Sociale normen, boodschappers en vloeiende verwerking om de therapietrouw aan hypertensiemedicijnen te vergroten
Medicare Advantage-begunstigden in de leeftijd van 65-79 jaar en verzekerd door Humana met ten minste twee unieke vullingen met hypertensiemedicatie binnen het kalenderjaar 2023 en een therapietrouw tussen 60 en 85% zullen worden geïdentificeerd met behulp van Humana Medicare Advantage-claimgegevens. Individuen die aan deze inclusiecriteria voldoen, worden opgenomen en, met een door de institutionele beoordelingsraad goedgekeurde afstand van geïnformeerde toestemming, gerandomiseerd naar een van de zes gemailde berichten of controle (geen bericht). De berichten worden door Humana verzonden en maken gebruik van verschillende gedragstechnieken (sociale normen, messenger-effecten en/of vloeiende verwerking) en geven de score voor het bijvullen van medicijnen weer. Humana stuurt binnen 60 dagen na het eerste bericht een tweede bericht waarin eventuele wijzigingen in de bijvulscore worden vermeld.
Het primaire resultaat zal de gemiddelde eindejaarstrouw in elke arm zijn. Een secundaire uitkomst zal het percentage studiedeelnemers zijn met een eindejaarstrouw groter dan of gelijk aan 80%. De hypothese van het onderzoeksteam is dat berichten die gebruik maken van dynamische sociale normen, boodschappereffecten en vloeiende verwerking in combinatie de gemiddelde eindejaarstherapie effectiever zullen verhogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Humana zal alle outreach- en data-analyses van deelnemers aan het onderzoek uitvoeren, die zullen worden uitgevoerd met behulp van routinematig verzamelde gegevens over verzekeringsclaims. Het toezicht op de regelgeving wordt uitgevoerd met behulp van de gecentraliseerde institutionele beoordelingsraad (IRB) van Humana. Het werk dat door het studiepersoneel van Humana is voltooid, wordt gefinancierd door Humana, Inc.
Dr. Choudhry en zijn collega's (waaronder ideeën voor subawardontvangers42 en Tuck School of Business in Dartmouth) zullen technische en inhoudelijke expertise bieden met betrekking tot het ontwerp en de implementatie van studieonderzoek, protocolontwerp, statistische analyse, voorbereiding van publicaties (abstract, poster, manuscript) en /of beoordeling, en hulp tijdens het hele peer review-proces, inclusief herzieningen en aanvullende analyses indien nodig voor dit project. Het werk dat is voltooid door het studiepersoneel van Brigham and Women's Hospital, ideas42 en Tuck School of Business in Dartmouth wordt gefinancierd door NIA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medicare Advantage-begunstigde verzekerd door Humana
- Tussen de 65 en 79 jaar
- Binnen het kalenderjaar (2023) minimaal twee unieke vullingen hebben van een klasse medicijnen tegen hoge bloeddruk.
- Nalevingsniveau (gemeten aan de hand van het percentage gedekte dagen [PDC]) tussen 60% en 85%
Uitsluitingscriteria:
- Begunstigden van plannen die, volgens contractuele overeenkomsten, privacybeleid en -regels, of wettelijke vereisten, niet deelnemen aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Score kaart
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen een scorekaart van Humana die de medicatietrouw van patiënten rapporteert met behulp van een 'bijvulscore'.
Tijdens de interventie worden twee berichten verzonden: Het eerste bericht bevat de basishervullingsscore.
In het tweede bericht worden eventuele wijzigingen in de bijvulscore vermeld.
|
Deelnemers ontvangen een scorekaart van Humana waarin de medicatietrouw van patiënten wordt gerapporteerd met behulp van een 'navulscore'.
|
|
Experimenteel: Scorekaart + Sociale normen
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen de Arm 1-scorekaart plus dynamische berichten over sociale normen (met vermelding van het aandeel Humana-leden dat hun medicatie-bijvulscores verbetert).
Tijdens de interventie worden twee berichten verzonden: Het eerste bericht bevat de basishervullingsscore.
In het tweede bericht worden eventuele wijzigingen in de bijvulscore vermeld.
|
Deelnemers ontvangen een scorekaart van Humana waarin de medicatietrouw van patiënten wordt gerapporteerd met behulp van een 'navulscore'.
Deelnemers ontvangen een bericht met dynamische sociale normen (met vermelding van het aandeel Humana-leden dat hun bijvulscores voor medicijnen verbetert).
|
|
Experimenteel: Scorekaart + Messenger-effecten
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen de Arm 1-scorekaart, afkomstig van de vertrouwde boodschapper van een door Humana geïdentificeerde apotheker die hetzelfde medicijn gebruikt.
Tijdens de interventie worden twee berichten verzonden: Het eerste bericht bevat de basishervullingsscore.
In het tweede bericht worden eventuele wijzigingen in de bijvulscore vermeld.
|
Deelnemers ontvangen een scorekaart van Humana waarin de medicatietrouw van patiënten wordt gerapporteerd met behulp van een 'navulscore'.
Deelnemers ontvangen een scorekaart per post die afkomstig is van de vertrouwde boodschapper van een door Humana geïdentificeerde apotheker die hetzelfde medicijn gebruikt.
|
|
Experimenteel: Vloeiend verwerken
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen een aangepaste scorekaart die de verwerkingsvloeiendheid vergroot door middel van een visuele metafoor van 'het sluiten van de ring'.
Tijdens de interventie worden twee berichten verzonden: Het eerste bericht bevat de basishervullingsscore.
In het tweede bericht worden eventuele wijzigingen in de bijvulscore vermeld.
|
Deelnemers ontvangen een aangepaste scorekaart die de verwerkingsvaardigheid vergroot door middel van een visuele metafoor van 'het sluiten van de ring'.
|
|
Experimenteel: Vloeiend verwerken + Sociale normen
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen de Arm 4-scorekaart voor vloeiendheidsverwerking plus berichten over dynamische sociale normen.
Tijdens de interventie worden twee berichten verzonden: Het eerste bericht bevat de basishervullingsscore.
In het tweede bericht worden eventuele wijzigingen in de bijvulscore vermeld.
|
Deelnemers ontvangen een bericht met dynamische sociale normen (met vermelding van het aandeel Humana-leden dat hun bijvulscores voor medicijnen verbetert).
Deelnemers ontvangen een aangepaste scorekaart die de verwerkingsvaardigheid vergroot door middel van een visuele metafoor van 'het sluiten van de ring'.
|
|
Experimenteel: Vloeiend verwerken + Messenger-effecten
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen de Arm 4-scorekaart voor verwerking van vloeiendheid, afkomstig van de vertrouwde boodschapper van een door Humana geïdentificeerde apotheker die hetzelfde medicijn gebruikt.
Tijdens de interventie worden twee berichten verzonden: Het eerste bericht bevat de basishervullingsscore.
In het tweede bericht worden eventuele wijzigingen in de bijvulscore vermeld.
|
Deelnemers ontvangen een scorekaart per post die afkomstig is van de vertrouwde boodschapper van een door Humana geïdentificeerde apotheker die hetzelfde medicijn gebruikt.
Deelnemers ontvangen een aangepaste scorekaart die de verwerkingsvaardigheid vergroot door middel van een visuele metafoor van 'het sluiten van de ring'.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen geen enkel bericht per post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld therapietrouwniveau aan het einde van het jaar
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
De primaire uitkomst is het gemiddelde nalevingsniveau aan het einde van het jaar in elke arm (zoals gemeten aan de hand van de Proportion of Days Covered-metriek [PDC]), gestratificeerd naar bijvulcyclus en aangepast voor leeftijd, geslacht en ras.
|
ongeveer 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers met eindejaars-PDC≥80%
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
Zoals gemeten aan de hand van de statistiek Proportion of Days Covered [PDC]
|
ongeveer 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Hoofdonderzoeker: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023p002222
- P30AG064199 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .