Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SOVA Ambassadors Fællesskabsindstilling

3. november 2023 opdateret af: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge deltagernes overholdelse af interventionsgennemførlighed og accept af intervention, opmærksomhedskontrol og implementeringsstrategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 1:1 pilot randomiseret kontrolleret forsøg med SOVA Peer Ambassador Program sammenlignet med opmærksomhedskontrol: korte psykoedukative uafhængige opgaver (dvs. læse SOVA-artikler og svare på åbne spørgsmål uden indholdsskabelse og uden peer-interaktion) (N=40) og evaluere gennemførligheden af ​​implementeringsstrategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Kayla Odenthal, MSW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14 til 21

Kan læse og forstå engelsk

Har afsluttet 6. klasse

Scorer mindst 5 eller højere på PHQ-8 (depression) og/eller 5 eller højere på GAD-7 (angst) i overensstemmelse med mindst milde symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen adgang til internet

Har en intellektuel eller fysisk evne, som forbyder læsning af tekst på internettet (kan deltage, hvis man kan bruge det med assistance, f.eks. kan bruge tekst til tale)

Ingen aktiv e-mail-konto (kan deltage, hvis planlægger at oprette en)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SOVA Peer Ambassador Program

Deltagerne får udleveret loginoplysninger til et websted sova.pitt.edu. De vil få ugentlige e-mails notifikationer om nye indlæg. Deltageren vil blive ombord som en blogging-peer-ambassadør. Deltageren forventes at bidrage med indhold til hjemmesiden mindst én gang om måneden pr

  1. at skrive en blogartikel

  2. at sende information (afidentificeret foto eller video eller musik) for at sende

    • Hvis de vælger denne mulighed, vil de blive opfordret til at indsende deres eget foto, video eller musik til hjemmesiden, eller de vil blive opfordret til at skrive et svar på et foto, en video eller et musikstykke.

  3. bliver interviewet af RA og derefter "ghostwriting" af en artikel om interviewet, som de forhåndsgodkender, før det bliver lagt ud.
Adfærdsmæssigt: SOVA ambassadør

SOVA-ambassadørens intervention omfatter:

unge vil have adgang til webstedet specifikt for unge: sova.pitt.edu Disse anonyme websteder har til formål at: (1) udfordre negative overbevisninger om sundhed og øge kendskabet til depression/angst gennem daglige blogindlæg forstærket med peer-kommentarer; (2) fremme social støtte gennem online-peer-interaktioner; og (3) opmuntre forældre-teenagers mental sundhed kommunikation gennem samme dag blogindlæg med spørgsmål til diskussion.

Deltagere, der modtager denne intervention, vil bidrage med månedlige artikler og regelmæssige kommentarer.
Aktiv komparator: opmærksomhedskontrol: korte psykoedukative uafhængige opgaver
Deltagerne vil få tilsendt en REDCap-formular, hvor de vil modtage et link til en SOVA-artikel, som de kan læse, og et spørgsmål, som de kan svare på om det, de læser, som kun vil være tilgængeligt for undersøgelsesholdet. De vil blive bedt om at gøre dette et par gange om måneden og vil blive mindet om deres deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Selv reflektion
Deltageren får udleveret en artikel fra sova.pitt.edu hjemmeside og en opfordring til at skrive om privat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal artikler skrevet pr. deltager; Forskerhold udtrækker data fra websteder og observationsnotater
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af kontrolarm
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal indsendelser til spørgsmål på REDCap-formularen pr. deltager i Attention-kontrolarmen Forskerhold udtrækker data fra REDCap
12 uger
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 12 uger
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning; Åbent spørgsmål
12 uger
Acceptabilitet af implementeringsstrategi
Tidsramme: Baseline
Åbent spørgsmål
Baseline
Acceptabilitet af randomisering
Tidsramme: 12 uger
Enkelt element åbent spørgsmål
12 uger
Ændring fra baseline i sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 6 uger
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) måler sværhedsgraden af ​​depression med en score fra 0 til 27, en højere score indikerer større sværhedsgrad.
6 uger
Ændring fra baseline i sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 12 uger
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) måler sværhedsgraden af ​​depression med en score fra 0 til 27, en højere score indikerer større sværhedsgrad.
12 uger
Ændring fra baseline i angstens sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
Generaliserede angstlidelser Spørgeskema med 7 punkter (Spitzer, 2007) måler omfanget af angstsymptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
6 uger
Ændring fra baseline i angstens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Generaliserede angstlidelser Spørgeskema med 7 punkter (Spitzer, 2007) måler omfanget af angstsymptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
12 uger
Ændring fra baseline i robusthed/positiv ungdomsudvikling
Tidsramme: 6 uger
Positiv Ungdomsudvikling vil blive vurderet ved hjælp af The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF) (Geldhof et al., 2014). PYD-VSF er et spørgeskema, der måler teenagers styrker baseret på Lerner og Lerners fem C'er fra PYD (Lerner et al., 2005): kompetence (3 punkter, samlet score fra 3 til 12) (α = 0,12), sammenhæng (4 genstande, samlet score spænder fra 4 til 20) (α = 0,78), selvtillid (3 genstande, samlet score spænder fra 3 til 13) (α = 0,78), omsorgsfuld (3 genstande, samlet score spænder fra 3 til 15) (α = 0,85) og karakter (4 elementer, samlet score fra 4 til 19) (α = 0,45). PYD-SF blev vist at have strukturelt validitetsbevis, der løb parallelt med dets derivat, PYD-Short Form, blandt en population af unge (Geldhof et al., 2014).
6 uger
Ændring fra baseline i robusthed/positiv ungdomsudvikling
Tidsramme: 12 uger
Positiv Ungdomsudvikling vil blive vurderet ved hjælp af The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF) (Geldhof et al., 2014). PYD-VSF er et spørgeskema, der måler teenagers styrker baseret på Lerner og Lerners fem C'er fra PYD (Lerner et al., 2005): kompetence (3 punkter, samlet score fra 3 til 12) (α = 0,12), sammenhæng (4 genstande, samlet score spænder fra 4 til 20) (α = 0,78), selvtillid (3 genstande, samlet score spænder fra 3 til 13) (α = 0,78), omsorgsfuld (3 genstande, samlet score spænder fra 3 til 15) (α = 0,85) og karakter (4 elementer, samlet score fra 4 til 19) (α = 0,45). PYD-SF blev vist at have strukturelt validitetsbevis, der løb parallelt med dets derivat, PYD-Short Form, blandt en population af unge (Geldhof et al., 2014).
12 uger
Ændring fra baseline i selvværd
Tidsramme: 6 uger
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) (α = 0,93) vil blive administreret for at vurdere deltagernes selvværd. Punkter på Rosenbergs selvværdsskala spørger om selvværd og selvaccept og scores ved hjælp af en fire-punkts skala fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig. Scoringerne på hvert spørgsmål summeres sammen, hvor højere score indikerer større selvværd. RSES er det mest udbredte mål for globalt selvværd i litteraturen (Blascovich & Tomaka, 1991) og demonstrerer samtidig, forudsigelig og konstruktiv validitet med at være signifikant korreleret med andre mål for selvværd og prædiktive mål for depression og angst ( Morris Rosenberg, 1979).
6 uger
Ændring fra baseline i selvværd
Tidsramme: 12 uger
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965) (α = 0,93) vil blive administreret for at vurdere deltagernes selvværd. Punkter på Rosenbergs selvværdsskala spørger om selvværd og selvaccept og scores ved hjælp af en fire-punkts skala fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig. Scoringerne på hvert spørgsmål summeres sammen, hvor højere score indikerer større selvværd. RSES er det mest udbredte mål for globalt selvværd i litteraturen (Blascovich & Tomaka, 1991) og demonstrerer samtidig, forudsigelig og konstruktiv validitet med at være signifikant korreleret med andre mål for selvværd og prædiktive mål for depression og angst ( Morris Rosenberg, 1979).
12 uger
Ændring fra baseline i følelsesmæssig selveffektivitet
Tidsramme: 6 uger
Emotionel self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82). MHSES blev udviklet i henhold til retningslinjer af Bandura om, hvordan man laver spørgeskemaer om selveffektivitet (Bandura, 2006). Spørgeskemaet indeholder fem punkter, der spørger om deltagerens tillidsniveau til at udføre mental sundhed egenomsorgsadfærd. Bedømmelsen af ​​MHSES er baseret på en fem-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, til 5 = meget enig).
6 uger
Ændring fra baseline i følelsesmæssig selveffektivitet
Tidsramme: 12 uger
Emotionel self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82). MHSES blev udviklet i henhold til retningslinjer af Bandura om, hvordan man laver spørgeskemaer om selveffektivitet (Bandura, 2006). Spørgeskemaet indeholder fem punkter, der spørger om deltagerens tillidsniveau til at udføre mental sundhed egenomsorgsadfærd. Bedømmelsen af ​​MHSES er baseret på en fem-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, til 5 = meget enig).
12 uger
Ændring fra baseline i social støtte
Tidsramme: 6 uger

The Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) måler typer af social støtte. Denne underskala spænder fra 0-100, med højere niveauer forbundet med større støtte. Vi vil bruge den følelsesmæssige/informationelle underskala fra denne rapport.

(Målt i teenager og forældre)
6 uger
Ændring fra baseline i social støtte
Tidsramme: 12 uger

The Medical Outcome Study Social Support Scale (Sherbourne, 1991) måler typer af social støtte. Denne underskala spænder fra 0-100, med højere niveauer forbundet med større støtte. Vi vil bruge den følelsesmæssige/informationelle underskala fra denne rapport.

(Målt i teenager og forældre)
12 uger
Ændring fra baseline i social isolation
Tidsramme: 6 uger
Den reviderede UCLA Loneliness Scale vil blive administreret til alle deltagere for at måle social isolation (α = 0,93). Denne skala med 20 punkter måler ens følelser af social isolation og scores ved hjælp af en firepunktsskala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = nogle gange; 4 = ofte) (Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). Den reviderede foranstaltning blev opdateret for at imødegå mulige virkninger af responsbias og viste sig at have evidens for samtidig og diskriminerende validitet blandt universitetsstuderende (Russell et al., 1980).
6 uger
Ændring fra baseline i social isolation
Tidsramme: 12 uger
Den reviderede UCLA Loneliness Scale vil blive administreret til alle deltagere for at måle social isolation (α = 0,93). Denne skala med 20 punkter måler ens følelser af social isolation og scores ved hjælp af en firepunktsskala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = nogle gange; 4 = ofte) (Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). Den reviderede foranstaltning blev opdateret for at imødegå mulige virkninger af responsbias og viste sig at have evidens for samtidig og diskriminerende validitet blandt universitetsstuderende (Russell et al., 1980).
12 uger
Ændring fra Baseline i Stigma
Tidsramme: 6 uger
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) måler stigmatiserende holdninger til depressionsbehandling. Det er et kontinuerligt mål, og den samlede score spænder fra 0-36. Der er to underskalaer: den personlige stigma-underskala, som i alt er 0-18, og den opfattede stigma-underskala, som i alt er 0-18. Disse to er summeret for den samlede stigmatisering. En højere score indikerer et dårligere resultat.
6 uger
Ændring fra Baseline i Stigma
Tidsramme: 12 uger
Depression Stigma Scale (Griffiths 2004) måler stigmatiserende holdninger til depressionsbehandling. Det er et kontinuerligt mål, og den samlede score spænder fra 0-36. Der er to underskalaer: den personlige stigma-underskala, som i alt er 0-18, og den opfattede stigma-underskala, som i alt er 0-18. Disse to er summeret for den samlede stigmatisering. En højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23020021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forsøgsresultatdata kan tilgås ved at kontakte undersøgelsens hovedinvestigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SOVA ambassadør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner