- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066697
SOVA Ambassadors Community Setting
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Radovic, MD, MSc
- Puhelinnumero: 4126927227
- Sähköposti: ana.radovic@chp.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kayla R Odenthal, MSW
- Sähköposti: kayla.odenthal2@chp.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Odenthal, MSW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-21
Osaa lukea ja ymmärtää englantia
On suorittanut 6 luokan
Vähintään 5 pistettä tai enemmän PHQ-8:sta (masennus) ja/tai 5 tai enemmän GAD-7:stä (ahdistuneisuus), mikä vastaa vähintään lieviä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- ei pääsyä internetiin
Hänellä on älyllinen tai fyysinen kyky, joka estää tekstin lukemisen Internetissä (voi osallistua, jos pystyy käyttämään apuna, esim. osaa käyttää tekstiä puheeksi)
Ei aktiivista sähköpostitiliä (voi osallistua, jos aiot luoda sellaisen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SOVA Peer Ambassador -ohjelma
Osallistujat saavat kirjautumistiedot verkkosivustolle sova.pitt.edu. Heille lähetetään viikoittain sähköposti-ilmoituksia uusista viesteistä. Osallistuja otetaan mukaan bloggaamisen vertaislähettiläänä. Osallistujan odotetaan lisäävän sisältöä verkkosivustolle vähintään kerran kuukaudessa viimeistään
|
SOVA Ambassadorin interventio sisältää: nuorilla on pääsy erityisesti nuorille tarkoitetulle verkkosivustolle: sova.pitt.edu Näiden nimettömien verkkosivustojen tavoitteena on: (1) haastaa negatiiviset terveyteen liittyvät uskomukset ja lisätä tietoa masennuksesta/ahdistuneisuudesta päivittäisten blogikirjoitusten avulla, joita on tehostettu vertaiskommentoinnilla; (2) edistää sosiaalista tukea vertaisvuorovaikutuksen kautta verkossa; ja (3) rohkaista vanhempien ja nuorten mielenterveysviestintää saman päivän blogikirjoituksilla, joissa on kysymyksiä keskusteluun. Osallistujat, jotka saavat tämän intervention, julkaisevat kuukausittain artikkeleita ja säännöllisiä kommentteja. |
Active Comparator: huomionhallinta: lyhyet psykokasvatustehtävät itsenäisesti
Osallistujille lähetetään REDCap-lomake, jossa he saavat linkin SOVA-artikkeliin luettavaksi ja kysymyksen, johon he voivat vastata lukemistaan ja jotka ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä.
Heitä pyydetään tekemään tämä pari kertaa kuukaudessa ja heitä muistutetaan osallistumisestaan.
|
Osallistuja saa artikkelin osoitteesta sova.pitt.edu
verkkosivusto ja kehotus kirjoittaa yksityisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kirjoitettujen artikkeleiden keskimäärä osallistujaa kohti; Tutkimusryhmä poimi tiedot verkkosivustoilta ja havaintomuistiinpanoista
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjausvarren toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
REDCap-lomakkeen kysymyksiin lähetettyjen keskimääräinen määrä huomionhallintaryhmän osallistujaa kohden Tutkimusryhmä poimi tiedot REDCapista
|
12 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys; Avoin kysymys
|
12 viikkoa
|
Toteutusstrategian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Avoin kysymys
|
Perustaso
|
Satunnaistuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäinen avoin kysymys
|
12 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta masennuksen vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) mittaa masennuksen vakavuutta arvolla 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta masennuksen vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) mittaa masennuksen vakavuutta arvolla 0-27, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksen vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt 7-kohdan kyselylomake (Spitzer, 2007) mittaa ahdistuneisuusoireiden laajuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksen vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt 7-kohdan kyselylomake (Spitzer, 2007) mittaa ahdistuneisuusoireiden laajuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
12 viikkoa
|
Muutos sietokyvyn/positiivisen nuorten kehityksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Positiivista nuorten kehitystä arvioidaan käyttämällä The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF) -muotoa (Geldhof et al., 2014).
PYD-VSF on kyselylomake, joka mittaa nuorten vahvuuksia Lernerin ja Lernerin viiden PYD:n C:n perusteella (Lerner et al., 2005): kompetenssi (3 kohtaa, kokonaispistemäärä 3-12) (α = 0,12), yhteys (4 pistettä, kokonaispistemäärä 4-20) (α = 0,78), itseluottamus (3 kohdetta, kokonaispistemäärä 3-13) (α = 0,78), välittäminen (3 kohdetta, kokonaispistemäärä 3-15) (α = 0,85) ja merkki (4 kohdetta, kokonaispistemäärä 4-19) (α = 0,45).
PYD-SF:llä osoitettiin olevan rakenteellisia validiteettitodisteita, jotka olivat rinnakkain sen johdannaisen, PYD-Short Formin kanssa, nuorten keskuudessa (Geldhof et al., 2014).
|
6 viikkoa
|
Muutos sietokyvyn/positiivisen nuorten kehityksen lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Positiivista nuorten kehitystä arvioidaan käyttämällä The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF) -muotoa (Geldhof et al., 2014).
PYD-VSF on kyselylomake, joka mittaa nuorten vahvuuksia Lernerin ja Lernerin viiden PYD:n C:n perusteella (Lerner et al., 2005): kompetenssi (3 kohtaa, kokonaispistemäärä 3-12) (α = 0,12), yhteys (4 pistettä, kokonaispistemäärä 4-20) (α = 0,78), itseluottamus (3 kohdetta, kokonaispistemäärä 3-13) (α = 0,78), välittäminen (3 kohdetta, kokonaispistemäärä 3-15) (α = 0,85) ja merkki (4 kohdetta, kokonaispistemäärä 4-19) (α = 0,45).
PYD-SF:llä osoitettiin olevan rakenteellisia validiteettitodisteita, jotka olivat rinnakkain sen johdannaisen, PYD-Short Formin kanssa, nuorten keskuudessa (Geldhof et al., 2014).
|
12 viikkoa
|
Muutos itsetunnon lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien itsetunnon arvioimiseksi käytetään 10-kohtaista Rosenbergin itsetuntoasteikkoa (RSES) (Rosenberg, 1965) (α = 0,93).
Rosenbergin itsetunto-asteikon kohdat kysyvät itsearvosta ja itsensä hyväksymisestä, ja ne pisteytetään nelipisteasteikolla 1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä.
Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
RSES on kirjallisuudessa yleisimmin käytetty globaalin itsetunnon mitta (Blascovich & Tomaka, 1991), ja se osoittaa samanaikaista, ennustavaa ja rakenteellista validiteettia ja korreloi merkittävästi muiden itsetuntomittareiden ja masennuksen ja ahdistuksen ennustavien mittareiden kanssa. Morris Rosenberg, 1979).
|
6 viikkoa
|
Muutos itsetunnon lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien itsetunnon arvioimiseksi käytetään 10-kohtaista Rosenbergin itsetuntoasteikkoa (RSES) (Rosenberg, 1965) (α = 0,93).
Rosenbergin itsetunto-asteikon kohdat kysyvät itsearvosta ja itsensä hyväksymisestä, ja ne pisteytetään nelipisteasteikolla 1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä.
Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
RSES on kirjallisuudessa yleisimmin käytetty globaalin itsetunnon mitta (Blascovich & Tomaka, 1991), ja se osoittaa samanaikaista, ennustavaa ja rakenteellista validiteettia ja korreloi merkittävästi muiden itsetuntomittareiden ja masennuksen ja ahdistuksen ennustavien mittareiden kanssa. Morris Rosenberg, 1979).
|
12 viikkoa
|
Muutos emotionaalisen itsetehokkuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Emotionaalinen itsetehokkuus arvioidaan käyttämällä mielenterveyden itsetehokkuusasteikkoa (MHSES) (α = 0,82).
MHSES kehitettiin Banduran ohjeiden mukaisesti itsetehokkuuskyselylomakkeiden luomisesta (Bandura, 2006).
Kyselylomake sisältää viisi kohtaa, joissa kysytään osallistujan itseluottamustasosta mielenterveyden itsehoitokäyttäytymisessä.
MHSES:n pisteytys perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon (0 = täysin eri mieltä, 5:een = erittäin samaa mieltä).
|
6 viikkoa
|
Muutos emotionaalisen itsetehokkuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Emotionaalinen itsetehokkuus arvioidaan käyttämällä mielenterveyden itsetehokkuusasteikkoa (MHSES) (α = 0,82).
MHSES kehitettiin Banduran ohjeiden mukaisesti itsetehokkuuskyselylomakkeiden luomisesta (Bandura, 2006).
Kyselylomake sisältää viisi kohtaa, joissa kysytään osallistujan itseluottamustasosta mielenterveyden itsehoitokäyttäytymisessä.
MHSES:n pisteytys perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon (0 = täysin eri mieltä, 5:een = erittäin samaa mieltä).
|
12 viikkoa
|
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) mittaa sosiaalisen tuen tyyppejä. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampiin tasoihin liittyy suurempi tuki. Käytämme tämän raportin tunne-/informaatio-alaasteikkoa. (Mitattu nuorista ja vanhemmista) |
6 viikkoa
|
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) mittaa sosiaalisen tuen tyyppejä. Tämä alaasteikko vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampiin tasoihin liittyy suurempi tuki. Käytämme tämän raportin tunne-/informaatio-alaasteikkoa. (Mitattu nuorista ja vanhemmista) |
12 viikkoa
|
Muutos sosiaalisen eristäytymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
UCLA:n tarkistettu yksinäisyysasteikko annetaan kaikille osallistujille sosiaalisen eristyneisyyden mittaamiseksi (α = 0,93).
Tämä 20 pisteen asteikko mittaa sosiaalisen eristäytymisen tunnetta, ja se pisteytetään nelipisteasteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein) (Russell, Peplau & Cutrona, 1980).
Tarkistettu mitta päivitettiin vasteen harhautumisen mahdollisten vaikutusten torjumiseksi, ja sen osoitettiin sisältävän näyttöä samanaikaisesta ja syrjivästä validiteetista korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (Russell et al., 1980).
|
6 viikkoa
|
Muutos sosiaalisen eristäytymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
UCLA:n tarkistettu yksinäisyysasteikko annetaan kaikille osallistujille sosiaalisen eristyneisyyden mittaamiseksi (α = 0,93).
Tämä 20 pisteen asteikko mittaa sosiaalisen eristäytymisen tunnetta, ja se pisteytetään nelipisteasteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein) (Russell, Peplau & Cutrona, 1980).
Tarkistettu mitta päivitettiin vasteen harhautumisen mahdollisten vaikutusten torjumiseksi, ja sen osoitettiin sisältävän näyttöä samanaikaisesta ja syrjivästä validiteetista korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (Russell et al., 1980).
|
12 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta Stigmassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) mittaa leimauttavia asenteita masennuksen hoitoon.
Se on jatkuva mitta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36.
On olemassa kaksi alaasteikkoa: henkilökohtainen stigma-ala-asteikko, joka on yhteensä 0-18, ja koettu stigma-alaasteikko, joka on yhteensä 0-18.
Nämä kaksi lasketaan yhteen stigmapisteiden kokonaismääräksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta Stigmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) mittaa leimauttavia asenteita masennuksen hoitoon.
Se on jatkuva mitta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36.
On olemassa kaksi alaasteikkoa: henkilökohtainen stigma-ala-asteikko, joka on yhteensä 0-18, ja koettu stigma-alaasteikko, joka on yhteensä 0-18.
Nämä kaksi lasketaan yhteen stigmapisteiden kokonaismääräksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23020021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SOVA-suurlähettiläs
-
University of MichiganDelta Dental Fund of MichiganValmisHampaiden kuluminen | Unen bruksismiYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ValmisPsykoottiset häiriöt | SkitsofreniaKanada
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytointi
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Charles H. Hood FoundationValmis