Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den smertestillende effekten av IPACK (mellomrom mellom arterien popliteal og kapsel av det bakre kneet) blokk alene og IPACK-blokk kombinert med genikulær blokk hos pasienter som planlegges for total kneartroplastikk

26. september 2023 oppdatert av: Cenk Gacemer

IPACK-blokken (mellomrommet mellom arterien popliteal og kapselen i det bakre kneet) er en regional anestesiteknikk der et lokalbedøvelsesmiddel infiltreres under ultralydveiledning mellom arterien popliteal og kapselen i det bakre kneet. Denne teknikken blokkerer grenene til obturatornerven, den vanlige peronealnerven og tibialnerven i poplitealregionen. I sammenheng med kneartroplastikk har anvendelsen av IPACK-blokken vært assosiert med lavere skåre for ambulatoriske smerter, lavere skårer for hvilesmerter og redusert morfinforbruk.

De genikulære nervene, inkludert de superomediale, inferomediale, superolaterale, inferolaterale genikulære nervene og den infrapatellære grenen til saphenusnerven, omfatter de fem viktigste innervasjonsgrenene til kneet. Klinisk spiller de en viktig rolle i den fremre sensoriske innerveringen av kneet.

I studien hadde etterforskerne som mål å prospektivt, dobbeltblindet og tilfeldig sammenligne den postoperative analgetiske effekten av kombinert IPACK-blokk og genikulær blokk med den eneste anvendelsen av IPACK-blokk hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA). Etterforskerne antok at i blokker utført med like volum, kan det være en spredning av lokalbedøvelsesløsningen fra IPACK-blokkområdet til det genikulære blokkområdet, og etterforskerne undersøkte denne hypotesen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske knesmerter, observert i området 7-33% i samfunnet, er ofte forårsaket av slitasjegikt. Kneleddet består av fire bein: lårbenet, tibia, det største sesamoidbenet kalt patella, og fibula, selv om det ikke går direkte sammen med leddet. Den er delt inn i tre rom kalt medial tibiofemoral, lateral tibiofemoral og patellofemoral, som deler et felles synovialhule. I tillegg er kneleddet sammensatt av patellofemorale og tibiofemorale ledd. Kneleddet støttes av leddbånd som gir stabilitet og muskler og sener som opprettholder dens dynamiske struktur.

Den superomediale fjerdedelen av det anteromediale aspektet av kneleddet er innervert av nervus vastus medialis, den mediale grenen til nervus vastus intermedius og den superior mediale genikulære nerven. Det inferomediale kvartalet innerveres av den infrapatellære grenen av nerven saphenous og den inferior mediale genikulære nerven. Den superolaterale fjerdedelen av det anterolaterale aspektet innerveres av nervus vastus lateralis, den laterale grenen av nervus vastus intermedius, den superior laterale genikulære nerven og leddgrenene til den felles fibulære nerven. Den inferolaterale delen innerveres av den nedre laterale genikulære nerven og den tilbakevendende fibularnerven. Den bakre følelsen av kneet er gitt av popliteal plexus. På grunn av den tette innerveringen av kneleddet opplever omtrent 60 % av pasientene som gjennomgår kneproteser sterke smerter, mens 30 % beskriver et moderat smertenivå.

IPACK-blokken (mellomrommet mellom arterien popliteal og kapselen i det bakre kneet) er en regional anestesiteknikk der et lokalbedøvelsesmiddel infiltreres under ultralydveiledning mellom arterien popliteal og kapselen i det bakre kneet. Denne teknikken blokkerer grenene til obturatornerven, den vanlige peronealnerven og tibialnerven i poplitealregionen. I sammenheng med kneartroplastikk har anvendelsen av IPACK-blokken vært assosiert med lavere skåre for ambulatoriske smerter, lavere skårer for hvilesmerter og redusert morfinforbruk.

De genikulære nervene, inkludert de superomediale, inferomediale, superolaterale, inferolaterale genikulære nervene og den infrapatellære grenen til saphenusnerven, omfatter de fem viktigste innervasjonsgrenene til kneet. Klinisk spiller de en viktig rolle i den fremre sensoriske innerveringen av kneet. GNB (genicular nerve block) og radiofrekvensablasjonsteknikker brukes i behandlingen av kronisk slitasjegikt og har nylig vunnet popularitet i postoperativ smertebehandling etter kneoperasjoner.

I vår studie hadde etterforskerne som mål å prospektivt, dobbeltblindet og tilfeldig sammenligne den postoperative analgetiske effekten av kombinert IPACK-blokk og genikulær blokk med den eneste bruken av IPACK-blokk hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA). Etterforskerne antok at i blokker utført med like volum, kan det være en spredning av lokalbedøvelsesløsningen fra IPACK-blokkområdet til det genikulære blokkområdet, og etterforskerne undersøkte denne hypotesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia, 16059
        • Bursa Uludag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral total kneartroplastikk
  • Mellom 18 og 80 år,
  • Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller over 80
  • ASA scorer IV og høyere,
  • gravid eller mistenkt for å være gravid,
  • allergisk mot lokalbedøvelse,
  • koagulopati,
  • infeksjon på injeksjonsstedet,
  • betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser,
  • alvorlige hjerte- og karsykdommer,
  • kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: IPACK blokk
I IPACK-blokkgruppen ble en 20 ml løsning inneholdende 50 mg 0,25 % bupivakain (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Tyrkia) og 8 mg deksametason (Dekort®, Deva, Istanbul, Tyrkia) infiltrert mellom poplitealarterien og femur , starter 2 cm distalt for popliteal arterien og trekkes tilbake mens de infiltrerer proksimalt.
Aktiv komparator: IPACK + Genikulær nerveblokk
I IPACK+GNB-gruppen ble 12 mL av den samme løsningen brukt til IPACK-blokkinfiltrering. Deretter ble pasienten liggende på ryggen, og en ultralyd (Logiq e®, GE, Boston, USA) lineær sonde ble plassert omtrent 2-3 cm over patella, i midtlinjen av lårbenet, med en sagittal planvinkel på 45 grader å visualisere lårbenet og arterien . Den synlige nålen ble ført frem i planet mot den genikulære arterien, og 4 ml lokalbedøvelsesløsning ble injisert på overflaten av lårbenet. Den samme prosedyren ble gjentatt for den overordnede laterale genikulære nerveblokken, og skapte et speilbilde på den laterale siden av lårbenet.
IPACK og Genicular Nerve Block ble påført med samme totale volum av lokalbedøvelse som kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore - Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Postoperativt 0 minutt, 30. minutt, 60. minutt, 2. time, 4. time, 8. time, 12. time og 24. time
Visuell analog skala-score. 0 til 10 skala. 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
Postoperativt 0 minutt, 30. minutt, 60. minutt, 2. time, 4. time, 8. time, 12. time og 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
tiden til første redning av smertestillende behov ble registrert og referert til som smertestillende tid
Postoperativ 24 timer
Pasient- og kirurgtilfredshet- 5 punkts Likert-skala
Tidsramme: Postoperativ 24. time.
5-punkts Likert-skalaen går fra 1 til 5. 1 er veldig misfornøyd, 5 er veldig fornøyd.
Postoperativ 24. time.
Mobiliseringstid
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Tiden som gikk før pasienten kunne reise seg og begynne å gå med eller uten støtte ble registrert som mobiliseringstid
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere