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Impostazione comunitaria degli ambasciatori SOVA

24 dicembre 2025 aggiornato da: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio è esaminare l'adesione dei partecipanti alla fattibilità dell'intervento e all'accettabilità dell'intervento, al controllo dell'attenzione e alla strategia di implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio pilota randomizzato e controllato 1:1 del Programma SOVA Peer Ambassador rispetto al controllo dell'attenzione: brevi compiti psicoeducativi indipendenti (ad es. leggere articoli SOVA e rispondere a domande aperte senza creazione di contenuti e senza interazione tra pari) (N=40) e valutare la fattibilità della strategia di implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 14 ai 21 anni

Può leggere e capire l'inglese

Ha completato la 6a elementare

Punteggi almeno 5 o più su PHQ-8 (depressione) e/o 5 o più su GAD-7 (ansia) coerenti con sintomi almeno lievi

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso a Internet

Ha un'abilità intellettuale o fisica che impedisce la lettura di testi su Internet (può partecipare se è in grado di utilizzare con assistenza, ad esempio può utilizzare la sintesi vocale)

Nessun account e-mail attivo (può partecipare se intende crearne uno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma SOVA Peer Ambassador

Ai partecipanti verranno fornite le informazioni di accesso per il sito web sova.pitt.edu. Riceveranno notifiche settimanali via e-mail sui nuovi post. Il partecipante verrà inserito come ambasciatore peer del blog. Il partecipante dovrà contribuire con contenuti al sito web almeno una volta al mese entro

  1. scrivere un articolo sul blog

  2. invio di informazioni (foto o video o musica anonimizzati) da pubblicare

    • Se scelgono questa opzione, saranno incoraggiati a inviare la propria foto, video o musica al sito Web oppure saranno incoraggiati a scrivere una risposta a una foto, un video o un brano musicale.

  3. essere intervistato dalla RA e poi la RA "scrive fantasma" un articolo sull'intervista che hanno pre-approvato prima che venga pubblicato.
Comportamentale: Ambasciatore della SOVA

L'intervento del SOVA Ambassador prevede:

gli adolescenti avranno accesso al sito web specifico per gli adolescenti: sova.pitt.edu Questi siti Web anonimi mirano a: (1) sfidare le convinzioni negative sulla salute e aumentare la conoscenza della depressione/ansia attraverso post quotidiani sul blog arricchiti con commenti di colleghi; (2) promuovere il supporto sociale attraverso le interazioni tra pari online; e (3) incoraggiare la comunicazione sulla salute mentale tra genitori e adolescenti attraverso post sul blog lo stesso giorno con domande di discussione.

I partecipanti che ricevono questo intervento contribuiranno con articoli mensili e commenti regolari.
Comparatore attivo: controllo dell'attenzione: brevi compiti psicoeducativi indipendenti
Ai partecipanti verrà inviato un modulo REDCap in cui riceveranno un collegamento a un articolo SOVA da leggere e una domanda a cui rispondere su ciò che leggono che sarà accessibile solo al team di studio. Verrà chiesto loro di farlo un paio di volte al mese e verrà ricordata la loro partecipazione.
Comportamentale: Autoriflessione
Al partecipante verrà fornito un articolo dal sova.pitt.edu sito web e la richiesta di scriverne in privato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero medio di articoli scritti per partecipante; Il gruppo di ricerca estrae dati da siti web e note di osservazione
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del braccio di controllo
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero medio di invii alle domande sul modulo REDCap per partecipante al braccio di controllo dell'attenzione Il team di ricerca estrae i dati da REDCap
12 settimane
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità della Misura d'Intervento; Domanda aperta (chiede se il Sito Web SOVA soddisfa la mia approvazione)
12 settimane
Accettabilità della Strategia di Implementazione
Lasso di tempo: Baseline
Domanda aperta: Quanto accettabile è stato per te partecipare a questo programma? (relativo al programma di salute mentale utilizzato come strategia di implementazione) chiesto al baseline
Baseline
Accettabilità della Randomizzazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Domanda a risposta aperta a singolo elemento che chiede quanto fosse accettabile essere scelti casualmente per partecipare al braccio SOVA Ambassador rispetto al braccio di controllo
12 settimane
Gravità della Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane

Il Questionario sulla Salute del Paziente-9 misura la gravità della depressione, un punteggio più alto indica una maggiore gravità.

È stata utilizzata la versione PHQ-8 con l'omissione del nono item, l'intervallo del punteggio è da 0 a 24
6 settimane
Severità della Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane

Il Questionario sulla Salute del Paziente-9 misura la gravità della depressione, un punteggio più alto indica una maggiore gravità.

È stata utilizzata la versione PHQ-8 con il nono elemento omesso, l'intervallo del punteggio è da 0 a 24
12 settimane
Gravità dell'Ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Questionario GAD-7 a 7 item misura l'estensione dei sintomi d'ansia. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità.
6 settimane
Gravità dell'Ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Questionario a 7 voci per i Disturbi d'Ansia Generalizzata misura l'entità dei sintomi d'ansia. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità.
12 settimane
Resilienza/Sviluppo Positivo dei Giovani
Lasso di tempo: 6 settimane
Lo sviluppo positivo dei giovani sarà valutato utilizzando The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF). Viene riportata la sottoscala della fiducia che ha 3 item con un punteggio totale compreso tra 3 e 13 (α = 0,78), un punteggio più alto associato a un livello maggiore di fiducia.
6 settimane
Resilienza/Sviluppo Positivo dei Giovani
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo sviluppo positivo dei giovani sarà valutato utilizzando il modulo molto breve per lo sviluppo positivo dei giovani (PYD-VSF). Viene riportata la sottoscala della fiducia, che comprende 3 elementi con un punteggio totale compreso tra 3 e 13 (α = 0,78), un punteggio più alto associato a un maggiore livello di fiducia.
12 settimane
Autostima
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala dell'Autostima di Rosenberg a 10 item (RSES) (α = 0.93) sarà somministrata per valutare l'autostima dei partecipanti. Gli item della Scala dell'Autostima di Rosenberg chiedono riguardo al senso di autostima e all'auto-accettazione e sono valutati utilizzando una scala a quattro punti da 1 = fortemente in disaccordo, a 4 = fortemente d'accordo. I punteggi di ciascuna domanda vengono sommati insieme, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima. I punteggi variano da 10 a 40, con un punteggio più alto che equivale a un'autostima più elevata.
6 settimane
Autostima
Lasso di tempo: 12 settimane
La Scala di Autostima di Rosenberg a 10 item (RSES) (α = 0,93) verrà somministrata per valutare l'autostima dei partecipanti. Gli item della Scala di Autostima di Rosenberg indagano il senso di autostima e l'autoaccettazione e vengono valutati utilizzando una scala a quattro punti da 1 = fortemente in disaccordo, a 4 = fortemente d'accordo. I punteggi di ciascuna domanda vengono sommati insieme, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima. I punteggi vanno da 10 a 40
12 settimane
Autoefficacia Emotiva
Lasso di tempo: 6 settimane
L'autoefficacia emotiva sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia per la Salute Mentale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014. L'MHSES è stata sviluppata secondo le linee guida di Bandura su come creare questionari di autoefficacia (Bandura, 2006). Il questionario contiene sei domande che riguardano il livello di fiducia del partecipante nell'eseguire comportamenti di autocura per la salute mentale. Il punteggio dell'MHSES si basa su una scala Likert a 10 punti che va da 1 ("Per niente sicuro") a 10 ("Totalmente sicuro"). I punteggi sono un punteggio medio compreso tra 1 e 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia per la salute mentale.
6 settimane
Auto-Efficacia Emotiva
Lasso di tempo: 12 settimane
L’autoefficacia emotiva sarà valutata utilizzando The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014. MHSES è stata sviluppata secondo le linee guida di Bandura su come creare questionari di autoefficacia (Bandura, 2006). Il questionario contiene sei domande riguardanti il livello di fiducia del partecipante nell’eseguire comportamenti di cura di sé per la salute mentale. Il punteggio del MHSES si basa su una scala Likert a 10 punti che va da 1 (“Per niente sicuro”) a 10 (“Totalmente sicuro”). I punteggi sono una media compresa tra 1 e 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia per la salute mentale.
12 settimane
Supporto Sociale
Lasso di tempo: 6 settimane
La Medical Outcome Study Social Support Scale misura i tipi di supporto sociale. Livelli più elevati sono associati a un maggiore supporto. Utilizzeremo la sottoscala emotiva/informativa di questo rapporto e calcoleremo il punteggio medio per elemento su una scala da 1 a 5.
6 settimane
Supporto Sociale
Lasso di tempo: 12 settimane
La Medical Outcome Study Social Support Scale misura i tipi di sostegno sociale. Livelli più elevati sono associati a un maggiore sostegno. Utilizzeremo la sottoscala emotiva/informativa di questo rapporto e calcoleremo il punteggio medio per elemento su una scala da 1 a 5.
12 settimane
Isolamento Sociale
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala di Solitudine UCLA rivista sarà somministrata a tutti i partecipanti per misurare l'isolamento sociale (α = 0.93). Questa scala a 20 item misura i sentimenti di isolamento sociale di una persona ed è valutata utilizzando una scala a quattro punti (1 = mai; 2 = raramente; 3 = a volte; 4 = spesso). Intervallo di punteggio 20-80, un punteggio più alto indica un maggiore isolamento.
6 settimane
Isolamento Sociale
Lasso di tempo: 12 settimane
La Scala UCLA di Solitudine rivista sarà somministrata a tutti i partecipanti per misurare l'isolamento sociale (α = 0,93). Questa scala di 20 elementi misura i sentimenti di isolamento sociale di una persona e viene valutata utilizzando una scala a quattro punti (1 = mai; 2 = raramente; 3 = a volte; 4 = spesso). Intervallo di punteggio 20-80, un punteggio più alto indica un maggiore isolamento.
12 settimane
Stigma
Lasso di tempo: 6 settimane
La Depression Stigma Scale misura gli atteggiamenti stigmatizzanti nei confronti del trattamento della depressione. È una misura continua e il punteggio totale varia da 0 a 36. Ci sono due sottoscale: la sottoscala dello stigma personale che totalizza 0-18 e la sottoscala dello stigma percepito che totalizza 0-18. Questi due vengono sommati per il punteggio totale dello stigma. Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
6 settimane
Stigma
Lasso di tempo: 12 settimane
La Depression Stigma Scale misura gli atteggiamenti stigmatizzanti nei confronti del trattamento della depressione. È una misura continua e il punteggio totale varia da 0 a 36. Ci sono due sottoscale: la sottoscala dello stigma personale che totalizza 0-18 e la sottoscala dello stigma percepito che totalizza 0-18. Queste due vengono sommate per ottenere il punteggio totale dello stigma. Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23020021
  • R21MD016143 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

È possibile accedere ai dati sui risultati dello studio contattando il ricercatore principale dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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