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Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc IPACK (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) seul et du bloc IPACK associé à un bloc géniculaire chez les patients prévus pour une arthroplastie totale du genou

26 septembre 2023 mis à jour par: Cenk Gacemer

Le bloc IPACK (espace intermédiaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) est une technique d'anesthésie régionale dans laquelle un anesthésique local est infiltré sous guidage échographique entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur. Cette technique bloque les branches du nerf obturateur, du nerf péronier commun et du nerf tibial dans la région poplitée. Dans le contexte de l'arthroplastie du genou, l'application du bloc IPACK a été associée à des scores plus faibles pour la douleur ambulatoire, des scores plus faibles pour la douleur au repos et une consommation réduite de morphine.

Les nerfs géniculaires, y compris les nerfs géniculaires superomédial, inféromédial, supérolatéral, inférolatéral et la branche infrapatellaire du nerf saphène, comprennent les cinq principales branches d'innervation du genou. Cliniquement, ils jouent un rôle important dans l’innervation sensorielle antérieure du genou.

Dans l'étude, les enquêteurs visaient à comparer de manière prospective, en double aveugle et aléatoirement l'efficacité analgésique postopératoire du bloc IPACK combiné et du bloc géniculaire avec la seule application du bloc IPACK chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que dans les blocs réalisés avec des volumes égaux, il pourrait y avoir une propagation de la solution anesthésique locale de la zone du bloc IPACK à la zone du bloc géniculaire, et les enquêteurs ont étudié cette hypothèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les douleurs chroniques au genou, observées entre 7 et 33 % dans la société, sont souvent causées par l'arthrose. L'articulation du genou est constituée de quatre os : le fémur, le tibia, le plus gros os sésamoïde appelé rotule et le péroné, bien qu'il ne rejoigne pas directement l'articulation. Il est divisé en trois compartiments appelés tibio-fémoral médial, tibio-fémoral latéral et fémoro-patellaire, qui partagent une cavité synoviale commune. De plus, l’articulation du genou est composée des articulations fémoro-patellaire et fémoropatellaire. L'articulation du genou est soutenue par des ligaments qui assurent la stabilité et des muscles et tendons qui maintiennent sa structure dynamique.

Le quart supéro-médial de la face antéro-médiale de l'articulation du genou est innervé par le nerf vaste médial, la branche médiale du nerf vaste intermédiaire et le nerf géniculaire médial supérieur. Le quart inféro-médial est innervé par la branche infrapatellaire du nerf saphène et le nerf géniculaire médial inférieur. Le quart supérolatéral de la face antérolatérale est innervé par le nerf vaste latéral, la branche latérale du nerf vaste intermédiaire, le nerf géniculaire latéral supérieur et les branches articulaires du nerf péroné commun. La partie inférolatérale est innervée par le nerf géniculaire latéral inférieur et le nerf fibulaire récurrent. La sensation postérieure du genou est assurée par le plexus poplité. En raison de l’innervation dense de l’articulation du genou, environ 60 % des patients subissant une prothèse du genou ressentent une douleur intense, tandis que 30 % décrivent un niveau de douleur modéré.

Le bloc IPACK (espace intermédiaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) est une technique d'anesthésie régionale dans laquelle un anesthésique local est infiltré sous guidage échographique entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur. Cette technique bloque les branches du nerf obturateur, du nerf péronier commun et du nerf tibial dans la région poplitée. Dans le contexte de l'arthroplastie du genou, l'application du bloc IPACK a été associée à des scores plus faibles pour la douleur ambulatoire, des scores plus faibles pour la douleur au repos et une consommation réduite de morphine.

Les nerfs géniculaires, y compris les nerfs géniculaires superomédial, inféromédial, supérolatéral, inférolatéral et la branche infrapatellaire du nerf saphène, comprennent les cinq principales branches d'innervation du genou. Cliniquement, ils jouent un rôle important dans l’innervation sensorielle antérieure du genou. Les techniques de GNB (blocage du nerf géniculaire) et d'ablation par radiofréquence sont utilisées dans le traitement de l'arthrose chronique et ont récemment gagné en popularité dans la gestion de la douleur postopératoire suite à des chirurgies du genou.

Dans notre étude, les enquêteurs visaient à comparer de manière prospective, en double aveugle et aléatoirement l'efficacité analgésique postopératoire du bloc IPACK combiné et du bloc géniculaire avec la seule application du bloc IPACK chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que dans les blocs réalisés avec des volumes égaux, il pourrait y avoir une propagation de la solution anesthésique locale de la zone du bloc IPACK à la zone du bloc géniculaire, et les enquêteurs ont étudié cette hypothèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16059
        • Bursa Uludag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Arthroplastie totale unilatérale du genou
  • Entre 18 et 80 ans,
  • Classé dans la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
  • ASA obtient un score IV et supérieur,
  • enceinte ou suspectée de l'être,
  • allergique aux anesthésiques locaux,
  • coagulopathie,
  • infection au site d'injection,
  • troubles neurologiques ou psychiatriques importants,
  • maladies cardiovasculaires graves,
  • consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bloc IPACK
Dans le groupe bloc IPACK, une solution de 20 mL contenant 50 mg de bupivacaïne à 0,25 % (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turquie) et 8 mg de dexaméthasone (Dekort®, Deva, Istanbul, Turquie) a été infiltrée entre l'artère poplitée et le fémur. , commençant à 2 cm en aval de l'artère poplitée et se retirant en s'infiltrant de manière proximale.
Comparateur actif: IPACK + Bloc Nerf Géniculaire
Dans le groupe IPACK+GNB, 12 mL de la même solution ont été utilisés pour l’infiltration du bloc IPACK. Ensuite, le patient a été positionné en décubitus dorsal et une sonde linéaire à ultrasons (Logiq e®, GE, Boston, USA) a été placée à environ 2-3 cm au-dessus de la rotule, sur la ligne médiane du fémur, avec un angle de plan sagittal de 45 degrés. visualiser le fémur et l'artère géniculaire. L'aiguille visible a été avancée dans le plan vers l'artère géniculaire et 4 ml de solution anesthésique locale ont été injectés à la surface du fémur. La même procédure a été répétée pour le bloc du nerf géniculaire latéral supérieur, créant une image miroir sur la face latérale du fémur.
IPACK et le bloc du nerf géniculaire ont été appliqués avec le même volume total d'anesthésique local que le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur - scores de l'échelle visuelle analogique
Délai: En postopératoire 0 minute, 30e minute, 60e minute, 2e heure, 4e heure, 8e heure, 12e heure et 24e heure
Scores de l’échelle visuelle analogique. Échelle de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur.
En postopératoire 0 minute, 30e minute, 60e minute, 2e heure, 4e heure, 8e heure, 12e heure et 24e heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'au premier besoin d'analgésique
Délai: 24 heures postopératoires
le temps nécessaire au premier recours à l'analgésique a été enregistré et appelé temps analgésique
24 heures postopératoires
Satisfaction des patients et des chirurgiens - échelle de Likert en 5 points
Délai: 24ème heure postopératoire.
L'échelle de Likert à 5 points va de 1 à 5. 1 signifie très insatisfait, 5 signifie très satisfait.
24ème heure postopératoire.
Temps de mobilisation
Délai: 24 heures postopératoires
Le temps écoulé jusqu'à ce que le patient puisse se lever et commencer à marcher avec ou sans appui a été enregistré comme temps de mobilisation.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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