Komunitní prostředí SOVA Ambassadors
24. prosince 2025 aktualizováno: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Účelem této studie je prověřit, jak účastníci dodržují proveditelnost a přijatelnost intervence, kontrolu pozornosti a implementační strategii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie 1:1 programu SOVA Peer Ambassador ve srovnání s kontrolou pozornosti: krátké psychoedukační nezávislé úkoly (tj.
čtení článků SOVA a odpovídání na otevřené otázky bez vytváření obsahu a bez vzájemné interakce) (N=40) a vyhodnocování proveditelnosti implementační strategie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14 až 21 let
Umí číst a rozumět anglicky
Ukončil 6. třídu
Skóre alespoň 5 nebo vyšší u PHQ-8 (deprese) a/nebo 5 nebo vyšší u GAD-7 (úzkost), což odpovídá alespoň mírným symptomům
Kritéria vyloučení:
- žádný přístup k internetu
Má intelektuální nebo fyzické schopnosti, které zakazují čtení textu na internetu (může se zúčastnit, pokud je schopen používat s pomocí, např. umí používat text na řeč)
Žádný aktivní e-mailový účet (může se zúčastnit, pokud ho plánujete vytvořit)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Peer Ambassador SOVA
Účastníci obdrží přihlašovací údaje na webovou stránku sova.pitt.edu. Budou dostávat týdenní e-mailová upozornění na nové příspěvky. Účastník bude zařazen jako blogující peer ambasador. Od účastníka se očekává, že bude přispívat obsahem na web alespoň jednou měsíčně
|
Intervence velvyslance SOVA zahrnuje: mladiství budou mít přístup na webové stránky speciálně pro dospívající: sova.pitt.edu Tyto anonymní webové stránky mají za cíl: (1) zpochybnit negativní názory na zdraví a zvýšit znalosti o depresi/úzkosti prostřednictvím každodenních blogových příspěvků obohacených o komentáře kolegů; (2) propagovat sociální podporu prostřednictvím online vzájemných interakcí; a (3) podporovat komunikaci mezi rodiči a dospívajícími v oblasti duševního zdraví prostřednictvím blogových příspěvků ve stejný den s otázkami k diskusi. Účastníci, kteří obdrží tento zásah, budou přispívat měsíčními články a pravidelnými komentáři. |
|
Aktivní komparátor: kontrola pozornosti: krátké psychoedukační samostatné úkoly
Účastníci obdrží formulář REDCap, kde obdrží odkaz na článek SOVA k přečtení a otázku, na kterou mají odpovědět, o tom, co si přečetli a která bude přístupná pouze studijnímu týmu.
Budou o to požádáni několikrát za měsíc a bude jim připomenuta jejich účast.
|
Účastník obdrží článek z webu sova.pitt.edu
webové stránky a výzvu k soukromému psaní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrný počet napsaných článků na účastníka; Výzkumný tým extrahuje data z webových stránek a pozorování
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost ovládacího ramene
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrný počet předložení otázek na formuláři REDCap na účastníka ve skupině Attention control Výzkumný tým extrahuje data z REDCap
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra přijatelnosti zásahu; Otevřená otázka (dotaz, zda webová stránka SOVA splňuje můj souhlas)
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost implementační strategie
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Otevřená otázka: Jak přijatelné pro vás bylo účastnit se tohoto programu?
(odkazující na program duševního zdraví použitý jako implementační strategie) dotazováno na výchozím bodě
|
Výchozí hodnota
|
|
Přijatelnost randomizace
Časové okno: 12 týdnů
|
Jedna otevřená otázka zjišťující, jak přijatelné bylo být náhodně vybrán k účasti v rameni SOVA Ambassador oproti kontrolnímu rameni
|
12 týdnů
|
|
Závažnost deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 měří závažnost deprese, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost. Byla použita verze PHQ-8 s vynechanou 9. položkou, rozsah skóre je 0 až 24 |
6 týdnů
|
|
Závažnost deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 měří závažnost deprese, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Použita byla verze PHQ-8 s vynecháním 9. položky, rozsah skóre je 0 až 24. |
12 týdnů
|
|
Závažnost úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník Generalized Anxiety Disorders 7-item měří rozsah úzkostných příznaků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost.
|
6 týdnů
|
|
Závažnost úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položkový dotazník měří rozsah úzkostných příznaků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost.
|
12 týdnů
|
|
Odolnost/Pozitivní rozvoj mládeže
Časové okno: 6 týdnů
|
Pozitivní vývoj mládeže bude hodnocen pomocí formuláře Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF).
Je uváděna subškála sebedůvěry, která obsahuje 3 položky s celkovým skóre v rozmezí 3 až 13 (α = 0,78), přičemž vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní sebedůvěry.
|
6 týdnů
|
|
Odolnost/Pozitivní rozvoj mládeže
Časové okno: 12 týdnů
|
Pozitivní vývoj mládeže bude hodnocen pomocí Dotazníku pozitivního vývoje mládeže – velmi krátká forma (PYD-VSF).
Je uváděna subškála sebedůvěry, která obsahuje 3 položky s celkovým skóre v rozmezí od 3 do 13 (α = 0,78), přičemž vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní sebedůvěry. |
12 týdnů
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 6 týdnů
|
Desetipoložková Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) (α = 0,93) bude použita k posouzení sebeúcty účastníků.
Položky Rosenbergovy škály sebeúcty se ptají na sebehodnocení a sebepřijetí a jsou hodnoceny pomocí čtyřbodové škály od 1 = rozhodně nesouhlasím, do 4 = rozhodně souhlasím.
Skóre za každou otázku se sčítají, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebeúctu.
Skóre se pohybuje v rozmezí 10–40, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší sebeúctě.
|
6 týdnů
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 12 týdnů
|
Desetipoložková Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) (α = 0,93) bude použita k posouzení sebeúcty účastníků.
Položky na Rosenbergově škále sebeúcty se ptají na sebehodnocení a sebeakceptaci a jsou bodovány pomocí čtyřbodové škály od 1 = rozhodně nesouhlasím, do 4 = rozhodně souhlasím.
Skóre z každé otázky se sčítají, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúctu.
Skóre se pohybuje v rozmezí 10–40
|
12 týdnů
|
|
Emoční sebeúčinnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Emocionální self-efficacy bude hodnocena pomocí Škály self-efficacy duševního zdraví (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
MHSES byla vyvinuta podle pokynů Bandury, jak vytvářet dotazníky self-efficacy (Bandura, 2006).
Dotazník obsahuje šest položek, které se ptají na úroveň sebevědomí účastníka při provádění sebepečujících chování v oblasti duševního zdraví.
Hodnocení MHSES je založeno na 10bodové Likertově škále od 1 ("Vůbec ne sebevědomý") do 10 ("Zcela sebevědomý").
Skóre je průměrné skóre v rozmezí 1-10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší self-efficacy v oblasti duševního zdraví.
|
6 týdnů
|
|
Emoční sebeúčinnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Emoční sebeúčinnost bude hodnocena pomocí Škály sebeúčinnosti v oblasti duševního zdraví (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
MHSES byl vyvinut podle směrnic Bandury, jak vytvářet dotazníky sebeúčinnosti (Bandura, 2006).
Dotazník obsahuje šest položek, které se ptají na úroveň sebedůvěry účastníka při provádění sebepéčových chování v oblasti duševního zdraví.
Hodnocení MHSES je založeno na 10bodové Likertově škále od 1 ("Vůbec si nevěřím") do 10 ("Naprosto si věřím").
Skóre je průměrné skóre v rozsahu 1-10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost v oblasti duševního zdraví.
|
12 týdnů
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála sociální podpory Medical Outcome Study měří typy sociální podpory.
Vyšší úrovně jsou spojeny s větší podporou.
Použijeme emocionální/informační subškálu z této zprávy a vypočítáme průměrné skóre na položku v rozsahu od 1 do 5.
|
6 týdnů
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála sociální podpory Medical Outcome Study měří typy sociální podpory.
Vyšší úrovně jsou spojeny s větší podporou.
Použijeme emocionální/informační subškálu z této zprávy a vypočítáme průměrné skóre na položku v rozsahu od 1 do 5.
|
12 týdnů
|
|
Sociální izolace
Časové okno: 6 týdnů
|
Revidovaná UCLA škála osamělosti bude podána všem účastníkům k měření sociální izolace (α = 0,93).
Tato 20položková škála měří pocity sociální izolace jedince a je hodnocena pomocí čtyřbodové škály (1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často).
Rozsah skóre 20-80, vyšší skóre znamená vyšší izolaci.
|
6 týdnů
|
|
Sociální izolace
Časové okno: 12 týdnů
|
Revidovaná škála osamělosti UCLA bude podána všem účastníkům k měření sociální izolace (α = 0,93).
Tato 20položková škála měří pocity sociální izolace jedince a je hodnocena pomocí čtyřbodové škály (1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často).
Rozsah skóre 20–80, vyšší skóre znamená vyšší izolaci.
|
12 týdnů
|
|
Stigma
Časové okno: 6 týdnů
|
Depression Stigma Scale měří stigmatizující postoje k léčbě deprese.
Jedná se o kontinuální měření a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-36.
Existují dvě subškály: subškála osobního stigmatu, která činí celkem 0-18, a subškála vnímaného stigmatu, která činí celkem 0-18.
Tyto dvě se sečtou pro celkové skóre stigmatu.
Vyšší skóre indikuje horší výsledek.
|
6 týdnů
|
|
Stigma
Časové okno: 12 týdnů
|
Depression Stigma Scale měří stigmatizující postoje k léčbě deprese.
Jedná se o kontinuální měření a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-36.
Existují dvě subškály: subškála osobního stigmatu, která činí celkem 0-18, a subškála vnímaného stigmatu, která činí celkem 0-18.
Tyto dvě se sčítají pro celkové skóre stigmatu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23020021
- R21MD016143 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o výsledcích studie lze získat kontaktováním hlavního řešitele studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velvyslanec SOVA
-
Emory UniversityDokončenoPohlavně přenosné nemoci | HIV | Zanedbávané nemoci | Nepřenosné nemociZambie
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Charles...Dokončeno