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SOVA 대사 커뮤니티 설정

2023년 11월 3일 업데이트: Ana Radovic, University of Pittsburgh
본 연구의 목적은 중재 타당성과 중재 수용성, 주의 통제 및 실행 전략에 대한 참가자 준수 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주의 통제와 비교한 SOVA 동료 대사 프로그램의 1:1 파일럿 무작위 통제 시험: 간략한 심리교육적 독립 과제(예: SOVA 기사를 읽고 콘텐츠 생성 및 동료 상호 작용 없이 개방형 질문에 응답(N=40)하고 구현 전략의 타당성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Kayla Odenthal, MSW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 14~21세

영어를 읽고 이해할 수 있음

6학년을 마쳤습니다

최소한 경미한 증상과 일치하는 PHQ-8(우울증) 점수가 5점 이상 및/또는 GAD-7(불안) 점수가 5점 이상

제외 기준:

  • 인터넷에 접속할 수 없습니다

인터넷에서 텍스트를 읽는 것을 금지하는 지적 또는 신체적 능력이 있음(도움을 받아 사용할 수 있는 경우 참여할 수 있음(예: 텍스트 음성 변환 사용 가능))

활성 이메일 계정이 없습니다(만들 계획이라면 참여할 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SOVA 동료 대사 프로그램

참가자에게는 sova.pitt.edu 웹사이트에 대한 로그인 정보가 제공됩니다. 새 게시물에 대한 매주 이메일 알림을 받게 됩니다. 참가자는 블로깅 동료 홍보대사로 등록됩니다. 참가자는 최소한 한 달에 한 번 웹사이트에 콘텐츠를 제공해야 합니다.

  1. 블로그 기사 쓰기

  2. 게시물을 위한 정보(비식별화된 사진, 영상, 음악) 전송

    • 이 옵션을 선택하면 자신의 사진, 비디오 또는 음악을 웹 사이트에 제출하도록 권장되거나 사진, 비디오 또는 음악 작품에 대한 응답을 작성하도록 권장됩니다.

  3. RA의 인터뷰를 받은 다음 RA는 인터뷰에 대한 기사를 게시하기 전에 사전 승인한 기사를 "대필"합니다.
행동: SOVA 대사

SOVA 대사 개입에는 다음이 포함됩니다.

청소년은 특별히 청소년을 위한 웹사이트인 sova.pitt.edu에 접속할 수 있습니다. 이러한 익명 웹사이트의 목표는 다음과 같습니다. (1) 동료 논평을 통해 강화된 일일 블로그 게시물을 통해 부정적인 건강 신념에 도전하고 우울증/불안 관련 지식을 높입니다. (2) 온라인 동료 상호 작용을 통해 사회적 지원을 촉진합니다. (3) 토론을 위한 질문이 포함된 당일 블로그 게시물을 통해 부모와 청소년의 정신 건강 의사소통을 장려합니다.

이 개입을 받는 참가자는 월간 기사와 정기 댓글을 기고하게 됩니다.
활성 비교기: 주의력 조절: 간략한 심리교육적 독립 과제
참가자에게는 읽을 수 있는 SOVA 기사에 대한 링크와 그들이 읽은 내용에 대해 답변할 수 있는 질문이 포함된 REDCap 양식이 전송되며 이는 연구 팀만 액세스할 수 있습니다. 그들은 한 달에 두 번씩 이 작업을 수행하도록 요청받을 것이며 참여에 대해 상기시켜 받을 것입니다.
행동: 자기 반성
참가자에게는 sova.pitt.edu의 기사가 제공됩니다. 웹 사이트와 개인적으로 글을 쓰라는 메시지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 12주
참가자당 작성된 평균 기사 수; 연구팀은 웹사이트와 관찰노트에서 데이터를 추출한다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컨트롤 암의 타당성
기간: 12주
주의 제어 부문 참가자당 REDCap 양식의 질문에 대한 평균 제출 수 연구팀은 REDCap에서 데이터를 추출합니다.
12주
개입의 수용성
기간: 12주
개입 조치의 수용 가능성; 개방형 질문
12주
구현 전략의 수용 가능성
기간: 기준선
개방형 질문
기준선
무작위화의 수용성
기간: 12주
단일 항목 개방형 질문
12주
우울증 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 6주
환자 건강 설문지-9(Kroenke, 2001)는 0~27점 범위의 점수로 우울증 심각도를 측정하며, 점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
6주
우울증 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 12주
환자 건강 설문지-9(Kroenke, 2001)는 0~27점 범위의 점수로 우울증 심각도를 측정하며, 점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
12주
불안 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 6주
일반 불안 장애 7개 항목 설문지(Spitzer, 2007)는 불안 증상의 정도를 측정합니다. 총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
6주
불안 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 12주
일반 불안 장애 7개 항목 설문지(Spitzer, 2007)는 불안 증상의 정도를 측정합니다. 총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
12주
탄력성/긍정적인 청소년 개발의 기준선 변경
기간: 6주
긍정적인 청소년 개발은 PYD-VSF(Positive Youth Development Very Short Form)를 사용하여 평가됩니다(Geldhof et al., 2014). PYD-VSF는 PYD의 Lerner 및 Lerner Five Cs(Lerner et al., 2005)를 기반으로 청소년의 강점을 측정하는 설문지입니다. 역량(3개 항목, 총 점수 범위는 3~12)(α = 0.12), 연결 (4개 항목, 총점 4~20점)(α = 0.78), 자신감(3개 항목, 총점 3~13점)(α = 0.78), 배려(3개 항목, 총점 3~15점) (α = 0.85) 및 성격(4개 항목, 총 점수 범위는 4~19)(α = 0.45)입니다. PYD-SF는 청소년 집단에서 파생된 PYD-Short Form과 병행하여 구조적 타당성 증거를 갖는 것으로 나타났습니다(Geldhof et al., 2014).
6주
탄력성/긍정적인 청소년 개발의 기준선 변경
기간: 12주
긍정적인 청소년 개발은 PYD-VSF(Positive Youth Development Very Short Form)를 사용하여 평가됩니다(Geldhof et al., 2014). PYD-VSF는 PYD의 Lerner 및 Lerner Five Cs(Lerner et al., 2005)를 기반으로 청소년의 강점을 측정하는 설문지입니다. 역량(3개 항목, 총 점수 범위는 3~12)(α = 0.12), 연결 (4개 항목, 총점 4~20점)(α = 0.78), 자신감(3개 항목, 총점 3~13점)(α = 0.78), 배려(3개 항목, 총점 3~15점) (α = 0.85) 및 성격(4개 항목, 총 점수 범위는 4~19)(α = 0.45)입니다. PYD-SF는 청소년 집단에서 파생된 PYD-Short Form과 병행하여 구조적 타당성 증거를 갖는 것으로 나타났습니다(Geldhof et al., 2014).
12주
자존감의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
10개 항목 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES)(Rosenberg, 1965)(α = 0.93)은 참가자의 자존감을 평가하기 위해 시행됩니다. 로젠버그 자존감 척도의 항목은 자기 가치와 자기 수용에 대해 질문하며 1점 = 매우 동의하지 않음부터 4점 = 매우 동의함까지의 4점 척도를 사용하여 채점됩니다. 각 질문의 점수는 합산되며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다. RSES는 문헌에서 가장 널리 사용되는 전반적인 자존감 척도이며(Blascovich & Tomaka, 1991), 다른 자존감 척도와 우울증 및 불안의 예측 척도와 유의미한 상관관계가 있는 동시성, 예측성 및 구성 타당성을 보여줍니다. 모리스 로젠버그, 1979).
6주
자존감의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
10개 항목 Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES)(Rosenberg, 1965)(α = 0.93)은 참가자의 자존감을 평가하기 위해 시행됩니다. 로젠버그 자존감 척도의 항목은 자기 가치와 자기 수용에 대해 질문하며 1점 = 매우 동의하지 않음부터 4점 = 매우 동의함까지의 4점 척도를 사용하여 채점됩니다. 각 질문의 점수는 합산되며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다. RSES는 문헌에서 가장 널리 사용되는 전반적인 자존감 척도이며(Blascovich & Tomaka, 1991), 다른 자존감 척도와 우울증 및 불안의 예측 척도와 유의미한 상관관계가 있는 동시성, 예측성 및 구성 타당성을 보여줍니다. 모리스 로젠버그, 1979).
12주
정서적 자기효능감의 기준선 변화
기간: 6주
정서적 자기 효능감은 정신 건강 자기 효능 척도(MHSES)(α = 0.82)를 사용하여 평가됩니다. MHSES는 자기효능감 질문지를 작성하는 방법에 관한 Bandura의 지침에 따라 개발되었습니다(Bandura, 2006). 설문지에는 정신 건강 자가 관리 행동 수행에 대한 참가자의 자신감 수준을 묻는 5개 항목이 포함되어 있습니다. MHSES의 점수는 5점 Likert 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 기반으로 합니다.
6주
정서적 자기효능감의 기준선 변화
기간: 12주
정서적 자기 효능감은 정신 건강 자기 효능 척도(MHSES)(α = 0.82)를 사용하여 평가됩니다. MHSES는 자기효능감 질문지를 작성하는 방법에 관한 Bandura의 지침에 따라 개발되었습니다(Bandura, 2006). 설문지에는 정신 건강 자가 관리 행동 수행에 대한 참가자의 자신감 수준을 묻는 5개 항목이 포함되어 있습니다. MHSES의 점수는 5점 Likert 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 기반으로 합니다.
12주
사회적 지원의 기준선 변경
기간: 6주

의료 결과 연구 사회적 지원 척도(Sherbourne, 1991)는 사회적 지원 유형을 측정합니다. 이 하위 척도의 범위는 0~100이며, 수준이 높을수록 지원 수준이 높아집니다. 우리는 이 보고서의 감정적/정보적 하위 척도를 사용할 것입니다.

(청소년과 부모를 대상으로 측정)
6주
사회적 지원의 기준선 변경
기간: 12주

의료 결과 연구 사회적 지원 척도(Sherbourne, 1991)는 사회적 지원 유형을 측정합니다. 이 하위 척도의 범위는 0~100이며, 수준이 높을수록 지원 수준이 높아집니다. 우리는 이 보고서의 감정적/정보적 하위 척도를 사용할 것입니다.

(청소년과 부모를 대상으로 측정)
12주
사회적 고립 기준선의 변화
기간: 6주
개정된 UCLA 외로움 척도는 사회적 고립을 측정하기 위해 모든 참가자에게 시행됩니다(α = 0.93). 이 20개 항목 척도는 개인의 사회적 고립감을 측정하고 4점 척도(1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주)를 사용하여 채점됩니다(Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). 수정된 척도는 반응 편향의 가능한 효과에 대응하기 위해 업데이트되었으며 대학생들 사이에서 동시 및 판별 타당성에 대한 증거가 있는 것으로 나타났습니다(Russell et al., 1980).
6주
사회적 고립 기준선의 변화
기간: 12주
개정된 UCLA 외로움 척도는 사회적 고립을 측정하기 위해 모든 참가자에게 시행됩니다(α = 0.93). 이 20개 항목 척도는 개인의 사회적 고립감을 측정하고 4점 척도(1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주)를 사용하여 채점됩니다(Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). 수정된 척도는 반응 편향의 가능한 효과에 대응하기 위해 업데이트되었으며 대학생들 사이에서 동시 및 판별 타당성에 대한 증거가 있는 것으로 나타났습니다(Russell et al., 1980).
12주
낙인의 기준선에서 변경
기간: 6주
우울증 낙인 척도(Griffiths 2004)는 우울증 치료에 대한 낙인을 찍는 태도를 측정합니다. 이는 연속 측정이며 총 점수 범위는 0~36입니다. 총 0~18점인 개인 낙인 하위 척도와 총 0~18점인 인지된 낙인 하위 척도의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 이 두 가지를 총 낙인 점수로 합산합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
6주
낙인의 기준선에서 변경
기간: 12주
우울증 낙인 척도(Griffiths 2004)는 우울증 치료에 대한 낙인을 찍는 태도를 측정합니다. 이는 연속 측정이며 총 점수 범위는 0~36입니다. 총 0~18점인 개인 낙인 하위 척도와 총 0~18점인 인지된 낙인 하위 척도의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 이 두 가지를 총 낙인 점수로 합산합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY23020021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 결과 데이터는 연구 책임자에게 연락하여 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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