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Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo IPACK (espacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior) solo y el bloqueo IPACK combinado con bloqueo genicular en pacientes planificados para artroplastia total de rodilla

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Cenk Gacemer

El bloqueo IPACK (interespacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior) es una técnica de anestesia regional en la que se infiltra un anestésico local bajo guía ecográfica entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior. Esta técnica bloquea las ramas del nervio obturador, el nervio peroneo común y el nervio tibial en la región poplítea. En el contexto de la artroplastia de rodilla, la aplicación del bloqueo IPACK se ha asociado con puntuaciones más bajas para el dolor ambulatorio, puntuaciones más bajas para el dolor en reposo y una reducción del consumo de morfina.

Los nervios geniculares, incluidos los nervios geniculares superomedial, inferomedial, superolateral, inferolateral y la rama infrapatelar del nervio safeno, comprenden las cinco ramas principales de inervación de la rodilla. Clínicamente desempeñan un papel importante en la inervación sensorial anterior de la rodilla.

En el estudio, los investigadores tuvieron como objetivo comparar de forma prospectiva, doble ciego y aleatoria la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo IPACK y el bloqueo genicular combinados con la única aplicación del bloqueo IPACK en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR). Los investigadores plantearon la hipótesis de que en bloqueos realizados con volúmenes iguales, podría haber una dispersión de la solución anestésica local desde el área del bloqueo IPACK al área del bloqueo genicular, y los investigadores investigaron esta hipótesis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor crónico de rodilla, observado en el rango del 7 al 33% en la sociedad, a menudo es causado por la osteoartritis. La articulación de la rodilla está formada por cuatro huesos: el fémur, la tibia, el hueso sesamoideo más grande llamado rótula y el peroné, aunque no se une directamente a la articulación. Se divide en tres compartimentos llamados tibiofemoral medial, tibiofemoral lateral y femororrotuliano, que comparten una cavidad sinovial común. Además, la articulación de la rodilla está compuesta por las articulaciones patelofemoral y tibiofemoral. La articulación de la rodilla está sostenida por ligamentos que proporcionan estabilidad y músculos y tendones que mantienen su estructura dinámica.

El cuarto superomedial de la cara anteromedial de la articulación de la rodilla está inervado por el nervio vasto medial, la rama medial del nervio vasto intermedio y el nervio genicular medial superior. El cuarto inferomedial está inervado por la rama infrapatelar del nervio safeno y el nervio genicular medial inferior. El cuarto superolateral de la cara anterolateral está inervado por el nervio vasto lateral, la rama lateral del nervio vasto intermedio, el nervio genicular lateral superior y las ramas articulares del nervio peroneo común. La porción inferolateral está inervada por el nervio genicular lateral inferior y el nervio peroneo recurrente. La sensación posterior de la rodilla la proporciona el plexo poplíteo. Debido a la densa inervación de la articulación de la rodilla, aproximadamente el 60% de los pacientes sometidos a prótesis de rodilla experimentan un dolor intenso, mientras que el 30% describe un nivel de dolor moderado.

El bloqueo IPACK (interespacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior) es una técnica de anestesia regional en la que se infiltra un anestésico local bajo guía ecográfica entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior. Esta técnica bloquea las ramas del nervio obturador, el nervio peroneo común y el nervio tibial en la región poplítea. En el contexto de la artroplastia de rodilla, la aplicación del bloqueo IPACK se ha asociado con puntuaciones más bajas para el dolor ambulatorio, puntuaciones más bajas para el dolor en reposo y una reducción del consumo de morfina.

Los nervios geniculares, incluidos los nervios geniculares superomedial, inferomedial, superolateral, inferolateral y la rama infrapatelar del nervio safeno, comprenden las cinco ramas principales de inervación de la rodilla. Clínicamente desempeñan un papel importante en la inervación sensorial anterior de la rodilla. Las técnicas de ablación por radiofrecuencia y GNB (bloqueo del nervio genicular) se utilizan en el tratamiento de la osteoartritis crónica y recientemente han ganado popularidad en el tratamiento del dolor posoperatorio después de cirugías de rodilla.

En nuestro estudio, los investigadores tuvieron como objetivo comparar de forma prospectiva, doble ciego y aleatoria la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo IPACK y bloqueo genicular combinados con la aplicación exclusiva del bloqueo IPACK en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR). Los investigadores plantearon la hipótesis de que en bloqueos realizados con volúmenes iguales, podría haber una dispersión de la solución anestésica local desde el área del bloqueo IPACK al área del bloqueo genicular, y los investigadores investigaron esta hipótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16059
        • Bursa Uludag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de rodilla unilateral
  • Entre los 18 y los 80 años,
  • Clasificado como clase I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 80
  • Puntajes ASA IV y superiores,
  • embarazada o sospechosa de estar embarazada,
  • alérgico a los anestésicos locales,
  • coagulopatía,
  • infección en el lugar de la inyección,
  • trastornos neurológicos o psiquiátricos importantes,
  • enfermedades cardiovasculares graves,
  • uso crónico de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Bloque IPACK
En el grupo de bloqueo IPACK, se infiltró entre la arteria poplítea y el fémur una solución de 20 ml que contenía 50 mg de bupivacaína al 0,25 % (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turquía) y 8 mg de dexametasona (Dekort®, Deva, Estambul, Turquía). , comenzando 2 cm distal a la arteria poplítea y retirándose mientras se infiltra proximalmente.
Comparador activo: IPACK + Bloqueo del Nervio Genicular
En el grupo IPACK+GNB se utilizaron 12 ml de la misma solución para la infiltración del bloque IPACK. Luego, se colocó al paciente en decúbito supino y se colocó una sonda lineal de ultrasonido (Logiq e®, GE, Boston, EE. UU.) aproximadamente 2-3 cm por encima de la rótula, en la línea media del fémur, con un ángulo en el plano sagital de 45 grados. para visualizar el fémur y la arteria genicular. La aguja visible se avanzó en el plano hacia la arteria genicular y se inyectaron 4 ml de solución anestésica local en la superficie del fémur. Se repitió el mismo procedimiento para el bloqueo del nervio genicular lateral superior, creando una imagen especular en el lado lateral del fémur.
Se aplicaron IPACK y bloqueo del nervio genicular con el mismo volumen total de anestésico local que el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor: puntuaciones de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas
Puntuaciones de la escala analógica visual. Escala de 0 a 10. 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor.
Postoperatoriamente 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer requerimiento analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Se registró el tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico de rescate y se denominó tiempo analgésico.
Postoperatorio 24 horas
Satisfacción del paciente y del cirujano: escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas.
La escala Likert de 5 puntos es del 1 al 5. 1 es muy insatisfecho, 5 es muy satisfecho.
Postoperatorio 24 horas.
Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Se registró como tiempo de movilización el tiempo transcurrido hasta que el paciente pudo levantarse y comenzar a caminar con o sin apoyo.
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IPACK + Bloqueo del Nervio Genicular

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