- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06066541
Sociala normer, budbärare och bearbetningsförmåga för att öka följsamheten vid högt blodtryck
Medicare Advantage-förmånstagare i åldrarna 65-79 och försäkrade av Humana med minst två unika fyllningar av hypertonimediciner inom kalenderåret 2023 och efterlevnadsnivå mellan 60 och 85 % kommer att identifieras med hjälp av Humana Medicare Advantage-anspråksdata. Individer som uppfyller dessa inklusionskriterier kommer att inkluderas och, med en institutionell granskningsnämnd som godkänt avstående från informerat samtycke, kommer de att randomiseras till ett av 6 postade meddelanden eller kontroll (inget meddelande). Meddelanden kommer att skickas av Humana och använder olika beteendetekniker (sociala normer, budbärareffekter och/eller flytande bearbetning) som ger deras resultat för påfyllning av läkemedel. Humana skickar ett andra meddelande inom 60 dagar efter det första meddelandet och noterar eventuella förändringar i påfyllningsresultatet.
Det primära resultatet kommer att vara den genomsnittliga följsamheten i slutet av året i varje arm. Ett sekundärt resultat kommer att vara andelen studiedeltagare med en följsamhet vid årets slut som är större än eller lika med 80 %. Studiegruppens hypotes är att meddelanden som använder dynamiska sociala normer, budbärareffekter och bearbetningsflytande i kombination mer effektivt kommer att öka den genomsnittliga efterlevnadsnivån i slutet av året jämfört med vanlig vård.
Humana kommer att genomföra alla studiedeltagares uppsökande och dataanalyser, som kommer att utföras med hjälp av rutinmässigt insamlad försäkringsskadedata. Regulatorisk tillsyn bedrivs med hjälp av Humanas centraliserade institutionella granskningsnämnd (IRB). Arbetet som utförs av Humana studiepersonal finansieras av Humana, Inc.
Dr. Choudhry och hans kollegor (inklusive subaward-mottagare ideas42 och Tuck School of Business i Dartmouth) kommer att tillhandahålla teknisk expertis och ämnesexpertis relaterad till studieforskningsdesign och implementering, protokolldesign, statistisk analys, publicering (abstrakt, poster, manuskript) och /eller granskning och assistans under hela peer review-processen inklusive revisioner och ytterligare analyser om det behövs för detta projekt. Arbetet som utförts av studiepersonal vid Brigham and Women's Hospital, ideas42 och Tuck School of Business i Dartmouth finansieras av NIA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicare Advantage förmånstagare försäkrad av Humana
- Mellan 65 och 79 år
- Att ha minst två unika fyllningar av någon klass av läkemedel mot högt blodtryck under kalenderåret (2023).
- Efterlevnadsnivå (mätt som andelen täckta dagar [PDC]-mått) mellan 60 % och 85 %
Exklusions kriterier:
- Förmånstagare i planer som enligt avtal, integritetspolicyer och regler eller juridiska krav inte deltar i forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Score-kort
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få ett styrkort från Humana som rapporterar patienternas efterlevnad av medicinering med hjälp av en "påfyllningspoäng".
Två meddelanden kommer att skickas under interventionen: Det första meddelandet kommer att innehålla baslinjepåfyllningsresultatet.
Det andra meddelandet kommer att notera eventuella ändringar i påfyllnadspoängen.
|
Deltagarna kommer att skickas ett styrkort från Humana som rapporterar patienternas efterlevnad av medicinering med hjälp av en "påfyllningspoäng".
|
|
Experimentell: Scorecard + Sociala normer
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att få arm 1 styrkort plus dynamiska meddelanden om sociala normer (notera andelen Humana-medlemmar som förbättrar sina resultat för medicinpåfyllning).
Två meddelanden kommer att skickas under interventionen: Det första meddelandet kommer att innehålla baslinjepåfyllningsresultatet.
Det andra meddelandet kommer att notera eventuella ändringar i påfyllnadspoängen.
|
Deltagarna kommer att skickas ett styrkort från Humana som rapporterar patienternas efterlevnad av medicinering med hjälp av en "påfyllningspoäng".
Deltagarna kommer att skickas ett meddelande om dynamiska sociala normer (notera andelen Humana-medlemmar som förbättrar sina resultat för påfyllning av läkemedel).
|
|
Experimentell: Scorecard + Messenger-effekter
Deltagare som är randomiserade till denna arm kommer att få arm 1 styrkort, som kommer från den betrodda budbäraren till en Humana-identifierad farmaceut som tar samma medicin.
Två meddelanden kommer att skickas under interventionen: Det första meddelandet kommer att innehålla baslinjepåfyllningsresultatet.
Det andra meddelandet kommer att notera eventuella ändringar i påfyllnadspoängen.
|
Deltagarna kommer att skickas ett styrkort från Humana som rapporterar patienternas efterlevnad av medicinering med hjälp av en "påfyllningspoäng".
Deltagarna kommer att skickas ett styrkort som kommer från den betrodda budbäraren från en Humana-identifierad farmaceut som tar samma medicin.
|
|
Experimentell: Bearbetningsflytande
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att få ett modifierat styrkort som ökar bearbetningsförmågan genom en visuell metafor om att "sluta ringen".
Två meddelanden kommer att skickas under interventionen: Det första meddelandet kommer att innehålla baslinjepåfyllningsresultatet.
Det andra meddelandet kommer att notera eventuella ändringar i påfyllnadspoängen.
|
Deltagarna kommer att skickas ett modifierat styrkort som ökar bearbetningsförmågan genom en visuell metafor om att "sluta ringen".
|
|
Experimentell: Bearbetningsflytande + Sociala normer
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få arm 4:s styrkort för bearbetning flytande plus dynamiska sociala normmeddelanden.
Två meddelanden kommer att skickas under interventionen: Det första meddelandet kommer att innehålla baslinjepåfyllningsresultatet.
Det andra meddelandet kommer att notera eventuella ändringar i påfyllnadspoängen.
|
Deltagarna kommer att skickas ett meddelande om dynamiska sociala normer (notera andelen Humana-medlemmar som förbättrar sina resultat för påfyllning av läkemedel).
Deltagarna kommer att skickas ett modifierat styrkort som ökar bearbetningsförmågan genom en visuell metafor om att "sluta ringen".
|
|
Experimentell: Bearbetning flyt + Messenger-effekter
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få arm 4-bearbetningsscorekortet från den betrodda budbäraren till en Humana-identifierad farmaceut som tar samma medicin.
Två meddelanden kommer att skickas under interventionen: Det första meddelandet kommer att innehålla baslinjepåfyllningsresultatet.
Det andra meddelandet kommer att notera eventuella ändringar i påfyllnadspoängen.
|
Deltagarna kommer att skickas ett styrkort som kommer från den betrodda budbäraren från en Humana-identifierad farmaceut som tar samma medicin.
Deltagarna kommer att skickas ett modifierat styrkort som ökar bearbetningsförmågan genom en visuell metafor om att "sluta ringen".
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer inte att få något postmeddelande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig efterlevnadsnivå i slutet av året
Tidsram: cirka 4 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara den genomsnittliga efterlevnadsnivån i slutet av året i varje arm (uppmätt med måttet Proportion of Days Covered [PDC]) stratifierat efter påfyllningscykel och justering för ålder, kön och ras.
|
cirka 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med PDC vid årets slut≥80 %
Tidsram: cirka 4 månader
|
Såsom mätt med proportionen av täckta dagar [PDC]
|
cirka 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Huvudutredare: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023p002222
- P30AG064199 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .