- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066541
Normas sociais, mensageiros e fluência de processamento para aumentar a adesão aos medicamentos para hipertensão
Os beneficiários do Medicare Advantage com idades entre 65 e 79 anos e segurados pela Humana com pelo menos dois abastecimentos únicos de medicamentos para hipertensão no ano civil de 2023 e nível de adesão entre 60 e 85% serão identificados usando dados de reivindicações do Humana Medicare Advantage. Indivíduos que atendam a esses critérios de inclusão serão incluídos e, com uma renúncia de consentimento informado aprovada pelo conselho de revisão institucional, serão randomizados para uma das 6 mensagens enviadas ou controle (sem mensagem). As mensagens serão enviadas pela Humana e utilizarão diferentes técnicas comportamentais (normas sociais, efeitos de mensageiros e/ou fluência de processamento) fornecendo sua pontuação de recarga de medicamentos. A Humana enviará uma segunda mensagem dentro de 60 dias após a primeira mensagem, observando quaisquer alterações na pontuação de recarga.
O resultado primário será a adesão média no final do ano em cada braço. Um resultado secundário será a proporção de participantes do estudo com adesão ao final do ano maior ou igual a 80%. A hipótese da equipe de estudo é que mensagens que usam normas sociais dinâmicas, efeitos de mensageiro e fluência de processamento em combinação aumentarão de forma mais eficaz o nível médio de adesão no final do ano em comparação com os cuidados habituais.
A Humana conduzirá todas as análises de dados e divulgação dos participantes do estudo, que serão realizadas usando dados de sinistros de seguros coletados rotineiramente. A supervisão regulatória é conduzida usando o conselho de revisão institucional centralizado (IRB) de registro da Humana. O trabalho concluído pela equipe de estudo da Humana é financiado pela Humana, Inc.
Choudhry e seus colegas (incluindo os ganhadores do subprêmio ideas42 e Tuck School of Business em Dartmouth) fornecerão conhecimento técnico e no assunto relacionado ao desenho e implementação da pesquisa do estudo, desenho do protocolo, análise estatística, preparação para publicação (resumo, pôster, manuscrito) e /ou revisão e assistência durante todo o processo de revisão por pares, incluindo revisões e análises adicionais, se necessário para este projeto. O trabalho concluído pela equipe de estudo do Brigham and Women's Hospital, do ideas42 e da Tuck School of Business em Dartmouth é financiado pela NIA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário do Medicare Advantage segurado pela Humana
- Entre 65 e 79 anos
- Ter pelo menos dois abastecimentos exclusivos de qualquer classe de medicamento para hipertensão no ano civil (2023).
- Nível de adesão (medido pela métrica de proporção de dias cobertos [PDC]) entre 60% e 85%
Critério de exclusão:
- Beneficiários de planos que, por acordos contratuais, políticas e regras de privacidade ou requisitos legais, não participam de pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tabela de desempenho
Os participantes randomizados para este braço receberão um scorecard da Humana relatando a adesão à medicação dos pacientes usando uma "pontuação de recarga".
Duas mensagens serão enviadas durante a intervenção: A primeira mensagem conterá a pontuação inicial de recarga.
A segunda mensagem indicará quaisquer alterações na pontuação de recarga.
|
Os participantes receberão pelo correio um scorecard da Humana relatando a adesão à medicação dos pacientes usando uma “pontuação de recarga”.
|
Experimental: Scorecard + Normas sociais
Os participantes randomizados para este braço receberão o scorecard do Braço 1 mais mensagens dinâmicas de normas sociais (observando a proporção de membros da Humana melhorando suas pontuações de recarga de medicamentos).
Duas mensagens serão enviadas durante a intervenção: A primeira mensagem conterá a pontuação inicial de recarga.
A segunda mensagem indicará quaisquer alterações na pontuação de recarga.
|
Os participantes receberão pelo correio um scorecard da Humana relatando a adesão à medicação dos pacientes usando uma “pontuação de recarga”.
Os participantes receberão pelo correio uma mensagem dinâmica de normas sociais (observando a proporção de membros da Humana que melhoram suas pontuações de recarga de medicamentos).
|
Experimental: Scorecard + efeitos do Messenger
Os participantes randomizados para este braço receberão o scorecard do Braço 1, vindo do mensageiro de confiança de um farmacêutico identificado pela Humana que toma o mesmo medicamento.
Duas mensagens serão enviadas durante a intervenção: A primeira mensagem conterá a pontuação inicial de recarga.
A segunda mensagem indicará quaisquer alterações na pontuação de recarga.
|
Os participantes receberão pelo correio um scorecard da Humana relatando a adesão à medicação dos pacientes usando uma “pontuação de recarga”.
Os participantes receberão pelo correio um scorecard vindo de um mensageiro confiável de um farmacêutico identificado pela Humana que toma o mesmo medicamento.
|
Experimental: Fluência de processamento
Os participantes randomizados para este braço receberão um scorecard modificado, aumentando a fluência do processamento por meio de uma metáfora visual de "fechar o ringue".
Duas mensagens serão enviadas durante a intervenção: A primeira mensagem conterá a pontuação inicial de recarga.
A segunda mensagem indicará quaisquer alterações na pontuação de recarga.
|
Os participantes receberão pelo correio um scorecard modificado, aumentando a fluência do processamento por meio de uma metáfora visual de "fechar o anel".
|
Experimental: Fluência de processamento + Normas sociais
Os participantes randomizados para este braço receberão o scorecard de fluência de processamento do Braço 4, além de mensagens dinâmicas de normas sociais.
Duas mensagens serão enviadas durante a intervenção: A primeira mensagem conterá a pontuação inicial de recarga.
A segunda mensagem indicará quaisquer alterações na pontuação de recarga.
|
Os participantes receberão pelo correio uma mensagem dinâmica de normas sociais (observando a proporção de membros da Humana que melhoram suas pontuações de recarga de medicamentos).
Os participantes receberão pelo correio um scorecard modificado, aumentando a fluência do processamento por meio de uma metáfora visual de "fechar o anel".
|
Experimental: Fluência de processamento + efeitos do Messenger
Os participantes randomizados para este braço receberão o scorecard de fluência de processamento do Braço 4 vindo do mensageiro confiável de um farmacêutico identificado pela Humana tomando o mesmo medicamento.
Duas mensagens serão enviadas durante a intervenção: A primeira mensagem conterá a pontuação inicial de recarga.
A segunda mensagem indicará quaisquer alterações na pontuação de recarga.
|
Os participantes receberão pelo correio um scorecard vindo de um mensageiro confiável de um farmacêutico identificado pela Humana que toma o mesmo medicamento.
Os participantes receberão pelo correio um scorecard modificado, aumentando a fluência do processamento por meio de uma metáfora visual de "fechar o anel".
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para este braço não receberão nenhuma mensagem por correio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível médio de adesão no final do ano
Prazo: aproximadamente 6 meses
|
O resultado primário será o nível médio de adesão no final do ano em cada braço (conforme medido pela métrica de proporção de dias cobertos [PDC]) estratificado por ciclo de recarga e ajuste para idade, sexo e raça.
|
aproximadamente 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de participantes com PDC de final de ano≥80%
Prazo: aproximadamente 6 meses
|
Conforme medido pela métrica Proporção de dias cobertos [PDC]
|
aproximadamente 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Investigador principal: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023p002222
- P30AG064199 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .