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Ambiente comunitário de embaixadores SOVA

3 de novembro de 2023 atualizado por: Ana Radovic, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é examinar a adesão dos participantes à viabilidade da intervenção e aceitabilidade da intervenção, controle de atenção e estratégia de implementação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio piloto randomizado controlado 1:1 do Programa SOVA Peer Ambassador comparado ao controle de atenção: breves tarefas psicoeducacionais independentes (ou seja, ler artigos SOVA e responder a perguntas abertas sem criação de conteúdo e sem interação entre pares) (N=40) e avaliar a viabilidade da estratégia de implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:
          • Kayla Odenthal, MSW

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 14 a 21 anos

Consegue ler e entender inglês

Ter concluído o 6º ano

Pontuações de pelo menos 5 ou mais no PHQ-8 (depressão) e/ou 5 ou mais no GAD-7 (ansiedade) consistentes com pelo menos sintomas leves

Critério de exclusão:

  • sem acesso à internet

Tem uma capacidade intelectual ou física que proíbe a leitura de texto na Internet (pode participar se for capaz de usar com ajuda, por exemplo, pode usar texto para fala)

Nenhuma conta de e-mail ativa (pode participar se planeja criar uma)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Embaixadores de Pares SOVA

Os participantes receberão informações de login para um site sova.pitt.edu. Eles receberão notificações semanais por e-mail sobre novas postagens. O participante será integrado como embaixador de pares de blogs. Espera-se que o participante contribua com conteúdo para o site pelo menos uma vez por mês até

  1. escrevendo um artigo no blog

  2. enviar informações (foto, vídeo ou música não identificada) para postar

    • Se escolherem esta opção, serão incentivados a enviar a sua própria fotografia, vídeo ou música para o website ou serão incentivados a escrever uma resposta a uma fotografia, vídeo ou peça musical.

  3. sendo entrevistado pelo RA e então o RA "escreveu" um artigo sobre a entrevista que eles pré-aprovaram antes de ser postado.
Comportamental: Embaixador SOVA

A intervenção do Embaixador SOVA inclui:

os adolescentes terão acesso ao site específico para adolescentes: sova.pitt.edu Esses sites anônimos visam: (1) desafiar crenças negativas sobre saúde e aumentar o conhecimento sobre depressão/ansiedade por meio de postagens diárias em blogs aprimoradas com comentários de colegas; (2) promover o apoio social através de interações online entre pares; e (3) incentivar a comunicação entre pais e adolescentes sobre saúde mental por meio de postagens em blogs no mesmo dia com perguntas para discussão.

Os participantes que receberem esta intervenção contribuirão com artigos mensais e comentários regulares.
Comparador Ativo: controle de atenção: breves tarefas psicoeducacionais independentes
Os participantes receberão um formulário REDCap onde receberão um link para um artigo SOVA para ler e uma pergunta para responderem sobre o que leram, que será acessível apenas à equipe do estudo. Eles serão solicitados a fazer isso algumas vezes por mês e serão lembrados de sua participação.
Comportamental: Auto-reflexão
O participante receberá um artigo do sova.pitt.edu site e um prompt para escrever sobre isso em particular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Intervenção
Prazo: 12 semanas
Número médio de artigos escritos por participante; A equipe de pesquisa extrai dados de sites e notas de observação
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do braço de controle
Prazo: 12 semanas
Número médio de envios de perguntas no formulário REDCap por participante do braço de controle de atenção A equipe de pesquisa extrai dados do REDCap
12 semanas
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas
Aceitabilidade da Medida de Intervenção; Pergunta aberta
12 semanas
Aceitabilidade da Estratégia de Implementação
Prazo: Linha de base
Pergunta aberta
Linha de base
Aceitabilidade da Randomização
Prazo: 12 semanas
Pergunta aberta de item único
12 semanas
Mudança da linha de base na gravidade da depressão
Prazo: 6 semanas
O Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) mede a gravidade da depressão com uma pontuação que varia de 0 a 27, uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
6 semanas
Mudança da linha de base na gravidade da depressão
Prazo: 12 semanas
O Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001) mede a gravidade da depressão com uma pontuação que varia de 0 a 27, uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
12 semanas
Mudança da linha de base na gravidade da ansiedade
Prazo: 6 semanas
O Questionário de 7 itens sobre Transtornos de Ansiedade Generalizada (Spitzer, 2007) mede a extensão dos sintomas de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais alta indica maior gravidade.
6 semanas
Mudança da linha de base na gravidade da ansiedade
Prazo: 12 semanas
O Questionário de 7 itens sobre Transtornos de Ansiedade Generalizada (Spitzer, 2007) mede a extensão dos sintomas de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais alta indica maior gravidade.
12 semanas
Mudança da Linha de Base em Resiliência/Desenvolvimento Positivo da Juventude
Prazo: 6 semanas
O Desenvolvimento Positivo da Juventude será avaliado usando o Formulário Muito Curto do Desenvolvimento Juvenil Positivo (PYD-VSF) (Geldhof et al., 2014). O PYD-VSF é um questionário que mede os pontos fortes do adolescente com base nos Cinco Cs do PYD de Lerner e Lerner (Lerner et al., 2005): competência (3 itens, pontuação total variando de 3 a 12) (α = 0,12), conexão (4 itens, pontuação total variando de 4 a 20) (α = 0,78), confiança (3 itens, pontuação total variando de 3 a 13) (α = 0,78), carinho (3 itens, pontuação total variando de 3 a 15) (α = 0,85) e caráter (4 itens, pontuação total variando de 4 a 19) (α = 0,45). O PYD-SF demonstrou ter evidências de validade estrutural paralelas ao seu derivado, o PYD-Short Form, entre uma população de adolescentes (Geldhof et al., 2014).
6 semanas
Mudança da Linha de Base em Resiliência/Desenvolvimento Positivo da Juventude
Prazo: 12 semanas
O Desenvolvimento Positivo da Juventude será avaliado usando o Formulário Muito Curto do Desenvolvimento Juvenil Positivo (PYD-VSF) (Geldhof et al., 2014). O PYD-VSF é um questionário que mede os pontos fortes do adolescente com base nos Cinco Cs do PYD de Lerner e Lerner (Lerner et al., 2005): competência (3 itens, pontuação total variando de 3 a 12) (α = 0,12), conexão (4 itens, pontuação total variando de 4 a 20) (α = 0,78), confiança (3 itens, pontuação total variando de 3 a 13) (α = 0,78), carinho (3 itens, pontuação total variando de 3 a 15) (α = 0,85) e caráter (4 itens, pontuação total variando de 4 a 19) (α = 0,45). O PYD-SF demonstrou ter evidências de validade estrutural paralelas ao seu derivado, o PYD-Short Form, entre uma população de adolescentes (Geldhof et al., 2014).
12 semanas
Mudança da linha de base na autoestima
Prazo: 6 semanas
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) de 10 itens (Rosenberg, 1965) (α = 0,93) será administrada para avaliar a autoestima dos participantes. Os itens da Escala de Autoestima de Rosenberg perguntam sobre autoestima e autoaceitação e são pontuados usando uma escala de quatro pontos de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente. As pontuações de cada questão são somadas, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima. A RSES é a medida de autoestima global mais utilizada na literatura (Blascovich & Tomaka, 1991) e demonstra validade concorrente, preditiva e de construto, estando significativamente correlacionada com outras medidas de autoestima e medidas preditivas de depressão e ansiedade ( MorrisRosenberg, 1979).
6 semanas
Mudança da linha de base na autoestima
Prazo: 12 semanas
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) de 10 itens (Rosenberg, 1965) (α = 0,93) será administrada para avaliar a autoestima dos participantes. Os itens da Escala de Autoestima de Rosenberg perguntam sobre autoestima e autoaceitação e são pontuados usando uma escala de quatro pontos de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente. As pontuações de cada questão são somadas, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima. A RSES é a medida de autoestima global mais utilizada na literatura (Blascovich & Tomaka, 1991) e demonstra validade concorrente, preditiva e de construto, estando significativamente correlacionada com outras medidas de autoestima e medidas preditivas de depressão e ansiedade ( MorrisRosenberg, 1979).
12 semanas
Mudança da linha de base na autoeficácia emocional
Prazo: 6 semanas
A autoeficácia emocional será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia em Saúde Mental (MHSES) (α = 0,82). O MHSES foi desenvolvido de acordo com as diretrizes de Bandura sobre como criar questionários de autoeficácia (Bandura, 2006). O questionário contém cinco itens que questionam o nível de confiança do participante na realização de comportamentos de autocuidado em saúde mental. A pontuação do MHSES é baseada em uma escala Likert de cinco pontos (0 = discordo muito, a 5 = concordo muito).
6 semanas
Mudança da linha de base na autoeficácia emocional
Prazo: 12 semanas
A autoeficácia emocional será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia em Saúde Mental (MHSES) (α = 0,82). O MHSES foi desenvolvido de acordo com as diretrizes de Bandura sobre como criar questionários de autoeficácia (Bandura, 2006). O questionário contém cinco itens que questionam o nível de confiança do participante na realização de comportamentos de autocuidado em saúde mental. A pontuação do MHSES é baseada em uma escala Likert de cinco pontos (0 = discordo muito, a 5 = concordo muito).
12 semanas
Mudança da linha de base no apoio social
Prazo: 6 semanas

A Escala de Apoio Social do Medical Outcome Study (Sherbourne, 1991) mede os tipos de apoio social. Esta subescala varia de 0 a 100, com níveis mais elevados associados a maior apoio. Usaremos a subescala emocional/informativa deste relatório.

(Medido em adolescentes e pais)
6 semanas
Mudança da linha de base no apoio social
Prazo: 12 semanas

A Escala de Apoio Social do Medical Outcome Study (Sherbourne, 1991) mede os tipos de apoio social. Esta subescala varia de 0 a 100, com níveis mais elevados associados a maior apoio. Usaremos a subescala emocional/informativa deste relatório.

(Medido em adolescentes e pais)
12 semanas
Mudança da linha de base no isolamento social
Prazo: 6 semanas
A Escala de Solidão UCLA revisada será administrada a todos os participantes para medir o isolamento social (α = 0,93). Esta escala de 20 itens mede os sentimentos de isolamento social e é pontuada através de uma escala de quatro pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente) (Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). A medida revisada foi atualizada para contrabalançar possíveis efeitos de viés de resposta e demonstrou ter evidências de validade concorrente e discriminante entre estudantes universitários (Russell et al., 1980).
6 semanas
Mudança da linha de base no isolamento social
Prazo: 12 semanas
A Escala de Solidão UCLA revisada será administrada a todos os participantes para medir o isolamento social (α = 0,93). Esta escala de 20 itens mede os sentimentos de isolamento social e é pontuada através de uma escala de quatro pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente) (Russell, Peplau, & Cutrona, 1980). A medida revisada foi atualizada para contrabalançar possíveis efeitos de viés de resposta e demonstrou ter evidências de validade concorrente e discriminante entre estudantes universitários (Russell et al., 1980).
12 semanas
Mudança da linha de base no estigma
Prazo: 6 semanas
A Escala de Estigma de Depressão (Griffiths 2004) mede atitudes estigmatizantes em relação ao tratamento da depressão. É uma medida contínua e a pontuação total varia de 0 a 36. Existem duas subescalas: a subescala de estigma pessoal que totaliza 0-18 e a subescala de estigma percebido que totaliza 0-18. Esses dois são somados para a pontuação total do estigma. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
6 semanas
Mudança da linha de base no estigma
Prazo: 12 semanas
A Escala de Estigma de Depressão (Griffiths 2004) mede atitudes estigmatizantes em relação ao tratamento da depressão. É uma medida contínua e a pontuação total varia de 0 a 36. Existem duas subescalas: a subescala de estigma pessoal que totaliza 0-18 e a subescala de estigma percebido que totaliza 0-18. Esses dois são somados para a pontuação total do estigma. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY23020021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos resultados do ensaio podem ser acessados ​​entrando em contato com o investigador principal do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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