SOVA アンバサダーのコミュニティ設定
2025年12月24日 更新者：Ana Radovic、University of Pittsburgh
この研究の目的は、介入の実現可能性と介入の受容性、注意制御、および実施戦略に対する参加者の遵守状況を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
SOVA ピア アンバサダー プログラムの 1 対 1 パイロットランダム化比較試験と注意制御との比較: 簡単な心理教育的独立課題 (すなわち、
SOVA の記事を読み、コンテンツ作成や同僚との対話を行わずに自由形式の質問に回答する) (N=40) を実施し、実装戦略の実現可能性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14歳から21歳まで
英語を読んで理解できる
6年生を修了しました
PHQ-8 (うつ病) のスコアが少なくとも 5 以上、および/または GAD-7 (不安) のスコアが 5 以上で、少なくとも軽度の症状と一致する
除外基準:
- インターネットにアクセスできない
インターネット上でテキストを読むことができない知的または身体的能力がある（テキスト読み上げを使用できるなど、支援があれば参加可能）
アクティブな電子メール アカウントがありません (作成する予定がある場合は参加できます)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SOVAピアアンバサダープログラム
参加者には、Web サイト sova.pitt.edu のログイン情報が提供されます。 新しい投稿に関する電子メール通知が毎週送信されます。 参加者はブログピアアンバサダーとして採用されます。 参加者は、少なくとも月に 1 回、ウェブサイトにコンテンツを投稿することが期待されます。
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SOVA アンバサダーの介入には以下が含まれます。 青少年は青少年専用の Web サイト sova.pitt.edu にアクセスできるようになります。 これらの匿名 Web サイトの目的は次のとおりです。(1) 同僚のコメントを追加した毎日のブログ投稿を通じて、否定的な健康上の信念に異議を唱え、うつ病や不安に関する知識を増やす。 (2) オンラインの仲間同士の交流を通じて社会的サポートを促進する。 (3) ディスカッション用の質問を含む同じ日のブログ投稿を通じて、親と青少年のメンタルヘルスのコミュニケーションを奨励します。 この介入を受けた参加者は、毎月の記事と定期的なコメントを投稿します。 |
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アクティブコンパレータ：注意制御: 簡単な心理教育的独立課題
参加者には、REDCap フォームが送信されます。そこには、読むための SOVA 記事へのリンクと、研究チームのみがアクセスできる、読んだ内容について回答するための質問が含まれます。
彼らは月に数回これを行うよう求められ、参加について思い出させられます。
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参加者には sova.pitt.edu からの記事が与えられます。
ウェブサイトと個人的に書くように求めるプロンプト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：12週間
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参加者ごとに書かれた記事の平均数。研究チームはウェブサイトや観察ノートからデータを抽出
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロールアームの実現可能性
時間枠：12週間
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注意制御部門の参加者あたりの REDCap フォームの質問への平均送信数 研究チームは REDCap からデータを抽出
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12週間
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介入の受容性
時間枠：12週間
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介入の受容性測定; 自由記述式質問（SOVAウェブサイトが私の承認を得ているかどうかを尋ねた）
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12週間
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実施戦略の受容性
時間枠：ベースライン
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自由記述の質問：このプログラム（実施戦略として用いられたメンタルヘルスプログラムを指す）に参加することは、あなたにとってどの程度受け入れられましたか？
ベースラインで質問
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ベースライン
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無作為化の受容性
時間枠：12週間
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SOVAアンバサダー群と対照群のいずれかにランダムに割り付けられることの受容度を尋ねる単一項目の自由記述質問
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12週間
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うつ病の重症度
時間枠：6週間
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Patient Health Questionnaire-9は抑うつの重症度を測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 PHQ-8バージョンが使用され、9番目の項目は省略され、スコア範囲は0から24です。 |
6週間
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うつ病重症度
時間枠：12週間
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Patient Health Questionnaire-9はうつ病の重症度を測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 PHQ-8バージョンが使用され、9番目の項目は省略され、スコア範囲は0から24です。 |
12週間
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不安重症度
時間枠：6週間
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Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaireは、不安症状の程度を測定します。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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6週間
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不安重症度
時間枠：12週間
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Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaireは、不安症状の程度を測定します。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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12週間
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レジリエンス／ポジティブ・ユース・ディベロップメント
時間枠：6週間
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ポジティブ・ユース・デベロップメントは、ポジティブ・ユース・デベロップメント バーリー ショート フォーム（PYD-VSF）を用いて評価されます。
信頼感サブスケールが報告され、これは3項目からなり、合計スコアは3から13の範囲です（α = 0.78）。スコアが高いほど、より高いレベルの信頼感に関連しています。
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6週間
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回復力／ポジティブな青少年育成
時間枠：12週間
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ポジティブ・ユース・ディベロップメント（PYD）は、ポジティブ・ユース・ディベロップメント超短縮版（PYD-VSF）を用いて評価されます。
報告される自信サブスケールは3項目からなり、合計スコアは3から13点（α = 0.78）の範囲で、スコアが高いほど自信のレベルが高いことを示します。
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12週間
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自尊心
時間枠：6週間
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参加者の自尊心を評価するため、10項目からなるローゼンバーグ自尊感情尺度（RSES）（α = 0.93）を実施します。
ローゼンバーグ自尊感情尺度の項目は、自己価値と自己受容について尋ね、1 = 強く反対する、から4 = 強く同意するまでの4段階尺度で採点されます。
各質問のスコアは合計され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
スコアは10〜40の範囲で、スコアが高いほど自尊心が高いことを意味します。
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6週間
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自尊心
時間枠：12週間
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10項目から成るローゼンバーグ自尊心尺度（RSES）（α = 0.93）は、参加者の自尊心を評価するために実施されます。
ローゼンバーグ自尊心尺度の項目は、自己価値と自己受容について尋ね、4段階尺度（1 = 非常に同意しない、4 = 非常に同意する）で採点されます。 各質問のスコアを合計し、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。 スコアの範囲は10〜40です。 |
12週間
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感情的自己効力感
時間枠：6週間
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感情的自己効力感は、The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0.82) Clarke 2014を使用して評価されます。
MHSESは、バンデューラによる自己効力感質問票作成のガイドラインに従って開発されました (Bandura, 2006)。
この質問票には、参加者のメンタルヘルス自己管理行動を実行する自信のレベルについて尋ねる6項目が含まれています。
MHSESの採点は、1（「全く自信がない」）から10（「完全に自信がある」）までの10段階のリッカート尺度に基づいています。
スコアは1から10の範囲の平均スコアであり、スコアが高いほどメンタルヘルス自己効力感が高いことを意味します。
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6週間
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感情的自己効力感
時間枠：12週間
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感情的自己効力感は、The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0.82) Clarke 2014を使用して評価されます。
MHSESは、自己効力感質問票の作成方法に関するBanduraのガイドラインに従って開発されました（Bandura, 2006）。
この質問票には、参加者のメンタルヘルス自己ケア行動を実行する自信のレベルについて尋ねる6項目が含まれています。
MHSESの採点は、1（「全く自信がない」）から10（「完全に自信がある」）までの10段階のリッカート尺度に基づいています。
スコアは1から10の範囲の平均点であり、スコアが高いほどメンタルヘルス自己効力感が高いことを意味します。
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12週間
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社会的支援
時間枠：6週間
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医療成果研究ソーシャルサポート尺度は、ソーシャルサポートの種類を測定します。
高いレベルはより大きなサポートに関連しています。
このレポートから情緒的／情報的サブスケールを使用し、1から5の範囲で項目ごとの平均スコアを計算します。
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6週間
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ソーシャルサポート
時間枠：12週間
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医療成果研究社会支援尺度は、社会的支援の種類を測定します。
高いレベルはより大きな支援に関連しています。
この報告書から感情的／情報的サブスケールを使用し、1から5の範囲で項目ごとの平均スコアを計算します。
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12週間
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社会的孤立
時間枠：6週間
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改訂版UCLA孤独感尺度は、社会的孤立を測定するために全参加者に実施されます（α = 0.93）。
この20項目の尺度は、社会的孤立感を測定し、4段階評価（1 = 決してない；2 = まれに；3 = 時々；4 = よくある）で採点されます。
スコア範囲は20～80で、スコアが高いほど孤立度が高いことを示します。
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6週間
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社会的孤立
時間枠：12週間
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修正版UCLA孤独感尺度は、すべての参加者に実施され、社会的孤立を測定します（信頼性係数α = 0.93）。
この20項目からなる尺度は、社会的孤立感を測定し、4段階尺度（1 = 決してない；2 = まれにある；3 = 時々ある；4 = よくある）で採点されます。
スコア範囲は20〜80で、スコアが高いほど孤立度が高いことを示します。
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12週間
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スティグマ
時間枠：6週間
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うつ病スティグマ尺度は、うつ病治療に対するスティグマ的な態度を測定します。
これは連続尺度であり、合計スコアは0〜36の範囲です。
2つの下位尺度があります：個人スティグマ下位尺度（合計0〜18）と認識スティグマ下位尺度（合計0〜18）です。
これら2つを合計して総スティグマスコアとなります。
スコアが高いほど、より悪い結果を示します。
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6週間
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スティグマ
時間枠：12週間
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うつ病スティグマ尺度は、うつ病治療に対するスティグマ的態度を測定します。
これは連続尺度であり、総合スコアは0〜36の範囲です。
2つのサブスケールがあります：個人スティグマサブスケール（合計0〜18）と認知スティグマサブスケール（合計0〜18）です。
これら2つを合計して総合スティグマスコアを算出します。
スコアが高いほど、より悪い結果を示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ana Radovic, MD, MSc、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年11月22日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月27日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY23020021
- R21MD016143 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験結果データには、研究主任研究者に連絡することでアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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