SOVA 대사 커뮤니티 설정
2025년 12월 24일 업데이트: Ana Radovic, University of Pittsburgh
본 연구의 목적은 중재 타당성과 중재 수용성, 주의 통제 및 실행 전략에 대한 참가자 준수 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의 통제와 비교한 SOVA 동료 대사 프로그램의 1:1 파일럿 무작위 통제 시험: 간략한 심리교육적 독립 과제(예:
SOVA 기사를 읽고 콘텐츠 생성 및 동료 상호 작용 없이 개방형 질문에 응답(N=40)하고 구현 전략의 타당성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14~21세
영어를 읽고 이해할 수 있음
6학년을 마쳤습니다
최소한 경미한 증상과 일치하는 PHQ-8(우울증) 점수가 5점 이상 및/또는 GAD-7(불안) 점수가 5점 이상
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
인터넷에서 텍스트를 읽는 것을 금지하는 지적 또는 신체적 능력이 있음(도움을 받아 사용할 수 있는 경우 참여할 수 있음(예: 텍스트 음성 변환 사용 가능))
활성 이메일 계정이 없습니다(만들 계획이라면 참여할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SOVA 동료 대사 프로그램
참가자에게는 sova.pitt.edu 웹사이트에 대한 로그인 정보가 제공됩니다. 새 게시물에 대한 매주 이메일 알림을 받게 됩니다. 참가자는 블로깅 동료 홍보대사로 등록됩니다. 참가자는 최소한 한 달에 한 번 웹사이트에 콘텐츠를 제공해야 합니다.
|
SOVA 대사 개입에는 다음이 포함됩니다. 청소년은 특별히 청소년을 위한 웹사이트인 sova.pitt.edu에 접속할 수 있습니다. 이러한 익명 웹사이트의 목표는 다음과 같습니다. (1) 동료 논평을 통해 강화된 일일 블로그 게시물을 통해 부정적인 건강 신념에 도전하고 우울증/불안 관련 지식을 높입니다. (2) 온라인 동료 상호 작용을 통해 사회적 지원을 촉진합니다. (3) 토론을 위한 질문이 포함된 당일 블로그 게시물을 통해 부모와 청소년의 정신 건강 의사소통을 장려합니다. 이 개입을 받는 참가자는 월간 기사와 정기 댓글을 기고하게 됩니다. |
|
활성 비교기: 주의력 조절: 간략한 심리교육적 독립 과제
참가자에게는 읽을 수 있는 SOVA 기사에 대한 링크와 그들이 읽은 내용에 대해 답변할 수 있는 질문이 포함된 REDCap 양식이 전송되며 이는 연구 팀만 액세스할 수 있습니다.
그들은 한 달에 두 번씩 이 작업을 수행하도록 요청받을 것이며 참여에 대해 상기시켜 받을 것입니다.
|
참가자에게는 sova.pitt.edu의 기사가 제공됩니다.
웹 사이트와 개인적으로 글을 쓰라는 메시지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 타당성
기간: 12주
|
참가자당 작성된 평균 기사 수; 연구팀은 웹사이트와 관찰노트에서 데이터를 추출한다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컨트롤 암의 타당성
기간: 12주
|
주의 제어 부문 참가자당 REDCap 양식의 질문에 대한 평균 제출 수 연구팀은 REDCap에서 데이터를 추출합니다.
|
12주
|
|
중재 수용성
기간: 12주
|
중재 수용성 측정; 개방형 질문 (SOVA 웹사이트가 나의 승인을 받았는지 질문함)
|
12주
|
|
구현 전략의 수용 가능성
기간: 기준선
|
개방형 질문: 본 프로그램에 참여하는 것이 귀하에게 얼마나 수용 가능했습니까?
(기준 시점에 질문된, 실행 전략으로 사용된 정신건강 프로그램을 참조)
|
기준선
|
|
무작위 배정의 수용성
기간: 12주
|
SOVA Ambassador 군과 대조군 중 무작위로 선정되어 참여하는 것이 얼마나 수용 가능했는지에 대해 묻는 단일 항목 개방형 질문
|
12주
|
|
우울증 심각도
기간: 6주
|
환자 건강 설문지-9는 우울증 심각도를 측정하며, 점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다. PHQ-8 버전은 9번 항목을 제외하여 사용되었으며, 점수 범위는 0에서 24까지입니다. |
6주
|
|
우울증 심각도
기간: 12주
|
환자 건강 설문지-9는 우울증 심각도를 측정하며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. PHQ-8 버전은 9번 항목을 제외하고 사용되었으며, 점수 범위는 0에서 24입니다. |
12주
|
|
불안 심각도
기간: 6주
|
Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaire는 불안 증상의 정도를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타냅니다.
|
6주
|
|
불안 심각도
기간: 12주
|
Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaire는 불안 증상의 정도를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 21점이며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
12주
|
|
탄력성/긍정적 청소년 발달
기간: 6주
|
긍정적 청소년 발달(Positive Youth Development)은 긍정적 청소년 발달 초단축형(PYD-VSF)을 사용하여 평가됩니다.
보고된 자신감 하위 척도는 3개 문항으로 구성되어 있으며 총점은 3점에서 13점까지 분포합니다(α = 0.78). 점수가 높을수록 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
|
6주
|
|
회복탄력성/긍정적 청소년 발달
기간: 12주
|
긍정적 청소년 발달(Positive Youth Development)은 긍정적 청소년 발달 초단축형(PYD-VSF)을 사용하여 평가됩니다.
보고되는 자신감 하위척도는 3개의 항목으로 구성되며, 총점 범위는 3점에서 13점입니다(α = 0.78). 점수가 높을수록 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
|
12주
|
|
자존감
기간: 6주
|
참가자의 자아존중감을 평가하기 위해 10문항 로젠버그 자아존중감 척도(RSES) (α = 0.93)를 실시합니다.
로젠버그 자아존중감 척도의 문항은 자아가치와 자아수용에 대해 묻고 있으며, 1 = 매우 동의하지 않음에서 4 = 매우 동의함까지의 4점 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
각 질문의 점수를 합산하며, 높은 점수는 더 높은 자아존중감을 나타냅니다.
점수 범위는 10-40점이며, 높은 점수는 더 높은 자아존중감을 의미합니다.
|
6주
|
|
자존감
기간: 12주
|
참가자의 자존감을 평가하기 위해 10개 항목 로젠버그 자존감 척도(RSES)(α = 0.93)를 실시합니다.
로젠버그 자존감 척도 항목은 자기 가치와 자기 수용에 대해 묻는 항목으로, 1 = 매우 동의하지 않음에서 4 = 매우 동의함까지의 4점 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
각 질문의 점수를 합산하며, 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 10-40점입니다.
|
12주
|
|
감정적 자기 효능감
기간: 6주
|
정서적 자기효능감은 정신건강 자기효능감 척도(MHSES)(α = 0.82) Clarke 2014를 사용하여 평가됩니다.
MHSES는 자기효능감 설문지를 만드는 방법에 대한 Bandura의 지침에 따라 개발되었습니다(Bandura, 2006).
이 설문지는 참가자의 정신건강 자기관리 행동 수행에 대한 자신감 수준에 대해 묻는 여섯 개의 항목을 포함합니다.
MHSES의 채점은 1("전혀 자신 없음")에서 10("완전히 자신 있음")까지의 10점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수는 1-10 범위의 평균 점수로, 높은 점수는 높은 정신건강 자기효능감을 의미합니다.
|
6주
|
|
감정적 자기효능감
기간: 12주
|
정서적 자기효능감은 정신건강 자기효능감 척도(MHSES) (α = 0.82) Clarke 2014를 사용하여 평가됩니다.
MHSES는 자기효능감 설문지를 작성하는 방법에 관한 Bandura의 지침에 따라 개발되었습니다(Bandura, 2006).
이 설문지는 참가자의 정신건강 자가관리 행동 수행에 대한 자신감 수준에 대해 묻는 6개의 문항으로 구성되어 있습니다.
MHSES의 채점은 1("전혀 자신 없음")에서 10("완전히 자신 있음")까지의 10점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수는 1-10 범위의 평균 점수로, 높은 점수는 높은 정신건강 자기효능감을 의미합니다.
|
12주
|
|
사회적 지원
기간: 6주
|
의학적 결과 연구 사회적 지원 척도는 사회적 지원 유형을 측정합니다.
높은 수준은 더 큰 지원과 관련이 있습니다.
우리는 이 보고서에서 정서적/정보적 하위 척도를 사용하고 1에서 5까지의 범위에서 항목당 평균 점수를 계산할 것입니다.
|
6주
|
|
사회적 지원
기간: 12주
|
의학적 결과 연구 사회적 지지 척도는 사회적 지지 유형을 측정합니다.
더 높은 수준은 더 큰 지지와 연관됩니다.
우리는 이 보고서에서 감정적/정보적 하위 척도를 사용하고 1에서 5까지의 범위에서 항목별 평균 점수를 계산할 것입니다.
|
12주
|
|
사회적 고립
기간: 6주
|
개정된 UCLA 외로움 척도는 사회적 고립감을 측정하기 위해 모든 참가자에게 실시될 것입니다(신뢰도 계수 α = 0.93).
이 20문항 척도는 사회적 고립감을 측정하며, 4점 척도(1 = 전혀 없다; 2 = 거의 없다; 3 = 가끔 있다; 4 = 자주 있다)로 채점됩니다.
점수 범위는 20-80점이며, 점수가 높을수록 고립감이 높음을 의미합니다.
|
6주
|
|
사회적 고립
기간: 12주
|
모든 참가자에게 수정된 UCLA 고독감 척도를 적용하여 사회적 고립감을 측정합니다(α = 0.93).
이 20문항 척도는 개인의 사회적 고립감을 측정하며, 4점 척도(1 = 전혀 아님; 2 = 거의 아님; 3 = 가끔; 4 = 자주)로 채점됩니다.
점수 범위는 20-80점이며, 높은 점수는 더 높은 고립감을 나타냅니다.
|
12주
|
|
낙인
기간: 6주
|
우울증 낙인 척도는 우울증 치료에 대한 낙인적 태도를 측정합니다.
이것은 연속 척도이며 총 점수 범위는 0-36입니다. 두 개의 하위 척도가 있습니다: 개인적 낙인 하위 척도(총점 0-18)와 지각된 낙인 하위 척도(총점 0-18)입니다. 이 두 가지를 합하여 총 낙인 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. |
6주
|
|
낙인
기간: 12주
|
우울증 낙인 척도는 우울증 치료에 대한 낙인적 태도를 측정합니다.
이것은 연속 척도이며 총 점수 범위는 0-36입니다.
두 개의 하위 척도가 있습니다: 개인 낙인 하위 척도(총점 0-18)와 지각된 낙인 하위 척도(총점 0-18)입니다.
이 두 하위 척도의 점수를 합산하여 총 낙인 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY23020021
- R21MD016143 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 결과 데이터는 연구 책임자에게 연락하여 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .