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社会规范、信使和处理流畅性可提高高血压药物的依从性

2025年1月10日 更新者:Niteesh K. Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital

Medicare Advantage 受益人年龄为 65-79 岁,并由 Humana 投保,在 2023 日历年内至少服用两次独特的高血压药物,并且依从性水平在 60% 至 85% 之间,将使用 Humana Medicare Advantage 索赔数据来确定。 符合这些纳入标准的个人将被纳入其中,并且在机构审查委员会批准放弃知情同意的情况下,将被随机分配到 6 条邮寄消息或对照(无消息)之一。 这些消息将由 Humana 发送,并使用不同的行为技术(社会规范、信使效果和/或处理流畅性)来提供他们的药物补充分数。 Humana 将在第一条消息发出后 60 天内发送第二条消息,注明充值分数的任何变化。

主要结果将是每组的年终平均依从性。 次要结果是年终依从性大于或等于 80% 的研究参与者的比例。 研究小组的假设是,与常规护理相比,结合使用动态社会规范、信使效应和处理流畅性的信息将更有效地提高年终平均依从性水平。

Humana 将使用常规收集的保险索赔数据进行所有研究参与者的外展和数据分析。 监管监督是通过 Humana 记录的集中机构审查委员会 (IRB) 进行的。 Humana 研究人员完成的工作由 Humana, Inc. 资助。

Choudhry 博士和他的同事(包括子奖项获得者 ideas42 和达特茅斯塔克商学院)将提供与研究设计和实施、方案设计、统计分析、出版物(摘要、海报、手稿)准备和研究相关的技术和主题专业知识。 /或在整个同行评审过程中进行评审和协助,包括本项目必要时的修订和附加分析。 这项工作由布莱根妇女医院、ideas42 和达特茅斯塔克商学院的研究人员完成,并由 NIA 资助。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65177

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Humana, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • Humana 承保的 Medicare Advantage 受益人
  • 65岁至79岁之间
  • 在日历年(2023 年)内至少服用两次任何类别的高血压药物。
  • 遵守水平(按照覆盖天数比例 [PDC] 指标衡量)在 60% 到 85% 之间

排除标准:

  • 根据合同协议、隐私政策和规则或法律要求,计划的受益人不参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:记分卡
随机分配到该组的参与者将收到 Humana 的记分卡,使用“补充分数”报告患者的药物依从性。 干预期间将发送两条消息: 第一条消息将包含基线补充分数。 第二条消息将记录补充分数的任何变化。
参与者将收到来自 Humana 的记分卡,使用“补充分数”报告患者的药物依从性。
实验性的:记分卡+社会规范
随机分配到该组的参与者将收到第 1 组记分卡以及动态社会规范信息(注意 Humana 成员提高药物补充分数的比例)。 干预期间将发送两条消息: 第一条消息将包含基线补充分数。 第二条消息将记录补充分数的任何变化。
参与者将收到来自 Humana 的记分卡,使用“补充分数”报告患者的药物依从性。
参与者将收到动态社会规范信息(注意 Humana 会员提高药物补充分数的比例)。
实验性的:记分卡+信使效果
随机分配到该组的参与者将收到第 1 组记分卡,该记分卡来自 Humana 认证的服用相同药物的药剂师的可信信使。 干预期间将发送两条消息: 第一条消息将包含基线补充分数。 第二条消息将记录补充分数的任何变化。
参与者将收到来自 Humana 的记分卡,使用“补充分数”报告患者的药物依从性。
参与者将收到一张记分卡,该记分卡来自一位服用相同药物的 Humana 认证药剂师的可信信使。
实验性的:处理流畅度
随机分配到该手臂的参与者将收到经过修改的记分卡,通过“关闭环”的视觉隐喻提高处理流畅度。 干预期间将发送两条消息: 第一条消息将包含基线补充分数。 第二条消息将记录补充分数的任何变化。
参与者将收到一份经过修改的记分卡,通过“关闭圆环”的视觉隐喻提高处理的流畅性。
实验性的:处理流畅度+社会规范
随机分配到该臂的参与者将收到第 4 臂处理流畅度记分卡以及动态社会规范消息传递。 干预期间将发送两条消息: 第一条消息将包含基线补充分数。 第二条消息将记录补充分数的任何变化。
参与者将收到动态社会规范信息(注意 Humana 会员提高药物补充分数的比例)。
参与者将收到一份经过修改的记分卡,通过“关闭圆环”的视觉隐喻提高处理的流畅性。
实验性的:处理流畅度+信使效果
随机分配到该臂的参与者将收到来自 Humana 认证的服用相同药物的药剂师的可信信使的第 4 臂处理流畅性记分卡。 干预期间将发送两条消息: 第一条消息将包含基线补充分数。 第二条消息将记录补充分数的任何变化。
参与者将收到一张记分卡,该记分卡来自一位服用相同药物的 Humana 认证药剂师的可信信使。
参与者将收到一份经过修改的记分卡,通过“关闭圆环”的视觉隐喻提高处理的流畅性。
无干预:平时护理
随机分配到该组的参与者将不会收到任何邮寄消息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年终平均遵守水平
大体时间:约4个月
主要结果将是按补充周期分层并根据年龄、性别和种族进行调整的各组的年末平均依从性水平(通过覆盖天数比例指标 [PDC] 进行测量)。
约4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年末PDC参与者比例≥80%
大体时间:约4个月
通过覆盖天数比例指标来衡量 [PDC]
约4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ted Robertson, MPA、Ideas42
  • 首席研究员:Punam Keller, PhD, MBA、Tuck School of Business at Dartmouth

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月18日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月27日

首次发布 (实际的)

2023年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月10日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023p002222
  • P30AG064199 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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