- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06065878
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc IPACK (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) seul et du bloc IPACK associé à un bloc géniculaire chez les patients prévus pour une arthroplastie totale du genou
Le bloc IPACK (espace intermédiaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) est une technique d'anesthésie régionale dans laquelle un anesthésique local est infiltré sous guidage échographique entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur. Cette technique bloque les branches du nerf obturateur, du nerf péronier commun et du nerf tibial dans la région poplitée. Dans le contexte de l'arthroplastie du genou, l'application du bloc IPACK a été associée à des scores plus faibles pour la douleur ambulatoire, des scores plus faibles pour la douleur au repos et une consommation réduite de morphine.
Les nerfs géniculaires, y compris les nerfs géniculaires superomédial, inféromédial, supérolatéral, inférolatéral et la branche infrapatellaire du nerf saphène, comprennent les cinq principales branches d'innervation du genou. Cliniquement, ils jouent un rôle important dans l’innervation sensorielle antérieure du genou.
Dans l'étude, les enquêteurs visaient à comparer de manière prospective, en double aveugle et aléatoirement l'efficacité analgésique postopératoire du bloc IPACK combiné et du bloc géniculaire avec la seule application du bloc IPACK chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que dans les blocs réalisés avec des volumes égaux, il pourrait y avoir une propagation de la solution anesthésique locale de la zone du bloc IPACK à la zone du bloc géniculaire, et les enquêteurs ont étudié cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs chroniques au genou, observées entre 7 et 33 % dans la société, sont souvent causées par l'arthrose. L'articulation du genou est constituée de quatre os : le fémur, le tibia, le plus gros os sésamoïde appelé rotule et le péroné, bien qu'il ne rejoigne pas directement l'articulation. Il est divisé en trois compartiments appelés tibio-fémoral médial, tibio-fémoral latéral et fémoro-patellaire, qui partagent une cavité synoviale commune. De plus, l’articulation du genou est composée des articulations fémoro-patellaire et fémoropatellaire. L'articulation du genou est soutenue par des ligaments qui assurent la stabilité et des muscles et tendons qui maintiennent sa structure dynamique.
Le quart supéro-médial de la face antéro-médiale de l'articulation du genou est innervé par le nerf vaste médial, la branche médiale du nerf vaste intermédiaire et le nerf géniculaire médial supérieur. Le quart inféro-médial est innervé par la branche infrapatellaire du nerf saphène et le nerf géniculaire médial inférieur. Le quart supérolatéral de la face antérolatérale est innervé par le nerf vaste latéral, la branche latérale du nerf vaste intermédiaire, le nerf géniculaire latéral supérieur et les branches articulaires du nerf péroné commun. La partie inférolatérale est innervée par le nerf géniculaire latéral inférieur et le nerf fibulaire récurrent. La sensation postérieure du genou est assurée par le plexus poplité. En raison de l’innervation dense de l’articulation du genou, environ 60 % des patients subissant une prothèse du genou ressentent une douleur intense, tandis que 30 % décrivent un niveau de douleur modéré.
Le bloc IPACK (espace intermédiaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) est une technique d'anesthésie régionale dans laquelle un anesthésique local est infiltré sous guidage échographique entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur. Cette technique bloque les branches du nerf obturateur, du nerf péronier commun et du nerf tibial dans la région poplitée. Dans le contexte de l'arthroplastie du genou, l'application du bloc IPACK a été associée à des scores plus faibles pour la douleur ambulatoire, des scores plus faibles pour la douleur au repos et une consommation réduite de morphine.
Les nerfs géniculaires, y compris les nerfs géniculaires superomédial, inféromédial, supérolatéral, inférolatéral et la branche infrapatellaire du nerf saphène, comprennent les cinq principales branches d'innervation du genou. Cliniquement, ils jouent un rôle important dans l’innervation sensorielle antérieure du genou. Les techniques de GNB (blocage du nerf géniculaire) et d'ablation par radiofréquence sont utilisées dans le traitement de l'arthrose chronique et ont récemment gagné en popularité dans la gestion de la douleur postopératoire suite à des chirurgies du genou.
Dans notre étude, les enquêteurs visaient à comparer de manière prospective, en double aveugle et aléatoirement l'efficacité analgésique postopératoire du bloc IPACK combiné et du bloc géniculaire avec la seule application du bloc IPACK chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que dans les blocs réalisés avec des volumes égaux, il pourrait y avoir une propagation de la solution anesthésique locale de la zone du bloc IPACK à la zone du bloc géniculaire, et les enquêteurs ont étudié cette hypothèse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16059
- Bursa Uludag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie totale unilatérale du genou
- Entre 18 et 80 ans,
- Classé dans la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
- ASA obtient un score IV et supérieur,
- enceinte ou suspectée de l'être,
- allergique aux anesthésiques locaux,
- coagulopathie,
- infection au site d'injection,
- troubles neurologiques ou psychiatriques importants,
- maladies cardiovasculaires graves,
- consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bloc IPACK
Dans le groupe bloc IPACK, une solution de 20 mL contenant 50 mg de bupivacaïne à 0,25 % (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turquie) et 8 mg de dexaméthasone (Dekort®, Deva, Istanbul, Turquie) a été infiltrée entre l'artère poplitée et le fémur. , commençant à 2 cm en aval de l'artère poplitée et se retirant en s'infiltrant de manière proximale.
