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SOVA-Botschafter-Community-Einstellung

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Einhaltung der Interventionsdurchführbarkeit und -akzeptanz der Intervention, der Aufmerksamkeitskontrolle und der Umsetzungsstrategie durch die Teilnehmer zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte 1:1-Pilotstudie des SOVA Peer Ambassador-Programms im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle: kurze psychoedukative unabhängige Aufgaben (d. h. Lesen von SOVA-Artikeln und Beantworten offener Fragen ohne Erstellung von Inhalten und ohne Interaktion mit Kollegen) (N=40) und Bewertung der Durchführbarkeit der Implementierungsstrategie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 14 bis 21 Jahren

Kann Englisch lesen und verstehen

Hat die 6. Klasse abgeschlossen

Erreicht mindestens 5 oder mehr bei PHQ-8 (Depression) und/oder 5 oder mehr bei GAD-7 (Angst), was mit mindestens leichten Symptomen vereinbar ist

Ausschlusskriterien:

  • kein Zugang zum Internet

Verfügt über eine intellektuelle oder körperliche Fähigkeit, die das Lesen von Texten im Internet verbietet (kann teilnehmen, wenn er dazu in der Lage ist, mit Unterstützung, z. B. kann er Text in Sprache umwandeln)

Kein aktives E-Mail-Konto (kann teilnehmen, wenn geplant ist, eines zu erstellen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SOVA Peer-Botschafter-Programm

Die Teilnehmer erhalten Anmeldeinformationen für die Website sova.pitt.edu. Sie erhalten wöchentlich E-Mail-Benachrichtigungen über neue Beiträge. Der Teilnehmer wird als bloggender Peer-Botschafter aufgenommen. Vom Teilnehmer wird erwartet, dass er mindestens einmal im Monat Inhalte zur Website beisteuert

  1. einen Blogartikel schreiben
  2. Senden von Informationen (anonymisiertes Foto, Video oder Musik) zum Posten

    • Wenn sie diese Option wählen, werden sie aufgefordert, ihr eigenes Foto, Video oder ihre eigene Musik auf der Website einzureichen, oder sie werden aufgefordert, eine Antwort auf ein Foto, ein Video oder ein Musikstück zu verfassen.

  3. Sie werden von der RA interviewt und dann schreibt die RA einen Artikel über das Interview, den sie vor der Veröffentlichung vorab genehmigt.

Die Intervention des SOVA-Botschafters umfasst:

Jugendliche haben Zugriff auf die Website speziell für Jugendliche: sova.pitt.edu Diese anonymen Websites zielen darauf ab: (1) negative Gesundheitsvorstellungen in Frage zu stellen und das Wissen über Depressionen/Angstzustände durch tägliche Blogbeiträge zu erweitern, die durch Kommentare von Gleichgesinnten ergänzt werden; (2) soziale Unterstützung durch Online-Peer-Interaktionen fördern; und (3) die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen im Bereich der psychischen Gesundheit durch Blogbeiträge am selben Tag mit Fragen zur Diskussion fördern.

Teilnehmer, die diese Intervention erhalten, werden monatliche Artikel und regelmäßige Kommentare beisteuern.

Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle: kurze psychoedukative unabhängige Aufgaben
Den Teilnehmern wird ein REDCap-Formular zugesandt, in dem sie einen Link zu einem SOVA-Artikel zum Lesen und eine Frage zu dem, was sie gelesen haben, erhalten, die nur für das Studienteam zugänglich ist. Dazu werden sie mehrmals im Monat aufgefordert und an ihre Teilnahme erinnert.
Der Teilnehmer erhält einen Artikel von sova.pitt.edu Website und eine Aufforderung, privat darüber zu schreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl geschriebener Artikel pro Teilnehmer; Das Forschungsteam extrahiert Daten aus Websites und Beobachtungsnotizen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Querlenkers
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der Einsendungen von Fragen auf dem REDCap-Formular pro Teilnehmer im Aufmerksamkeitskontrollarm. Das Forschungsteam extrahiert Daten aus REDCap
12 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Akzeptabilität der Interventionsmessung; Offene Frage (gefragt, ob die SOVA-Website meine Zustimmung findet)
12 Wochen
Akzeptanz der Implementierungsstrategie
Zeitfenster: Ausgangswert
Offene Frage: Wie akzeptabel war es für Sie, an diesem Programm teilzunehmen? (bezogen auf das als Implementierungsstrategie verwendete psychische Gesundheitsprogramm) zu Beginn der Studie gefragt
Ausgangswert
Akzeptanz der Randomisierung
Zeitfenster: 12 Wochen
Einzelne offene Frage, die erfragt, wie akzeptabel es war, zufällig für die Teilnahme am SOVA-Botschafter-Arm gegenüber dem Kontrollarm ausgewählt zu werden
12 Wochen
Depressionsschwere
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Patient Health Questionnaire-9 misst den Schweregrad einer Depression, wobei ein höherer Punktwert auf einen größeren Schweregrad hinweist.

Die PHQ-8-Version wurde verwendet, wobei der 9. Punkt weggelassen wurde; der Punktwertebereich liegt zwischen 0 und 24.

6 Wochen
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 12 Wochen

Der Patient Health Questionnaire-9 misst den Schweregrad einer Depression, wobei ein höherer Punktwert auf einen größeren Schweregrad hindeutet.

Die PHQ-8-Version wurde verwendet, wobei der 9. Punkt weggelassen wurde, der Punktwertbereich liegt zwischen 0 und 24.

12 Wochen
Angstschweregrad
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Generalized Anxiety Disorder 7-item Questionnaire misst das Ausmaß der Angstsymptome. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Score eine größere Schwere anzeigt.
6 Wochen
Schweregrad der Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Generalized Anxiety Disorder 7-item Questionnaire misst das Ausmaß der Angstsymptome. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere hinweist.
12 Wochen
Resilienz/Positive Jugendentwicklung
Zeitfenster: 6 Wochen
Positive Youth Development wird mit dem Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF) bewertet. Die Vertrauens-Unterkategorie wird berichtet, die 3 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 3 bis 13 (α = 0,78) umfasst, wobei eine höhere Punktzahl mit einem größeren Vertrauensniveau verbunden ist.
6 Wochen
Resilienz/Positive Jugendentwicklung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Positive Jugendentwicklung wird mit dem Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF) bewertet. Die Selbstvertrauens-Subskala wird berichtet, die 3 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 3 bis 13 (α = 0,78) umfasst, wobei eine höhere Punktzahl mit einem höheren Selbstvertrauensniveau assoziiert ist.
12 Wochen
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 6 Wochen
Die 10-Item Rosenberg Selbstwertskala (RSES) (α = 0,93) wird eingesetzt, um das Selbstwertgefühl der Teilnehmer zu bewerten. Die Items der Rosenberg Selbstwertskala fragen nach Selbstwert und Selbstakzeptanz und werden auf einer vierstufigen Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu bewertet. Die Werte jeder Frage werden summiert, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen. Die Werte reichen von 10-40, wobei ein höherer Wert einem höheren Selbstwertgefühl entspricht.
6 Wochen
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 12 Wochen
Die 10-Item Rosenberg-Selbstwertskala (RSES) (α = 0,93) wird eingesetzt, um das Selbstwertgefühl der Teilnehmer zu bewerten.
Die Items der Rosenberg-Selbstwertskala fragen nach Selbstwert und Selbstakzeptanz und werden auf einer vierstufigen Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu bewertet.
Die Werte jeder Frage werden summiert, wobei höhere Werte ein größeres Selbstwertgefühl anzeigen.
Die Werte liegen zwischen 10 und 40.
12 Wochen
Emotionale Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die emotionale Selbstwirksamkeit wird mit der Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014 bewertet. Die MHSES wurde gemäß den Richtlinien von Bandura zur Erstellung von Selbstwirksamkeitsfragebögen entwickelt (Bandura, 2006). Der Fragebogen enthält sechs Items, die nach dem Vertrauensniveau der Teilnehmer in die Ausführung von Selbstfürsorgeverhalten für die psychische Gesundheit fragen. Die Bewertung der MHSES basiert auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 ("Überhaupt nicht zuversichtlich") bis 10 ("Völlig zuversichtlich"). Die Werte sind ein Mittelwert im Bereich von 1-10, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit in Bezug auf die psychische Gesundheit bedeuten.
6 Wochen
Emotionale Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die emotionale Selbstwirksamkeit wird mithilfe der Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014 bewertet. Die MHSES wurde gemäß den Richtlinien von Bandura zur Erstellung von Fragebögen zur Selbstwirksamkeit entwickelt (Bandura, 2006). Der Fragebogen enthält sechs Items, die nach dem Vertrauensniveau der Teilnehmer in die Durchführung von Selbstfürsorgeverhalten für die psychische Gesundheit fragen. Die Bewertung der MHSES basiert auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 ("Überhaupt nicht zuversichtlich") bis 10 ("Völlig zuversichtlich"). Die Werte sind ein Mittelwert im Bereich von 1-10, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit in Bezug auf die psychische Gesundheit bedeuten.
12 Wochen
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Medical Outcome Study Social Support Scale misst Arten sozialer Unterstützung. Höhere Werte sind mit größerer Unterstützung verbunden. Wir werden die emotional/informationale Subskala aus diesem Bericht verwenden und den Mittelwert pro Item auf einer Skala von 1 bis 5 berechnen.
6 Wochen
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Medical Outcome Study Social Support Scale misst Arten sozialer Unterstützung. Höhere Werte sind mit größerer Unterstützung verbunden. Wir werden die emotionale/informative Subskala aus diesem Bericht verwenden und den Mittelwert pro Item auf einer Skala von 1 bis 5 berechnen.
12 Wochen
Soziale Isolation
Zeitfenster: 6 Wochen
Die überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala wird allen Teilnehmern vorgelegt, um soziale Isolation zu messen (α = 0,93). Diese 20-Punkte-Skala misst das Gefühl sozialer Isolation und wird anhand einer Vier-Punkte-Skala bewertet (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft). Punktzahlbereich 20–80, höhere Punktzahl bedeutet stärkere Isolation.
6 Wochen
Soziale Isolation
Zeitfenster: 12 Wochen
Die überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala wird allen Teilnehmern zur Messung sozialer Isolation vorgelegt (α = 0,93). Diese 20-Item-Skala misst das Gefühl sozialer Isolation und wird mit einer vierstufigen Skala bewertet (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft). Punktbereich 20-80, höhere Punktzahl bedeutet stärkere Isolation.
12 Wochen
Stigma
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Depression-Stigma-Skala misst stigmatisierende Einstellungen gegenüber der Depressionsbehandlung. Es handelt sich um eine kontinuierliche Messung und der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 36. Es gibt zwei Subskalen: die persönliche Stigma-Subskala, die 0-18 summiert, und die wahrgenommene Stigma-Subskala, die 0-18 summiert. Diese beiden werden für den Gesamt-Stigma-Score addiert. Ein höherer Score deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin.
6 Wochen
Stigma
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Depression-Stigma-Skala misst stigmatisierende Einstellungen gegenüber der Depressionsbehandlung. Es handelt sich um ein kontinuierliches Maß und der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 36. Es gibt zwei Subskalen: die Subskala für persönliches Stigma, die 0-18 summiert, und die Subskala für wahrgenommenes Stigma, die 0-18 summiert. Diese beiden werden für den Gesamt-Stigma-Score addiert. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23020021
  • R21MD016143 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Daten zu den Studienergebnissen können Sie zugreifen, indem Sie sich an den Studienleiter wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur SOVA-Botschafter

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