Sociale normer, budbringere og bearbejdning flydende for at øge hypertension medicin overholdelse
Medicare Advantage-modtagere i alderen 65-79 og forsikret af Humana med mindst to unikke fyldninger af hypertensionsmedicin inden for 2023-kalenderåret og overholdelsesniveau mellem 60 og 85 % vil blive identificeret ved hjælp af Humana Medicare Advantage-kravsdata. Personer, der opfylder disse inklusionskriterier, vil blive inkluderet, og med en institutionel vurderingskommission godkendt frafald af informeret samtykke, vil de blive randomiseret til en af 6 postede beskeder eller kontrol (ingen besked). Beskederne vil blive sendt af Humana og bruge forskellige adfærdsteknikker (sociale normer, messenger-effekter og/eller bearbejdning flydende), hvilket giver deres medicinrefill-score. Humana sender en anden besked inden for 60 dage efter den første besked og noterer eventuelle ændringer i genopfyldningsresultatet.
Det primære resultat vil være den gennemsnitlige slutning af året i hver arm. Et sekundært resultat vil være andelen af undersøgelsesdeltagere med slutningen af året større end eller lig med 80 %. Undersøgelsesteamets hypotese er, at budskaber, der bruger dynamiske sociale normer, messenger-effekter og bearbejdning flydende i kombination, mere effektivt vil øge det gennemsnitlige efterlevelsesniveau i slutningen af året sammenlignet med sædvanlig pleje.
Humana vil udføre alle undersøgelsesdeltagere opsøgende og dataanalyser, som vil blive udført ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede forsikringsskaderdata. Regulatorisk tilsyn udføres ved hjælp af Humanas centraliserede institutionelle revisionsudvalg (IRB) of record. Arbejdet udført af Humana-studiepersonale er finansieret af Humana, Inc.
Dr. Choudhry og hans kolleger (herunder subaward-modtagere ideas42 og Tuck School of Business i Dartmouth) vil levere teknisk og faglig ekspertise relateret til undersøgelsesdesign og -implementering, protokoldesign, statistisk analyse, udgivelse (abstrakt, plakat, manuskript) forberedelse og /eller review og assistance gennem peer review-processen, herunder revisioner og yderligere analyser, hvis det er nødvendigt for dette projekt. Arbejdet udført af studiepersonale på Brigham and Women's Hospital, ideas42 og Tuck School of Business i Dartmouth er finansieret af NIA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicare Advantage-modtager forsikret af Humana
- Mellem 65 og 79 år
- At have mindst to unikke fyldninger af enhver klasse af hypertensionsmedicin inden for kalenderåret (2023).
- Overholdelsesniveau (målt ved andelen af dækkede dage [PDC]-metrik) mellem 60 % og 85 %
Ekskluderingskriterier:
- Begunstigede i planer, som i henhold til kontraktlige aftaler, privatlivspolitikker og regler eller juridiske krav ikke deltager i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Scorekort
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage et scorekort fra Humana, der rapporterer patienternes overholdelse af medicin ved hjælp af en "refill-score".
To beskeder vil blive sendt under interventionen: Den første besked vil indeholde baseline refill-score.
Den anden meddelelse vil notere eventuelle ændringer i genopfyldningsresultatet.
|
Deltagerne vil få tilsendt et scorekort fra Humana, der rapporterer patienternes overholdelse af medicin ved hjælp af en "refill-score".
|
|
Eksperimentel: Scorecard + Sociale normer
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Arm 1-scorekortet plus dynamiske sociale normer-meddelelser (bemærk andelen af Humana-medlemmer, der forbedrer deres refill-resultater).
To beskeder vil blive sendt under interventionen: Den første besked vil indeholde baseline refill-score.
Den anden meddelelse vil notere eventuelle ændringer i genopfyldningsresultatet.
|
Deltagerne vil få tilsendt et scorekort fra Humana, der rapporterer patienternes overholdelse af medicin ved hjælp af en "refill-score".
Deltagerne vil få tilsendt en dynamisk besked om sociale normer (bemærk andelen af Humana-medlemmer, der forbedrer deres resultater for genopfyldning af medicin).
|
|
Eksperimentel: Scorecard + Messenger-effekter
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Arm 1-scorekortet, der kommer fra den betroede messenger fra en Humana-identificeret farmaceut, der tager den samme medicin.
To beskeder vil blive sendt under interventionen: Den første besked vil indeholde baseline refill-score.
Den anden meddelelse vil notere eventuelle ændringer i genopfyldningsresultatet.
|
Deltagerne vil få tilsendt et scorekort fra Humana, der rapporterer patienternes overholdelse af medicin ved hjælp af en "refill-score".
Deltagerne vil få tilsendt et scorekort, der kommer fra den betroede messenger fra en Humana-identificeret farmaceut, der tager den samme medicin.
|
|
Eksperimentel: Behandling flydende
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage et modificeret scorekort, der øger bearbejdning flydende gennem en visuel metafor om "at lukke ringen."
To beskeder vil blive sendt under interventionen: Den første besked vil indeholde baseline refill-score.
Den anden meddelelse vil notere eventuelle ændringer i genopfyldningsresultatet.
|
Deltagerne vil få tilsendt et modificeret scorekort, der øger bearbejdningen flydende gennem en visuel metafor om "at lukke ringen."
|
|
Eksperimentel: Behandling flydende + Sociale normer
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Arm 4-bearbejdnings-scorecardet plus dynamiske sociale normer-beskeder.
To beskeder vil blive sendt under interventionen: Den første besked vil indeholde baseline refill-score.
Den anden meddelelse vil notere eventuelle ændringer i genopfyldningsresultatet.
|
Deltagerne vil få tilsendt en dynamisk besked om sociale normer (bemærk andelen af Humana-medlemmer, der forbedrer deres resultater for genopfyldning af medicin).
Deltagerne vil få tilsendt et modificeret scorekort, der øger bearbejdningen flydende gennem en visuel metafor om "at lukke ringen."
|
|
Eksperimentel: Behandling flydende + Messenger effekter
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage arm 4-bearbejdningsscorekortet, der kommer fra den betroede messenger fra en Humana-identificeret farmaceut, der tager den samme medicin.
To beskeder vil blive sendt under interventionen: Den første besked vil indeholde baseline refill-score.
Den anden meddelelse vil notere eventuelle ændringer i genopfyldningsresultatet.
|
Deltagerne vil få tilsendt et scorekort, der kommer fra den betroede messenger fra en Humana-identificeret farmaceut, der tager den samme medicin.
Deltagerne vil få tilsendt et modificeret scorekort, der øger bearbejdningen flydende gennem en visuel metafor om "at lukke ringen."
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage nogen mails.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt overholdelsesniveau ved udgangen af året
Tidsramme: cirka 6 måneder
|
Det primære resultat vil være det gennemsnitlige overholdelsesniveau i slutningen af året i hver arm (målt ved metrikken Proportion of Days Covered [PDC]) stratificeret efter genopfyldningscyklus og justering for alder, køn og race.
|
cirka 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med slutningen af året PDC≥80 %
Tidsramme: cirka 6 måneder
|
Som målt ved Proportion of Days Covered-metrikken [PDC]
|
cirka 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Ledende efterforsker: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023p002222
- P30AG064199 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt