- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065878
Comparação da eficácia analgésica do bloco IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho posterior) sozinho e o bloco IPACK combinado com bloqueio genicular em pacientes planejados para artroplastia total do joelho
O bloqueio IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho) é uma técnica de anestesia regional na qual um anestésico local é infiltrado sob orientação ultrassonográfica entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho. Essa técnica bloqueia os ramos do nervo obturador, do nervo fibular comum e do nervo tibial na região poplítea. No contexto da artroplastia de joelho, a aplicação do bloqueio IPACK tem sido associada a menores escores de dor ambulatorial, menores escores de dor em repouso e redução do consumo de morfina .
Os nervos geniculares, incluindo os nervos geniculares superomedial, inferomedial, superolateral, inferolateral e o ramo infrapatelar do nervo safeno, compreendem os cinco principais ramos de inervação do joelho. Clinicamente, desempenham um papel importante na inervação sensorial anterior do joelho.
No estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar prospectivamente, duplo-cego e aleatoriamente a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio IPACK combinado e bloqueio genicular com a aplicação única de bloqueio IPACK em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ). Os investigadores levantaram a hipótese de que em bloqueios realizados com volumes iguais, pode haver uma propagação da solução anestésica local da área de bloqueio IPACK para a área de bloqueio genicular, e os investigadores investigaram esta hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica no joelho, observada na faixa de 7 a 33% na sociedade, é frequentemente causada por osteoartrite. A articulação do joelho consiste em quatro ossos: o fêmur, a tíbia, o maior osso sesamóide chamado patela e a fíbula, embora não se una diretamente à articulação. É dividido em três compartimentos chamados tibiofemoral medial, tibiofemoral lateral e patelofemoral, que compartilham uma cavidade sinovial comum. Além disso, a articulação do joelho é composta pelas articulações femoropatelar e tibiofemoral. A articulação do joelho é sustentada por ligamentos que proporcionam estabilidade e músculos e tendões que mantêm sua estrutura dinâmica.
O quarto superomedial da face anteromedial da articulação do joelho é inervado pelo nervo vasto medial, pelo ramo medial do nervo vasto intermédio e pelo nervo genicular medial superior. O quarto ínferomedial é inervado pelo ramo infrapatelar do nervo safeno e pelo nervo genicular medial inferior. O quarto superolateral da face anterolateral é inervado pelo nervo vasto lateral, pelo ramo lateral do nervo vasto intermédio, pelo nervo genicular lateral superior e pelos ramos articulares do nervo fibular comum. A porção inferolateral é inervada pelo nervo genicular lateral inferior e pelo nervo fibular recorrente. A sensação posterior do joelho é fornecida pelo plexo poplíteo. Devido à densa inervação da articulação do joelho, aproximadamente 60% dos pacientes submetidos a próteses de joelho apresentam dor intensa, enquanto 30% descrevem um nível moderado de dor.
O bloqueio IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho) é uma técnica de anestesia regional na qual um anestésico local é infiltrado sob orientação ultrassonográfica entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho. Essa técnica bloqueia os ramos do nervo obturador, do nervo fibular comum e do nervo tibial na região poplítea. No contexto da artroplastia de joelho, a aplicação do bloqueio IPACK tem sido associada a menores escores de dor ambulatorial, menores escores de dor em repouso e redução do consumo de morfina .
Os nervos geniculares, incluindo os nervos geniculares superomedial, inferomedial, superolateral, inferolateral e o ramo infrapatelar do nervo safeno, compreendem os cinco principais ramos de inervação do joelho. Clinicamente, desempenham um papel importante na inervação sensorial anterior do joelho. GNB (bloqueio do nervo genicular) e técnicas de ablação por radiofrequência são utilizadas no tratamento da osteoartrite crônica e recentemente ganharam popularidade no tratamento da dor pós-operatória após cirurgias no joelho.
Em nosso estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar prospectivamente, duplo-cego e aleatoriamente a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio IPACK combinado e bloqueio genicular com a aplicação única de bloqueio IPACK em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ). Os investigadores levantaram a hipótese de que em bloqueios realizados com volumes iguais, pode haver uma propagação da solução anestésica local da área de bloqueio IPACK para a área de bloqueio genicular, e os investigadores investigaram esta hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bursa, Peru, 16059
- Bursa Uludag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total unilateral do joelho
- Entre os 18 e os 80 anos,
- Classificado como classe I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
- Pontuações ASA IV e acima,
- grávida ou suspeita de estar grávida,
- alérgico a anestésicos locais,
- coagulopatia,
- infecção no local da injeção,
- distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos,
- doenças cardiovasculares graves,
- uso crônico de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Bloco IPACK
No grupo bloqueio IPACK, uma solução de 20 mL contendo 50 mg de bupivacaína a 0,25% (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turquia) e 8 mg de dexametasona (Dekort®, Deva, Istambul, Turquia) foi infiltrada entre a artéria poplítea e o fêmur , começando 2 cm distal à artéria poplítea e sendo retirado durante a infiltração proximal.
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Comparador Ativo: IPACK + Bloqueio do Nervo Genicular
No grupo IPACK+GNB foram utilizados 12 mL da mesma solução para infiltração do bloco IPACK.
Em seguida, o paciente foi posicionado em decúbito dorsal e uma sonda linear de ultrassom (Logiq e®, GE, Boston, EUA) foi colocada aproximadamente 2-3 cm acima da patela, na linha média do fêmur, com ângulo do plano sagital de 45 graus. para visualizar o fêmur e a artéria genicular.
A agulha visível foi avançada no plano em direção à artéria genicular e 4 mL de solução anestésica local foram injetados na superfície do fêmur.
O mesmo procedimento foi repetido para o bloqueio do nervo genicular lateral superior, criando uma imagem espelhada na face lateral do fêmur.
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O IPACK e o bloqueio do nervo genicular foram aplicados com o mesmo volume total de anestésico local do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de Dor - Pontuações da Escala Visual Analógica
Prazo: Pós-operatório 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas e 24 horas
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Pontuações da Escala Visual Analógica.
Escala de 0 a 10.
0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
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Pós-operatório 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da primeira necessidade de analgésico
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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o tempo para a primeira necessidade de analgésico de resgate foi registrado e denominado tempo de analgésico
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Pós-operatório 24 horas
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Satisfação do paciente e do cirurgião - escala Likert de 5 pontos
Prazo: Pós-operatório 24 horas.
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A escala Likert de 5 pontos vai de 1 a 5. 1 é muito insatisfeito, 5 é muito satisfeito.
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Pós-operatório 24 horas.
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Tempo de mobilização
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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O tempo decorrido até o paciente conseguir levantar-se e começar a andar com ou sem apoio foi registrado como tempo de mobilização
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Pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GARDNER E. The innervation of the knee joint. Anat Rec. 1948 May;101(1):109-30. doi: 10.1002/ar.1091010111. No abstract available.
- Seo SS, Kim OG, Seo JH, Kim DH, Kim YG, Park BY. Comparison of the Effect of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block after Primary Total Knee Arthroplasty. Clin Orthop Surg. 2017 Sep;9(3):303-309. doi: 10.4055/cios.2017.9.3.303. Epub 2017 Aug 4.
- Roberts SL, Stout A, Dreyfuss P. Review of Knee Joint Innervation: Implications for Diagnostic Blocks and Radiofrequency Ablation. Pain Med. 2020 May 1;21(5):922-938. doi: 10.1093/pm/pnz189.
- A. Fırat, K. Başarır, and M. Binnet, Türk Ortopedi ve Travmatoloji Birliği Derneği Diz ekleminin cerrahi anatomisi, TOTBİD Dergisi, 2011; 10 (1): 38-44
- Xiumei T, Yahao L, Siwei D, Ning N. Correction: Analgesic efficacy of adding the IPACK block to multimodal analgesia protocol for primary total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2022 Dec 26;17(1):565. doi: 10.1186/s13018-022-03460-3. No abstract available.
- Kukreja P, Venter A, Mason L, Kofskey AM, Northern T, Naranje S, Ghanem E, Lawson PA, Kalagara H. Comparison of Genicular Nerve Block in Combination With Adductor Canal Block in Both Primary and Revision Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2021 Jul 29;13(7):e16712. doi: 10.7759/cureus.16712. eCollection 2021 Jul.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Tran J, Giron Arango L, Peng P, Sinha SK, Agur A, Chan V. Evaluation of the iPACK block injectate spread: a cadaveric study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 6:rapm-2018-100355. doi: 10.1136/rapm-2018-100355. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPACKvsIPACK&GNB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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