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슬관절 전치환술을 계획 중인 환자에서 IPACK(슬와동맥과 슬관절낭 사이의 공간) 블록 단독과 슬관절 블록과 IPACK 블록을 병용한 경우의 진통 효과 비교

2023년 9월 26일 업데이트: Cenk Gacemer

IPACK(슬와동맥과 슬관절낭 사이 공간) 블록은 초음파 유도 하에 슬와동맥과 슬관절낭 사이에 국소마취제를 침투시키는 국소마취 기법이다. 이 기술은 슬와 부위의 폐쇄 신경, 총비골 신경 및 경골 신경의 가지를 차단합니다. 무릎 관절성형술의 맥락에서 IPACK 블록의 적용은 보행 통증에 대한 낮은 점수, 휴식 중 통증에 대한 낮은 점수 및 모르핀 소비 감소와 관련이 있습니다.

상내측, 하내측, 상외측, 하외측 슬상 신경 및 복재 신경의 슬개하 분지를 포함하는 슬상 신경은 무릎의 5가지 주요 신경 분포 분지를 구성합니다. 임상적으로 이는 무릎의 전방 감각 신경 분포에 중요한 역할을 합니다.

이 연구에서 연구자들은 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자에게 IPACK 블록과 슬관절 블록을 병용한 경우와 IPACK 블록을 단독으로 적용한 경우의 수술 후 진통 효과를 전향적으로, 이중 맹검, 무작위로 비교하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 동일한 용량으로 수행된 블록에서 국소 마취 용액이 IPACK 블록 영역에서 슬개골 블록 영역으로 퍼질 수 있다는 가설을 세웠고 연구자는 이 가설을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사회에서 7~33%로 관찰되는 만성 무릎통증은 골관절염에 의해 발생하는 경우가 많다. 무릎 관절은 대퇴골, 경골, 슬개골이라고 불리는 가장 큰 종자골, 비골의 4개 뼈로 구성되어 있지만 관절과 직접 연결되지는 않습니다. 이는 내측 경대퇴부, 외측 경대퇴부, 슬개대퇴부라고 불리는 3개의 구획으로 나누어지며, 이들은 공통 활액강을 공유합니다. 또한, 무릎관절은 슬개대퇴관절과 경대퇴관절로 구성되어 있습니다. 무릎 관절은 안정성을 제공하는 인대와 동적 구조를 유지하는 근육 및 힘줄로 지지됩니다.

무릎관절 전내측면의 상내측 1/4은 내측광근신경, 중간광근신경의 내측분지 및 상내측 무릎신경에 의해 신경지배됩니다. 아래내측 분기는 복재 신경의 슬개하 분지와 하내측 무릎 신경의 지배를 받습니다. 전외측의 상외측 4분의 1은 외측광근신경, 중간광근신경의 외측분지, 상외측 무릎신경, 총비골신경의 관절분지에 의해 신경지배됩니다. 아래가쪽 부분은 아래가쪽 무릎신경과 반회비골신경의 지배를 받습니다. 무릎의 뒤쪽 감각은 슬와 신경총에 의해 제공됩니다. 무릎 관절의 신경 분포가 촘촘하기 때문에 무릎 보철물을 삽입한 환자의 약 60%가 심한 통증을 경험하고, 30%는 중간 정도의 통증을 경험합니다.

IPACK(슬와동맥과 슬관절낭 사이 공간) 블록은 초음파 유도 하에 슬와동맥과 슬관절낭 사이에 국소마취제를 침투시키는 국소마취 기법이다. 이 기술은 슬와 부위의 폐쇄 신경, 총비골 신경 및 경골 신경의 가지를 차단합니다. 무릎 관절성형술의 맥락에서 IPACK 블록의 적용은 보행 통증에 대한 낮은 점수, 휴식 중 통증에 대한 낮은 점수 및 모르핀 소비 감소와 관련이 있습니다.

상내측, 하내측, 상외측, 하외측 슬상 신경 및 복재 신경의 슬개하 분지를 포함하는 슬상 신경은 무릎의 5가지 주요 신경 분포 분지를 구성합니다. 임상적으로 이는 무릎의 전방 감각 신경 분포에 중요한 역할을 합니다. GNB(무릎 신경 차단) 및 고주파 절제술은 만성 골관절염 치료에 활용되며 최근에는 무릎 수술 후 수술 후 통증 관리에도 인기를 얻고 있습니다.

우리 연구에서 연구자들은 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자에서 IPACK 블록과 슬관절 블록을 병용한 경우와 IPACK 블록을 단독으로 적용한 경우의 수술 후 진통 효능을 전향적으로, 이중 맹검 및 무작위로 비교하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 동일한 용량으로 수행된 블록에서 국소 마취 용액이 IPACK 블록 영역에서 슬개골 블록 영역으로 퍼질 수 있다는 가설을 세웠고 연구자는 이 가설을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조, 16059
        • Bursa Uludag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일측 슬관절 전치환술
  • 18세에서 80세 사이,
  • 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I-III으로 분류됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상 환자
  • ASA 점수 IV 이상,
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우,
  • 국소마취제에 대한 알레르기,
  • 응고병증,
  • 주사 부위 감염,
  • 심각한 신경학적 또는 정신적 장애,
  • 심각한 심혈관 질환,
  • 만성 아편유사제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: IPACK 블록
IPACK 블록 그룹에서는 0.25% 부피바카인(Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, 터키) 50mg과 덱사메타손(Dekort®, Deva, Istanbul, Turkey) 8mg을 함유한 20mL 용액을 슬와동맥과 대퇴골 사이에 침투시켰습니다. , 슬와동맥 원위 2cm에서 시작하여 근위부로 침윤하면서 철수됩니다.
활성 비교기: IPACK + 관절 신경 차단
IPACK+GNB 그룹에서는 IPACK 블록 침투에 동일한 용액 12mL를 사용했습니다. 그런 다음 환자를 바로 누운 자세로 초음파(Logiq e®, GE, Boston, USA) 선형 탐침을 슬개골 위 약 2-3cm, 대퇴골 정중선에 45도 시상면 각도로 배치했습니다. 대퇴골과 무릎 동맥을 시각화합니다. 눈에 보이는 바늘을 무릎 동맥 방향으로 평면 내로 전진시키고, 대퇴골 표면에 4 mL의 국소 마취 용액을 주입했습니다. 상측 외측 슬신경 차단에 대해 동일한 절차를 반복하여 대퇴골 외측에 거울상을 생성했습니다.
절차: IPACK + 관절 신경 차단
IPACK과 Genular Nerve block은 대조군과 동일한 총량의 국소마취제를 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 - 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 0분, 30분, 60분, 2시, 4시, 8시, 12시, 24시
시각적 아날로그 척도 점수. 0~10 스케일. 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 0분, 30분, 60분, 2시, 4시, 8시, 12시, 24시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요구 사항까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
진통제 요구 사항이 처음으로 구제되는 시간을 기록하고 진통제 시간으로 지칭합니다.
수술 후 24시간
환자 및 외과의사 만족도 - 5점 리커트 척도
기간: 수술 후 24시간.
5점 Likert 척도는 1에서 5까지입니다. 1은 매우 불만족, 5는 매우 만족입니다.
수술 후 24시간.
동원 시간
기간: 수술 후 24시간
환자가 지지를 받거나 지지를 받지 않고 일어설 수 있을 때까지의 시간을 동원시간으로 기록하였다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cenk Gacemer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPACKvsIPACK&GNB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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