- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066541
Sosiale normer, budbringere og prosesseringsflyt for å øke overholdelse av hypertensjonsmedisiner
Medicare Advantage-begunstigede i alderen 65-79 år og forsikret av Humana med minst to unike fyllinger av hypertensjonsmedisiner innen 2023-kalenderåret og etterlevelsesnivå mellom 60 og 85 % vil bli identifisert ved hjelp av Humana Medicare Advantage-kravdata. Personer som oppfyller disse inkluderingskriteriene vil bli inkludert, og med en institusjonell vurderingskomité godkjent fraskrivelse av informert samtykke, vil de bli randomisert til en av 6 postmeldinger eller kontroll (ingen melding). Meldingene vil bli sendt av Humana og bruker forskjellige atferdsteknikker (sosiale normer, messenger-effekter og/eller prosesseringsflyt) som gir medisinpåfyllingsresultatet. Humana vil sende en ny melding innen 60 dager etter den første meldingen og notere eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
Det primære resultatet vil være gjennomsnittlig etterlevelse ved slutten av året i hver arm. Et sekundært utfall vil være andelen studiedeltakere med etterlevelse ved årsslutt større enn eller lik 80 %. Studieteamets hypotese er at meldinger som bruker dynamiske sosiale normer, messenger-effekter og prosesseringsflyt i kombinasjon mer effektivt vil øke gjennomsnittlig etterlevelsesnivå ved slutten av året sammenlignet med vanlig omsorg.
Humana vil gjennomføre all studiedeltakeroppsøking og dataanalyser, som vil bli utført ved hjelp av rutinemessig innsamlede forsikringsskadedata. Regulatorisk tilsyn utføres ved hjelp av Humanas sentraliserte institusjonelle vurderingskomité (IRB). Arbeidet utført av Humana studieansatte er finansiert av Humana, Inc.
Dr. Choudhry og hans kolleger (inkludert subaward-mottakere ideas42 og Tuck School of Business i Dartmouth) vil gi teknisk og fagkompetanse relatert til studieforskningsdesign og implementering, protokolldesign, statistisk analyse, publisering (abstrakt, plakat, manuskript) forberedelse og /eller vurdering, og assistanse gjennom fagfellevurderingsprosessen, inkludert revisjoner og tilleggsanalyser om nødvendig for dette prosjektet. Arbeidet utført av studieansatte ved Brigham and Women's Hospital, ideas42 og Tuck School of Business i Dartmouth er finansiert av NIA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Humana, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medicare Advantage-begunstiget forsikret av Humana
- Mellom 65 og 79 år
- Å ha minst to unike fyllinger av en hvilken som helst klasse av hypertensjonsmedisiner i løpet av kalenderåret (2023).
- Overholdelsesnivå (målt ved andelen dager dekket [PDC]-verdi) mellom 60 % og 85 %
Ekskluderingskriterier:
- Mottakere i planer som i henhold til kontraktsavtaler, personvernregler og regler, eller juridiske krav, ikke deltar i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Poengkort
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore."
To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score.
Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
|
Deltakerne vil få tilsendt et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore."
|
|
Eksperimentell: Målkort + Sosiale normer
Deltakere som er randomisert til denne armen, vil motta arm 1-målekortet pluss dynamiske meldinger om sosiale normer (bemerker andelen Humana-medlemmer som forbedrer medisinpåfyllingsresultatene).
To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score.
Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
|
Deltakerne vil få tilsendt et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore."
Deltakerne vil få tilsendt en dynamisk melding om sosiale normer (bemerker andelen Humana-medlemmer som forbedrer resultatene for påfylling av medisiner).
|
|
Eksperimentell: Målkort + Messenger-effekter
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta arm 1-målekortet, som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin.
To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score.
Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
|
Deltakerne vil få tilsendt et målkort fra Humana som rapporterer pasienters medisinoverholdelse ved hjelp av en "påfyllingsscore."
Deltakerne vil få tilsendt et resultatkort som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsflyt
Deltakere randomisert til denne armen vil motta et modifisert resultatkort som øker prosesseringsflyten gjennom en visuell metafor om "lukke ringen."
To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score.
Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
|
Deltakerne vil få tilsendt et modifisert resultatkort som øker behandlingen flytende gjennom en visuell metafor om "lukke ringen."
|
|
Eksperimentell: Behandlingsflyt + Sosiale normer
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta arm 4-målekortet for flytende prosessering pluss dynamiske meldinger om sosiale normer.
To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score.
Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
|
Deltakerne vil få tilsendt en dynamisk melding om sosiale normer (bemerker andelen Humana-medlemmer som forbedrer resultatene for påfylling av medisiner).
Deltakerne vil få tilsendt et modifisert resultatkort som øker behandlingen flytende gjennom en visuell metafor om "lukke ringen."
|
|
Eksperimentell: Behandler flyt + Messenger-effekter
Deltakere som er randomisert til denne armen, vil motta arm 4-målekortet for flytende behandling som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin.
To meldinger vil bli sendt under intervensjonen: Den første meldingen vil inneholde baseline refill score.
Den andre meldingen vil merke eventuelle endringer i påfyllingsresultatet.
|
Deltakerne vil få tilsendt et resultatkort som kommer fra den pålitelige budbringeren til en Humana-identifisert farmasøyt som tar samme medisin.
Deltakerne vil få tilsendt et modifisert resultatkort som øker behandlingen flytende gjennom en visuell metafor om "lukke ringen."
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke motta noen e-postmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig overholdelsesnivå ved slutten av året
Tidsramme: ca 4 måneder
|
Det primære resultatet vil være det gjennomsnittlige overholdelsesnivået ved slutten av året i hver arm (målt ved metrikken Proportion of Days Covered [PDC]) stratifisert etter påfyllingssyklus og justering for alder, kjønn og rase.
|
ca 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med årsslutt PDC≥80 %
Tidsramme: ca 4 måneder
|
Målt ved andelen av dekket dager [PDC]
|
ca 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ted Robertson, MPA, Ideas42
- Hovedetterforsker: Punam Keller, PhD, MBA, Tuck School of Business at Dartmouth
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023p002222
- P30AG064199 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .