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Cadre communautaire des ambassadeurs SOVA

3 novembre 2023 mis à jour par: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est d'examiner l'adhésion des participants à la faisabilité de l'intervention et à l'acceptabilité de l'intervention, du contrôle de l'attention et de la stratégie de mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai pilote randomisé contrôlé 1:1 du programme SOVA Peer Ambassador par rapport au contrôle de l'attention : de brèves missions psychoéducatives indépendantes (c.-à-d. lire des articles SOVA et répondre à des questions ouvertes sans création de contenu et sans interaction avec les pairs) (N = 40) et évaluer la faisabilité de la stratégie de mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Kayla Odenthal, MSW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 14 à 21 ans

Peut lire et comprendre l'anglais

A terminé la 6e année

Scores d'au moins 5 ou plus au PHQ-8 (dépression) et/ou 5 ou plus au GAD-7 (anxiété) correspondant à au moins des symptômes légers

Critère d'exclusion:

  • pas d'accès à internet

A une capacité intellectuelle ou physique qui interdit la lecture de texte sur Internet (peut participer s'il est capable de l'utiliser avec de l'aide, par exemple peut utiliser la synthèse vocale)

Aucun compte de messagerie actif (peut participer si vous envisagez d'en créer un)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme des pairs ambassadeurs SOVA

Les participants recevront les informations de connexion pour un site Web sova.pitt.edu. Ils recevront des notifications hebdomadaires par e-mail concernant les nouvelles publications. Le participant sera intégré en tant que pair ambassadeur des blogs. Le participant devra contribuer au contenu du site Web au moins une fois par mois en

  1. rédiger un article de blog

  2. envoi d'informations (photo, vidéo ou musique anonymisée) à publier

    • S'ils choisissent cette option, ils seront encouragés à soumettre leur propre photo, vidéo ou musique sur le site Web ou ils seront encouragés à écrire une réponse à une photo, une vidéo ou un morceau de musique.

  3. être interviewé par le RA, puis le RA « écrit en fantôme » un article sur l'entretien qu'il pré-approuve avant qu'il ne soit publié.
Comportemental: Ambassadeur SOVA

L’intervention de l’Ambassadeur SOVA comprend :

les adolescents auront accès au site Internet spécialement destiné aux adolescents : sova.pitt.edu Ces sites Web anonymes visent à : (1) remettre en question les croyances négatives en matière de santé et accroître les connaissances sur la dépression/l'anxiété grâce à des articles de blog quotidiens enrichis de commentaires par les pairs ; (2) promouvoir le soutien social grâce aux interactions en ligne entre pairs ; et (3) encourager la communication parents-adolescents sur la santé mentale via des articles de blog le jour même avec des questions à discuter.

Les participants qui reçoivent cette intervention contribueront mensuellement à des articles et à des commentaires réguliers.
Comparateur actif: contrôle de l'attention : brèves tâches psychoéducatives indépendantes
Les participants recevront un formulaire REDCap où ils recevront un lien vers un article SOVA à lire et une question à laquelle ils devront répondre sur ce qu'ils ont lu qui sera accessible uniquement à l'équipe d'étude. Il leur sera demandé de le faire quelques fois par mois et on leur rappellera leur participation.
Comportemental: Réflexion personnelle
Le participant recevra un article de sova.pitt.edu site Web et une invitation à écrire à ce sujet en privé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
Nombre moyen d'articles rédigés par participant ; L'équipe de recherche extrait des données de sites Web et de notes d'observation
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du bras de contrôle
Délai: 12 semaines
Nombre moyen de soumissions aux questions sur le formulaire REDCap par participant dans le bras de contrôle Attention L'équipe de recherche extrait les données de REDCap
12 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
Acceptabilité de la mesure d'intervention ; Question ouverte
12 semaines
Acceptabilité de la stratégie de mise en œuvre
Délai: Référence
Question ouverte
Référence
Acceptabilité de la randomisation
Délai: 12 semaines
Question ouverte à élément unique
12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de la dépression
Délai: 6 semaines
Le Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) mesure la gravité de la dépression avec un score allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
6 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de la dépression
Délai: 12 semaines
Le Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) mesure la gravité de la dépression avec un score allant de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de l'anxiété
Délai: 6 semaines
Le questionnaire en 7 éléments sur les troubles anxieux généralisés (Spitzer, 2007) mesure l'étendue des symptômes d'anxiété. Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
6 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de l'anxiété
Délai: 12 semaines
Le questionnaire en 7 éléments sur les troubles anxieux généralisés (Spitzer, 2007) mesure l'étendue des symptômes d'anxiété. Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en matière de résilience/développement positif des jeunes
Délai: 6 semaines
Le développement positif des jeunes sera évalué à l'aide du formulaire très court de développement positif des jeunes (PYD-VSF) (Geldhof et al., 2014). Le PYD-VSF est un questionnaire qui mesure les points forts des adolescents sur la base des Cinq C de Lerner et de Lerner du PYD (Lerner et al., 2005) : compétence (3 items, score total allant de 3 à 12) (α = 0,12), connexion (4 items, score total allant de 4 à 20) (α = 0,78), confiance (3 items, score total allant de 3 à 13) (α = 0,78), bienveillance (3 items, score total allant de 3 à 15) (α = 0,85) et le caractère (4 items, score total allant de 4 à 19) (α = 0,45). Il a été démontré que le PYD-SF disposait de preuves de validité structurelle parallèles à son dérivé, le PYD-Short Form, parmi une population d'adolescents (Geldhof et al., 2014).
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en matière de résilience/développement positif des jeunes
Délai: 12 semaines
Le développement positif des jeunes sera évalué à l'aide du formulaire très court de développement positif des jeunes (PYD-VSF) (Geldhof et al., 2014). Le PYD-VSF est un questionnaire qui mesure les points forts des adolescents sur la base des Cinq C de Lerner et de Lerner du PYD (Lerner et al., 2005) : compétence (3 items, score total allant de 3 à 12) (α = 0,12), connexion (4 items, score total allant de 4 à 20) (α = 0,78), confiance (3 items, score total allant de 3 à 13) (α = 0,78), bienveillance (3 items, score total allant de 3 à 15) (α = 0,85) et le caractère (4 items, score total allant de 4 à 19) (α = 0,45). Il a été démontré que le PYD-SF disposait de preuves de validité structurelle parallèles à son dérivé, le PYD-Short Form, parmi une population d'adolescents (Geldhof et al., 2014).
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'estime de soi
Délai: 6 semaines
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) en 10 éléments (Rosenberg, 1965) (α = 0,93) sera administrée pour évaluer l'estime de soi des participants. Les éléments de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg portent sur l'estime de soi et l'acceptation de soi et sont notés à l'aide d'une échelle de quatre points allant de 1 = fortement en désaccord à 4 = tout à fait d'accord. Les scores de chaque question sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi. Le RSES est la mesure de l'estime de soi globale la plus largement utilisée dans la littérature (Blascovich et Tomaka, 1991) et démontre une validité concurrente, prédictive et conceptuelle en étant significativement corrélée avec d'autres mesures de l'estime de soi et des mesures prédictives de la dépression et de l'anxiété ( Morris Rosenberg, 1979).
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'estime de soi
Délai: 12 semaines
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) en 10 éléments (Rosenberg, 1965) (α = 0,93) sera administrée pour évaluer l'estime de soi des participants. Les éléments de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg portent sur l'estime de soi et l'acceptation de soi et sont notés à l'aide d'une échelle de quatre points allant de 1 = fortement en désaccord à 4 = tout à fait d'accord. Les scores de chaque question sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi. Le RSES est la mesure de l'estime de soi globale la plus largement utilisée dans la littérature (Blascovich et Tomaka, 1991) et démontre une validité concurrente, prédictive et conceptuelle en étant significativement corrélée avec d'autres mesures de l'estime de soi et des mesures prédictives de la dépression et de l'anxiété ( Morris Rosenberg, 1979).
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'auto-efficacité émotionnelle
Délai: 6 semaines
L'auto-efficacité émotionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES) (α = 0,82). MHSES a été développé conformément aux directives de Bandura sur la façon de créer des questionnaires d'auto-efficacité (Bandura, 2006). Le questionnaire contient cinq éléments interrogeant le niveau de confiance du participant dans l'exécution de comportements d'autogestion de la santé mentale. La notation du MHSES est basée sur une échelle de Likert en cinq points (0 = très en désaccord, à 5 = tout à fait d'accord).
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'auto-efficacité émotionnelle
Délai: 12 semaines
L'auto-efficacité émotionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en santé mentale (MHSES) (α = 0,82). MHSES a été développé conformément aux directives de Bandura sur la façon de créer des questionnaires d'auto-efficacité (Bandura, 2006). Le questionnaire contient cinq éléments interrogeant le niveau de confiance du participant dans l'exécution de comportements d'autogestion de la santé mentale. La notation du MHSES est basée sur une échelle de Likert en cinq points (0 = très en désaccord, à 5 = tout à fait d'accord).
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le soutien social
Délai: 6 semaines

L’échelle de soutien social de l’étude sur les résultats médicaux (Sherbourne, 1991) mesure les types de soutien social. Cette sous-échelle va de 0 à 100, les niveaux plus élevés étant associés à un plus grand soutien. Nous utiliserons la sous-échelle émotionnelle/informationnelle de ce rapport.

(Mesuré chez l'adolescent et les parents)
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le soutien social
Délai: 12 semaines

L’échelle de soutien social de l’étude sur les résultats médicaux (Sherbourne, 1991) mesure les types de soutien social. Cette sous-échelle va de 0 à 100, les niveaux plus élevés étant associés à un plus grand soutien. Nous utiliserons la sous-échelle émotionnelle/informationnelle de ce rapport.

(Mesuré chez l'adolescent et les parents)
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en matière d'isolement social
Délai: 6 semaines
L'échelle révisée de solitude de l'UCLA sera administrée à tous les participants pour mesurer l'isolement social (α = 0,93). Cette échelle de 20 éléments mesure le sentiment d'isolement social d'une personne et est notée sur une échelle de quatre points (1 = jamais ; 2 = rarement ; 3 = parfois ; 4 = souvent) (Russell, Peplau et Cutrona, 1980). La mesure révisée a été mise à jour pour contrer les effets possibles du biais de réponse et s'est avérée démontrer une validité concurrente et discriminante chez les étudiants (Russell et al., 1980).
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en matière d'isolement social
Délai: 12 semaines
L'échelle révisée de solitude de l'UCLA sera administrée à tous les participants pour mesurer l'isolement social (α = 0,93). Cette échelle de 20 éléments mesure le sentiment d'isolement social d'une personne et est notée sur une échelle de quatre points (1 = jamais ; 2 = rarement ; 3 = parfois ; 4 = souvent) (Russell, Peplau et Cutrona, 1980). La mesure révisée a été mise à jour pour contrer les effets possibles du biais de réponse et s'est avérée démontrer une validité concurrente et discriminante chez les étudiants (Russell et al., 1980).
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en matière de stigmatisation
Délai: 6 semaines
L'échelle de stigmatisation de la dépression (Griffiths 2004) mesure les attitudes stigmatisantes à l'égard du traitement de la dépression. Il s'agit d'une mesure continue et le score total varie de 0 à 36. Il existe deux sous-échelles : la sous-échelle de stigmatisation personnelle qui totalise de 0 à 18 et la sous-échelle de stigmatisation perçue qui totalise de 0 à 18. Ces deux éléments sont additionnés pour obtenir le score total de stigmatisation. Un score plus élevé indique un pire résultat.
6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en matière de stigmatisation
Délai: 12 semaines
L'échelle de stigmatisation de la dépression (Griffiths 2004) mesure les attitudes stigmatisantes à l'égard du traitement de la dépression. Il s'agit d'une mesure continue et le score total varie de 0 à 36. Il existe deux sous-échelles : la sous-échelle de stigmatisation personnelle qui totalise de 0 à 18 et la sous-échelle de stigmatisation perçue qui totalise de 0 à 18. Ces deux éléments sont additionnés pour obtenir le score total de stigmatisation. Un score plus élevé indique un pire résultat.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY23020021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sur les résultats des essais sont accessibles en contactant le chercheur principal de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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