Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti bloku IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a kapslí zadního kolena) bloku samotného a bloku IPACK v kombinaci s genikulárním blokem u pacientů plánovaných pro totální endoprotézu kolena

26. září 2023 aktualizováno: Cenk Gacemer

Blok IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a pouzdrem zadního kolena) je technika regionální anestezie, při které je lokální anestetikum infiltrováno pod ultrazvukovým vedením mezi podkolenní tepnu a pouzdro zadního kolena. Tato technika blokuje větve obturatorního nervu, společného peroneálního nervu a tibiálního nervu v popliteální oblasti. V souvislosti s endoprotézou kolenního kloubu byla aplikace bloku IPACK spojena s nižším skóre pro bolest při ambulantní činnosti, nižším skóre pro klidovou bolest a sníženou spotřebou morfinu.

Genikulární nervy, včetně superomediálních, inferomediálních, superolaterálních, inferolaterálních genikulárních nervů a infrapatellární větve safénového nervu, zahrnují pět hlavních inervačních větví kolena. Klinicky hrají důležitou roli v přední senzorické inervaci kolene.

Ve studii se výzkumníci zaměřili na prospektivní, dvojitě zaslepené a náhodné srovnání pooperační analgetické účinnosti kombinované blokády IPACK a genikulární blokády s jedinou aplikací IPACK bloku u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA). Vyšetřovatelé předpokládali, že v blocích prováděných se stejnými objemy by mohlo dojít k rozšíření roztoku lokálního anestetika z oblasti bloku IPACK do oblasti genikulárního bloku, a vyšetřovatelé tuto hypotézu zkoumali.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest kolene, pozorovaná ve společnosti v rozmezí 7-33 %, je často způsobena osteoartrózou. Kolenní kloub se skládá ze čtyř kostí: stehenní, holenní, největší sezamská kost zvaná čéška a lýtková kost, i když se přímo nespojí s kloubem. Je rozdělen do tří kompartmentů nazývaných mediální tibiofemorální, laterální tibiofemorální a patelofemorální, které sdílejí společnou synoviální dutinu. Kromě toho se kolenní kloub skládá z patelofemorálního a tibiofemorálního kloubu. Kolenní kloub je podporován vazy, které zajišťují stabilitu a svaly a šlachy, které udržují jeho dynamickou strukturu.

Superomediální čtvrtina anteromediálního aspektu kolenního kloubu je inervována nervus vastus medialis, mediální větví nervus vastus intermedius a horním mediálním genikulárním nervem. Inferomediální čtvrtina je inervována infrapatelární větví n. saphenus a n. genicularis medialis inferior. Superolaterální čtvrtina anterolaterálního aspektu je inervována nervus vastus lateralis, laterální větví nervus vastus intermedius, horním laterálním genikulárním nervem a kloubními větvemi n. fibularis communis. Inferolaterální část je inervována dolním laterálním genikulárním nervem a rekurentním fibulárním nervem. Zadní pocit kolena zajišťuje popliteální plexus. V důsledku husté inervace kolenního kloubu pociťuje přibližně 60 % pacientů podstupujících kolenní protézu silnou bolest, zatímco 30 % popisuje mírnou bolest.

Blok IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a pouzdrem zadního kolena) je technika regionální anestezie, při které je lokální anestetikum infiltrováno pod ultrazvukovým vedením mezi podkolenní tepnu a pouzdro zadního kolena. Tato technika blokuje větve obturatorního nervu, společného peroneálního nervu a tibiálního nervu v popliteální oblasti. V souvislosti s endoprotézou kolenního kloubu byla aplikace bloku IPACK spojena s nižším skóre pro bolest při ambulantní činnosti, nižším skóre pro klidovou bolest a sníženou spotřebou morfinu.

Genikulární nervy, včetně superomediálních, inferomediálních, superolaterálních, inferolaterálních genikulárních nervů a infrapatellární větve safénového nervu, zahrnují pět hlavních inervačních větví kolena. Klinicky hrají důležitou roli v přední senzorické inervaci kolene. GNB (genicular nerv block) a techniky radiofrekvenční ablace se využívají při léčbě chronické osteoartrózy a v poslední době si získaly oblibu při léčbě pooperační bolesti po operacích kolene.

V naší studii se výzkumníci zaměřili na prospektivní, dvojitě zaslepené a náhodné srovnání pooperační analgetické účinnosti kombinované blokády IPACK a genikulární blokády s jedinou aplikací IPACK bloku u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA). Vyšetřovatelé předpokládali, že v blocích prováděných se stejnými objemy by mohlo dojít k rozšíření roztoku lokálního anestetika z oblasti bloku IPACK do oblasti genikulárního bloku, a vyšetřovatelé tuto hypotézu zkoumali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16059
        • Bursa Uludag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná totální endoprotéza kolena
  • Ve věku 18 až 80 let,
  • Klasifikováno jako Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
  • ASA skóre IV a vyšší,
  • těhotná nebo s podezřením na těhotenství,
  • alergický na lokální anestetika,
  • koagulopatie,
  • infekce v místě vpichu,
  • závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy,
  • těžká kardiovaskulární onemocnění,
  • chronické užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Blok IPACK
Ve skupině s blokádou IPACK byl mezi podkolenní tepnu a femur infiltrován 20 ml roztok obsahující 50 mg 0,25% bupivakainu (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turecko) a 8 mg dexamethasonu (Dekort®, Deva, Istanbul, Turecko). , začínající 2 cm distálně od popliteální arterie a jsou vytahovány při proximální infiltraci.
Aktivní komparátor: IPACK + Genikulární nervový blok
Ve skupině IPACK+GNB bylo použito 12 ml stejného roztoku pro blokovou infiltraci IPACK. Poté byl pacient umístěn na zádech a ultrazvuková (Logiq e®, GE, Boston, USA) lineární sonda byla umístěna přibližně 2-3 cm nad čéškou, ve střední čáře stehenní kosti, s úhlem sagitální roviny 45 stupňů. k vizualizaci stehenní kosti a genikulární tepny. Viditelná jehla byla posunuta v rovině směrem ke genikulární tepně a na povrch stehenní kosti byly injikovány 4 ml roztoku lokálního anestetika. Stejný postup byl opakován pro blokádu horního laterálního genikulárního nervu, čímž se vytvořil zrcadlový obraz na laterální straně femuru.
IPACK a blok genikulárního nervu byly aplikovány se stejným celkovým objemem lokálního anestetika jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti – skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Pooperačně 0 minut, 30. minuta, 60. minuta, 2. hodina, 4. hodina, 8. hodina, 12. hodina a 24. hodina
Vizuální analogová škála skóre. stupnice 0 až 10. 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest.
Pooperačně 0 minut, 30. minuta, 60. minuta, 2. hodina, 4. hodina, 8. hodina, 12. hodina a 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního požadavku na analgetikum
Časové okno: Pooperační 24 hodin
čas do prvního záchranného analgetického požadavku byl zaznamenán a označován jako analgetický čas
Pooperační 24 hodin
Spokojenost pacienta a chirurga – 5bodová Likertova škála
Časové okno: Pooperační 24. hodina.
5bodová Likertova škála je od 1 do 5. 1 je velmi nespokojen, 5 je velmi spokojen.
Pooperační 24. hodina.
Doba mobilizace
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Doba, která uplynula, než se pacient mohl postavit a začít chodit s podporou nebo bez ní, byla zaznamenána jako doba mobilizace
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit