- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066541
Normy społeczne, posłańcy i płynność przetwarzania w celu zwiększenia stosowania leków na nadciśnienie
Beneficjenci Medicare Advantage w wieku 65–79 lat i ubezpieczeni przez Humana, którzy posiadają co najmniej dwa unikalne komplety leków na nadciśnienie w roku kalendarzowym 2023 i poziom przestrzegania programu wynoszą od 60 do 85%, zostaną zidentyfikowani na podstawie danych dotyczących roszczeń Humana Medicare Advantage. Osoby spełniające te kryteria włączenia zostaną uwzględnione i, po zatwierdzeniu przez instytucyjną komisję odwoławczą zrzeczenia się świadomej zgody, zostaną losowo przydzielone do jednej z 6 wiadomości przesłanych pocztą lub do grupy kontrolnej (bez wiadomości). Wiadomości będą wysyłane przez firmę Humana przy użyciu różnych technik behawioralnych (normy społeczne, efekty komunikatora i/lub płynność przetwarzania), podając wynik uzupełnienia leków. Humana wyśle drugą wiadomość w ciągu 60 dni od pierwszej wiadomości, odnotowując wszelkie zmiany w wyniku doładowania.
Głównym wynikiem będzie średnie przestrzeganie zaleceń na koniec roku w każdym ramieniu. Drugorzędnym wynikiem będzie odsetek uczestników badania, którzy przestrzegali zasad przestrzegania zasad na koniec roku co najmniej 80%. Zespół badawczy stawia hipotezę, że komunikaty wykorzystujące dynamiczne normy społeczne, efekty komunikatora i płynność przetwarzania w połączeniu skuteczniej zwiększą średni poziom przestrzegania zaleceń na koniec roku w porównaniu ze zwykłą opieką.
Humana przeprowadzi analizę zasięgu wszystkich uczestników badania i danych, które zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem rutynowo zbieranych danych dotyczących roszczeń ubezpieczeniowych. Nadzór regulacyjny sprawuje się przy pomocy scentralizowanej instytucjonalnej komisji odwoławczej (IRB) Humany. Prace wykonane przez personel badawczy Humana są finansowane przez Humana, Inc.
Dr Choudhry i jego współpracownicy (w tym zdobywcy nagrody Subnaward Ideas42 oraz Tuck School of Business w Dartmouth) zapewnią wiedzę techniczną i merytoryczną związaną z projektowaniem i realizacją badań naukowych, projektowaniem protokołów, analizami statystycznymi, przygotowaniem publikacji (streszczenia, plakatu, manuskryptu) oraz /lub przegląd i pomoc w całym procesie wzajemnej oceny, w tym poprawki i dodatkowe analizy, jeśli jest to konieczne dla tego projektu. Prace wykonane przez personel badawczy w Brigham and Women's Hospital, Ideas42 i Tuck School of Business w Dartmouth są finansowane przez NIA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjent Medicare Advantage ubezpieczony przez Humana
- W wieku 65-79 lat
- Posiadanie co najmniej dwóch unikalnych wlewów dowolnej klasy leków na nadciśnienie w roku kalendarzowym (2023).
- Poziom przestrzegania zasad (mierzony proporcją dni objętych programem [PDC]) od 60% do 85%
Kryteria wyłączenia:
- Beneficjenci planów, którzy zgodnie z umowami, polityką i zasadami prywatności lub wymogami prawnymi nie uczestniczą w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Karta z punktami
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają od Humana kartę wyników, w której będą raportować przestrzeganie przez pacjentów zaleceń lekarskich za pomocą „wyniku uzupełnienia”.
Podczas interwencji zostaną wysłane dwie wiadomości: Pierwsza wiadomość będzie zawierać bazowy wynik uzupełnienia.
Drugi komunikat będzie zawierał informację o wszelkich zmianach w wyniku uzupełnienia.
|
Uczestnicy otrzymają od Humana pocztą kartę wyników zawierającą raporty dotyczące stosowania przez pacjentów leków przy użyciu „wyniku uzupełnienia”.
|
|
Eksperymentalny: Karta wyników + Normy społeczne
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają kartę wyników Arm 1 oraz dynamiczne komunikaty dotyczące norm społecznych (zawierające odsetek członków Humana, którzy poprawili swoje wyniki w zakresie uzupełniania leków).
Podczas interwencji zostaną wysłane dwie wiadomości: Pierwsza wiadomość będzie zawierać bazowy wynik uzupełnienia.
