Entorno comunitario de embajadores de SOVA
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Ana Radovic, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es examinar la adherencia de los participantes a la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, el control de la atención y la estrategia de implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo piloto controlado aleatorio 1:1 del programa SOVA Peer Ambassador en comparación con el control de la atención: breves asignaciones psicoeducativas independientes (es decir,
leer artículos SOVA y responder preguntas abiertas sin creación de contenido y sin interacción con pares) (N=40) y evaluar la viabilidad de la estrategia de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 14 a 21 años
Puede leer y comprender inglés.
Ha completado 6to grado
Puntuaciones de al menos 5 o más en el PHQ-8 (depresión) y/o 5 o más en GAD-7 (ansiedad) consistentes con al menos síntomas leves
Criterio de exclusión:
- sin acceso a internet
Tiene una capacidad intelectual o física que le impide leer textos en Internet (puede participar si puede usarlo con ayuda, por ejemplo, puede usar texto a voz)
No hay cuenta de correo electrónico activa (puede participar si planea crear una)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de embajadores pares de SOVA
Los participantes recibirán información de inicio de sesión para un sitio web sova.pitt.edu. Recibirán notificaciones semanales por correo electrónico sobre nuevas publicaciones. El participante será incorporado como embajador de pares de blogs. Se espera que el participante contribuya con contenido al sitio web al menos una vez al mes mediante
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La intervención del Embajador SOVA incluye: Los adolescentes tendrán acceso al sitio web específico para adolescentes: sova.pitt.edu. Estos sitios web anónimos tienen como objetivo: (1) desafiar las creencias negativas sobre la salud y aumentar el conocimiento sobre la depresión/ansiedad a través de publicaciones diarias en blogs mejoradas con comentarios de pares; (2) promover el apoyo social a través de interacciones entre pares en línea; y (3) fomentar la comunicación sobre salud mental entre padres y adolescentes a través de publicaciones de blog el mismo día con preguntas para debatir. Los participantes que reciban esta intervención contribuirán con artículos mensuales y comentarios periódicos. |
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Comparador activo: control de la atención: breves trabajos psicoeducativos independientes
A los participantes se les enviará un formulario REDCap donde recibirán un enlace a un artículo de SOVA para leer y una pregunta para que respondan sobre lo que leyeron y que solo será accesible para el equipo del estudio.
Se les pedirá que hagan esto un par de veces al mes y se les recordará su participación.
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El participante recibirá un artículo de sova.pitt.edu.
sitio web y un mensaje para escribir sobre él de forma privada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número promedio de artículos escritos por participante; El equipo de investigación extrae datos de sitios web y notas de observación
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del brazo de control
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número promedio de envíos de preguntas en el formulario REDCap por participante en el brazo de control de atención El equipo de investigación extrae datos de REDCap
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12 semanas
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Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención; Pregunta abierta (se preguntó si el sitio web SOVA cumple con mi aprobación)
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12 semanas
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Aceptabilidad de la Estrategia de Implementación
Periodo de tiempo: Línea base
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Pregunta abierta: ¿Qué tan aceptable le resultó participar en este programa?
(se refiere al programa de salud mental utilizado como estrategia de implementación) realizada al inicio del estudio
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Línea base
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Aceptabilidad de la Aleatorización
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Pregunta abierta de un solo elemento que indaga cuán aceptable fue ser elegido aleatoriamente para participar en el brazo Embajador SOVA frente al brazo de control
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12 semanas
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Gravedad de la Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 mide la gravedad de la depresión, una puntuación más alta indica mayor gravedad. Se utilizó la versión PHQ-8 con el 9º ítem omitido, el rango de puntuación es de 0 a 24. |
6 semanas
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Gravedad de la Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 mide la gravedad de la depresión, una puntuación más alta indica mayor gravedad. Se utilizó la versión PHQ-8 con el noveno ítem omitido, el rango de puntuación es de 0 a 24. |
12 semanas
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Gravedad de la Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de 7 ítems para Trastornos de Ansiedad Generalizada mide la extensión de los síntomas de ansiedad.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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6 semanas
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Gravedad de la Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de 7 ítems para Trastornos de Ansiedad Generalizada mide la extensión de los síntomas de ansiedad.
La puntuación total varía de 0 a 21, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
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12 semanas
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Resiliencia/Desarrollo Juvenil Positivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Desarrollo Positivo Juvenil se evaluará utilizando el Formulario Muy Breve de Desarrollo Positivo Juvenil (PYD-VSF).
Se informa la subescala de confianza, que consta de 3 ítems con una puntuación total que oscila entre 3 y 13 (α = 0,78), donde una puntuación más alta se asocia con un mayor nivel de confianza.
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6 semanas
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Resiliencia/Desarrollo Juvenil Positivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Desarrollo Positivo de la Juventud se evaluará utilizando el Formulario Muy Breve de Desarrollo Positivo de la Juventud (PYD-VSF).
Se reporta la subescala de confianza que consta de 3 ítems con una puntuación total que oscila entre 3 y 13 (α = 0,78), donde una puntuación más alta se asocia con un mayor nivel de confianza.
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12 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 ítems (RSES) (α = 0.93) se administrará para evaluar la autoestima de los participantes.
Los ítems de la Escala de Autoestima de Rosenberg preguntan sobre la autoestima y la autoaceptación y se puntúan utilizando una escala de cuatro puntos desde 1 = totalmente en desacuerdo, hasta 4 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones de cada pregunta se suman, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40, y una puntuación más alta equivale a una mayor autoestima.
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6 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 ítems (RSES) (α = 0,93) se administrará para evaluar la autoestima de los participantes.
Los ítems de la Escala de Autoestima de Rosenberg preguntan sobre la autoestima y la autoaceptación y se puntúan utilizando una escala de cuatro puntos desde 1 = totalmente en desacuerdo, hasta 4 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones de cada pregunta se suman, con puntuaciones más altas que indican una mayor autoestima.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40.
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12 semanas
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Autoeficacia Emocional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La autoeficacia emocional se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia en Salud Mental (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
La MHSES se desarrolló según las directrices de Bandura sobre cómo crear cuestionarios de autoeficacia (Bandura, 2006).
El cuestionario contiene seis ítems que preguntan sobre el nivel de confianza del participante al realizar conductas de autocuidado en salud mental.
La puntuación de la MHSES se basa en una escala Likert de 10 puntos que va de 1 ("Nada confiado") a 10 ("Totalmente confiado").
Las puntuaciones son una media que oscila entre 1 y 10, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia en salud mental.
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6 semanas
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Autoeficacia Emocional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La autoeficacia emocional se evaluará utilizando la Escala de Autoeficacia en Salud Mental (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
La MHSES se desarrolló según las directrices de Bandura sobre cómo crear cuestionarios de autoeficacia (Bandura, 2006).
El cuestionario contiene seis ítems que preguntan sobre el nivel de confianza del participante para realizar conductas de autocuidado de la salud mental.
La puntuación de la MHSES se basa en una escala de Likert de 10 puntos que va desde 1 ("Nada seguro") hasta 10 ("Totalmente seguro").
Las puntuaciones son una puntuación media que oscila entre 1 y 10, donde puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia en salud mental.
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12 semanas
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Apoyo Social
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos mide los tipos de apoyo social.
Los niveles más altos se asocian con un mayor apoyo.
Utilizaremos la subescala emocional/informacional de este informe y calcularemos la puntuación media por ítem en un rango de 1 a 5.
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6 semanas
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Apoyo Social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos mide tipos de apoyo social.
Mayores niveles asociados con mayor apoyo.
Utilizaremos la subescala emocional/informacional de este informe y calcularemos la puntuación media por ítem en un rango de 1 a 5.
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12 semanas
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Aislamiento Social
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala Revisada de Soledad de la UCLA se administrará a todos los participantes para medir el aislamiento social (α = 0,93).
Esta escala de 20 ítems mide los sentimientos de aislamiento social de una persona y se puntúa utilizando una escala de cuatro puntos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = a veces; 4 = a menudo). Rango de puntuación 20-80, una puntuación más alta indica mayor aislamiento. |
6 semanas
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala Revisada de Soledad de la UCLA se administrará a todos los participantes para medir el aislamiento social (α = 0,93).
Esta escala de 20 ítems mide los sentimientos de aislamiento social de una persona y se puntúa utilizando una escala de cuatro puntos (1 = nunca; 2 = rara vez; 3 = a veces; 4 = a menudo).
Rango de puntuación 20-80, una puntuación más alta indica mayor aislamiento.
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12 semanas
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Estigma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Estigma de la Depresión mide las actitudes estigmatizantes hacia el tratamiento de la depresión.
Es una medida continua y la puntuación total oscila entre 0 y 36.
Hay dos subescalas: la subescala de estigma personal que totaliza 0-18 y la subescala de estigma percibido que totaliza 0-18.
Estas dos se suman para obtener la puntuación total de estigma.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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6 semanas
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Estigma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Estigma de la Depresión mide las actitudes estigmatizantes hacia el tratamiento de la depresión.
Es una medida continua y la puntuación total oscila entre 0 y 36.
Hay dos subescalas: la subescala de estigma personal, que suma de 0 a 18, y la subescala de estigma percibido, que suma de 0 a 18.
Estas dos se suman para obtener la puntuación total de estigma.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23020021
- R21MD016143 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se puede acceder a los datos de los resultados del ensayo comunicándose con el investigador principal del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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