Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SOVA Ambassadors Fællesskabsindstilling

24. december 2025 opdateret af: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge deltagernes overholdelse af interventionsgennemførlighed og accept af intervention, opmærksomhedskontrol og implementeringsstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 1:1 pilot randomiseret kontrolleret forsøg med SOVA Peer Ambassador Program sammenlignet med opmærksomhedskontrol: korte psykoedukative uafhængige opgaver (dvs. læse SOVA-artikler og svare på åbne spørgsmål uden indholdsskabelse og uden peer-interaktion) (N=40) og evaluere gennemførligheden af ​​implementeringsstrategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14 til 21

Kan læse og forstå engelsk

Har afsluttet 6. klasse

Scorer mindst 5 eller højere på PHQ-8 (depression) og/eller 5 eller højere på GAD-7 (angst) i overensstemmelse med mindst milde symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen adgang til internet

Har en intellektuel eller fysisk evne, som forbyder læsning af tekst på internettet (kan deltage, hvis man kan bruge det med assistance, f.eks. kan bruge tekst til tale)

Ingen aktiv e-mail-konto (kan deltage, hvis planlægger at oprette en)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SOVA Peer Ambassador Program

Deltagerne får udleveret loginoplysninger til et websted sova.pitt.edu. De vil få ugentlige e-mails notifikationer om nye indlæg. Deltageren vil blive ombord som en blogging-peer-ambassadør. Deltageren forventes at bidrage med indhold til hjemmesiden mindst én gang om måneden pr

  1. at skrive en blogartikel

  2. at sende information (afidentificeret foto eller video eller musik) for at sende

    • Hvis de vælger denne mulighed, vil de blive opfordret til at indsende deres eget foto, video eller musik til hjemmesiden, eller de vil blive opfordret til at skrive et svar på et foto, en video eller et musikstykke.

  3. bliver interviewet af RA og derefter "ghostwriting" af en artikel om interviewet, som de forhåndsgodkender, før det bliver lagt ud.
Adfærdsmæssigt: SOVA ambassadør

SOVA-ambassadørens intervention omfatter:

unge vil have adgang til webstedet specifikt for unge: sova.pitt.edu Disse anonyme websteder har til formål at: (1) udfordre negative overbevisninger om sundhed og øge kendskabet til depression/angst gennem daglige blogindlæg forstærket med peer-kommentarer; (2) fremme social støtte gennem online-peer-interaktioner; og (3) opmuntre forældre-teenagers mental sundhed kommunikation gennem samme dag blogindlæg med spørgsmål til diskussion.

Deltagere, der modtager denne intervention, vil bidrage med månedlige artikler og regelmæssige kommentarer.
Aktiv komparator: opmærksomhedskontrol: korte psykoedukative uafhængige opgaver
Deltagerne vil få tilsendt en REDCap-formular, hvor de vil modtage et link til en SOVA-artikel, som de kan læse, og et spørgsmål, som de kan svare på om det, de læser, som kun vil være tilgængeligt for undersøgelsesholdet. De vil blive bedt om at gøre dette et par gange om måneden og vil blive mindet om deres deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Selv reflektion
Deltageren får udleveret en artikel fra sova.pitt.edu hjemmeside og en opfordring til at skrive om privat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal artikler skrevet pr. deltager; Forskerhold udtrækker data fra websteder og observationsnotater
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af kontrolarm
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitligt antal indsendelser til spørgsmål på REDCap-formularen pr. deltager i Attention-kontrolarmen Forskerhold udtrækker data fra REDCap
12 uger
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 12 uger
Acceptabilitet af interventionsmåling; Åbent spørgsmål (spurgt om SOVA-hjemmesiden har min godkendelse)
12 uger
Acceptabilitet af Implementeringsstrategi
Tidsramme: Baseline
Åbent spørgsmål: Hvor acceptabelt var det for dig at deltage i dette program? (henviser til mentalt sundhedsprogram brugt som implementeringsstrategi) spurgt ved baseline
Baseline
Acceptabilitet af randomisering
Tidsramme: 12 uger
Enkeltstående åbent spørgsmål, der undersøger, hvor acceptabelt det var at blive tilfældigt udvalgt til at deltage i SOVA Ambassador-armen versus kontrolarmen
12 uger
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: 6 uger

Patient Health Questionnaire-9 måler depressionssværhedsgrad, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad.

PHQ-8-versionen blev brugt med det 9. spørgsmål udeladt, scoreområdet er 0 til 24
6 uger
Depressionssværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger

Patient Health Questionnaire-9 måler sværhedsgraden af depression, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad.

PHQ-8 versionen blev brugt med udeladelse af det 9. punkt, scoringsintervallet er 0 til 24
12 uger
Angstens sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
Generaliseret Angsttilstands 7-punkts Spørgeskema måler omfanget af angstsymptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer større alvorhedsgrad.
6 uger
Angstsværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Generaliseret Angsttilstand 7-spørgsmålsskema måler omfanget af angstsymptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad.
12 uger
Resiliens/Positiv Ungdomsudvikling
Tidsramme: 6 uger
Positiv Ungdomsudvikling vil blive vurderet ved hjælp af The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF). Selvtillids-delskalaen rapporteres, som har 3 spørgsmål med en samlet score fra 3 til 13 (α = 0,78), hvor en højere score er forbundet med et højere niveau af selvtillid.
6 uger
Resiliens/Positiv Ungdomsudvikling
Tidsramme: 12 uger
Positive Youth Development vil blive vurderet ved hjælp af The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF). Selvtilidsunderskalaen rapporteres, som har 3 elementer med en totalscore fra 3 til 13 (α = 0,78), hvor en højere score er forbundet med et højere selvtillidsniveau.
12 uger
Selvværd
Tidsramme: 6 uger
Den 10-punkts Rosenberg Selvværdsskala (RSES) (α = 0,93) vil blive administreret for at vurdere deltagernes selvværd. Spørgsmålene på Rosenberg Selvværdsskalaen handler om selvfølelse og selvaccept og scores ved hjælp af en firepunkts skala fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig. Scorene på hvert spørgsmål lægges sammen, hvor højere score indikerer højere selvværd. Scorene spænder fra 10-40, hvor en højere score svarer til højere selvværd.
6 uger
Selvværd
Tidsramme: 12 uger
Den 10-punkts Rosenberg Selvværds Skala (RSES) (α = 0,93) vil blive administreret for at vurdere deltagernes selvværd. Punkterne på Rosenberg Selvværds Skala spørger om selvværd og selvaccept og scores ved hjælp af en firepunkts skala fra 1 = meget uenig, til 4 = meget enig. Scorerne på hvert spørgsmål lægges sammen, hvor højere score indikerer højere selvværd. Scorerne spænder fra 10-40
12 uger
Emotionel Selv-effektivitet
Tidsramme: 6 uger
Emotionel selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014. MHSES blev udviklet i henhold til retningslinjer fra Bandura for, hvordan man opbygger selveffektivitets-spørgeskemaer (Bandura, 2006). Spørgeskemaet indeholder seks spørgsmål, der omhandler deltagerens tillidsniveau i at udføre mental sundheds-selvpåpasselsesadfærd. Scoring af MHSES er baseret på en 10-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke sikker") til 10 ("Helt sikker"). Scorerne er et gennemsnitsscore i intervallet 1-10, hvor højere score betyder højere mental sundheds-selveffektivitet.
6 uger
Emotionel Selv-efficacy
Tidsramme: 12 uger
Emotionel selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af The Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014. MHSES blev udviklet i henhold til retningslinjer fra Bandura for, hvordan man opbygger selveffektivitets-spørgeskemaer (Bandura, 2006). Spørgeskemaet indeholder seks spørgsmål, der omhandler deltagerens tillidsniveau i udførelsen af mental sundheds-selvplejefærdigheder. Scoring af MHSES er baseret på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Slet ikke sikker") til 10 ("Helt sikker"). Scorer er et gennemsnitsscore i intervallet 1-10, hvor højere scorer betyder højere mental sundheds-selveffektivitet.
12 uger
Social støtte
Tidsramme: 6 uger
Medical Outcome Study Social Support Scale måler typer af social støtte. Højere niveauer er forbundet med større støtte. Vi vil bruge den emotionelle/informationelle subskala fra denne rapport og beregne gennemsnitsvurderingen pr. spørgsmål på en skala fra 1 til 5.
6 uger
Social støtte
Tidsramme: 12 uger
Medical Outcome Study Social Support Scale måler typer af social støtte. Højere niveauer er forbundet med større støtte. Vi vil bruge den emotionelle/informationelle subskala fra denne rapport og beregne gennemsnittet pr. enhedsscore på en skala fra 1 til 5.
12 uger
Social Isolation
Tidsramme: 6 uger
Den reviderede UCLA Ensomhedsskala vil blive administreret til alle deltagere for at måle social isolation (α = 0,93). Denne 20-punkts skala måler ens følelser af social isolation og scores ved hjælp af en firepunkts skala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = nogle gange; 4 = ofte). Scoreinterval 20-80, højere score er højere isolation.
6 uger
Social Isolation
Tidsramme: 12 uger
Den reviderede UCLA Ensomhedsskala vil blive administreret til alle deltagere for at måle social isolation (α = 0,93). Denne 20-punkts skala måler ens følelser af social isolation og scores ved hjælp af en firepunkts skala (1 = aldrig; 2 = sjældent; 3 = nogle gange; 4 = ofte). Scoreinterval 20-80, højere score er højere isolation.
12 uger
Stigmatisering
Tidsramme: 6 uger
Depression Stigma Scale måler stigmatiserende holdninger til behandling af depression.
Det er en kontinuerlig måling, og den samlede score spænder fra 0-36.
Der er to subskalaer: den personlige stigma-subskala, som udgør 0-18, og den opfattede stigma-subskala, som udgør 0-18.
Disse to summeres for at få den samlede stigma-score.
En højere score indikerer et dårligere udfald.
6 uger
Stigma
Tidsramme: 12 uger
Depression Stigma Scale måler stigmatiserende holdninger til depressionbehandling. Det er en kontinuerlig måling, og den samlede score spænder fra 0-36. Der er to subskalaer: den personlige stigma-subskala, som summerer 0-18, og den opfattede stigma-subskala, som summerer 0-18. Disse to summeres for at få den samlede stigma-score. En højere score indikerer et dårligere udfald.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23020021
  • R21MD016143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forsøgsresultatdata kan tilgås ved at kontakte undersøgelsens hovedinvestigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SOVA ambassadør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner