- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066541
Sosiaaliset normit, sanansaattajat ja käsittelyn sujuvuus lisäämään verenpainelääkityksen noudattamista
65–79-vuotiaat Medicare Advantagen edunsaajat, jotka ovat Humanan vakuuttamia ja joilla on vähintään kaksi ainutlaatuista verenpainelääkitystä kalenterivuoden 2023 aikana ja hoitoon sitoutumistaso 60–85 %, tunnistetaan Humana Medicare Advantage -hakemustietojen perusteella. Henkilöt, jotka täyttävät nämä osallistumiskriteerit, otetaan mukaan ja laitoksen arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen luopumisen kanssa satunnaistetaan johonkin kuudesta postitse lähetetystä viestistä tai kontrollista (ei viestiä). Viestit lähettää Humana, ja ne käyttävät erilaisia käyttäytymistekniikoita (sosiaaliset normit, sanansaattajavaikutukset ja/tai prosessoinnin sujuvuus) lääkkeiden täyttöpisteiden antamiseksi. Humana lähettää toisen viestin 60 päivän kuluessa ensimmäisestä viestistä, jossa ilmoitetaan mahdolliset muutokset täyttöpisteissä.
Ensisijainen tulos on keskimääräinen hoitoon sitoutuminen vuoden lopussa kussakin haarassa. Toissijainen tulos on niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, joiden osallistumisprosentti vuoden lopussa on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %. Tutkimusryhmän hypoteesi on, että viestit, joissa käytetään dynaamisia sosiaalisia normeja, sanansaattajavaikutuksia ja prosessoinnin sujuvuutta yhdessä, nostavat keskimääräistä loppuvuoden sitoutumistasoa tehokkaammin normaaliin hoitoon verrattuna.
Humana tekee kaikki tutkimukseen osallistujien tavoittavuus- ja data-analyysit, jotka tehdään rutiininomaisesti kerätyillä vakuutuskorvaustiedoilla. Viranomaisvalvonta suoritetaan Humanan keskitetyn institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) avulla. Humana-opintohenkilökunnan suorittaman työn rahoittaa Humana, Inc.
Tohtori Choudhry ja hänen kollegansa (mukaan lukien subward-saajien ideat42 ja Tuck School of Business Dartmouthissa) tarjoavat teknistä ja aihealan asiantuntemusta liittyen tutkimuksen suunnitteluun ja toteutukseen, protokollasuunnitteluun, tilastolliseen analyysiin, julkaisujen (tiivistelmä, juliste, käsikirjoitus) valmisteluun ja /tai tarkastelu ja apu koko vertaisarviointiprosessin aikana, mukaan lukien tarkistukset ja lisäanalyysit, jos tämä hanke on tarpeen. NIA rahoittaa Brigham and Women's Hospitalin, Ideat42:n ja Dartmouthin Tuck School of Businessin tutkimushenkilöstön tekemän työn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Humanan vakuuttama Medicare Advantage -edunsaaja
- 65-79 vuoden iässä
- Sinulla on vähintään kaksi ainutlaatuista täyttöä minkä tahansa luokan verenpainelääkitystä kalenterivuoden aikana (2023).
- Sitoutumistaso (mitattu katettujen päivien osuudella [PDC] -mittari) 60–85 %
Poissulkemiskriteerit:
- Edunsaajat suunnitelmissa, jotka sopimussopimusten, tietosuojakäytäntöjen ja sääntöjen tai lakivaatimusten mukaisesti eivät osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tuloskortti
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Humanalta tuloskortin, jossa ilmoitetaan potilaiden lääkityksen noudattamisesta "täyttöpistemäärän" avulla.
Intervention aikana lähetetään kaksi viestiä: Ensimmäinen viesti sisältää perustason täyttöpisteet.
Toinen viesti ilmoittaa mahdolliset muutokset täyttöpisteissä.
|
Osallistujille lähetetään Humanalta tuloskortti, jossa ilmoitetaan potilaiden lääkityksen noudattamisesta "täyttöpistemäärän" avulla.
|
Kokeellinen: Tuloskortti + sosiaaliset normit
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Arm 1 -tuloskortin sekä dynaamisia sosiaalisia normeja koskevia viestejä (huomaamalla niiden Humanan jäsenten osuuden, jotka parantavat lääkityksen täyttöpisteitä).
Intervention aikana lähetetään kaksi viestiä: Ensimmäinen viesti sisältää perustason täyttöpisteet.
Toinen viesti ilmoittaa mahdolliset muutokset täyttöpisteissä.
|
Osallistujille lähetetään Humanalta tuloskortti, jossa ilmoitetaan potilaiden lääkityksen noudattamisesta "täyttöpistemäärän" avulla.
Osallistujille lähetetään postitse dynaaminen sosiaalisten normien viesti (huomautetaan niiden Humanan jäsenten osuus, jotka parantavat lääkkeiden täyttöpisteitä).
|
Kokeellinen: Tuloskortti + Messenger-tehosteet
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Arm 1 -tuloskortin, joka tulee samaa lääkettä käyttävän Humana-identifioidun apteekin luotetulta lähettiltään.
Intervention aikana lähetetään kaksi viestiä: Ensimmäinen viesti sisältää perustason täyttöpisteet.
Toinen viesti ilmoittaa mahdolliset muutokset täyttöpisteissä.
|
Osallistujille lähetetään Humanalta tuloskortti, jossa ilmoitetaan potilaiden lääkityksen noudattamisesta "täyttöpistemäärän" avulla.
Osallistujille lähetetään tuloskortti, joka tulee samaa lääkettä käyttävän Humana-identifioidun apteekin luotetulta sanansaattajalta.
|
Kokeellinen: Sujuva käsittely
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat muokatun tuloskortin, joka lisää käsittelyn sujuvuutta visuaalisen vertauskuvan avulla "renkaan sulkemisesta".
Intervention aikana lähetetään kaksi viestiä: Ensimmäinen viesti sisältää perustason täyttöpisteet.
Toinen viesti ilmoittaa mahdolliset muutokset täyttöpisteissä.
|
Osallistujille lähetetään muokattu tuloskortti, joka lisää käsittelyn sujuvuutta visuaalisen vertauskuvan "sulkeminen" avulla.
|
Kokeellinen: Sujuva käsittely + sosiaaliset normit
Tähän osioon satunnaistetut osallistujat saavat Arm 4 -prosessoinnin sujuvuustuloskortin sekä dynaamisia sosiaalisia normeja koskevia viestejä.
Intervention aikana lähetetään kaksi viestiä: Ensimmäinen viesti sisältää perustason täyttöpisteet.
Toinen viesti ilmoittaa mahdolliset muutokset täyttöpisteissä.
|
Osallistujille lähetetään postitse dynaaminen sosiaalisten normien viesti (huomautetaan niiden Humanan jäsenten osuus, jotka parantavat lääkkeiden täyttöpisteitä).
Osallistujille lähetetään muokattu tuloskortti, joka lisää käsittelyn sujuvuutta visuaalisen vertauskuvan "sulkeminen" avulla.
|
Kokeellinen: Sujuva käsittely + Messenger-efektit
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat käsivarren 4 prosessoinnin sujuvuuden tuloskortin, joka tulee samaa lääkettä käyttävän Humana-identifioidun apteekin luotetulta lähettiltään.
Intervention aikana lähetetään kaksi viestiä: Ensimmäinen viesti sisältää perustason täyttöpisteet.
Toinen viesti ilmoittaa mahdolliset muutokset täyttöpisteissä.
|
Osallistujille lähetetään tuloskortti, joka tulee samaa lääkettä käyttävän Humana-identifioidun apteekin luotetulta sanansaattajalta.
Osallistujille lähetetään muokattu tuloskortti, joka lisää käsittelyn sujuvuutta visuaalisen vertauskuvan "sulkeminen" avulla.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän osioon satunnaistetut osallistujat eivät saa postitettuja viestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen sitoutumistaso vuoden lopussa
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on keskimääräinen sitoutumistaso vuoden lopussa kussakin haarassa (mitattu katettujen päivien osuuden metriikasta [PDC]), joka on ositettu täyttöjakson ja iän, sukupuolen ja rodun mukaan.
|
noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien osuus, joilla vuoden lopun PDC on ≥ 80 %
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Mitattu katettujen päivien osuudella [PDC]
|
noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Päätutkija: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023p002222
- P30AG064199 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi