Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale normer, budbringere og prosesseringsflyt for å øke overholdelse av hypertensjonsmedisiner

10. januar 2025 oppdatert av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Medicare Advantage-begunstigede i alderen 65-79 år og forsikret av Humana med minst to unike fyllinger av hypertensjonsmedisiner innen 2023-kalenderåret og etterlevelsesnivå mellom 60 og 85 % vil bli identifisert ved hjelp av Humana Medicare Advantage-kravdata. Personer som oppfyller disse inkluderingskriteriene vil bli inkludert, og med en institusjonell vurderingskomité godkjent fraskrivelse av informert samtykke, vil de bli randomisert til en av 6 postmeldinger eller kontroll (ingen melding). Meldingene vil bli sendt av Humana og bruker forskjellige atferdsteknikker (sosiale normer, messenger-effekter og/eller prosesseringsflyt) som gir medisinpåfyllingsresultatet. Humana vil sende en ny melding innen 60 dager etter den første meldingen og notere eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.

Det primære resultatet vil være gjennomsnittlig etterlevelse ved slutten av året i hver arm. Et sekundært utfall vil være andelen studiedeltakere med etterlevelse ved årsslutt større enn eller lik 80 %. Studieteamets hypotese er at meldinger som bruker dynamiske sosiale normer, messenger-effekter og prosesseringsflyt i kombinasjon mer effektivt vil øke gjennomsnittlig etterlevelsesnivå ved slutten av året sammenlignet med vanlig omsorg.

Humana vil gjennomføre all studiedeltakeroppsøking og dataanalyser, som vil bli utført ved hjelp av rutinemessig innsamlede forsikringsskadedata. Regulatorisk tilsyn utføres ved hjelp av Humanas sentraliserte institusjonelle vurderingskomité (IRB). Arbeidet utført av Humana studieansatte er finansiert av Humana, Inc.

Dr. Choudhry og hans kolleger (inkludert subaward-mottakere ideas42 og Tuck School of Business i Dartmouth) vil gi teknisk og fagkompetanse relatert til studieforskningsdesign og implementering, protokolldesign, statistisk analyse, publisering (abstrakt, plakat, manuskript) forberedelse og /eller vurdering, og assistanse gjennom fagfellevurderingsprosessen, inkludert revisjoner og tilleggsanalyser om nødvendig for dette prosjektet. Arbeidet utført av studieansatte ved Brigham and Women's Hospital, ideas42 og Tuck School of Business i Dartmouth er finansiert av NIA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Humana, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medicare Advantage-begunstiget forsikret av Humana
  • Mellom 65 og 79 år
  • Å ha minst to unike fyllinger av en hvilken som helst klasse av hypertensjonsmedisiner i løpet av kalenderåret (2023).
  • Overholdelsesnivå (målt ved andelen dager dekket [PDC]-verdi) mellom 60 % og 85 %

Ekskluderingskriterier:

  • Mottakere i planer som i henhold til kontraktsavtaler, personvernregler og regler, eller juridiske krav, ikke deltar i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Poengkort
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore." To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score. Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
Deltakerne vil få tilsendt et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore."
Eksperimentell: Målkort + Sosiale normer
Deltakere som er randomisert til denne armen, vil motta arm 1-målekortet pluss dynamiske meldinger om sosiale normer (bemerker andelen Humana-medlemmer som forbedrer medisinpåfyllingsresultatene). To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score. Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
Deltakerne vil få tilsendt et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore."
Deltakerne vil få tilsendt en dynamisk melding om sosiale normer (bemerker andelen Humana-medlemmer som forbedrer resultatene for påfylling av medisiner).
Eksperimentell: Målkort + Messenger-effekter
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta arm 1-målekortet, som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin. To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score. Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
Deltakerne vil få tilsendt et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore."
Deltakerne vil få tilsendt et resultatkort som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin.
Eksperimentell: Behandlingsflyt
Deltakere randomisert til denne armen vil motta et modifisert resultatkort som øker prosesseringsflyten gjennom en visuell metafor om "lukke ringen." To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score. Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
Deltakerne vil få tilsendt et modifisert resultatkort som øker behandlingen flytende gjennom en visuell metafor om "lukke ringen."
Eksperimentell: Behandlingsflyt + Sosiale normer
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta arm 4-målekortet for flytende prosessering pluss dynamiske meldinger om sosiale normer. To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score. Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
Deltakerne vil få tilsendt en dynamisk melding om sosiale normer (bemerker andelen Humana-medlemmer som forbedrer resultatene for påfylling av medisiner).
Deltakerne vil få tilsendt et modifisert resultatkort som øker behandlingen flytende gjennom en visuell metafor om "lukke ringen."
Eksperimentell: Behandler flyt + Messenger-effekter
Deltakere som er randomisert til denne armen, vil motta arm 4-målekortet for flytende behandling som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin. To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score. Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
Deltakerne vil få tilsendt et resultatkort som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin.
Deltakerne vil få tilsendt et modifisert resultatkort som øker behandlingen flytende gjennom en visuell metafor om "lukke ringen."
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke motta noen e-postmeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig overholdelsesnivå ved slutten av året
Tidsramme: ca 4 måneder
Det primære resultatet vil være det gjennomsnittlige overholdelsesnivået ved slutten av året i hver arm (målt ved metrikken Proportion of Days Covered [PDC]) stratifisert etter påfyllingssyklus og justering for alder, kjønn og rase.
ca 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med årsslutt PDC≥80 %
Tidsramme: ca 4 måneder
Målt ved andelen av dekket dager [PDC]
ca 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ted Robertson, MPA, Ideas42
  • Hovedetterforsker: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023p002222
  • P30AG064199 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere