Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SOVA Ambassadors Community Setting

24. desember 2025 oppdatert av: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Formålet med denne studien er å undersøke deltakernes etterlevelse av intervensjonsgjennomførbarhet og aksept av intervensjon, oppmerksomhetskontroll og implementeringsstrategi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 1:1 pilot randomisert kontrollert studie av SOVA Peer Ambassador Program sammenlignet med oppmerksomhetskontroll: korte psykoedukative uavhengige oppgaver (dvs. lese SOVA-artikler og svare på åpne spørsmål uten innholdsskaping og uten kollegainteraksjon) (N=40) og evaluere gjennomførbarheten av implementeringsstrategi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 14 til 21

Kan lese og forstå engelsk

Har fullført 6. klasse

Skårer minst 5 eller høyere på PHQ-8 (depresjon) og/eller 5 eller høyere på GAD-7 (angst) i samsvar med minst milde symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilgang til internett

Har en intellektuell eller fysisk evne som forbyr lesing av tekst på internett (kan delta hvis du kan bruke det med hjelp, f.eks. kan bruke tekst til tale)

Ingen aktiv e-postkonto (kan delta hvis planlegger å opprette en)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SOVA Peer Ambassador Program

Deltakerne vil få påloggingsinformasjon for et nettsted sova.pitt.edu. De vil få ukentlige e-postvarsler om nye innlegg. Deltakeren vil bli ombord som en blogging-ambassadør. Deltakeren forventes å bidra med innhold til nettstedet minst en gang i måneden innen

  1. skrive en bloggartikkel

  2. sende informasjon (avidentifisert bilde eller video eller musikk) for å legge ut

    • Hvis de velger dette alternativet, vil de bli oppfordret til å sende inn sitt eget bilde, video eller musikk til nettstedet, eller de vil bli oppfordret til å skrive et svar på et bilde, en video eller et musikkstykke.

  3. blir intervjuet av RA og deretter RA "spøkelsesskriving" en artikkel om intervjuet som de forhåndsgodkjenner før det blir lagt ut.
Atferdsmessig: SOVA ambassadør

SOVA-ambassadørintervensjonen inkluderer:

ungdom vil ha tilgang til nettstedet spesielt for ungdom: sova.pitt.edu Disse anonyme nettstedene tar sikte på å: (1) utfordre negative helsetro og øke kunnskapen om depresjon/angst gjennom daglige blogginnlegg forsterket med kommentarer fra kolleger; (2) fremme sosial støtte gjennom interaksjoner med jevnaldrende på nettet; og (3) oppmuntre foreldre-ungdoms kommunikasjon om psykisk helse gjennom blogginnlegg samme dag med spørsmål til diskusjon.

Deltakere som mottar denne intervensjonen vil bidra med månedlige artikler og regelmessige kommentarer.
Aktiv komparator: oppmerksomhetskontroll: korte psykoedukative uavhengige oppgaver
Deltakerne vil få tilsendt et REDCap-skjema hvor de vil motta en lenke til en SOVA-artikkel de kan lese og et spørsmål de kan svare på om det de leser, som kun vil være tilgjengelig for studieteamet. De vil bli bedt om å gjøre dette et par ganger i måneden og vil bli påminnet om deres deltakelse.
Atferdsmessig: Selvrefleksjon
Deltakeren vil få en artikkel fra sova.pitt.edu nettsted og en melding om å skrive om privat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 12 uker
Gjennomsnittlig antall artikler skrevet per deltaker; Forskerteam trekker ut data fra nettsteder og observasjonsnotater
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av kontrollarm
Tidsramme: 12 uker
Gjennomsnittlig antall innsendinger til spørsmål på REDCap-skjemaet per deltaker i oppmerksomhetskontrollarmen Forskningsteam trekker ut data fra REDCap
12 uker
Aksept av intervensjon
Tidsramme: 12 uker
Akseptabilitet av intervensjonsmåling; Åpne spørsmål (spurte om SOVA-nettstedet møter min godkjenning)
12 uker
Akseptabelhet for implementeringsstrategi
Tidsramme: Baseline
Åpne spørsmål: Hvor akseptabelt var det for deg å delta i dette programmet? (refererer til mental helse-program brukt som en implementeringsstrategi) spurt ved baseline
Baseline
Akseptabilitet av randomisering
Tidsramme: 12 uker
Enkel åpen spørsmål som undersøker hvor akseptabelt det var å bli tilfeldig valgt til å delta i SOVA Ambassador-armen versus kontrollarmen
12 uker
Depresjonsalvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker

Pasienthelseskjema-9 måler depresjonsalvorlighet, der en høyere poengsum indikerer større alvorlighet.

PHQ-8-versjonen ble brukt med det 9. punktet utelatt, poengområdet er 0 til 24
6 uker
Depresjonsgrad
Tidsramme: 12 uker

Patient Health Questionnaire-9 måler depresjonsalvorlighet, der en høyere poengsum indikerer større alvorlighet.

PHQ-8-versjonen ble brukt med det 9. spørsmålet utelatt, poengområdet er 0 til 24.
12 uker
Angst alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaire måler omfanget av angstsymptomer. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 21, der en høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad.
6 uker
Alvorlighetsgrad av angst
Tidsramme: 12 uker
Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaire måler omfanget av angstsymptomer. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 21, hvor en høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad.
12 uker
Resiliens/Positiv ungdomsutvikling
Tidsramme: 6 uker
Positiv ungdomutvikling vil bli vurdert ved bruk av The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF).
Selvtillitssubskalaen rapporteres, som har 3 elementer med en totalscore fra 3 til 13 (α = 0,78), hvor en høyere score er assosiert med et høyere nivå av selvtillit.
6 uker
Resiliens/Positiv ungdomsutvikling
Tidsramme: 12 uker
Positiv ungdomsutvikling vil bli vurdert ved bruk av The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF). Tillitsunderskalaen rapporteres, som har 3 elementer med en totalscore fra 3 til 13 (α = 0,78), der en høyere score er assosiert med et høyere tillitsnivå.
12 uker
Selvtillit
Tidsramme: 6 uker
Den 10-spørsmåls Rosenberg selvfølelsesskalaen (RSES) (α = 0,93) vil bli administrert for å vurdere deltakernes selvfølelse. Spørsmålene på Rosenberg selvfølelsesskalaen handler om selvverdi og selvaksept og poengsummes ved hjelp av en firepunkts skala fra 1 = sterkt uenig, til 4 = sterkt enig. Poengsummene på hvert spørsmål summeres sammen, der høyere poengsummer indikerer større selvfølelse. Poengsummene varierer fra 10-40, der høyere poengsum tilsvarer høyere selvfølelse.
6 uker
Selvtillit
Tidsramme: 12 uker
Den 10-punkts Rosenberg selvfølelsesskalaen (RSES) (α = 0,93) vil bli administrert for å vurdere deltakernes selvtillit.
Punktene på Rosenberg selvfølelsesskalaen spør om selvværd og selvaksept og poengsummen beregnes ved hjelp av en firepunkts skala fra 1 = sterkt uenig, til 4 = sterkt enig.
Poengsummen på hvert spørsmål summeres, der høyere poengsum indikerer større selvtillit.
Poengsummen varierer fra 10 til 40.
12 uker
Emosjonell selv-effektivitet
Tidsramme: 6 uker
Emosjonell selv-effektivitet vil bli vurdert ved bruk av The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014. MHSES ble utviklet i henhold til retningslinjer fra Bandura om hvordan man lager spørreskjemaer for selv-effektivitet (Bandura, 2006). Spørreskjemaet inneholder seks spørsmål som ber om deltakerens tillitsnivå i å utføre mental helse-omsorgsadferd. Scoring av MHSES er basert på en 10-punkts Likert-skala fra 1 ("Ikke i det hele tatt trygg") til 10 ("Helt trygg"). Scorene er et gjennomsnittsscore mellom 1-10 der høyere score betyr høyere mental helse selv-effektivitet.
6 uker
Følelsesmessig selv-effektivitet
Tidsramme: 12 uker
Emosjonell mestringstro vil bli vurdert ved hjelp av Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014. MHSES ble utviklet i henhold til retningslinjer fra Bandura for hvordan man utformer mestringstro-spørreskjemaer (Bandura, 2006). Spørreskjemaet inneholder seks spørsmål som handler om deltakerens tillitsnivå til å utføre mental helse-omsorgsadferd. Poengsetting av MHSES er basert på en 10-punkts Likert-skala fra 1 ("Ikke i det hele tatt trygg") til 10 ("Helt trygg"). Resultatene er et gjennomsnittsscore i området 1-10, der høyere score betyr høyere mental helse-mestringstro.
12 uker
Sosial støtte
Tidsramme: 6 uker
The Medical Outcome Study Social Support Scale måler typer sosial støtte. Høyere nivåer er assosiert med større støtte. Vi vil bruke den emosjonelle/informasjonsbaserte subskalaen fra denne rapporten og beregne gjennomsnittlig poengsum per element på en skala fra 1 til 5.
6 uker
Sosial støtte
Tidsramme: 12 uker
Medical Outcome Study Social Support Scale måler typer sosial støtte. Høyere nivåer er forbundet med større støtte. Vi vil bruke den emosjonelle/informasjonelle subskalaen fra denne rapporten og beregne gjennomsnittet per oppgjørsresultat på en skala fra 1 til 5.
12 uker
Sosial isolasjon
Tidsramme: 6 uker
Den reviderte UCLA Ensomhetsskalaen vil bli administrert til alle deltakere for å måle sosial isolasjon (α = 0,93). Denne 20-punkts skalaen måler ens følelser av sosial isolasjon og poengsummen beregnes ved hjelp av en firepunkts skala (1 = aldri; 2 = sjelden; 3 = noen ganger; 4 = ofte). Poengsumområde 20-80, høyere poengsum betyr større isolasjon.
6 uker
Sosial isolasjon
Tidsramme: 12 uker
Den reviderte UCLA Ensomhetsskalaen vil bli administrert til alle deltakere for å måle sosial isolasjon (α = 0,93). Denne 20-punkts skalaen måler ens følelser av sosial isolasjon og poengsummen beregnes ved hjelp av en firepunkts skala (1 = aldri; 2 = sjelden; 3 = noen ganger; 4 = ofte). Poengsumområde 20-80, høyere poengsum indikerer høyere grad av isolasjon.
12 uker
Stigma
Tidsramme: 6 uker
Depresjonsstigma-skalaen måler stigmatiserende holdninger mot behandling av depresjon. Det er en kontinuerlig måling og totalsummen varierer fra 0-36. Det er to underskalaer: den personlige stigma-underskalaen som summerer 0-18 og den oppfattede stigma-underskalaen som summerer 0-18. Disse to summeres for den totale stigma-poengsummen. En høyere poengsum indikerer et dårligere utfall.
6 uker
Stigma
Tidsramme: 12 uker
Depresjonsstigma-skalaen måler stigmatiserende holdninger mot depresjonsbehandling. Det er en kontinuerlig måling og den totale poengsummen varierer fra 0-36. Det er to subskalaer: personlig stigma-subskalaen som totalt er 0-18 og opplevd stigma-subskalaen som totalt er 0-18. Disse to summeres for den totale stigma-poengsummen. En høyere poengsum indikerer et dårligere utfall.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23020021
  • R21MD016143 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Du kan få tilgang til data for forsøksresultater ved å kontakte studiens hovedetterforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere