Настройка сообщества послов SOVA
24 декабря 2025 г. обновлено: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является изучение соблюдения участниками осуществимости и приемлемости вмешательства, контроля внимания и стратегии реализации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование 1:1 программы SOVA Peer Ambassador по сравнению с контролем внимания: краткие психообразовательные независимые задания (т.е.
чтение статей SOVA и ответы на открытые вопросы без создания контента и взаимодействия со сверстниками) (N=40) и оценка осуществимости стратегии внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 14 до 21 года
Может читать и понимать по-английски
Окончил 6 класс
Оценка не менее 5 или выше по PHQ-8 (депрессия) и/или 5 или выше по GAD-7 (тревога), что соответствует как минимум легким симптомам
Критерий исключения:
- нет доступа к интернету
Имеет интеллектуальные или физические способности, которые запрещают чтение текста в Интернете (может участвовать, если может использовать с посторонней помощью, например, может использовать преобразование текста в речь)
Нет активной учетной записи электронной почты (можно участвовать, если планируете ее создать)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа SOVA Peer Ambassador
Участникам будут предоставлены данные для входа на сайт sova.pitt.edu. Им будут еженедельно отправляться уведомления по электронной почте о новых публикациях. Участник будет назначен равным послом блога. Ожидается, что участник будет размещать контент на веб-сайте не реже одного раза в месяц.
|
Вмешательство SOVA Ambassador включает в себя: подростки получат доступ к сайту специально для подростков: sova.pitt.edu Цель этих анонимных веб-сайтов: (1) бросить вызов негативным представлениям о здоровье и расширить знания о депрессии/тревоге посредством ежедневных публикаций в блогах, дополненных комментариями коллег; (2) содействовать социальной поддержке посредством онлайн-взаимодействия со сверстниками; и (3) поощрять общение родителей и подростков по вопросам психического здоровья посредством публикаций в блогах в тот же день с вопросами для обсуждения. Участники, получившие это вмешательство, будут ежемесячно публиковать статьи и регулярные комментарии. |
|
Активный компаратор: управление вниманием: краткие психопедагогические самостоятельные задания
Участникам будет отправлена форма REDCap, в которой они получат ссылку на статью SOVA для прочтения и вопрос, на который они должны ответить о том, что они прочитали, который будет доступен только исследовательской группе.
Их попросят сделать это пару раз в месяц и напомнят об их участии.
|
Участнику будет предоставлена статья с сайта sova.pitt.edu.
веб-сайт и приглашение написать о нем в приват.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее количество статей, написанных одним участником; Исследовательская группа извлекает данные с веб-сайтов и записей наблюдений.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость рычага управления
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее количество ответов на вопросы в форме REDCap на одного участника группы контроля внимания Исследовательская группа извлекает данные из REDCap
|
12 недель
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Приемлемость меры вмешательства; Открытый вопрос (спросили, соответствует ли веб-сайт SOVA моему одобрению)
|
12 недель
|
|
Приемлемость стратегии внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Открытый вопрос: Насколько приемлемым для вас было участие в этой программе?
(имеется в виду программа по психическому здоровью, использованная в качестве стратегии внедрения) заданный на исходном уровне
|
Исходный уровень
|
|
Приемлемость рандомизации
Временное ограничение: 12 недель
|
Единственный открытый вопрос, в котором спрашивается, насколько приемлемым было случайное распределение в группу «Посол SOVA» по сравнению с контрольной группой
|
12 недель
|
|
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник здоровья пациента-9 измеряет тяжесть депрессии, причем более высокий балл указывает на большую тяжесть. Использовалась версия PHQ-8 с опущенным 9-м пунктом, диапазон баллов от 0 до 24 |
6 недель
|
|
Степень депрессии
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник здоровья пациента-9 измеряет тяжесть депрессии, причём более высокий балл указывает на большую тяжесть. Использовалась версия PHQ-8 с опущенным 9-м пунктом, диапазон баллов составляет от 0 до 24. |
12 недель
|
|
Тяжесть тревоги
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник из 7 пунктов для оценки генерализованного тревожного расстройства измеряет степень выраженности симптомов тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокий балл указывает на большую тяжесть состояния.
|
6 недель
|
|
Степень тяжести тревоги
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник по генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов измеряет степень выраженности симптомов тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокий балл указывает на большую тяжесть состояния.
|
12 недель
|
|
Устойчивость/Позитивное развитие молодежи
Временное ограничение: 6 недель
|
Развитие позитивной молодежи будет оцениваться с использованием Краткой формы оценки развития позитивной молодежи (PYD-VSF).
Представлена подшкала уверенности, которая содержит 3 пункта с общим баллом от 3 до 13 (α = 0,78), где более высокий балл связан с большим уровнем уверенности.
|
6 недель
|
|
Устойчивость/Позитивное развитие молодежи
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка позитивного развития молодежи будет проводиться с использованием Краткой формы оценки позитивного развития молодежи (PYD-VSF).
Представлена подшкала уверенности, которая содержит 3 пункта с общим баллом от 3 до 13 (α = 0,78), причем более высокий балл связан с более высоким уровнем уверенности.
|
12 недель
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 6 недель
|
10-пунктовая шкала самооценки Розенберга (RSES) (α = 0.93) будет использоваться для оценки самооценки участников.
Пункты шкалы самооценки Розенберга касаются самоценности и самопринятия и оцениваются по четырехбалльной шкале от 1 = категорически не согласен до 4 = полностью согласен.
Баллы по каждому вопросу суммируются, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Баллы варьируются от 10 до 40, где более высокий балл соответствует более высокой самооценке.
|
6 недель
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки самооценки участников будет использоваться 10-пунктовая шкала самооценки Розенберга (RSES) (α = 0,93).
Пункты шкалы самооценки Розенберга касаются самоценности и самопринятия и оцениваются по четырехбалльной шкале от 1 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен. Баллы по каждому вопросу суммируются, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку. Диапазон баллов составляет от 10 до 40. |
12 недель
|
|
Эмоциональная самоэффективность
Временное ограничение: 6 недель
|
Эмоциональная самоэффективность будет оцениваться с помощью Шкалы самоэффективности в области психического здоровья (Mental Health Self-Efficacy Scale, MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
MHSES была разработана в соответствии с рекомендациями Бандуры по созданию опросников самоэффективности (Bandura, 2006).
Опросник содержит шесть пунктов, касающихся уровня уверенности участника в выполнении поведенческих стратегий самопомощи в области психического здоровья.
Оценка по MHSES основана на 10-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совсем не уверен») до 10 («Полностью уверен»).
Результаты представляют собой средний балл в диапазоне от 1 до 10, где более высокие баллы означают более высокую самоэффективность в области психического здоровья.
|
6 недель
|
|
Эмоциональная самоэффективность
Временное ограничение: 12 недель
|
Эмоциональная самоэффективность будет оцениваться с помощью Шкалы самоэффективности в области психического здоровья (MHSES) (α = 0.82) Clarke 2014.
MHSES была разработана в соответствии с рекомендациями Бандуры по созданию опросников самоэффективности (Bandura, 2006).
Опросник содержит шесть пунктов, касающихся уровня уверенности участника в выполнении поведенческих практик по самопомощи в сфере психического здоровья.
Оценка по MHSES производится по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совсем не уверен») до 10 («Полностью уверен»).
Баллы представляют собой средний показатель в диапазоне 1-10, где более высокие баллы означают более высокую самоэффективность в области психического здоровья.
|
12 недель
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала социальной поддержки Медицинского исследовательского исследования оценивает типы социальной поддержки.
Более высокие уровни связаны с большей поддержкой.
Мы будем использовать эмоционально-информационный подраздел из этого отчета и рассчитывать средний балл по каждому пункту в диапазоне от 1 до 5.
|
6 недель
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала социальной поддержки Медицинского исследования исходов измеряет виды социальной поддержки.
Более высокие уровни связаны с большей поддержкой.
Мы будем использовать эмоциональный/информационный подшкалу из этого отчета и рассчитаем средний балл по каждому пункту в диапазоне от 1 до 5.
|
12 недель
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 6 недель
|
Пересмотренная Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) будет применяться ко всем участникам для измерения социальной изоляции (α = 0,93).
Эта шкала из 20 пунктов измеряет чувства социальной изоляции человека и оценивается по четырехбалльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто).
Диапазон баллов 20-80, более высокий балл означает более высокую степень изоляции.
|
6 недель
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 12 недель
|
Пересмотренная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе будет применяться ко всем участникам для измерения социальной изоляции (α = 0.93).
Эта шкала из 20 пунктов измеряет чувство социальной изоляции человека и оценивается по четырёхбалльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто).
Диапазон баллов 20-80, более высокий балл означает более высокий уровень изоляции.
|
12 недель
|
|
Стигма
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала стигматизации депрессии измеряет стигматизирующие установки в отношении лечения депрессии.
Это непрерывная мера, и общий балл варьируется от 0 до 36.
Существует две подшкалы: подшкала личной стигмы, которая суммируется до 0-18, и подшкала воспринимаемой стигмы, которая также суммируется до 0-18.
Эти две подшкалы суммируются для получения общего балла стигмы.
Более высокий балл указывает на худший исход.
|
6 недель
|
|
Стигма
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала стигматизации депрессии измеряет стигматизирующие установки по отношению к лечению депрессии.
Это непрерывная мера, и общий балл варьируется от 0 до 36.
Существует две подшкалы: подшкала личной стигмы, которая суммируется от 0 до 18, и подшкала воспринимаемой стигмы, которая суммируется от 0 до 18.
Эти две подшкалы суммируются для получения общего балла стигмы.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23020021
- R21MD016143 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Получить данные о результатах исследования можно, связавшись с руководителем исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .