Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van een IPACK-blok (tussenruimte tussen de arteria poplitea en de capsule van de achterste knie)-blok alleen en een IPACK-blok gecombineerd met geniculair blok bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan

26 september 2023 bijgewerkt door: Cenk Gacemer

Het IPACK-blok (tussenruimte tussen de arteria poplitea en het kapsel van de achterste knie) is een regionale anesthesietechniek waarbij onder echografie een lokaal verdovingsmiddel wordt geïnfiltreerd tussen de arterie poplitea en het kapsel van de achterste knie. Deze techniek blokkeert de takken van de obturatorzenuw, de gemeenschappelijke peroneuszenuw en de tibiale zenuw in het popliteale gebied. In de context van knieartroplastiek is de toepassing van het IPACK-blok in verband gebracht met lagere scores voor ambulante pijn, lagere scores voor rustpijn en een verminderd morfineverbruik.

De geniculaire zenuwen, inclusief de superomediale, inferomediale, superolaterale, inferolaterale geniculaire zenuwen en de infrapatellaire tak van de saphenous zenuw, omvatten de vijf belangrijkste innervatietakken van de knie. Klinisch spelen ze een belangrijke rol in de anterieure sensorische innervatie van de knie.

In het onderzoek wilden de onderzoekers prospectief, dubbelblind en willekeurig de postoperatieve analgetische werkzaamheid van een gecombineerd IPACK-blok en geniculair blok vergelijken met de enige toepassing van IPACK-blok bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan. De onderzoekers veronderstelden dat er in blokken die met gelijke volumes werden uitgevoerd, een spreiding van de lokale anesthetische oplossing zou kunnen optreden van het IPACK-blokgebied naar het geniculaire blokgebied, en de onderzoekers onderzochten deze hypothese.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische kniepijn, waargenomen bij 7-33% in de samenleving, wordt vaak veroorzaakt door artrose. Het kniegewricht bestaat uit vier botten: het dijbeen, het scheenbeen, het grootste sesambeentje, de patella genaamd, en het kuitbeen, hoewel het niet rechtstreeks met het gewricht verbonden is. Het is verdeeld in drie compartimenten, de mediale tibiofemorale, laterale tibiofemorale en patellofemorale, die een gemeenschappelijke synoviale holte delen. Bovendien bestaat het kniegewricht uit de patellofemorale en tibiofemorale gewrichten. Het kniegewricht wordt ondersteund door ligamenten die voor stabiliteit zorgen en door spieren en pezen die de dynamische structuur behouden.

Het superomediale kwart van het anteromediale aspect van het kniegewricht wordt geïnnerveerd door de nervus vastus medialis, de mediale tak van de nervus vastus intermedius en de superieure mediale geniculaire zenuw. Het inferomediale kwart wordt geïnnerveerd door de infrapatellaire tak van de saphenous zenuw en de inferieure mediale geniculaire zenuw. Het superolaterale kwart van het anterolaterale aspect wordt geïnnerveerd door de nervus vastus lateralis, de laterale tak van de nervus vastus intermedius, de superieure laterale geniculaire zenuw en de gewrichtstakken van de gemeenschappelijke fibulaire zenuw. Het inferolaterale deel wordt geïnnerveerd door de inferieure laterale geniculaire zenuw en de terugkerende fibulaire zenuw. Het achterste gevoel van de knie wordt verzorgd door de plexus poplitea. Vanwege de dichte innervatie van het kniegewricht ervaart ongeveer 60% van de patiënten die een knieprothese ondergaan ernstige pijn, terwijl 30% een matig pijnniveau beschrijft.

Het IPACK-blok (tussenruimte tussen de arteria poplitea en het kapsel van de achterste knie) is een regionale anesthesietechniek waarbij onder echografie een lokaal verdovingsmiddel wordt geïnfiltreerd tussen de arterie poplitea en het kapsel van de achterste knie. Deze techniek blokkeert de takken van de obturatorzenuw, de gemeenschappelijke peroneuszenuw en de tibiale zenuw in het popliteale gebied. In de context van knieartroplastiek is de toepassing van het IPACK-blok in verband gebracht met lagere scores voor ambulante pijn, lagere scores voor rustpijn en een verminderd morfineverbruik.

De geniculaire zenuwen, inclusief de superomediale, inferomediale, superolaterale, inferolaterale geniculaire zenuwen en de infrapatellaire tak van de saphenous zenuw, omvatten de vijf belangrijkste innervatietakken van de knie. Klinisch spelen ze een belangrijke rol in de anterieure sensorische innervatie van de knie. GNB (geniculaire zenuwblokkade) en radiofrequente ablatietechnieken worden gebruikt bij de behandeling van chronische artrose en hebben onlangs aan populariteit gewonnen bij postoperatieve pijnbehandeling na knieoperaties.

In onze studie wilden de onderzoekers prospectief, dubbelblind en willekeurig de postoperatieve analgetische werkzaamheid van een gecombineerd IPACK-blok en geniculair blok vergelijken met de enige toepassing van IPACK-blok bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan. De onderzoekers veronderstelden dat er in blokken die met gelijke volumes werden uitgevoerd, een spreiding van de lokale anesthetische oplossing zou kunnen optreden van het IPACK-blokgebied naar het geniculaire blokgebied, en de onderzoekers onderzochten deze hypothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bursa, Kalkoen, 16059
        • Bursa Uludag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale totale knieartroplastiek
  • Tussen de 18 en 80 jaar,
  • Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • ASA scoort IV en hoger,
  • zwanger bent of vermoedt zwanger te zijn,
  • allergisch voor lokale anesthetica,
  • coagulopathie,
  • infectie op de injectieplaats,
  • significante neurologische of psychiatrische stoornissen,
  • ernstige hart- en vaatziekten,
  • chronisch opioïdengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: IPACK-blok
In de IPACK-blokgroep werd een oplossing van 20 ml met 50 mg 0,25% bupivacaïne (Buvicaine®, Polifarma, Tekirdağ, Turkije) en 8 mg dexamethason (Dekort®, Deva, Istanbul, Turkije) geïnfiltreerd tussen de popliteale slagader en het dijbeen. , beginnend 2 cm distaal van de arteria poplitea en teruggetrokken terwijl het proximaal infiltreert.
Actieve vergelijker: IPACK + Geniculaire zenuwblokkade
In de IPACK+GNB-groep werd 12 ml van dezelfde oplossing gebruikt voor de IPACK-blokinfiltratie. Vervolgens werd de patiënt op de rug gelegd en werd een lineaire ultrasone sonde (Logiq e®, GE, Boston, VS) ongeveer 2-3 cm boven de patella geplaatst, in de middellijn van het femur, met een sagittale vlakhoek van 45 graden. om het dijbeen en de geniculaire slagader te visualiseren. De zichtbare naald werd in het vlak naar de geniculaire slagader gevorderd en 4 ml lokale anesthetische oplossing werd op het oppervlak van het dijbeen geïnjecteerd. Dezelfde procedure werd herhaald voor het superieure laterale geniculaire zenuwblok, waardoor een spiegelbeeld ontstond aan de laterale zijde van het dijbeen.
IPACK en Genicular Nerve block werden toegepast met hetzelfde totale volume lokaal anestheticum als de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores - Visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: Postoperatief 0 minuut, 30e minuut, 60e minuut, 2e uur, 4e uur, 8e uur, 12e uur en 24e uur
Visueel analoge schaalscores. Schaal 0 tot 10. 0 is geen pijn en 10 is de ergste pijn.
Postoperatief 0 minuut, 30e minuut, 60e minuut, 2e uur, 4e uur, 8e uur, 12e uur en 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
de tijd tot de eerste nood aan pijnstilling werd geregistreerd en wordt de analgetische tijd genoemd
Postoperatief 24 uur
Tevredenheid van patiënt en chirurg - 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: Postoperatief 24e uur.
De 5-punts Likertschaal loopt van 1 tot 5. 1 is zeer ontevreden, 5 is zeer tevreden.
Postoperatief 24e uur.
Mobilisatie tijd
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
De tijd die verstreek totdat de patiënt kon opstaan ​​en kon gaan lopen, met of zonder ondersteuning, werd geregistreerd als de mobilisatietijd
Postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IPACKvsIPACK&GNB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IPACK + Geniculaire zenuwblokkade

3
Abonneren