Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den smärtstillande effekten av IPACK (mellanrum mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet) Block Ensam och IPACK-block kombinerat med genikulärt block hos patienter planerade för total knäprotesplastik

26 september 2023 uppdaterad av: Cenk Gacemer

IPACK-blocket (mellanrummet mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet) är en regional anestesiteknik där ett lokalbedövningsmedel infiltreras under ultraljudsledning mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet. Denna teknik blockerar grenarna av obturatornerven, den gemensamma peronealnerven och tibialisnerven i poplitealregionen. I samband med knäprotesplastik har tillämpningen av IPACK-blocket associerats med lägre poäng för ambulatorisk smärta, lägre poäng för vilosmärta och minskad morfinkonsumtion.

De genikulära nerverna, inklusive de superomediala, inferomediala, superolaterala, inferolaterala genikulära nerverna och den infrapatellära grenen av saphenusnerven, omfattar de fem huvudsakliga innervationsgrenarna i knäet. Kliniskt spelar de en viktig roll i den främre sensoriska innerveringen av knät.

I studien syftade utredarna till att prospektivt, dubbelblinda och slumpmässigt jämföra den postoperativa analgetiska effekten av kombinerat IPACK-block och genikulärt block med den enda tillämpningen av IPACK-block hos patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA). Utredarna antog att i block utförda med lika volymer kan det finnas en spridning av lokalbedövningslösningen från IPACK-blockområdet till det genikulära blockområdet, och utredarna undersökte denna hypotes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk knäsmärta, som observeras i intervallet 7-33% i samhället, orsakas ofta av artros. Knäleden består av fyra ben: lårbenet, skenbenet, det största sesamoidbenet som kallas knäskålen, och fibula, även om det inte direkt förenar leden. Den är uppdelad i tre fack som kallas mediala tibiofemoral, lateral tibiofemoral och patellofemoral, som delar en gemensam synovialhåla. Dessutom är knäleden sammansatt av de patellofemorala och tibiofemorala lederna. Knäleden stöds av ligament som ger stabilitet och muskler och senor som bibehåller dess dynamiska struktur.

Den superomediala fjärdedelen av den anteromediala aspekten av knäleden innerveras av nervus vastus medialis, den mediala grenen av nervus vastus intermedius och den övre mediala genikulära nerven. Den inferomediala fjärdedelen innerveras av den infrapatellära grenen av saphenusnerven och den inferior mediala genikulära nerven. Den superolaterala fjärdedelen av den anterolaterala aspekten innerveras av nervus vastus lateralis, den laterala grenen av nervus vastus intermedius, den övre laterala genikulära nerven och de artikulära grenarna av den gemensamma fibularnerven. Den inferolaterala delen innerveras av den nedre laterala genikulära nerven och den återkommande fibularnerven. Den bakre känslan av knäet tillhandahålls av popliteal plexus. På grund av den täta innerveringen av knäleden upplever cirka 60 % av patienterna som genomgår knäproteser svår smärta, medan 30 % beskriver en måttlig smärtnivå.

IPACK-blocket (mellanrummet mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet) är en regional anestesiteknik där ett lokalbedövningsmedel infiltreras under ultraljudsledning mellan poplitealartären och kapseln i det bakre knäet. Denna teknik blockerar grenarna av obturatornerven, den gemensamma peronealnerven och tibialisnerven i poplitealregionen. I samband med knäprotesplastik har tillämpningen av IPACK-blocket associerats med lägre poäng för ambulatorisk smärta, lägre poäng för vilosmärta och minskad morfinkonsumtion.

De genikulära nerverna, inklusive de superomediala, inferomediala, superolaterala, inferolaterala genikulära nerverna och den infrapatellära grenen av saphenusnerven, omfattar de fem huvudsakliga innervationsgrenarna i knäet. Kliniskt spelar de en viktig roll i den främre sensoriska innerveringen av knät. GNB (genikulär nervblockering) och radiofrekvensablationstekniker används vid behandling av kronisk artros och har nyligen vunnit popularitet inom postoperativ smärtbehandling efter knäoperationer.

I vår studie syftade utredarna till att prospektivt, dubbelblinda och slumpmässigt jämföra den postoperativa analgetiska effekten av kombinerat IPACK-block och genikulärt block med den enda tillämpningen av IPACK-block hos patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA). Utredarna antog att i block utförda med lika volymer kan det finnas en spridning av lokalbedövningslösningen från IPACK-blockområdet till det genikulära blockområdet, och utredarna undersökte denna hypotes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bursa, Kalkon, 16059
        • Bursa Uludag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral total knäprotesplastik
  • Mellan 18 och 80 år,
  • Klassad som American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller över 80
  • ASA poäng IV och högre,
  • gravid eller misstänkt för att vara gravid,
  • allergisk mot lokalanestetika,
  • koagulopati,
  • infektion på injektionsstället,
  • betydande neurologiska eller psykiatriska störningar,
  • allvarliga hjärt-kärlsjukdomar,
  • kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: IPACK-block
I IPACK-blockgruppen infiltrerades en 20 ml lösning innehållande 50 mg 0,25 % bupivakain (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turkiet) och 8 mg dexametason (Dekort®, Deva, Istanbul, Turkiet) mellan poplitealartären och lårbenet börjar 2 cm distalt till poplitealartären och dras tillbaka medan den infiltreras proximalt.
Aktiv komparator: IPACK + Genikulärt nervblock
I IPACK+GNB-gruppen användes 12 mL av samma lösning för IPACK-blockinfiltrationen. Därefter placerades patienten på rygg och en linjär ultraljudssond (Logiq e®, GE, Boston, USA) placerades ungefär 2-3 cm ovanför knäskålen, i lårbenets mittlinje, med en sagittal planvinkel på 45 grader för att visualisera lårbenet och artären . Den synliga nålen fördes fram i planet mot den genikulära artären och 4 ml lokalbedövningslösning injicerades på ytan av lårbenet. Samma procedur upprepades för det övre laterala genikulära nervblocket, vilket skapade en spegelbild på lårbenets laterala sida.
IPACK och Genicular Nerve block applicerades med samma totala volym lokalbedövning som kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng - Visuell analog skala poäng
Tidsram: Postoperativt 0 minut, 30:e minuten, 60:e minuten, 2:a timmen, 4:e timmen, 8:e timmen, 12:e timmen och 24:e timmen
Visuell analog skala poäng. 0 till 10 skala. 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
Postoperativt 0 minut, 30:e minuten, 60:e minuten, 2:a timmen, 4:e timmen, 8:e timmen, 12:e timmen och 24:e timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första smärtstillande kravet
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
tiden till första räddning av smärtstillande behov registrerades och hänvisades till som smärtstillande tid
Postoperativ 24 timmar
Patient- och kirurgsnöjdhet- 5 poäng Likert-skala
Tidsram: Postoperativ 24:e timme.
5-gradig Likert-skala är från 1 till 5. 1 är mycket missnöjd, 5 är mycket nöjd.
Postoperativ 24:e timme.
Mobiliseringstid
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Tiden som gick tills patienten kunde stå upp och börja gå med eller utan stöd registrerades som mobiliseringstid
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IPACK + Genikulärt nervblock

3
Prenumerera