johtuu usein nivelrikosta. Polvinivel koostuu neljästä luusta: reisiluusta, sääriluusta, suurimmasta sesamoidisesta luusta, polvilumpiosta, ja pohjeluusta, vaikka se ei liity suoraan niveleen. Se on jaettu kolmeen osastoon, joita kutsutaan mediaaliksi tibiofemoraaliksi, lateraaliseksi tibiofemoraaliksi ja patellofemoraaliksi, joilla on yhteinen nivelontelo. Lisäksi polvinivel koostuu patellofemoraalisista ja tibiofemoraalisista nivelistä. Polviniveltä tukevat nivelsiteet, jotka tarjoavat vakautta sekä lihakset ja jänteet, jotka säilyttävät sen dynaamisen rakenteen.

Polvinivelen anteromediaalisen osan superomediaalista neljännestä hermottavat nervus vastus medialis, nervus vastus intermediuksen mediaalinen haara ja ylempi mediaalinen sukupuolihermo. Inferomediaalista neljännestä hermottavat nivelhermon infrapatellaarinen haara ja alempi mediaalinen sukupuolihermo. Anterolateraalisen aspektin superolateraalista neljännestä hermottavat nervus vastus lateralis, nervus vastus intermediuksen lateraalihaara, ylempi lateraalinen genicular hermo ja yhteisen fibulaarisen hermon nivelhaarat. Inferolateraalista osaa hermottavat alemman lateraalisen genicular hermo ja toistuva fibulaarinen hermo. Polven posteriorisen tuntemuksen tarjoaa polvitaipeen plexus. Polvinivelen tiheän hermotuksen vuoksi noin 60 % polviproteesipotilaista kokee voimakasta kipua, kun taas 30 % kuvaa kohtalaista kipua.

IPACK (polven takavaltimon ja takaosan kapselin välinen väli) on aluepuudutustekniikka, jossa paikallispuudutusaine tunkeutuu ultraääniohjauksella polvivaltimon ja takapolven kapselin väliin. Tämä tekniikka estää sulkuhermon, yhteisen peroneaalisen hermon ja sääriluuhermon haarat polvitaipeen alueella. Polven nivelleikkauksen yhteydessä IPACK-esteen käyttö on yhdistetty matalampiin pisteisiin ambulatorisessa kivussa, alhaisempiin lepokipupisteisiin ja vähentyneeseen morfiinin kulutukseen.

Genikulaariset hermot, mukaan lukien superomediaaliset, inferomediaaliset, superolateraaliset, inferolateraaliset genikulaariset hermot ja polvihermon infrapatellaarinen haara, muodostavat polven viisi päähermotushaaraa. Kliinisesti niillä on tärkeä rooli polven anteriorisessa sensorisessa hermotuksessa. GNB- (genicular nerve block)- ja radiotaajuusablaatiotekniikoita käytetään kroonisen nivelrikon hoidossa, ja ne ovat viime aikoina saavuttaneet suosiota polvileikkausten jälkeisessä postoperatiivisessa kivunhoidossa.

Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät prospektiivisesti, kaksoissokkouttamaan ja satunnaisesti vertaamaan yhdistelmän IPACK-salpauksen ja genikulaarisalpauksen jälkeistä analgeettista tehoa ainoaan IPACK-salpauksen käyttöön potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA). Tutkijat olettivat, että yhtä suurilla tilavuuksilla suoritetuissa lohkoissa paikallispuudutusliuos saattaa levitä IPACK-lohkoalueelta genicular block -alueelle, ja tutkijat tutkivat tätä hypoteesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki, 16059
        • Bursa Uludag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
  • 18-80-vuotiaana
  • Luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
  • ASA-pisteet IV ja enemmän,
  • raskaana tai epäillään olevansa raskaana,
  • allerginen paikallispuuduteille,
  • koagulopatia,
  • pistoskohdan tulehdus,
  • merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt,
  • vakavat sydän- ja verisuonitaudit,
  • krooninen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: IPACK lohko
IPACK-salpaajaryhmässä 20 ml:n liuos, joka sisälsi 50 mg 0,25 % bupivakaiinia (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turkki) ja 8 mg deksametasonia (Dekort®, Deva, Istanbul, Turkki), infiltroitiin polvitaipeen valtimon ja reisiluun väliin. alkaen 2 cm distaalista lantiovaltimosta ja vedetään pois tunkeutuessaan proksimaalisesti.
Active Comparator: IPACK + genicular hermostoppi
IPACK+GNB-ryhmässä 12 ml samaa liuosta käytettiin IPACK-lohkon tunkeutumiseen. Tämän jälkeen potilas asetettiin selälleen ja ultraääni (Logiq e®, GE, Boston, USA) lineaarinen koetin asetettiin noin 2-3 cm polvilumpion yläpuolelle reisiluun keskiviivalle sagitaalitasokulmalla 45 astetta. visualisoida reisiluun ja genicular valtimon . Näkyvä neula työnnettiin tasossa sukupuolivaltimoa kohti ja 4 ml paikallispuudutusliuosta ruiskutettiin reisiluun pintaan. Sama menettely toistettiin ylemmälle lateraalille genikulaariselle hermolohkolle, jolloin luotiin peilikuva reisiluun lateraaliselle puolelle.
IPACK ja genicular Nerve -salpaus käytettiin samalla paikallispuudutteen kokonaismäärällä kuin kontrolliryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Scores - Visual Analog Scale pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
Visual Analog Scale -pisteet. 0-10 asteikolla. 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
Leikkauksen jälkeen 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen analgeettiseen tarpeeseen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
aika, joka kului ensimmäisen analgeetin tarpeen pelastamiseen, kirjattiin, ja siihen viitattiin nimellä analgeettinen aika
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Potilaan ja kirurgin tyytyväisyys - 5 pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.
5 pisteen Likert-asteikko on 1-5. 1 on erittäin tyytymätön, 5 on erittäin tyytyväinen.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.
Mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Mobilisaatioajaksi kirjattiin aika, joka kului, kunnes potilas pystyi nousemaan seisomaan ja aloittamaan kävelemisen tuella tai ilman
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPACK + genicular hermostoppi

3
Tilaa