Cadre communautaire des ambassadeurs SOVA
24 décembre 2025 mis à jour par: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est d'examiner l'adhésion des participants à la faisabilité de l'intervention et à l'acceptabilité de l'intervention, du contrôle de l'attention et de la stratégie de mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai pilote randomisé contrôlé 1:1 du programme SOVA Peer Ambassador par rapport au contrôle de l'attention : de brèves missions psychoéducatives indépendantes (c.-à-d.
lire des articles SOVA et répondre à des questions ouvertes sans création de contenu et sans interaction avec les pairs) (N = 40) et évaluer la faisabilité de la stratégie de mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 14 à 21 ans
Peut lire et comprendre l'anglais
A terminé la 6e année
Scores d'au moins 5 ou plus au PHQ-8 (dépression) et/ou 5 ou plus au GAD-7 (anxiété) correspondant à au moins des symptômes légers
Critère d'exclusion:
- pas d'accès à internet
A une capacité intellectuelle ou physique qui interdit la lecture de texte sur Internet (peut participer s'il est capable de l'utiliser avec de l'aide, par exemple peut utiliser la synthèse vocale)
Aucun compte de messagerie actif (peut participer si vous envisagez d'en créer un)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme des pairs ambassadeurs SOVA
Les participants recevront les informations de connexion pour un site Web sova.pitt.edu. Ils recevront des notifications hebdomadaires par e-mail concernant les nouvelles publications. Le participant sera intégré en tant que pair ambassadeur des blogs. Le participant devra contribuer au contenu du site Web au moins une fois par mois en
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L’intervention de l’Ambassadeur SOVA comprend : les adolescents auront accès au site Internet spécialement destiné aux adolescents : sova.pitt.edu Ces sites Web anonymes visent à : (1) remettre en question les croyances négatives en matière de santé et accroître les connaissances sur la dépression/l'anxiété grâce à des articles de blog quotidiens enrichis de commentaires par les pairs ; (2) promouvoir le soutien social grâce aux interactions en ligne entre pairs ; et (3) encourager la communication parents-adolescents sur la santé mentale via des articles de blog le jour même avec des questions à discuter. Les participants qui reçoivent cette intervention contribueront mensuellement à des articles et à des commentaires réguliers. |
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Comparateur actif: contrôle de l'attention : brèves tâches psychoéducatives indépendantes
Les participants recevront un formulaire REDCap où ils recevront un lien vers un article SOVA à lire et une question à laquelle ils devront répondre sur ce qu'ils ont lu qui sera accessible uniquement à l'équipe d'étude.
Il leur sera demandé de le faire quelques fois par mois et on leur rappellera leur participation.
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Le participant recevra un article de sova.pitt.edu
site Web et une invitation à écrire à ce sujet en privé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Nombre moyen d'articles rédigés par participant ; L'équipe de recherche extrait des données de sites Web et de notes d'observation
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du bras de contrôle
Délai: 12 semaines
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Nombre moyen de soumissions aux questions sur le formulaire REDCap par participant dans le bras de contrôle Attention L'équipe de recherche extrait les données de REDCap
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12 semaines
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Acceptabilité de l'Intervention
Délai: 12 semaines
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Mesure d'acceptabilité de l'intervention ; Question ouverte (demandé si le site web SOVA répond à mon approbation)
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12 semaines
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Acceptabilité de la stratégie de mise en œuvre
Délai: Ligne de base
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Question ouverte : Dans quelle mesure était-il acceptable pour vous de participer à ce programme ?
(en référence au programme de santé mentale utilisé comme stratégie de mise en œuvre) posée au départ
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Ligne de base
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Acceptabilité de la Randomisation
Délai: 12 semaines
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Question ouverte à réponse unique demandant dans quelle mesure il était acceptable d'être choisi au hasard pour participer au groupe Ambassadeur SOVA par rapport au groupe témoin
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12 semaines
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Sévérité de la dépression
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) mesure la sévérité de la dépression, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité. La version PHQ-8 a été utilisée avec le 9ème item omis, la plage de score est de 0 à 24. |
6 semaines
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Sévérité de la dépression
Délai: 12 semaines
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Le Questionnaire de santé du patient-9 mesure la sévérité de la dépression, un score plus élevé indiquant une sévérité plus importante. La version PHQ-8 a été utilisée avec le 9e item omis, la plage de scores est de 0 à 24. |
12 semaines
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Sévérité de l'anxiété
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire d'anxiété généralisée en 7 items mesure l'étendue des symptômes d'anxiété.
Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une sévérité accrue.
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6 semaines
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Sévérité de l'anxiété
Délai: 12 semaines
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Le Questionnaire sur l'anxiété généralisée en 7 items mesure l'étendue des symptômes d'anxiété.
Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une sévérité plus importante.
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12 semaines
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Résilience/Développement positif des jeunes
Délai: 6 semaines
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Le développement positif des jeunes sera évalué à l'aide du Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF).
La sous-échelle de confiance est rapportée, elle comporte 3 items avec un score total allant de 3 à 13 (α = 0,78), un score plus élevé étant associé à un niveau de confiance plus important.
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6 semaines
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Résilience/Développement positif des jeunes
Délai: 12 semaines
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Le développement positif des jeunes sera évalué à l'aide du formulaire très court du développement positif des jeunes (PYD-VSF).
La sous-échelle de confiance est rapportée, qui comporte 3 items avec un score total allant de 3 à 13 (α = 0,78), un score plus élevé étant associé à un niveau de confiance plus important.
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12 semaines
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Estime de soi
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg en 10 items (RSES) (α = 0,93) sera administrée pour évaluer l'estime de soi des participants.
Les items de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg interrogent sur la valeur de soi et l'acceptation de soi et sont notés sur une échelle en quatre points allant de 1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord.
Les scores de chaque question sont additionnés, les scores plus élevés indiquant une plus grande estime de soi.
Les scores varient de 10 à 40, un score plus élevé correspondant à une estime de soi plus élevée.
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6 semaines
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Estime de soi
Délai: 12 semaines
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L'Échelle d'estime de soi de Rosenberg en 10 items (RSES) (α = 0,93) sera administrée pour évaluer l'estime de soi des participants.
Les items de l'Échelle d'estime de soi de Rosenberg interrogent sur la valeur personnelle et l'acceptation de soi et sont notés sur une échelle en quatre points de 1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord.
Les scores de chaque question sont additionnés, des scores plus élevés indiquant une plus grande estime de soi.
Les scores vont de 10 à 40.
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12 semaines
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Auto-efficacité émotionnelle
Délai: 6 semaines
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L'efficacité émotionnelle de soi sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Efficacité de Soi en Santé Mentale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
La MHSES a été développée selon les directives de Bandura sur la création de questionnaires d'efficacité de soi (Bandura, 2006).
Le questionnaire contient six items interrogeant sur le niveau de confiance du participant dans la réalisation de comportements d'autosoins en santé mentale.
La notation de la MHSES est basée sur une échelle de Likert à 10 points allant de 1 ("Pas du tout confiant") à 10 ("Totalement confiant").
Les scores sont une moyenne allant de 1 à 10, les scores plus élevés signifiant une plus grande efficacité de soi en santé mentale.
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6 semaines
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Efficacité émotionnelle personnelle
Délai: 12 semaines
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L'auto-efficacité émotionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
La MHSES a été développée selon les directives de Bandura sur la manière de créer des questionnaires d'auto-efficacité (Bandura, 2006).
Le questionnaire contient six items interrogeant sur le niveau de confiance du participant dans la réalisation de comportements d'autosoin en santé mentale.
La notation de la MHSES est basée sur une échelle de Likert en 10 points allant de 1 (« Pas du tout confiant ») à 10 (« Totalement confiant »).
Les scores sont une moyenne allant de 1 à 10, les scores plus élevés signifiant une auto-efficacité en santé mentale plus élevée.
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12 semaines
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Soutien social
Délai: 6 semaines
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L'échelle de soutien social de l'étude sur les résultats médicaux mesure les types de soutien social.
Des niveaux plus élevés sont associés à un soutien plus important.
Nous utiliserons la sous-échelle émotionnelle/informationnelle de ce rapport et calculerons le score moyen par item sur une échelle de 1 à 5.
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6 semaines
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Soutien social
Délai: 12 semaines
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L'Échelle de Soutien Social de l'Étude des Résultats Médicaux mesure les types de soutien social.
Des niveaux plus élevés sont associés à un soutien plus important.
Nous utiliserons la sous-échelle émotionnelle/informationnelle de ce rapport et calculerons le score moyen par item sur une échelle de 1 à 5.
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12 semaines
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Isolement social
Délai: 6 semaines
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L'échelle révisée de solitude de l'UCLA sera administrée à tous les participants pour mesurer l'isolement social (α = 0,93).
Cette échelle de 20 items mesure les sentiments d'isolement social d'une personne et est notée sur une échelle en quatre points (1 = jamais ; 2 = rarement ; 3 = parfois ; 4 = souvent).
Plage de scores 20-80, un score plus élevé indique un isolement plus important.
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6 semaines
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Isolement social
Délai: 12 semaines
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L'échelle révisée de solitude de l'UCLA sera administrée à tous les participants pour mesurer l'isolement social (α = 0,93).
Cette échelle de 20 items mesure les sentiments d'isolement social d'une personne et est notée sur une échelle de quatre points (1 = jamais ; 2 = rarement ; 3 = parfois ; 4 = souvent).
Plage de scores 20-80, un score plus élevé indique un isolement plus important.
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12 semaines
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Stigmatisation
Délai: 6 semaines
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L'Échelle de Stigmatisation de la Dépression mesure les attitudes stigmatisantes envers le traitement de la dépression.
Il s'agit d'une mesure continue et le score total varie de 0 à 36.
Il existe deux sous-échelles : la sous-échelle de stigmatisation personnelle qui totalise 0-18 et la sous-échelle de stigmatisation perçue qui totalise 0-18.
Ces deux scores sont additionnés pour obtenir le score total de stigmatisation.
Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
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6 semaines
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Stigmatisation
Délai: 12 semaines
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L'Échelle de Stigmatisation de la Dépression mesure les attitudes stigmatisantes envers le traitement de la dépression.
Il s'agit d'une mesure continue et le score total varie de 0 à 36.
Il y a deux sous-échelles : la sous-échelle de stigmatisation personnelle qui totalise 0-18 et la sous-échelle de stigmatisation perçue qui totalise 0-18.
Ces deux scores sont additionnés pour obtenir le score total de stigmatisation.
Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23020021
- R21MD016143 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sur les résultats des essais sont accessibles en contactant le chercheur principal de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .