SOVA Ambassadors gemenskapsmiljö
24 december 2025 uppdaterad av: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att undersöka deltagarnas efterlevnad av interventionens genomförbarhet och acceptansen av intervention, uppmärksamhetskontroll och implementeringsstrategi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 1:1 pilot randomiserad kontrollerad studie av SOVA Peer Ambassador Program jämfört med uppmärksamhetskontroll: korta psykoedukativa oberoende uppdrag (dvs.
läsa SOVA-artiklar och svara på öppna frågor utan innehållsskapande och utan kamratinteraktion) (N=40) och utvärdera genomförbarheten av implementeringsstrategi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 14 till 21
Kan läsa och förstå engelska
Har gått 6:an
Får minst 5 eller högre på PHQ-8 (depression) och/eller 5 eller högre på GAD-7 (ångest) i överensstämmelse med minst milda symtom
Exklusions kriterier:
- ingen tillgång till internet
Har en intellektuell eller fysisk förmåga som förbjuder läsning av text på internet (kan delta om man kan använda med hjälp, t.ex. kan använda text till tal)
Inget aktivt e-postkonto (kan delta om planerar att skapa ett)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SOVA Peer Ambassador Program
Deltagarna kommer att få inloggningsinformation för en webbplats sova.pitt.edu. De kommer att få e-postmeddelanden varje vecka om nya inlägg. Deltagaren kommer att ingå som en bloggande peer-ambassadör. Deltagaren förväntas bidra med innehåll till webbplatsen minst en gång i månaden senast
|
SOVA-ambassadörens ingripande inkluderar: ungdomar kommer att ha tillgång till webbplatsen specifikt för ungdomar: sova.pitt.edu Dessa anonyma webbplatser syftar till att: (1) utmana negativa hälsoövertygelser och öka kunskapen om depression/ångest genom dagliga blogginlägg förstärkta med kamratkommentarer; (2) främja socialt stöd genom interaktioner med kamrater online; och (3) uppmuntra kommunikation mellan föräldrar och ungdomar om psykisk hälsa genom blogginlägg samma dag med frågor för diskussion. Deltagare som får denna intervention kommer att bidra med månatliga artiklar och regelbundna kommentarer. |
|
Aktiv komparator: uppmärksamhetskontroll: korta psykoedukativa oberoende uppdrag
Deltagarna kommer att skickas ett REDCap-formulär där de kommer att få en länk till en SOVA-artikel att läsa och en fråga som de kan svara på om vad de läser som endast kommer att vara tillgänglig för studieteamet.
De kommer att bli ombedda att göra detta ett par gånger i månaden och kommer att bli påminda om sitt deltagande.
|
Deltagaren kommer att få en artikel från sova.pitt.edu
webbplats och en uppmaning att skriva om privat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Genomsnittligt antal artiklar skrivna per deltagare; Forskarteam extraherar data från webbplatser och observationsanteckningar
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av kontrollarm
Tidsram: 12 veckor
|
Genomsnittligt antal inlämningar till frågor på REDCap-formuläret per deltagare i Attention-kontrollarmen Forskarteam extraherar data från REDCap
|
12 veckor
|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Acceptabilitet av interventionsmått; Öppen fråga (frågade om SOVA-webbplatsen möter mitt godkännande)
|
12 veckor
|
|
Acceptabilitet av implementeringsstrategi
Tidsram: Baslinje
|
Öppen fråga: Hur acceptabelt var det för dig att delta i detta program?
(refererar till mentalhälsoprogram som använts som en implementeringsstrategi) ställd vid baslinjen
|
Baslinje
|
|
Acceptabilitet av Randomisering
Tidsram: 12 veckor
|
En enskild öppen fråga som undersöker hur acceptabelt det var att slumpmässigt väljas att delta i SOVA Ambassador-gruppen jämfört med kontrollgruppen
|
12 veckor
|
|
Depressionsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 mäter depressionens svårighetsgrad där ett högre poäng anger större svårighetsgrad. PHQ-8-versionen användes med den 9:e frågan utelämnad, poängintervallet är 0 till 24 |
6 veckor
|
|
Depressionssvårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 mäter depressionssvårighetsgrad, där ett högre poäng indikerar större svårighetsgrad. PHQ-8-versionen användes med den 9:e punkten utelämnad, poängintervallet är 0 till 24. |
12 veckor
|
|
Ångestgrad
Tidsram: 6 veckor
|
Generaliserade ångeststörningars 7-frågeformulär mäter omfattningen av ångestsymptom.
Totalskalan sträcker sig från 0 till 21, där ett högre poäng anger större svårighetsgrad.
|
6 veckor
|
|
Ångestallvarlighet
Tidsram: 12 veckor
|
Generaliserad ångeststörning 7-frågeformulär mäter omfattningen av ångestsymptom.
Totalsumman varierar från 0 till 21 där en högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
|
12 veckor
|
|
Resiliens/Positiv ungdomsutveckling
Tidsram: 6 veckor
|
Positiv ungdomlig utveckling kommer att bedömas med hjälp av The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF).
Konfidenssubskalan rapporteras, som har 3 frågor med en totalsumma mellan 3 och 13 (α = 0,78), där ett högre poäng är associerat med en högre nivå av konfidens.
|
6 veckor
|
|
Resiliens/Positiv ungdomsutveckling
Tidsram: 12 veckor
|
Positiv ungdomsutveckling kommer att bedömas med hjälp av The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF).
Konfidensunderskalan rapporteras, som har 3 frågor med en totalpoäng från 3 till 13 (α = 0,78), där en högre poäng är förknippad med en högre grad av självförtroende.
|
12 veckor
|
|
Självkänsla
Tidsram: 6 veckor
|
Den 10-punkts Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (α = 0,93) kommer att administreras för att bedöma deltagarnas självkänsla.
Frågorna på Rosenberg Self-Esteem Scale handlar om självvärde och självacceptans och poängsätts med hjälp av en fyrapunkts skala från 1 = instämmer starkt av, till 4 = instämmer starkt med.
Poängen på varje fråga summeras, där högre poäng indikerar högre självkänsla.
Poängen varierar från 10-40, där ett högre poäng motsvarar högre självkänsla.
|
6 veckor
|
|
Självkänsla
Tidsram: 12 veckor
|
Den 10-punkts Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (α = 0.93) kommer att administreras för att bedöma deltagarnas självkänsla.
Punkterna på Rosenberg Self-Esteem Scale frågar om självvärde och självacceptans och poängsätts med en fyrapunkts skala från 1 = starkt oenig, till 4 = starkt enig.
Poängen på varje fråga summeras, där högre poäng indikerar högre självkänsla.
Poängintervallet är 10-40
|
12 veckor
|
|
Emotionell själveffektivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Emotionell själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
MHSES utvecklades enligt riktlinjer från Bandura för hur man skapar själveffektivitetsfrågeformulär (Bandura, 2006).
Frågeformuläret innehåller sex frågor som berör deltagarens självförtroende när det gäller att utföra beteenden för psykisk hälsa och egenvård.
Poängsättning av MHSES baseras på en 10-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Inte alls säker") till 10 ("Helt säker").
Poängen är ett medelvärde mellan 1 och 10 där högre poäng innebär högre själveffektivitet när det gäller psykisk hälsa.
|
6 veckor
|
|
Emotionell själveffektivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Emotionell själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
MHSES utvecklades enligt riktlinjer från Bandura för hur man skapar själveffektivitetsfrågeformulär (Bandura, 2006).
Frågeformuläret innehåller sex frågor som berör deltagarens självförtroende när det gäller att utföra självvårdsbeteenden för psykisk hälsa.
Poängsättningen av MHSES baseras på en 10-gradig Likertskala från 1 ("Inte alls självsäker") till 10 ("Helt självsäker").
Poängen är ett medelvärde mellan 1-10 där högre poäng innebär högre själveffektivitet för psykisk hälsa.
|
12 veckor
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 6 veckor
|
Medical Outcome Study Social Support Scale mäter typer av socialt stöd.
Högre nivåer är associerade med större stöd.
Vi kommer att använda den emotionella/informationella subskalan från denna rapport och beräkna medelvärdet per fråga på en skala från 1 till 5.
|
6 veckor
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 12 veckor
|
The Medical Outcome Study Social Support Scale mäter typer av socialt stöd.
Högre nivåer är förknippade med större stöd.
Vi kommer att använda den emotionella/informationella subskalan från denna rapport och beräkna medelvärdet per fråga på en skala från 1 till 5.
|
12 veckor
|
|
Social isolering
Tidsram: 6 veckor
|
Den reviderade UCLA-ensamhetsskalan kommer att administreras till alla deltagare för att mäta social isolering (α = 0,93).
Denna 20-punkts skala mäter ens känslor av social isolering och poängsätts med en fyrapunkts skala (1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = ofta).
Poängintervall 20–80, högre poäng innebär högre isolering.
|
6 veckor
|
|
Social isolering
Tidsram: 12 veckor
|
Den reviderade UCLA-enskalansskalan kommer att administreras till alla deltagare för att mäta social isolering (α = 0.93).
Denna 20-punkts skala mäter ens känslor av social isolering och poängsätts med en fyrapunkts skala (1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = ofta).
Poängintervall 20-80, högre poäng innebär högre isolering.
|
12 veckor
|
|
Stigma
Tidsram: 6 veckor
|
Depressionsstigmaskalan mäter stigmatiserande attityder gentemot depressionbehandling.
Den är en kontinuerlig mätning och totalsumman sträcker sig från 0 till 36.
Det finns två delskalor: personlig stigmadelskalan som totalt är 0-18 och upplevd stigmadelskalan som totalt är 0-18.
Dessa två summeras för totalskåret för stigma.
Ett högre resultat indikerar ett sämre utfall.
|
6 veckor
|
|
Stigma
Tidsram: 12 veckor
|
Depression Stigma Scale mäter stigmatiserande attityder till behandling av depression.
Det är en kontinuerlig mått och det totala poängintervallet är 0-36.
Det finns två subskalor: den personliga stigmaskalan som totalt är 0-18 och den upplevda stigmaskalan som totalt är 0-18.
Dessa två summeras för det totala stigmapoänget.
Ett högre poäng indikerar ett sämre utfall.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY23020021
- R21MD016143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Försöksresultatdata kan nås genom att kontakta studiens huvudutredare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .