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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des IPACK-Blocks (Zwischenraum zwischen der Arteria poplitea und der Kapsel des hinteren Knies) allein und dem IPACK-Block in Kombination mit einem Genikularblock bei Patienten, bei denen eine Knieendoprothetik geplant ist

26. September 2023 aktualisiert von: Cenk Gacemer

Der IPACK-Block (Interspace between the popliteal artery and Capsule of the posterior Knee) ist eine Regionalanästhesietechnik, bei der ein Lokalanästhetikum unter Ultraschallkontrolle zwischen der Poplitealarterie und der Kapsel des hinteren Knies infiltriert wird. Diese Technik blockiert die Äste des N. obturatorius, des N. peroneus communis und des N. tibialis im Kniekehlenbereich. Im Zusammenhang mit der Knieendoprothetik wurde die Anwendung des IPACK-Blocks mit niedrigeren Werten für Gehschmerzen, niedrigeren Werten für Ruheschmerzen und einem geringeren Morphinkonsum in Verbindung gebracht.

Die Genikularnerven, einschließlich des superomedialen, inferomedialen, superolateralen, inferolateralen Genikularnervs und des infrapatellaren Astes des N. saphenus, bilden die fünf Hauptinnervationsäste des Knies. Klinisch spielen sie eine wichtige Rolle bei der vorderen sensorischen Innervation des Knies.

In der Studie wollten die Forscher prospektiv, doppelblind und zufällig die postoperative analgetische Wirksamkeit der kombinierten IPACK-Blockade und Genikularblockade mit der alleinigen Anwendung der IPACK-Blockade bei Patienten vergleichen, die sich einer Knieendoprothetik (TKA) unterziehen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es bei mit gleichen Volumina durchgeführten Blockaden zu einer Ausbreitung der Lokalanästhesielösung vom IPACK-Blockbereich zum genikulären Blockbereich kommen könnte, und die Forscher untersuchten diese Hypothese.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Knieschmerzen, die in der Gesellschaft bei 7–33 % auftreten, werden häufig durch Arthrose verursacht. Das Kniegelenk besteht aus vier Knochen: dem Femur, dem Schienbein, dem größten Sesambein, der Patella, und dem Wadenbein, das jedoch nicht direkt mit dem Gelenk verbunden ist. Es ist in drei Kompartimente unterteilt, die mediales tibiofemorales, laterales tibiofemorales und patellofemorales genannt werden und sich eine gemeinsame Synovialhöhle teilen. Darüber hinaus besteht das Kniegelenk aus dem Patellofemoral- und dem Tibiofemoralgelenk. Das Kniegelenk wird von Bändern getragen, die für Stabilität sorgen, sowie von Muskeln und Sehnen, die seine dynamische Struktur aufrechterhalten.

Das superomediale Viertel der anteromedialen Seite des Kniegelenks wird vom Nervus Vastus medialis, dem medialen Ast des Nervus Vastus intermedius und dem Nervus genicularis medialis superior innerviert. Das inferomediale Viertel wird vom infrapatellaren Ast des N. saphenus und dem N. genicularis medialis inferior innerviert. Das superolaterale Viertel des anterolateralen Aspekts wird vom Nervus Vastus lateralis, dem Seitenast des Nervus Vastus Intermedius, dem Nervus genicularis lateralis superior und den Gelenkästen des Nervus fibularis communis innerviert. Der inferolaterale Teil wird vom Nervus genicularis inferior lateralis und dem Nervus fibularis recurrens innerviert. Das hintere Gefühl des Knies wird durch den Plexus popliteus bereitgestellt. Aufgrund der dichten Innervation des Kniegelenks verspüren etwa 60 % der Patienten, die eine Knieprothese erhalten, starke Schmerzen, während 30 % ein mäßiges Schmerzniveau beschreiben.

Der IPACK-Block (Interspace between the popliteal artery and Capsule of the posterior Knee) ist eine Regionalanästhesietechnik, bei der ein Lokalanästhetikum unter Ultraschallkontrolle zwischen der Poplitealarterie und der Kapsel des hinteren Knies infiltriert wird. Diese Technik blockiert die Äste des N. obturatorius, des N. peroneus communis und des N. tibialis im Kniekehlenbereich. Im Zusammenhang mit der Knieendoprothetik wurde die Anwendung des IPACK-Blocks mit niedrigeren Werten für Gehschmerzen, niedrigeren Werten für Ruheschmerzen und einem geringeren Morphinkonsum in Verbindung gebracht.

Die Genikularnerven, einschließlich des superomedialen, inferomedialen, superolateralen, inferolateralen Genikularnervs und des infrapatellaren Astes des N. saphenus, bilden die fünf Hauptinnervationsäste des Knies. Klinisch spielen sie eine wichtige Rolle bei der vorderen sensorischen Innervation des Knies. GNB (genikuläre Nervenblockade) und Radiofrequenzablationstechniken werden bei der Behandlung chronischer Arthrose eingesetzt und erfreuen sich in letzter Zeit zunehmender Beliebtheit bei der postoperativen Schmerzbehandlung nach Knieoperationen.

In unserer Studie wollten die Forscher prospektiv, doppelblind und zufällig die postoperative analgetische Wirksamkeit der kombinierten IPACK-Blockade und Genikularblockade mit der alleinigen Anwendung der IPACK-Blockade bei Patienten vergleichen, die sich einer Knieendoprothetik (TKA) unterziehen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es bei mit gleichen Volumina durchgeführten Blockaden zu einer Ausbreitung der Lokalanästhesielösung vom IPACK-Blockbereich zum genikulären Blockbereich kommen könnte, und die Forscher untersuchten diese Hypothese.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Bursa Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige totale Knieendoprothetik
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Klassifiziert als Klasse I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder über 80 Jahren
  • ASA-Score IV und höher,
  • schwanger oder vermutet schwanger zu sein,
  • allergisch gegen Lokalanästhetika,
  • Koagulopathie,
  • Infektion an der Injektionsstelle,
  • erhebliche neurologische oder psychiatrische Störungen,
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • chronischer Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: IPACK-Block
In der IPACK-Blockgruppe wurde eine 20-ml-Lösung mit 50 mg 0,25 % Bupivacain (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Türkei) und 8 mg Dexamethason (Dekort®, Deva, Istanbul, Türkei) zwischen der Arteria poplitea und dem Femur infiltriert 2 cm distal der Arteria poplitea beginnen und zurückgezogen werden, während sie nach proximal infiltrieren.
Aktiver Komparator: IPACK + Genikuläre Nervenblockade
In der IPACK+GNB-Gruppe wurden 12 ml derselben Lösung für die IPACK-Blockinfiltration verwendet. Dann wurde der Patient auf dem Rücken gelagert und eine lineare Ultraschallsonde (Logiq e®, GE, Boston, USA) etwa 2–3 cm über der Patella in der Mittellinie des Femurs mit einem Sagittalebenenwinkel von 45 Grad platziert zur Visualisierung des Oberschenkelknochens und der Genikulararterie. Die sichtbare Nadel wurde in der Ebene in Richtung der Genikulararterie vorgeschoben und 4 ml Lokalanästhesielösung wurden auf die Oberfläche des Femurs injiziert. Das gleiche Verfahren wurde für die obere laterale Genikularblockade wiederholt, wodurch ein Spiegelbild auf der lateralen Seite des Femurs entstand.
IPACK und Genikularnervenblockade wurden mit dem gleichen Gesamtvolumen an Lokalanästhetikum wie bei der Kontrollgruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte – Ergebnisse der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Postoperativ 0 Minute, 30. Minute, 60. Minute, 2. Stunde, 4. Stunde, 8. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde
Ergebnisse der visuellen Analogskala. Skala von 0 bis 10. 0 ist kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz.
Postoperativ 0 Minute, 30. Minute, 60. Minute, 2. Stunde, 4. Stunde, 8. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Analgetikabedarf
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Die Zeit bis zum ersten Bedarf an Analgetika wurde aufgezeichnet und als Analgetikazeit bezeichnet
Postoperativ 24 Stunden
Patienten- und Chirurgenzufriedenheit – 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde.
Die 5-Punkte-Likert-Skala reicht von 1 bis 5. 1 ist sehr unzufrieden, 5 ist sehr zufrieden.
Postoperative 24. Stunde.
Mobilisierungszeit
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Als Mobilisierungszeit wurde die Zeit erfasst, die verging, bis der Patient mit oder ohne Unterstützung aufstehen und losgehen konnte
Postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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