Drugi komunikat będzie zawierał informację o wszelkich zmianach w wyniku uzupełnienia.
|
Uczestnicy otrzymają od Humana pocztą kartę wyników zawierającą raporty dotyczące stosowania przez pacjentów leków przy użyciu „wyniku uzupełnienia”.
Uczestnicy otrzymają pocztą dynamiczną wiadomość dotyczącą norm społecznych (zawierającą informację o odsetku członków Humana, którzy poprawili swoje wyniki w zakresie uzupełniania leków).
|
|
Eksperymentalny: Karta wyników + efekty komunikatora
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kartę wyników Arm 1, otrzymaną od zaufanego posłańca farmaceuty zidentyfikowanego przez Humana przyjmującego ten sam lek.
Podczas interwencji zostaną wysłane dwie wiadomości: Pierwsza wiadomość będzie zawierać bazowy wynik uzupełnienia.
Drugi komunikat będzie zawierał informację o wszelkich zmianach w wyniku uzupełnienia.
|
Uczestnicy otrzymają od Humana pocztą kartę wyników zawierającą raporty dotyczące stosowania przez pacjentów leków przy użyciu „wyniku uzupełnienia”.
Uczestnicy otrzymają pocztą kartę wyników od zaufanego posłańca farmaceuty zidentyfikowanego przez Humana przyjmującego ten sam lek.
|
|
Eksperymentalny: Płynność przetwarzania
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają zmodyfikowaną kartę wyników zwiększającą płynność przetwarzania poprzez wizualną metaforę „zamknięcia pierścienia”.
Podczas interwencji zostaną wysłane dwie wiadomości: Pierwsza wiadomość będzie zawierać bazowy wynik uzupełnienia.
Drugi komunikat będzie zawierał informację o wszelkich zmianach w wyniku uzupełnienia.
|
Uczestnicy otrzymają pocztą zmodyfikowaną kartę wyników zwiększającą płynność przetwarzania poprzez wizualną metaforę „zamknięcia pierścienia”.
|
|
Eksperymentalny: Płynność przetwarzania + Normy społeczne
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kartę wyników płynności przetwarzania Arm 4 oraz dynamiczne komunikaty dotyczące norm społecznych.
Podczas interwencji zostaną wysłane dwie wiadomości: Pierwsza wiadomość będzie zawierać bazowy wynik uzupełnienia.
Drugi komunikat będzie zawierał informację o wszelkich zmianach w wyniku uzupełnienia.
|
Uczestnicy otrzymają pocztą dynamiczną wiadomość dotyczącą norm społecznych (zawierającą informację o odsetku członków Humana, którzy poprawili swoje wyniki w zakresie uzupełniania leków).
Uczestnicy otrzymają pocztą zmodyfikowaną kartę wyników zwiększającą płynność przetwarzania poprzez wizualną metaforę „zamknięcia pierścienia”.
|
|
Eksperymentalny: Płynność przetwarzania + efekty Messengera
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kartę wyników płynności przetwarzania Arm 4 otrzymaną od zaufanego posłańca farmaceuty zidentyfikowanego przez Humana przyjmującego ten sam lek.
Podczas interwencji zostaną wysłane dwie wiadomości: Pierwsza wiadomość będzie zawierać bazowy wynik uzupełnienia.
Drugi komunikat będzie zawierał informację o wszelkich zmianach w wyniku uzupełnienia.
|
Uczestnicy otrzymają pocztą kartę wyników od zaufanego posłańca farmaceuty zidentyfikowanego przez Humana przyjmującego ten sam lek.
Uczestnicy otrzymają pocztą zmodyfikowaną kartę wyników zwiększającą płynność przetwarzania poprzez wizualną metaforę „zamknięcia pierścienia”.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy nie otrzymają żadnych wiadomości pocztą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom przestrzegania zasad na koniec roku
Ramy czasowe: około 4 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem będzie średni poziom przestrzegania zaleceń na koniec roku w każdym ramieniu (mierzony za pomocą wskaźnika Proporcja dni objętych programem [PDC]), podzielony według cyklu uzupełniania i skorygowany ze względu na wiek, płeć i rasę.
|
około 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja uczestników z PDC na koniec roku ≥80%
Ramy czasowe: około 4 miesięcy
|
Mierzone za pomocą wskaźnika Proporcja dni objętych ubezpieczeniem [PDC]
|
około 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Główny śledczy: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023p002222
- P30AG064199 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .