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Norme sociali, messaggeri e fluidità di elaborazione per aumentare l'aderenza ai farmaci per l'ipertensione

27 settembre 2023 aggiornato da: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

I beneficiari di Medicare Advantage di età compresa tra 65 e 79 anni e assicurati da Humana con almeno due ricariche uniche di farmaci per l'ipertensione entro l'anno solare 2023 e un livello di aderenza compreso tra il 60 e l'85% saranno identificati utilizzando i dati delle richieste di risarcimento di Humana Medicare Advantage. Gli individui che soddisfano questi criteri di inclusione saranno inclusi e, con una rinuncia al consenso informato approvata da un comitato di revisione istituzionale, saranno randomizzati a uno dei 6 messaggi inviati o controllo (nessun messaggio). I messaggi verranno inviati da Humana e utilizzeranno diverse tecniche comportamentali (norme sociali, effetti messaggeri e/o fluidità di elaborazione) fornendo il punteggio di ricarica dei farmaci. Humana invierà un secondo messaggio entro 60 giorni dal primo messaggio annotando eventuali modifiche nel punteggio di ricarica.

L'esito primario sarà l'aderenza media alla fine dell'anno in ciascun braccio. Un risultato secondario sarà la percentuale di partecipanti allo studio con aderenza alla fine dell'anno maggiore o uguale all'80%. L'ipotesi del gruppo di studio è che i messaggi che utilizzano norme sociali dinamiche, effetti messaggeri e fluidità di elaborazione in combinazione aumenteranno in modo più efficace il livello medio di aderenza di fine anno rispetto alle cure abituali.

Humana condurrà tutte le attività di sensibilizzazione dei partecipanti allo studio e le analisi dei dati, che verranno eseguite utilizzando i dati delle richieste di risarcimento assicurative raccolti regolarmente. La supervisione normativa viene condotta utilizzando il comitato di revisione istituzionale centralizzato (IRB) di Humana. Il lavoro completato dal personale dello studio Humana è finanziato da Humana, Inc.

Il Dr. Choudhry e i suoi colleghi (compresi i destinatari del subaward ideas42 e la Tuck School of Business di Dartmouth) forniranno competenze tecniche e in materia relative alla progettazione e all'implementazione della ricerca di studio, alla progettazione del protocollo, all'analisi statistica, alla preparazione della pubblicazione (abstract, poster, manoscritto) e /o revisione e assistenza durante tutto il processo di revisione tra pari, comprese revisioni e analisi aggiuntive, se necessarie per questo progetto. Il lavoro completato dal personale dello studio presso il Brigham and Women's Hospital, ideas42 e la Tuck School of Business di Dartmouth è finanziato dalla NIA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

59997

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Humana, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiario di Medicare Advantage assicurato da Humana
  • Tra i 65 e i 79 anni
  • Avere almeno due ricariche uniche di qualsiasi classe di farmaci per l'ipertensione entro l'anno solare (2023).
  • Livello di aderenza (misurato dalla metrica della percentuale di giorni coperti [PDC]) tra il 60% e l'85%

Criteri di esclusione:

  • Beneficiari di piani che, in base ad accordi contrattuali, politiche e norme sulla privacy o requisiti legali, non partecipano alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scheda segnapunti
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una scorecard da Humana che segnala l'aderenza ai farmaci da parte dei pazienti utilizzando un "punteggio di ricarica". Durante l'intervento verranno inviati due messaggi: il primo messaggio conterrà il punteggio di ricarica della linea di base. Il secondo messaggio riporterà eventuali modifiche nel punteggio di ricarica.
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard da Humana che riporta l'aderenza ai farmaci da parte dei pazienti utilizzando un "punteggio di ricarica".
Sperimentale: Scorecard + Norme sociali
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno la scorecard del Braccio 1 più un messaggio dinamico sulle norme sociali (annotando la percentuale di membri Humana che migliorano i punteggi di ricarica dei farmaci). Durante l'intervento verranno inviati due messaggi: il primo messaggio conterrà il punteggio di ricarica della linea di base. Il secondo messaggio riporterà eventuali modifiche nel punteggio di ricarica.
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard da Humana che riporta l'aderenza ai farmaci da parte dei pazienti utilizzando un "punteggio di ricarica".
Ai partecipanti verrà inviato per posta un messaggio dinamico sulle norme sociali (annotando la percentuale di membri Humana che migliorano i punteggi di ricarica dei farmaci).
Sperimentale: Segnapunti + effetti Messenger
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno la scorecard del Braccio 1, proveniente dal messaggero di fiducia di un farmacista identificato in Humana che assume lo stesso farmaco. Durante l'intervento verranno inviati due messaggi: il primo messaggio conterrà il punteggio di ricarica della linea di base. Il secondo messaggio riporterà eventuali modifiche nel punteggio di ricarica.
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard da Humana che riporta l'aderenza ai farmaci da parte dei pazienti utilizzando un "punteggio di ricarica".
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard proveniente dal messaggero di fiducia di un farmacista identificato da Humana che assume lo stesso farmaco.
Sperimentale: Fluidità di elaborazione
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una scorecard modificata che aumenta la fluidità di elaborazione attraverso una metafora visiva di "chiusura dell'anello". Durante l'intervento verranno inviati due messaggi: il primo messaggio conterrà il punteggio di ricarica della linea di base. Il secondo messaggio riporterà eventuali modifiche nel punteggio di ricarica.
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard modificata che aumenta la fluidità dell'elaborazione attraverso una metafora visiva di "chiusura dell'anello".
Sperimentale: Fluidità di elaborazione + Norme sociali
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno la scorecard sulla fluidità dell'elaborazione del braccio 4 oltre alla messaggistica dinamica delle norme sociali. Durante l'intervento verranno inviati due messaggi: il primo messaggio conterrà il punteggio di ricarica della linea di base. Il secondo messaggio riporterà eventuali modifiche nel punteggio di ricarica.
Ai partecipanti verrà inviato per posta un messaggio dinamico sulle norme sociali (annotando la percentuale di membri Humana che migliorano i punteggi di ricarica dei farmaci).
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard modificata che aumenta la fluidità dell'elaborazione attraverso una metafora visiva di "chiusura dell'anello".
Sperimentale: Fluidità di elaborazione + effetti Messenger
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno la scorecard di fluidità dell'elaborazione del Braccio 4 proveniente dal messaggero di fiducia di un farmacista identificato in Humana che assume lo stesso farmaco. Durante l'intervento verranno inviati due messaggi: il primo messaggio conterrà il punteggio di ricarica della linea di base. Il secondo messaggio riporterà eventuali modifiche nel punteggio di ricarica.
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard proveniente dal messaggero di fiducia di un farmacista identificato da Humana che assume lo stesso farmaco.
Ai partecipanti verrà inviata per posta una scorecard modificata che aumenta la fluidità dell'elaborazione attraverso una metafora visiva di "chiusura dell'anello".
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti randomizzati in questo braccio non riceveranno alcun messaggio inviato per posta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello medio di aderenza a fine anno
Lasso di tempo: circa 6 mesi
L'esito primario sarà il livello medio di aderenza alla fine dell'anno in ciascun braccio (misurato dalla metrica Proportion of Days Covered [PDC]) stratificato per ciclo di ricarica e aggiustato per età, sesso e razza.
circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con PDC di fine anno ≥80%
Lasso di tempo: circa 6 mesi
Misurato dalla metrica Proporzione dei giorni coperti [PDC]
circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ted Robertson, MPA, Ideas42
  • Investigatore principale: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023p002222
  • P30AG064199 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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