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高血圧の服薬アドヒアランスを高めるための社会規範、メッセンジャー、および処理の流暢さ

2025年1月10日 更新者:Niteesh K. Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital

メディケア アドバンテージの受給者は、65 ~ 79 歳で、2023 暦年以内に少なくとも 2 回の独自の高血圧治療薬を服用し、アドヒアランス レベルが 60 ~ 85% であるヒューマナの保険者で、ヒューマナ メディケア アドバンテージの請求データを使用して特定されます。 これらの包含基準を満たす個人が含まれ、治験審査委員会がインフォームド・コンセントの放棄を承認した上で、6 つの郵送メッセージまたはコントロール (メッセージなし) のいずれかにランダムに割り当てられます。 メッセージは Humana によって送信され、さまざまな行動テクニック (社会規範、メッセンジャー効果、および/または処理の流暢さ) を使用して薬剤補充スコアを提供します。 Humana は、最初のメッセージから 60 日以内に、リフィル スコアの変更を通知する 2 番目のメッセージを送信します。

主な結果は、各群における年末のアドヒアランスの平均値となります。 副次的結果は、年末の遵守率が 80% 以上である研究参加者の割合です。 研究チームの仮説は、動的な社会規範、メッセンジャー効果、処理の流暢性を組み合わせたメッセージが、通常のケアと比較して年末の平均遵守レベルをより効果的に高めるというものだ。

ヒューマナは、すべての研究参加者へのアウトリーチとデータ分析を実施し、定期的に収集される保険金請求データを使用して実行されます。 規制監督は、Humana の中央治験審査委員会 (IRB) の記録を使用して行われます。 Humana 研究スタッフが完了した研究は、Humana, Inc. から資金提供を受けています。

Choudhry 博士と彼の同僚 (副賞受賞者のアイデア 42 およびダートマスのタック ビジネススクールを含む) は、研究研究の設計と実施、プロトコルの設計、統計分析、出版物 (要約、ポスター、原稿) の準備、および研究に関する技術的および主題の専門知識を提供します。 /またはレビュー、およびこのプロジェクトに必要な場合の改訂や追加の分析を含むピアレビュープロセス全体にわたる支援。 ブリガム・アンド・ウィメンズ病院、ideas42、ダートマスのタック・スクール・オブ・ビジネスの研究スタッフが行った研究はNIAから資金提供を受けている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65177

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Humana, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Humana が被保険者とするメディケア アドバンテージの受取人
  • 65歳から79歳まで
  • 暦年 (2023 年) 内に、いずれかのクラスの高血圧治療薬を少なくとも 2 回独自に充填していること。
  • 遵守レベル (対象日数の割合 [PDC] 指標で測定) 60% ~ 85%

除外基準:

  • 契約上の取り決め、プライバシーポリシーと規則、または法的要件に従って、調査に参加しないプランの受益者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スコアカード
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、ヒューマナから「補充スコア」を使用して患者の服薬遵守を報告するスコアカードを受け取ります。 介入中に 2 つのメッセージが送信されます。最初のメッセージにはベースライン補充スコアが含まれます。 2 番目のメッセージには、リフィル スコアの変更が記載されます。
参加者には、ヒューマナから「補充スコア」を使用して患者の服薬遵守を報告するスコアカードが郵送されます。
実験的:スコアカード + 社会規範
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、アーム 1 スコアカードと動的な社会規範メッセージ (薬剤補充スコアを向上させているヒューマナ メンバーの割合に注目) を受け取ります。 介入中に 2 つのメッセージが送信されます。最初のメッセージにはベースライン補充スコアが含まれます。 2 番目のメッセージには、リフィル スコアの変更が記載されます。
参加者には、ヒューマナから「補充スコア」を使用して患者の服薬遵守を報告するスコアカードが郵送されます。
参加者には、動的な社会規範のメッセージ(投薬補充スコアを改善したヒューマナ会員の割合に注目)が郵送されます。
実験的:スコアカード + メッセンジャーの効果
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、同じ薬を服用しているヒューマナ認定の薬剤師の信頼できるメッセンジャーから届くアーム 1 スコアカードを受け取ります。 介入中に 2 つのメッセージが送信されます。最初のメッセージにはベースライン補充スコアが含まれます。 2 番目のメッセージには、リフィル スコアの変更が記載されます。
参加者には、ヒューマナから「補充スコア」を使用して患者の服薬遵守を報告するスコアカードが郵送されます。
参加者には、同じ薬を服用しているヒューマナ認定の薬剤師の信頼できるメッセンジャーからスコアカードが郵送されます。
実験的:処理の流暢さ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、「リングを閉じる」という視覚的な比喩を通じて処理の流暢性を高める修正されたスコアカードを受け取ります。 介入中に 2 つのメッセージが送信されます。最初のメッセージにはベースライン補充スコアが含まれます。 2 番目のメッセージには、リフィル スコアの変更が記載されます。
参加者には、「リングを閉じる」という視覚的な比喩を通じて処理の流暢性を高める修正されたスコアカードが郵送されます。
実験的:処理の流暢さ + 社会規範
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、Arm 4 処理流暢性スコアカードと動的な社会規範メッセージを受け取ります。 介入中に 2 つのメッセージが送信されます。最初のメッセージにはベースライン補充スコアが含まれます。 2 番目のメッセージには、リフィル スコアの変更が記載されます。
参加者には、動的な社会規範のメッセージ(投薬補充スコアを改善したヒューマナ会員の割合に注目)が郵送されます。
参加者には、「リングを閉じる」という視覚的な比喩を通じて処理の流暢性を高める修正されたスコアカードが郵送されます。
実験的:処理の流暢性 + メッセンジャー効果
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、同じ薬を服用している Humana 認定の薬剤師の信頼できるメッセンジャーから Arm 4 処理流暢性スコアカードを受け取ります。 介入中に 2 つのメッセージが送信されます。最初のメッセージにはベースライン補充スコアが含まれます。 2 番目のメッセージには、リフィル スコアの変更が記載されます。
参加者には、同じ薬を服用しているヒューマナ認定の薬剤師の信頼できるメッセンジャーからスコアカードが郵送されます。
参加者には、「リングを閉じる」という視覚的な比喩を通じて処理の流暢性を高める修正されたスコアカードが郵送されます。
介入なし:普段のお手入れ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、メールによるメッセージを受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年末の平均遵守レベル
時間枠:約4ヶ月
主な結果は、補充サイクルによって層別化し、年齢、性別、人種を調整した各群の平均年末アドヒアランス レベル (対象日数比率 [PDC] で測定) となります。
約4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
期末PDC≧80%の参加者の割合
時間枠:約4ヶ月
対象日数の割合 [PDC] 指標で測定
約4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ted Robertson, MPA、Ideas42
  • 主任研究者:Punam Keller, PhD, MBA、Tuck School of Business at Dartmouth

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月18日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023p002222
  • P30AG064199 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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