此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

单纯IPACK阻滞与IPACK阻滞联合膝关节阻滞对全膝关节置换术患者镇痛效果的比较

2023年9月26日 更新者:Cenk Gacemer

IPACK(腘动脉与后膝关节囊之间的间隙)阻滞是一种局部麻醉技术,在超声引导下将局麻药浸润到腘动脉与后膝关节囊之间。 该技术阻断腘区的闭孔神经、腓总神经和胫神经的分支。 在膝关节置换术中,IPACK 阻滞的应用与较低的动态疼痛评分、较低的静息疼痛评分以及减少吗啡消耗有关。

膝神经,包括上内侧、下内侧、上外侧、下外侧膝神经和隐神经的髌下分支,构成膝关节的五个主要神经支配分支。 临床上,它们在膝关节前部感觉神经支配中发挥重要作用。

在该研究中,研究人员旨在前瞻性、双盲、随机比较全膝关节置换术(TKA)患者中IPACK阻滞和膝关节阻滞联合应用与单独应用IPACK阻滞的术后镇痛效果。 研究人员假设,在等体积的阻滞中,局麻药溶液可能会从 IPACK 阻滞区域扩散到膝关节阻滞区域,研究人员对这一假设进行了调查。

研究概览

详细说明

社会上观察到的慢性膝关节疼痛的比例为7-33%,通常是由骨关节炎引起的。 膝关节由四块骨头组成:股骨、胫骨、最大的籽骨(称为髌骨)和腓骨,尽管它不直接连接关节。 它分为三个室,称为内侧胫股骨、外侧胫股骨和髌股骨,它们共享一个共同的滑膜腔。 此外,膝关节由髌股关节和胫股关节组成。 膝关节由提供稳定性的韧带以及维持其动态结构的肌肉和肌腱支撑。

膝关节前内侧的上内侧四分之一由股内侧神经、股中间神经的内侧分支和膝上内侧神经支配。 下内侧四分之一由隐神经的髌下分支和下内侧膝神经支配。 前外侧的上外侧四分之一由股外侧神经、股中间神经外侧支、膝上外侧神经和腓总神经的关节支支配。 下外侧部分由下膝外侧神经和腓返神经支配。 膝盖的后部感觉由腘丛提供。 由于膝关节神经分布密集,大约 60% 的膝关节假体患者会感到剧烈疼痛,而 30% 的患者会感到中度疼痛。

IPACK(腘动脉与后膝关节囊之间的间隙)阻滞是一种局部麻醉技术,在超声引导下将局麻药浸润到腘动脉与后膝关节囊之间。 该技术阻断腘区的闭孔神经、腓总神经和胫神经的分支。 在膝关节置换术中,IPACK 阻滞的应用与较低的动态疼痛评分、较低的静息疼痛评分以及减少吗啡消耗有关。

膝神经,包括上内侧、下内侧、上外侧、下外侧膝神经和隐神经的髌下分支,构成膝关节的五个主要神经支配分支。 临床上,它们在膝关节前部感觉神经支配中发挥重要作用。 GNB(膝神经阻滞)和射频消融技术用于治疗慢性骨关节炎,并且最近在膝关节手术后的术后疼痛管理中受到欢迎。

在我们的研究中,研究人员旨在前瞻性、双盲、随机比较全膝关节置换术(TKA)患者中IPACK阻滞和膝关节阻滞联合应用与单独应用IPACK阻滞的术后镇痛效果。 研究人员假设,在等体积的阻滞中,局麻药溶液可能会从 IPACK 阻滞区域扩散到膝关节阻滞区域,研究人员对这一假设进行了调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16059
        • Bursa Uludag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 单侧全膝关节置换术
  • 18岁至80岁之间,
  • 分类为美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级

排除标准:

  • 18岁以下或80岁以上患者
  • ASA 评分 IV 及以上,
  • 怀孕或疑似怀孕,
  • 对局部麻醉剂过敏,
  • 凝血病,
  • 注射部位感染,
  • 严重的神经或精神疾病,
  • 严重的心血管疾病,
  • 长期使用阿片类药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:IPACK块
在 IPACK 阻滞组中,将含有 50 mg 0.25% 布比卡因(Buvicaine®,Polifarma,Tekirdağ,土耳其)和 8 mg 地塞米松(Dekort®,Deva,伊斯坦布尔,土耳其)的 20 mL 溶液浸润到腘动脉和股骨之间,从腘动脉远端 2 cm 处开始,在向近端渗透时撤回。
有源比较器:IPACK + 膝状神经阻滞
在IPACK+GNB组中,使用12mL相同溶液进行IPACK块浸润。 然后,患者仰卧,将超声(Logiq e®,GE,波士顿,美国)线性探头置于髌骨上方约 2-3 cm 处,股骨中线,矢状面角度为 45 度可视化股骨和膝动脉。 将可见针向膝动脉平面内推进,并将 4 mL 局部麻醉溶液注射到股骨表面。 对上膝外侧神经阻滞重复相同的过程,在股骨外侧形成镜像。
IPACK和膝神经阻滞应用与对照组相同的局麻药总量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分 - 视觉模拟量表评分
大体时间:术后0分钟、第30分钟、第60分钟、第2小时、第4小时、第8小时、第12小时、第24小时
视觉模拟量表分数。 0 到 10 范围。 0 为无痛,10 为最痛。
术后0分钟、第30分钟、第60分钟、第2小时、第4小时、第8小时、第12小时、第24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次需要镇痛的时间
大体时间:术后24小时
记录首次救援镇痛需要的时间并称为镇痛时间
术后24小时
患者和外科医生满意度 - 5 点李克特量表
大体时间:术后24小时。
5 点李克特量表从 1 到 5。1 表示非常不满意,5 表示非常满意。
术后24小时。
动员时间
大体时间:术后24小时
将患者在有或没有支撑的情况下站起来并开始行走所经过的时间记录为活动时间
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月7日

初级完成 (实际的)

2023年5月15日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IPACKvsIPACK&GNB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

IPACK + 膝状神经阻滞的临床试验

3
订阅