Společenské normy, poslové a plynulost zpracování pro zvýšení dodržování léků na hypertenzi
Příjemci Medicare Advantage ve věku 65–79 let a pojištěnci Humana s alespoň dvěma jedinečnými dávkami léků na hypertenzi v kalendářním roce 2023 a úrovní dodržování mezi 60 a 85 % budou identifikováni pomocí údajů o nárocích Humana Medicare Advantage. Jednotlivci, kteří splňují tato kritéria pro zařazení, budou zahrnuti a se schválením zřeknutí se informovaného souhlasu institucionální revizní komisí budou náhodně rozděleni do jedné ze 6 zaslaných zpráv nebo kontroly (žádná zpráva). Zprávy budou posílat Humana a používat různé behaviorální techniky (sociální normy, efekty messengeru a/nebo plynulost zpracování) poskytující skóre doplnění léků. Humana pošle druhou zprávu do 60 dnů od první zprávy, ve které budou zaznamenány jakékoli změny ve skóre doplnění.
Primárním výsledkem bude průměrná adherence na konci roku v každé větvi. Sekundárním výsledkem bude podíl účastníků studie s adherencí na konci roku vyšší nebo rovnou 80 %. Hypotéza studijního týmu je, že zprávy využívající dynamické sociální normy, efekty messengerů a plynulost zpracování v kombinaci účinněji zvýší průměrnou úroveň adherence na konci roku ve srovnání s obvyklou péčí.
Humana bude provádět všechny terénní analýzy účastníků studie a analýzy dat, které budou prováděny pomocí rutinně shromažďovaných údajů o pojistných událostech. Regulační dohled se provádí pomocí centralizovaného institucionálního kontrolního výboru (IRB) Humana. Práce provedené pracovníky studie Humana je financována společností Humana, Inc.
Dr. Choudhry a jeho kolegové (včetně nápadů příjemců subocenění42 a Tuck School of Business v Dartmouthu) poskytnou technické a věcné odborné znalosti související s návrhem a implementací výzkumu studie, návrhem protokolu, statistickou analýzou, přípravou publikace (abstrakt, plakát, rukopis) a /nebo přezkoumání a pomoc v průběhu procesu vzájemného hodnocení, včetně revizí a dodatečných analýz, pokud jsou pro tento projekt nezbytné. Práce dokončená studijními pracovníky v Brigham and Women's Hospital, ideas42 a Tuck School of Business v Dartmouthu je financována NIA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce Medicare Advantage pojištěný u Humana
- Ve věku 65 až 79 let
- Mít v kalendářním roce (2023) alespoň dvě jedinečná plnění jakékoli třídy léků na hypertenzi.
- Úroveň dodržování (měřeno podílem pokrytých dnů [PDC]) mezi 60 % a 85 %
Kritéria vyloučení:
- Příjemci plánů, které se podle smluvních dohod, zásad a pravidel ochrany osobních údajů nebo právních požadavků neúčastní výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Scorecard
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží od společnosti Humana výsledkovou kartu, která bude hlásit pacientovi dodržování léků pomocí „skóre doplnění“.
Během zásahu budou odeslány dvě zprávy: První zpráva bude obsahovat skóre doplnění základní linie.
Druhá zpráva zaznamená jakékoli změny ve skóre doplnění.
|
Účastníkům bude zaslán skórovací lístek z Humana, který bude hlásit pacientovi dodržování léků pomocí „skóre doplnění“.
|
|
Experimentální: Scorecard + Sociální normy
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží hodnotící kartu Arm 1 plus zprávy o dynamických sociálních normách (s uvedením podílu členů Humana, kteří zlepšili své skóre doplnění léků).
Během zásahu budou odeslány dvě zprávy: První zpráva bude obsahovat skóre doplnění základní linie.
Druhá zpráva zaznamená jakékoli změny ve skóre doplnění.
|
Účastníkům bude zaslán skórovací lístek z Humana, který bude hlásit pacientovi dodržování léků pomocí „skóre doplnění“.
Účastníkům bude zaslána dynamická zpráva o sociálních normách (s poznámkou, jaký podíl členů Humana zlepšuje skóre doplnění léků).
|
|
Experimentální: Efekty Scorecard + Messenger
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží hodnotící kartu Arm 1, pocházející od důvěryhodného posla lékárníka identifikovaného Humana, který užívá stejné léky.
Během zásahu budou odeslány dvě zprávy: První zpráva bude obsahovat skóre doplnění základní linie.
Druhá zpráva zaznamená jakékoli změny ve skóre doplnění.
|
Účastníkům bude zaslán skórovací lístek z Humana, který bude hlásit pacientovi dodržování léků pomocí „skóre doplnění“.
Účastníkům bude zaslána výsledková karta od důvěryhodného posla lékárníka identifikovaného společností Humana, který užívá stejné léky.
|
|
Experimentální: Plynulost zpracování
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží upravenou výsledkovou kartu, která zvyšuje plynulost zpracování prostřednictvím vizuální metafory „uzavírání kruhu“.
Během zásahu budou odeslány dvě zprávy: První zpráva bude obsahovat skóre doplnění základní linie.
Druhá zpráva zaznamená jakékoli změny ve skóre doplnění.
|
Účastníkům bude zaslána upravená výsledková listina zvyšující plynulost zpracování prostřednictvím vizuální metafory „uzavírání kruhu“.
|
|
Experimentální: Plynulost zpracování + Sociální normy
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží hodnotící kartu plynulosti zpracování Arm 4 plus dynamické zprávy o sociálních normách.
Během zásahu budou odeslány dvě zprávy: První zpráva bude obsahovat skóre doplnění základní linie.
Druhá zpráva zaznamená jakékoli změny ve skóre doplnění.
|
Účastníkům bude zaslána dynamická zpráva o sociálních normách (s poznámkou, jaký podíl členů Humana zlepšuje skóre doplnění léků).
Účastníkům bude zaslána upravená výsledková listina zvyšující plynulost zpracování prostřednictvím vizuální metafory „uzavírání kruhu“.
|
|
Experimentální: Plynulost zpracování + efekty Messengeru
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží hodnotící kartu plynulosti zpracování Arm 4 pocházející od důvěryhodného posla lékárníka identifikovaného Humana, který užívá stejné léky.
Během zásahu budou odeslány dvě zprávy: První zpráva bude obsahovat skóre doplnění základní linie.
Druhá zpráva zaznamená jakékoli změny ve skóre doplnění.
|
Účastníkům bude zaslána výsledková karta od důvěryhodného posla lékárníka identifikovaného společností Humana, který užívá stejné léky.
Účastníkům bude zaslána upravená výsledková listina zvyšující plynulost zpracování prostřednictvím vizuální metafory „uzavírání kruhu“.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do této skupiny neobdrží žádnou zprávu poštou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná úroveň dodržování na konci roku
Časové okno: přibližně 4 měsíce
|
Primárním výsledkem bude průměrná úroveň adherence na konci roku v každé větvi (měřená metrikou Podíl pokrytých dnů [PDC]) stratifikovaná podle cyklu doplňování a přizpůsobení věku, pohlaví a rase.
|
přibližně 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s PDC na konci roku ≥ 80 %
Časové okno: přibližně 4 měsíce
|
Měřeno metrikou Podíl pokrytých dnů [PDC]
|
přibližně 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Vrchní vyšetřovatel: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023p002222
- P30AG064199 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .