SOVA-ambassadeurs gemeenschapsinstelling
24 december 2025 bijgewerkt door: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om de naleving door deelnemers van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie, aandachtscontrole en implementatiestrategie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een 1:1 gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van het SOVA Peer Ambassador-programma vergeleken met aandachtscontrole: korte psycho-educatieve onafhankelijke opdrachten (d.w.z.
SOVA-artikelen lezen en reageren op open vragen zonder inhoudcreatie en zonder interactie met collega's) (N=40) en de haalbaarheid van de implementatiestrategie evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 14 tot 21
Kan Engels lezen en begrijpen
Heeft het 6e leerjaar afgerond
Scoort minimaal 5 of hoger op de PHQ-8 (depressie) en/of 5 of hoger op de GAD-7 (angst), consistent met ten minste milde symptomen
Uitsluitingscriteria:
- geen toegang tot internet
Heeft een intellectueel of fysiek vermogen dat het lezen van tekst op internet verbiedt (kan deelnemen als hij dit met hulp kan gebruiken, bijvoorbeeld tekst-naar-spraak gebruiken)
Geen actief e-mailaccount (kan deelnemen als u van plan bent er een aan te maken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SOVA Peer Ambassador-programma
Deelnemers krijgen inloggegevens voor een website sova.pitt.edu. Ze ontvangen wekelijkse e-mailmeldingen over nieuwe berichten. De deelnemer wordt aan boord gebracht als blogcollega-ambassadeur. Van de deelnemer wordt verwacht dat hij minimaal één keer per maand inhoud aan de website bijdraagt
|
De interventie van SOVA Ambassador omvat: adolescenten krijgen toegang tot de website speciaal voor adolescenten: sova.pitt.edu Deze anonieme websites zijn bedoeld om: (1) negatieve gezondheidsopvattingen uit te dagen en de kennis over depressie/angst te vergroten door middel van dagelijkse blogposts, aangevuld met commentaar van collega's; (2) sociale steun bevorderen via online peer-interacties; en (3) communicatie tussen ouders en adolescenten over de geestelijke gezondheidszorg aanmoedigen via blogposts van dezelfde dag met vragen ter discussie. Deelnemers die deze interventie ontvangen, zullen maandelijks artikelen en regelmatig commentaar leveren. |
|
Actieve vergelijker: aandachtscontrole: korte psycho-educatieve zelfstandige opdrachten
Deelnemers ontvangen een REDCap-formulier waarin ze een link ontvangen naar een SOVA-artikel om te lezen en een vraag die ze moeten beantwoorden over wat ze lezen, die alleen toegankelijk is voor het onderzoeksteam.
Zij zullen gevraagd worden dit een paar keer per maand te doen en zullen herinnerd worden aan hun deelname.
|
De deelnemer krijgt een artikel van sova.pitt.edu
website en een prompt om privé over te schrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddeld aantal geschreven artikelen per deelnemer; Het onderzoeksteam haalt gegevens uit websites en observatienotities
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de controlearm
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddeld aantal inzendingen voor vragen op het REDCap-formulier per deelnemer in de aandachtscontrolegroep Onderzoeksteam extraheert gegevens uit REDCap
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Acceptability of Intervention Measure; Open-ended vraag (gevraagd of de SOVA Website mijn goedkeuring heeft)
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van Implementatiestrategie
Tijdsspanne: Baseline
|
Open vraag: Hoe acceptabel vond u het om deel te nemen aan dit programma?
(verwijzend naar het mentale gezondheidsprogramma dat als implementatiestrategie werd gebruikt) gevraagd bij aanvang
|
Baseline
|
|
Aanvaardbaarheid van randomisatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Enkele open vraag die vraagt hoe acceptabel het was om willekeurig gekozen te worden voor deelname aan de SOVA Ambassador-arm versus de controle-arm
|
12 weken
|
|
Depressie Ernst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Patient Health Questionnaire-9 meet de ernst van depressie, waarbij een hogere score op grotere ernst duidt. De PHQ-8-versie werd gebruikt met het 9e item weggelaten, de scorereeks is 0 tot 24. |
6 weken
|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Patient Health Questionnaire-9 meet de ernst van depressie, waarbij een hogere score een grotere ernst aangeeft. De PHQ-8-versie werd gebruikt met het 9e item weggelaten, de score varieert van 0 tot 24. |
12 weken
|
|
Ernst van angst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaire meet de mate van angstsymptomen.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op een grotere ernst.
|
6 weken
|
|
Angsternst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Generalized Anxiety Disorders 7-item Questionnaire meet de omvang van angstsymptomen.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score een grotere ernst aangeeft.
|
12 weken
|
|
Resilience/Positieve Jeugdontwikkeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Positive Youth Development wordt beoordeeld met behulp van The Positive Youth Development Very Short Form (PYD-VSF).
De vertrouwenssubschaal wordt gerapporteerd, die 3 items bevat met een totaalscore variërend van 3 tot 13 (α = 0,78), waarbij een hogere score geassocieerd is met een groter vertrouwensniveau.
|
6 weken
|
|
Resilience/Positive Youth Development
Tijdsspanne: 12 weken
|
Positieve Jeugdontwikkeling wordt beoordeeld met behulp van de Positieve Jeugdontwikkeling Zeer Korte Vorm (PYD-VSF).
De vertrouwenssubschaal wordt gerapporteerd, die 3 items bevat met een totale score variërend van 3 tot 13 (α = 0,78), waarbij een hogere score geassocieerd is met een groter niveau van vertrouwen.
|
12 weken
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 10-item Rosenberg Zelfwaardering Schaal (RSES) (α = 0.93) wordt afgenomen om de zelfwaardering van deelnemers te beoordelen.
Items op de Rosenberg Zelfwaardering Schaal vragen naar zelfwaarde en zelfacceptatie en worden gescoord op een vierpuntschaal van 1 = sterk oneens tot 4 = sterk eens.
De scores op elke vraag worden bij elkaar opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfwaardering.
Scores variëren van 10-40, waarbij een hogere score overeenkomt met een hogere zelfwaardering.
|
6 weken
|
|
Zelfwaardering
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 10-item Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (α = 0.93) zal worden afgenomen om het zelfvertrouwen van de deelnemers te beoordelen.
Items op de Rosenberg Self-Esteem Scale vragen naar zelfwaardering en zelfacceptatie en worden gescoord met behulp van een vierpuntsschaal van 1 = sterk mee oneens, tot 4 = sterk mee eens.
De scores op elke vraag worden bij elkaar opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfvertrouwen.
Scores variëren van 10-40
|
12 weken
|
|
Emotionele Self-Efficacy
Tijdsspanne: 6 weken
|
Emotionele zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
MHSES is ontwikkeld volgens de richtlijnen van Bandura voor het opstellen van zelfeffectiviteitsvragenlijsten (Bandura, 2006).
De vragenlijst bevat zes items die vragen naar het vertrouwensniveau van de deelnemer in het uitvoeren van mentale gezondheidszorggedrag.
De scoring van de MHSES is gebaseerd op een 10-punts Likertschaal variërend van 1 ("Helemaal niet zelfverzekerd") tot 10 ("Volledig zelfverzekerd").
Scores zijn een gemiddelde score variërend van 1-10, waarbij hogere scores een hogere mentale gezondheidszelfeffectiviteit betekenen.
|
6 weken
|
|
Emotionele Self-Efficacy
Tijdsspanne: 12 weken
|
Emotionele zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Mental Health Self-Efficacy Scale (MHSES) (α = 0,82) Clarke 2014.
MHSES is ontwikkeld volgens de richtlijnen van Bandura voor het maken van zelfeffectiviteitsvragenlijsten (Bandura, 2006).
De vragenlijst bevat zes items die vragen naar het vertrouwensniveau van de deelnemer in het uitvoeren van zelfzorggedrag voor mentale gezondheid.
De scoring van de MHSES is gebaseerd op een 10-punts Likertschaal variërend van 1 ("Helemaal niet zelfverzekerd") tot 10 ("Volledig zelfverzekerd").
Scores zijn een gemiddelde score variërend van 1-10 waarbij hogere scores een hogere mentale gezondheid zelfeffectiviteit betekenen.
|
12 weken
|
|
Sociale Ondersteuning
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Medical Outcome Study Social Support Scale meet verschillende soorten sociale steun.
Hogere niveaus zijn geassocieerd met meer steun.
We zullen de emotionele/informatieve subschaal van dit rapport gebruiken en het gemiddelde per item score berekenen op een schaal van 1 tot 5.
|
6 weken
|
|
Sociale Steun
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Medical Outcome Study Social Support Scale meet verschillende soorten sociale steun.
Hogere niveaus zijn geassocieerd met meer steun.
We zullen de emotionele/informatieve subschaal uit dit rapport gebruiken en het gemiddelde per item berekenen op een schaal van 1 tot 5.
|
12 weken
|
|
Sociale isolatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De herziene UCLA Eenzaamheidsschaal zal aan alle deelnemers worden afgenomen om sociale isolatie te meten (α = 0.93).
Deze schaal met 20 items meet iemands gevoelens van sociale isolatie en wordt gescoord met behulp van een vierpuntschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak).
Scorebereik 20-80, een hogere score betekent meer isolatie.
|
6 weken
|
|
Sociale isolatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De herziene UCLA Eenzaamheidsschaal zal aan alle deelnemers worden afgenomen om sociale isolatie te meten (α = 0.93).
Deze schaal van 20 items meet iemands gevoelens van sociale isolatie en wordt gescoord met behulp van een vierpuntschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak).
Scorebereik 20-80, een hogere score betekent meer isolatie.
|
12 weken
|
|
Stigma
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Depressie Stigma Schaal meet stigmatiserende houdingen ten opzichte van depressiebehandeling.
Het is een continue maat en de totaalscore varieert van 0-36.
Er zijn twee subschalen: de persoonlijke stigma subschaal met een totaal van 0-18 en de waargenomen stigma subschaal met een totaal van 0-18.
Deze twee worden opgeteld voor de totale stigma score.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
6 weken
|
|
Stigma
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Depressie Stigma Schaal meet stigmatiserende houdingen ten opzichte van depressiebehandeling.
Het is een continue maat en de totaalscore varieert van 0-36.
Er zijn twee subschalen: de persoonlijke stigma subschaal met een totaal van 0-18 en de waargenomen stigma subschaal met een totaal van 0-18.
Deze twee worden opgeteld voor de totale stigma score.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Radovic, MD, MSc, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23020021
- R21MD016143 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens over de onderzoeksresultaten kunnen worden opgevraagd door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker van het onderzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .