Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den smertestillende effekt af IPACK (mellemrummet mellem arterie popliteal og kapsel i posterior knæ) Blok alene og IPACK blok kombineret med genikulær blokering hos patienter, der er planlagt til total knæarthroplastik

26. september 2023 opdateret af: Cenk Gacemer

IPACK-blokken (mellemrummet mellem arterien popliteal og kapsel i det posteriore knæ) er en regional anæstesiteknik, hvor et lokalbedøvelsesmiddel infiltreres under ultralydsvejledning mellem arterien popliteal og kapslen i det posteriore knæ. Denne teknik blokerer grenene af obturatornerven, den almindelige peronealnerve og tibialnerven i poplitealregionen. I forbindelse med knæarthroplastik er anvendelsen af ​​IPACK-blokken blevet forbundet med lavere score for ambulatoriske smerter, lavere scores for hvilesmerter og reduceret morfinforbrug.

De genikulære nerver, herunder de superomediale, inferomediale, superolaterale, inferolaterale genikulære nerver og den infrapatellære gren af ​​saphenusnerven, omfatter de fem hovedinnervationsgrene af knæet. Klinisk spiller de en vigtig rolle i den forreste sensoriske innervation af knæet.

I undersøgelsen sigtede efterforskerne på prospektivt, dobbeltblindet og tilfældigt at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af kombineret IPACK-blok og genikulær blokering med den eneste anvendelse af IPACK-blok hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Efterforskerne antog, at i blokke udført med lige store volumener, kunne der være en spredning af lokalbedøvelsesopløsningen fra IPACK-blokområdet til det genikulære blokområde, og efterforskerne undersøgte denne hypotese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske knæsmerter, observeret i området 7-33% i samfundet, er ofte forårsaget af slidgigt. Knæleddet består af fire knogler: lårbenet, skinnebenet, den største sesamoide knogle kaldet knæskallen, og fibula, selvom den ikke slutter sig direkte til leddet. Det er opdelt i tre rum kaldet den mediale tibiofemorale, laterale tibiofemorale og patellofemorale, som deler en fælles synovialhule. Derudover er knæleddet sammensat af patellofemorale og tibiofemorale led. Knæleddet er understøttet af ledbånd, der giver stabilitet og muskler og sener, der bevarer dens dynamiske struktur.

Den superomediale fjerdedel af det anteromediale aspekt af knæleddet er innerveret af nervus vastus medialis, den mediale gren af ​​nervus vastus intermedius og den superior mediale genikulære nerve. Den inferomediale fjerdedel innerveres af den infrapatellære gren af ​​saphenusnerven og den inferior mediale genikulære nerve. Den superolaterale fjerdedel af det anterolaterale aspekt er innerveret af nervus vastus lateralis, den laterale gren af ​​nervus vastus intermedius, den superior laterale genikulære nerve og de artikulære grene af den fælles fibulære nerve. Den inferolaterale del er innerveret af den inferior laterale genikulære nerve og den recidiverende fibulære nerve. Den bageste fornemmelse af knæet leveres af popliteal plexus. På grund af den tætte innervation af knæleddet oplever cirka 60 % af de patienter, der gennemgår knæproteser, stærke smerter, mens 30 % beskriver et moderat smerteniveau.

IPACK-blokken (mellemrummet mellem arterien popliteal og kapsel i det posteriore knæ) er en regional anæstesiteknik, hvor et lokalbedøvelsesmiddel infiltreres under ultralydsvejledning mellem arterien popliteal og kapslen i det posteriore knæ. Denne teknik blokerer grenene af obturatornerven, den almindelige peronealnerve og tibialnerven i poplitealregionen. I forbindelse med knæarthroplastik er anvendelsen af ​​IPACK-blokken blevet forbundet med lavere score for ambulatoriske smerter, lavere scores for hvilesmerter og reduceret morfinforbrug.

De genikulære nerver, herunder de superomediale, inferomediale, superolaterale, inferolaterale genikulære nerver og den infrapatellære gren af ​​saphenusnerven, omfatter de fem hovedinnervationsgrene af knæet. Klinisk spiller de en vigtig rolle i den forreste sensoriske innervation af knæet. GNB (genicular nerve block) og radiofrekvensablationsteknikker anvendes i behandlingen af ​​kronisk slidgigt og har for nylig vundet popularitet i postoperativ smertebehandling efter knæoperationer.

I vores undersøgelse sigtede efterforskerne på prospektivt, dobbeltblindet og tilfældigt at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af kombineret IPACK-blok og genikulær blokering med den eneste anvendelse af IPACK-blok hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Efterforskerne antog, at i blokke udført med lige store volumener, kunne der være en spredning af lokalbedøvelsesopløsningen fra IPACK-blokområdet til det genikulære blokområde, og efterforskerne undersøgte denne hypotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Bursa Uludag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral total knæarthroplastik
  • Mellem 18 og 80 år,
  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 80
  • ASA scorer IV og derover,
  • gravid eller mistænkt for at være gravid,
  • allergisk over for lokalbedøvelse,
  • koagulopati,
  • infektion på injektionsstedet,
  • betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser,
  • alvorlige hjerte-kar-sygdomme,
  • kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: IPACK blok
I IPACK-blokgruppen blev en 20 ml opløsning indeholdende 50 mg 0,25% bupivacain (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Tyrkiet) og 8 mg dexamethason (Dekort®, Deva, Istanbul, Tyrkiet) infiltreret mellem poplitealarterien og lårbenet startende 2 cm distalt for poplitealarterien og trækkes tilbage under infiltration proksimalt.
Aktiv komparator: IPACK + Genikulær nerveblok
I IPACK+GNB-gruppen blev 12 ml af den samme opløsning brugt til IPACK-blokinfiltration. Derefter blev patienten anbragt på ryggen, og en ultralyds (Logiq e®, GE, Boston, USA) lineær sonde blev placeret ca. 2-3 cm over knæskallen, i midterlinjen af ​​lårbenet, med en sagittal planvinkel på 45 grader at visualisere lårbenet og den genikulære arterie. Den synlige nål blev ført frem i planet mod den genikulære arterie, og 4 ml lokalbedøvende opløsning blev injiceret på overfladen af ​​lårbenet. Den samme procedure blev gentaget for den overordnede laterale genikulære nerveblok, hvilket skabte et spejlbillede på den laterale side af lårbenet.
IPACK og Genicular Nerve blok blev påført med samme totale volumen af ​​lokalbedøvelse som kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore - Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Postoperativt 0 minut, 30. minut, 60. minut, 2. time, 4. time, 8. time, 12. time og 24. time
Visuelle analoge skalaer. 0 til 10 skala. 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
Postoperativt 0 minut, 30. minut, 60. minut, 2. time, 4. time, 8. time, 12. time og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
tiden til første redning af smertestillende behov blev registreret og omtalt som smertestillende tid
Postoperativ 24 timer
Patient- og kirurgtilfredshed- 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Postoperativ 24. time.
5-punkts Likert-skalaen går fra 1 til 5. 1 er meget utilfreds, 5 er meget tilfreds.
Postoperativ 24. time.
Mobiliseringstid
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Tiden, der gik, indtil patienten kunne rejse sig og begynde at gå med eller uden støtte, blev registreret som mobiliseringstiden
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med IPACK + Genikulær nerveblok

3
Abonner