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Comparateur actif: IPACK + Bloc Nerf Géniculaire
Dans le groupe IPACK+GNB, 12 mL de la même solution ont été utilisés pour l’infiltration du bloc IPACK.
Ensuite, le patient a été positionné en décubitus dorsal et une sonde linéaire à ultrasons (Logiq e®, GE, Boston, USA) a été placée à environ 2-3 cm au-dessus de la rotule, sur la ligne médiane du fémur, avec un angle de plan sagittal de 45 degrés. visualiser le fémur et l'artère géniculaire.
L'aiguille visible a été avancée dans le plan vers l'artère géniculaire et 4 ml de solution anesthésique locale ont été injectés à la surface du fémur.
La même procédure a été répétée pour le bloc du nerf géniculaire latéral supérieur, créant une image miroir sur la face latérale du fémur.
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IPACK et le bloc du nerf géniculaire ont été appliqués avec le même volume total d'anesthésique local que le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur - scores de l'échelle visuelle analogique
Délai: En postopératoire 0 minute, 30e minute, 60e minute, 2e heure, 4e heure, 8e heure, 12e heure et 24e heure
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Scores de l’échelle visuelle analogique.
Échelle de 0 à 10.
0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur.
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En postopératoire 0 minute, 30e minute, 60e minute, 2e heure, 4e heure, 8e heure, 12e heure et 24e heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'au premier besoin d'analgésique
Délai: 24 heures postopératoires
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le temps nécessaire au premier recours à l'analgésique a été enregistré et appelé temps analgésique
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24 heures postopératoires
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Satisfaction des patients et des chirurgiens - échelle de Likert en 5 points
Délai: 24ème heure postopératoire.
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L'échelle de Likert à 5 points va de 1 à 5. 1 signifie très insatisfait, 5 signifie très satisfait.
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24ème heure postopératoire.
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Temps de mobilisation
Délai: 24 heures postopératoires
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Le temps écoulé jusqu'à ce que le patient puisse se lever et commencer à marcher avec ou sans appui a été enregistré comme temps de mobilisation.
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- GARDNER E. The innervation of the knee joint. Anat Rec. 1948 May;101(1):109-30. doi: 10.1002/ar.1091010111. No abstract available.
- Seo SS, Kim OG, Seo JH, Kim DH, Kim YG, Park BY. Comparison of the Effect of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block after Primary Total Knee Arthroplasty. Clin Orthop Surg. 2017 Sep;9(3):303-309. doi: 10.4055/cios.2017.9.3.303. Epub 2017 Aug 4.
- Roberts SL, Stout A, Dreyfuss P. Review of Knee Joint Innervation: Implications for Diagnostic Blocks and Radiofrequency Ablation. Pain Med. 2020 May 1;21(5):922-938. doi: 10.1093/pm/pnz189.
- A. Fırat, K. Başarır, and M. Binnet, Türk Ortopedi ve Travmatoloji Birliği Derneği Diz ekleminin cerrahi anatomisi, TOTBİD Dergisi, 2011; 10 (1): 38-44
- Xiumei T, Yahao L, Siwei D, Ning N. Correction: Analgesic efficacy of adding the IPACK block to multimodal analgesia protocol for primary total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2022 Dec 26;17(1):565. doi: 10.1186/s13018-022-03460-3. No abstract available.
- Kukreja P, Venter A, Mason L, Kofskey AM, Northern T, Naranje S, Ghanem E, Lawson PA, Kalagara H. Comparison of Genicular Nerve Block in Combination With Adductor Canal Block in Both Primary and Revision Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2021 Jul 29;13(7):e16712. doi: 10.7759/cureus.16712. eCollection 2021 Jul.
- Elsaman AM, Maaty A, Hamed A. Genicular nerve block in rheumatoid arthritis: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2021 Nov;40(11):4501-4509. doi: 10.1007/s10067-021-05821-5. Epub 2021 Jul 2.
- Tran J, Giron Arango L, Peng P, Sinha SK, Agur A, Chan V. Evaluation of the iPACK block injectate spread: a cadaveric study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 6:rapm-2018-100355. doi: 10.1136/rapm-2018-100355. Online ahead of print.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- IPACKvsIPACK&GNB
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