- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06066541
고혈압 약물 순응도를 높이기 위한 사회적 규범, 메신저 및 처리 유창성
65~79세의 Medicare Advantage 수혜자로서 Humana 보험에 가입하고 2023년 내에 고혈압 약을 최소 2회 이상 조제했으며 준수 수준이 60~85%인 사람은 Humana Medicare Advantage 청구 데이터를 사용하여 식별됩니다. 이러한 포함 기준을 충족하는 개인이 포함되며, 기관 검토 위원회에서 승인한 사전 동의 포기를 통해 6개의 우편 메시지 또는 제어(메시지 없음) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 메시지는 Humana에 의해 전송되며 다양한 행동 기술(사회적 규범, 메신저 효과 및/또는 처리 유창성)을 사용하여 약물 리필 점수를 제공합니다. Humana는 리필 점수의 변경 사항을 알리는 첫 번째 메시지로부터 60일 이내에 두 번째 메시지를 보냅니다.
주요 결과는 각 부문의 평균 연말 준수율입니다. 두 번째 결과는 연말 준수율이 80% 이상인 연구 참가자의 비율입니다. 연구팀의 가설은 역동적인 사회적 규범과 메신저 효과, 처리 유창성을 조합한 메시지가 일반적인 케어에 비해 평균 연말 준수 수준을 더 효과적으로 높일 것이라는 것이다.
Humana는 정기적으로 수집된 보험 청구 데이터를 사용하여 수행되는 모든 연구 참가자 지원 및 데이터 분석을 수행합니다. 규제 감독은 Humana의 중앙 집중식 기관 검토 위원회(IRB) 기록을 사용하여 수행됩니다. Humana 연구 직원이 완료한 작업은 Humana, Inc.의 자금 지원을 받습니다.
Choudhry 박사와 그의 동료들(하위 수상자 ideas42 및 Dartmouth의 Tuck School of Business 포함)은 연구 연구 설계 및 구현, 프로토콜 설계, 통계 분석, 출판(초록, 포스터, 원고) 준비 및 관련 기술 및 주제 관련 전문 지식을 제공할 것입니다. /또는 이 프로젝트에 필요한 경우 수정 및 추가 분석을 포함하여 동료 검토 프로세스 전반에 걸쳐 검토 및 지원합니다. Brigham and Women's Hospital, ideas42, Dartmouth의 Tuck School of Business 연구 직원이 완료한 작업은 NIA의 자금 지원을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Humana, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Humana가 보장하는 Medicare Advantage 수혜자
- 65세에서 79세 사이
- 역년(2023년) 내에 모든 종류의 고혈압 약을 최소 2회 이상 조제 받은 경우.
- 60%에서 85% 사이의 준수 수준(PDC] 지표로 측정된 일수 비율)
제외 기준:
- 계약상 합의, 개인 정보 보호 정책 및 규칙 또는 법적 요구 사항에 따라 연구에 참여하지 않는 계획의 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스코어카드
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 "리필 점수"를 사용하여 환자의 약물 준수를 보고하는 스코어카드를 Humana로부터 받게 됩니다.
개입 중에 두 개의 메시지가 전송됩니다. 첫 번째 메시지에는 기준 리필 점수가 포함됩니다.
두 번째 메시지에는 리필 점수의 변경 사항이 표시됩니다.
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참가자는 "리필 점수"를 사용하여 환자의 약물 준수를 보고하는 스코어카드를 Humana로부터 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 스코어카드 + 사회적 규범
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 Arm 1 스코어카드와 동적 사회적 규범 메시지(Humana 회원이 약물 리필 점수를 향상시키는 비율에 주목)를 받게 됩니다.
개입 중에 두 개의 메시지가 전송됩니다. 첫 번째 메시지에는 기준 리필 점수가 포함됩니다.
두 번째 메시지에는 리필 점수의 변경 사항이 표시됩니다.
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참가자는 "리필 점수"를 사용하여 환자의 약물 준수를 보고하는 스코어카드를 Humana로부터 우편으로 받게 됩니다.
참가자에게는 역동적인 사회적 규범 메시지가 메일로 전송됩니다(Humana 회원이 약물 리필 점수를 향상시키는 비율을 명시함).
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실험적: 스코어카드 + 메신저 효과
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 동일한 약을 복용하는 Humana 식별 약사의 신뢰할 수 있는 메신저로부터 발송되는 Arm 1 스코어카드를 받게 됩니다.
개입 중에 두 개의 메시지가 전송됩니다. 첫 번째 메시지에는 기준 리필 점수가 포함됩니다.
두 번째 메시지에는 리필 점수의 변경 사항이 표시됩니다.
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참가자는 "리필 점수"를 사용하여 환자의 약물 준수를 보고하는 스코어카드를 Humana로부터 우편으로 받게 됩니다.
참가자는 동일한 약을 복용하는 Humana 식별 약사의 신뢰할 수 있는 메신저로부터 스코어카드를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 처리 유창성
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 "링 닫기"라는 시각적 은유를 통해 처리 능력을 높이는 수정된 스코어카드를 받게 됩니다.
개입 중에 두 개의 메시지가 전송됩니다. 첫 번째 메시지에는 기준 리필 점수가 포함됩니다.
두 번째 메시지에는 리필 점수의 변경 사항이 표시됩니다.
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참가자들은 "링 닫기"라는 시각적인 비유를 통해 처리 능력을 향상시키는 수정된 스코어카드를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 처리 유창함 + 사회적 규범
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 Arm 4 처리 유창성 점수표와 동적 사회적 규범 메시지를 받게 됩니다.
개입 중에 두 개의 메시지가 전송됩니다. 첫 번째 메시지에는 기준 리필 점수가 포함됩니다.
두 번째 메시지에는 리필 점수의 변경 사항이 표시됩니다.
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참가자에게는 역동적인 사회적 규범 메시지가 메일로 전송됩니다(Humana 회원이 약물 리필 점수를 향상시키는 비율을 명시함).
참가자들은 "링 닫기"라는 시각적인 비유를 통해 처리 능력을 향상시키는 수정된 스코어카드를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 처리 유창성 + 메신저 효과
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 동일한 약을 복용하는 Humana 식별 약사의 신뢰할 수 있는 메신저로부터 Arm 4 처리 유창성 스코어카드를 받게 됩니다.
개입 중에 두 개의 메시지가 전송됩니다. 첫 번째 메시지에는 기준 리필 점수가 포함됩니다.
두 번째 메시지에는 리필 점수의 변경 사항이 표시됩니다.
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참가자는 동일한 약을 복용하는 Humana 식별 약사의 신뢰할 수 있는 메신저로부터 스코어카드를 우편으로 받게 됩니다.
참가자들은 "링 닫기"라는 시각적인 비유를 통해 처리 능력을 향상시키는 수정된 스코어카드를 우편으로 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
이 부문에 무작위로 선정된 참가자는 우편 메시지를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 연말 준수 수준
기간: 약 4개월
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주요 결과는 리필 주기에 따라 계층화되고 연령, 성별, 인종을 조정하여 각 부문의 평균 연말 준수 수준(PDC(일수 비율) 지표로 측정)입니다.
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약 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연말 PDC≥80% 참가자 비율
기간: 약 4개월
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PDC(일수 비율) 지표로 측정됨
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약 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- 수석 연구원: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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