Ambiente comunitário de embaixadores SOVA
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Ana Radovic, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é examinar a adesão dos participantes à viabilidade da intervenção e aceitabilidade da intervenção, controle de atenção e estratégia de implementação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio piloto randomizado controlado 1:1 do Programa SOVA Peer Ambassador comparado ao controle de atenção: breves tarefas psicoeducacionais independentes (ou seja,
ler artigos SOVA e responder a perguntas abertas sem criação de conteúdo e sem interação entre pares) (N=40) e avaliar a viabilidade da estratégia de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 14 a 21 anos
Consegue ler e entender inglês
Ter concluído o 6º ano
Pontuações de pelo menos 5 ou mais no PHQ-8 (depressão) e/ou 5 ou mais no GAD-7 (ansiedade) consistentes com pelo menos sintomas leves
Critério de exclusão:
- sem acesso à internet
Tem uma capacidade intelectual ou física que proíbe a leitura de texto na Internet (pode participar se for capaz de usar com ajuda, por exemplo, pode usar texto para fala)
Nenhuma conta de e-mail ativa (pode participar se planeja criar uma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Embaixadores de Pares SOVA
Os participantes receberão informações de login para um site sova.pitt.edu. Eles receberão notificações semanais por e-mail sobre novas postagens. O participante será integrado como embaixador de pares de blogs. Espera-se que o participante contribua com conteúdo para o site pelo menos uma vez por mês até
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A intervenção do Embaixador SOVA inclui: os adolescentes terão acesso ao site específico para adolescentes: sova.pitt.edu Esses sites anônimos visam: (1) desafiar crenças negativas sobre saúde e aumentar o conhecimento sobre depressão/ansiedade por meio de postagens diárias em blogs aprimoradas com comentários de colegas; (2) promover o apoio social através de interações online entre pares; e (3) incentivar a comunicação entre pais e adolescentes sobre saúde mental por meio de postagens em blogs no mesmo dia com perguntas para discussão. Os participantes que receberem esta intervenção contribuirão com artigos mensais e comentários regulares. |
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Comparador Ativo: controle de atenção: breves tarefas psicoeducacionais independentes
Os participantes receberão um formulário REDCap onde receberão um link para um artigo SOVA para ler e uma pergunta para responderem sobre o que leram, que será acessível apenas à equipe do estudo.
Eles serão solicitados a fazer isso algumas vezes por mês e serão lembrados de sua participação.
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O participante receberá um artigo do sova.pitt.edu
site e um prompt para escrever sobre isso em particular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: 12 semanas
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Número médio de artigos escritos por participante; A equipe de pesquisa extrai dados de sites e notas de observação
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do braço de controle
Prazo: 12 semanas
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Número médio de envios de perguntas no formulário REDCap por participante do braço de controle de atenção A equipe de pesquisa extrai dados do REDCap
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12 semanas
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção; Pergunta aberta (questionou se o Website SOVA tem a minha aprovação)
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12 semanas
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Aceitabilidade da Estratégia de Implementação
Prazo: Baseline
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Pergunta aberta: Quão aceitável foi para si participar neste programa?
(refere-se ao programa de saúde mental utilizado como estratégia de implementação) questionado na linha de base
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Baseline
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Aceitabilidade da Randomização
Prazo: 12 semanas
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Questão única de resposta aberta que pergunta o quão aceitável foi ter sido escolhido aleatoriamente para participar no braço Embaixador SOVA versus o braço de controlo
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12 semanas
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Severidade da Depressão
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 mede a gravidade da depressão, uma pontuação mais alta indicando maior gravidade. A versão PHQ-8 foi utilizada com o 9.º item omitido, a gama de pontuação é de 0 a 24 |
6 semanas
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Gravidade da Depressão
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 mede a gravidade da depressão, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior gravidade. A versão PHQ-8 foi utilizada com o 9.º item omitido, a pontuação varia de 0 a 24. |
12 semanas
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Gravidade da Ansiedade
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de 7 Itens para Perturbações de Ansiedade Generalizada mede a extensão dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior gravidade.
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6 semanas
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Gravidade da Ansiedade
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de 7 itens para Perturbações de Ansiedade Generalizada mede a extensão dos sintomas de ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior gravidade.
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12 semanas
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Resiliência/Desenvolvimento Positivo da Juventude
Prazo: 6 semanas
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O Desenvolvimento Positivo da Juventude será avaliado utilizando o Formulário Muito Breve de Desenvolvimento Positivo da Juventude (PYD-VSF).
É reportada a subescala da confiança, que possui 3 itens com uma pontuação total que varia de 3 a 13 (α = 0,78), sendo que uma pontuação mais elevada está associada a um maior nível de confiança.
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6 semanas
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Resiliência/Desenvolvimento Positivo da Juventude
Prazo: 12 semanas
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O Desenvolvimento Positivo da Juventude será avaliado através do Formulário Muito Breve de Desenvolvimento Positivo da Juventude (PYD-VSF).
É reportada a subescala de confiança, que tem 3 itens com uma pontuação total que varia de 3 a 13 (α = 0,78), sendo uma pontuação mais alta associada a um maior nível de confiança.
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12 semanas
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Autoestima
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 itens (RSES) (α = 0,93) será administrada para avaliar a autoestima dos participantes.
Os itens da Escala de Autoestima de Rosenberg perguntam sobre autoestima e autoaceitação e são pontuados usando uma escala de quatro pontos, de 1 = discordo totalmente, a 4 = concordo totalmente. As pontuações de cada pergunta são somadas, com pontuações mais altas indicando maior autoestima. As pontuações variam de 10 a 40, sendo que uma pontuação mais alta equivale a uma autoestima mais elevada. |
6 semanas
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Autoestima
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 itens (RSES) (α = 0,93) será administrada para avaliar a autoestima dos participantes.
Os itens da Escala de Autoestima de Rosenberg questionam sobre a autoestima e a autoaceitação e são pontuados numa escala de quatro pontos, de 1 = discordo totalmente, a 4 = concordo totalmente. As pontuações de cada pergunta são somadas, com pontuações mais altas indicando maior autoestima. As pontuações variam de 10 a 40 |
12 semanas
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Eficácia Emocional Pessoal
Prazo: 6 semanas
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A autoeficácia emocional será avaliada através da Escala de Autoeficácia em Saúde Mental (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
A MHSES foi desenvolvida de acordo com as diretrizes de Bandura sobre como criar questionários de autoeficácia (Bandura, 2006).
O questionário contém seis itens que questionam o nível de confiança do participante na realização de comportamentos de autocuidado em saúde mental.
A pontuação da MHSES baseia-se numa escala de Likert de 10 pontos, que varia de 1 ("Nada confiante") a 10 ("Totalmente confiante").
As pontuações são uma média que varia entre 1-10, sendo que pontuações mais elevadas significam maior autoeficácia em saúde mental.
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6 semanas
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Autoeficácia Emocional
Prazo: 12 semanas
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A autoeficácia emocional será avaliada através da Escala de Autoeficácia em Saúde Mental (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
A MHSES foi desenvolvida de acordo com as diretrizes de Bandura sobre como criar questionários de autoeficácia (Bandura, 2006).
O questionário contém seis itens que perguntam sobre o nível de confiança do participante em realizar comportamentos de autocuidado em saúde mental.
A pontuação da MHSES baseia-se numa escala de Likert de 10 pontos, variando de 1 ("Nada confiante") a 10 ("Totalmente confiante").
As pontuações são uma média que varia de 1 a 10, com pontuações mais altas significando maior autoeficácia em saúde mental.
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12 semanas
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Apoio Social
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Suporte Social do Medical Outcome Study mede os tipos de suporte social.
Níveis mais elevados associam-se a maior suporte.
Utilizaremos a subescala emocional/informacional deste relatório e calcularemos a média por item numa escala de 1 a 5.
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6 semanas
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Apoio Social
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Suporte Social do Medical Outcome Study mede tipos de suporte social.
Níveis mais elevados associados a maior suporte.
Usaremos a subescala emocional/informacional deste relatório e calcularemos a média por item numa escala de 1 a 5.
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12 semanas
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Isolamento Social
Prazo: 6 semanas
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A Escala Revisada de Solidão da UCLA será administrada a todos os participantes para medir o isolamento social (α = 0,93).
Esta escala de 20 itens mede os sentimentos de isolamento social de uma pessoa e é pontuada usando uma escala de quatro pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente).
Intervalo de pontuação 20-80, pontuação mais alta indica maior isolamento.
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6 semanas
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Isolamento Social
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Solidão UCLA revista será administrada a todos os participantes para medir o isolamento social (α = 0,93).
Esta escala de 20 itens mede os sentimentos de isolamento social de uma pessoa e é pontuada usando uma escala de quatro pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente).
Intervalo de pontuação 20-80, uma pontuação mais alta indica maior isolamento.
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12 semanas
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Estigma
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Estigma da Depressão mede atitudes estigmatizantes em relação ao tratamento da depressão.
É uma medida contínua e a pontuação total varia entre 0-36.
Existem duas subescalas: a subescala de estigma pessoal, que totaliza 0-18, e a subescala de estigma percebido, que totaliza 0-18.
Estas duas são somadas para obter a pontuação total de estigma.
Uma pontuação mais elevada indica um pior resultado.
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6 semanas
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Estigma
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Estigma da Depressão mede atitudes estigmatizantes em relação ao tratamento da depressão.
É uma medida contínua e a pontuação total varia de 0 a 36.
Existem duas subescalas: a subescala de estigma pessoal, que totaliza 0 a 18, e a subescala de estigma percebido, que totaliza 0 a 18.
Estas duas são somadas para obter a pontuação total de estigma.
Uma pontuação mais elevada indica um pior resultado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23020021
- R21MD016143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos resultados do ensaio podem ser acessados entrando em contato com o investigador principal do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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