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SOVA 大使社区环境

2025年12月24日 更新者:Ana Radovic、University of Pittsburgh
本研究的目的是检查参与者对干预措施的遵守情况以及干预措施、注意力控制和实施策略的可接受性。

研究概览

详细说明

SOVA 同伴大使计划与注意力控制相比的 1:1 试点随机对照试验:简短的心理教育独立作业(即 阅读 SOVA 文章并回答开放式问题(无需内容创建和同行互动)(N=40)并评估实施策略的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 14 至 21 岁

能阅读和理解英语

已完成六年级学业

PHQ-8(抑郁)得分至少为 5 分或更高,和/或 GAD-7(焦虑)得分至少为 5 分或更高,且至少符合轻度症状

排除标准:

  • 无法访问互联网

具有禁止在互联网上阅读文本的智力或身体能力(如果能够在协助下使用,例如可以使用文本转语音,则可以参加)

没有有效的电子邮件帐户(如果计划创建一个可以参加)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SOVA 同行大使计划

参与者将获得网站 sova.pitt.edu 的登录信息。 他们每周都会收到有关新帖子的电子邮件通知。 参与者将成为博客同行大使。 参与者应至少每月一次向网站贡献内容

  1. 写一篇博客文章
  2. 发送信息(去识别化的照片或视频或音乐)以发布

    • 如果他们选择此选项,我们将鼓励他们向网站提交自己的照片、视频或音乐,或者鼓励他们对照片、视频或音乐作品进行回复。

  3. 接受 RA 的采访,然后 RA “代笔”一篇关于采访的文章,并在发布之前预先批准。

SOVA 大使的干预包括:

青少年将可以访问专门针对青少年的网站:sova.pitt.edu 这些匿名网站的目的是:(1)通过每日博客文章和同行评论来挑战消极的健康信念并增加抑郁/焦虑知识; (2) 通过在线同伴互动促进社会支持; (3) 通过当天的博客帖子和讨论问题鼓励父母与青少年进行心理健康交流。

接受这种干预的参与者将每月发表文章和定期评论。

有源比较器:注意力控制:简短的心理教育独立作业
参与者将收到一份 REDCap 表格,其中他们将收到一篇可供阅读的 SOVA 文章的链接,以及一个供他们回答有关所读内容的问题,这些问题只有研究团队才能访问。 他们将被要求每月这样做几次,并会被提醒他们的参与。
参与者将获得一篇来自 sova.pitt.edu 的文章 网站和私下撰写的提示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可行性
大体时间:12周
每个参与者平均撰写的文章数量;研究团队从网站和观察笔记中提取数据
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
控制臂的可行性
大体时间:12周
注意力控制臂中每个参与者在 REDCap 表格上提交问题的平均次数 研究团队从 REDCap 中提取数据
12周
干预措施可接受性
大体时间:12周
干预措施可接受性评估;开放式问题(询问SOVA网站是否获得我的认可)
12周
实施策略的可接受性
大体时间:基线
开放式问题:您认为参与此计划的可接受程度如何? (指作为实施策略使用的心理健康计划)在基线时询问
基线
随机化可接受性
大体时间:12周
单项开放式问题,询问被随机选入SOVA大使组与对照组相比的可接受度如何
12周
抑郁严重程度
大体时间:6周

患者健康问卷-9用于测量抑郁症严重程度,分数越高表示严重程度越高。

研究使用了PHQ-8版本(省略第9项),评分范围为0至24分

6周
抑郁严重程度
大体时间:12周

患者健康问卷-9用于测量抑郁严重程度,分数越高表示严重程度越高。

本研究使用PHQ-8版本,省略了第9项,评分范围为0至24分

12周
焦虑严重程度
大体时间:6周
广泛性焦虑障碍7项问卷用于评估焦虑症状的程度。 总分范围为0至21分,分数越高表示症状越严重。
6周
焦虑严重程度
大体时间:12周
广泛性焦虑障碍7项问卷用于评估焦虑症状的程度。 总分范围为0至21分,分数越高表明严重程度越高。
12周
韧性/积极青少年发展
大体时间:6周
将使用《积极青少年发展超简量表(PYD-VSF)》评估积极青少年发展。 报告信心子量表,该子量表包含3个项目,总分范围为3至13分(α = 0.78),分数越高表示信心水平越高。
6周
韧性/积极青少年发展
大体时间:12周
将使用《积极青少年发展极简版》(PYD-VSF)评估积极青少年发展。 报告了信心分量表,包含3个项目,总分范围从3到13(α = 0.78),分数越高表示信心水平越高。
12周
自尊
大体时间:6周
将采用包含10个项目的罗森伯格自尊量表(RSES)(α = 0.93)评估参与者的自尊水平。 罗森伯格自尊量表项目涉及自我价值和自我接纳,采用四点计分法评分:1 = 强烈不同意,4 = 强烈同意。 各题得分相加后得出总分,分数越高表明自尊水平越高。 总分范围为10-40分,分数越高代表自尊水平越高。
6周
自尊
大体时间:12周
将采用10项罗森伯格自尊量表(RSES)(α = 0.93)来评估参与者的自尊水平。 罗森伯格自尊量表中的项目涉及自我价值和自我接纳,采用四点量表计分,从1 = 非常不同意,到4 = 非常同意。 各题目得分相加,分数越高表明自尊水平越高。 得分范围为10-40分
12周
情感自我效能感
大体时间:6周
情绪自我效能感将使用心理健康自我效能量表(MHSES)(α = 0.82,Clarke 2014)进行评估。 MHSES 是根据 Bandura 关于如何创建自我效能感问卷的指南开发的(Bandura, 2006)。 该问卷包含六个项目,询问参与者在执行心理健康自我护理行为时的信心水平。 MHSES 的评分基于 10 点李克特量表,范围从 1(“完全没有信心”)到 10(“完全有信心”)。 得分为 1-10 的平均分,分数越高表示心理健康自我效能感越高。
6周
情绪自我效能感
大体时间:12周
情绪自我效能感将使用心理健康自我效能量表(MHSES)(α = 0.82)Clarke 2014进行评估。
MHSES是根据Bandura关于如何创建自我效能感问卷的指南(Bandura, 2006)开发的。
该问卷包含六个项目,询问参与者在执行心理健康自我护理行为时的信心水平。
MHSES的评分基于10点李克特量表,范围从1(“完全没有信心”)到10(“完全有信心”)。
得分为1-10的平均分,分数越高表示心理健康自我效能感越高。
12周
社会支持
大体时间:6周
《医疗结果研究社会支持量表》测量社会支持的类型。 较高水平与更大支持相关。 我们将使用本报告中的情感/信息子量表,并计算每个项目在1至5范围内的平均得分。
6周
社会支持
大体时间:12周
医学结果研究社会支持量表衡量各类社会支持。 较高水平与更强的支持相关。 我们将使用本报告中的情感/信息子量表,并计算每项在1至5范围内的平均得分。
12周
社交隔离
大体时间:6周
修订版UCLA孤独感量表将用于所有参与者,以测量社交孤立程度(α = 0.93)。 该20项量表测量个体的社交孤立感受,采用四点计分法(1 = 从不;2 = 很少;3 = 有时;4 = 经常)。 得分范围为20-80分,得分越高表示孤立程度越高。
6周
社交孤立
大体时间:12周
修订版UCLA孤独量表将用于所有参与者,以测量社会隔离程度(α = 0.93)。 该20项量表测量个体的社会隔离感受,采用四点计分法(1 = 从不;2 = 很少;3 = 有时;4 = 经常)。 分数范围为20-80分,分数越高表示隔离程度越高。
12周
污名
大体时间:6周
抑郁病耻感量表用于测量对抑郁症治疗的污名化态度。 它是一个连续测量工具,总分范围为0-36分。 包含两个分量表:个人污名分量表总分0-18分,感知污名分量表总分0-18分。 这两个分量表的得分相加即为总病耻感得分。 得分越高表明结果越差。
6周
耻辱
大体时间:12周
抑郁症污名量表用于衡量对抑郁症治疗的污名化态度。 这是一个连续测量工具,总分范围为0-36分。 包含两个分量表:个人污名分量表总分为0-18分,感知污名分量表总分为0-18分。 这两个分量表得分相加即为总污名分数。 分数越高表明结果越差。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ana Radovic, MD, MSc、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月25日

初级完成 (实际的)

2024年11月22日

研究完成 (实际的)

2024年11月22日

研究注册日期

首次提交

2023年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月27日

首次发布 (实际的)

2023年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月24日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY23020021
  • R21MD016143 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可以通过联系研究主要研究者来获取试验结果数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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