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熱傷患者における12週間のレジスタンスバンドトレーニングプログラムに対する肝臓の反応。

2023年11月14日 更新者:Aya Gamal Fawzy El-Sayed、Cairo University

熱傷患者における12週間のレジスタンスバンドトレーニングプログラムに対する肝臓酵素の反応。

アラニントランスアミナーゼ(ALT)およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)の血清濃度は、火傷外傷の直後に大幅に増加し、約3年間にわたって大幅に上昇したままでした(Jeschke et al.、2011)。

レジスタンストレーニングは、インスリン抵抗性、アミノトランスフェラーゼレベル、脂質異常症、空腹時血糖障害のリスクを軽減し、グルコース脂質代謝に有益であることが示されています(Kistler et al., 2011)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

  1. 測定手順:

    血清採血は、参加者が座った姿勢で認定技術者によって行われます。

    分光測光法は、電磁スペクトルを使用した測定可能な分析手法です。 近紫外、近赤外、可視光などの波長範囲を扱います。 分光光度計と呼ばれる装置は、液体サンプルの吸光度または透過率を測定するために使用されます。 分光光度計は特定の波長で測定を行い、ダブルビームはブランクの参照サンプルにビームを送り、もう 1 つは測定対象のサンプルにビームを送るため、分光光度計のレジスターで任意の波長を選択することができます (Nilsson、2010)。

    患者に使用される正常値は、アラニントランスアミナーゼ(ALT)については 0 ~ 45 IU/l、アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)については 0 ~ 35 IU/l です(Limdi and Hyde、2003)。測定は治療前に行われます(治療前)。 -治療)および12週間後(治療後)。

  2. 治療手順:

レジスタンストレーニング用のレジスタンスバンド:

レジスタンストレーニングは、12週間の間、非連続日で週3回のセッションで実施されます。 プログラムは、上腕三頭筋プレス、上腕二頭筋カール、ラットプルダウン、レッグプレス、レッグエクステンション、レジスタンスバンドを使用した腹筋運動の6つのエクササイズで構成されます。 各セッションは約 45 分間続き、ストレッチを伴う 5 分間のウォームアップと、それに続くサーキット形式の抵抗トレーニングで構成され、5 分間のクールダウンで終わります。 最大 1 回の繰り返し (1RM) は、ベースラインおよび介入後に測定されます。 最初に、参加者は 1RM の 50% を使用して 2 サーキットを行い、最初の 3 週間は 10 回繰り返します。その後、2 サーキットに進み、1RM の 60% を使用して次の 3 週間は 10 回繰り返します。 3 番目の 3 週間では、参加者は 1RM の 60% を使用して 3 つのサーキットを 10 回繰り返します。 最後の 3 週間で、患者は 1RM の 70% を使用して 3 つのサーキットを 10 回繰り返します。 エクササイズのセット間には 90 秒の休憩が許可されます (Hallsworth et al., 2011)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Giza、エジプト、3387722
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

科目の選択は次の基準に従って行われます。

  • 年齢層は20歳から45歳まで。
  • 男性と女性の患者が研究に参加します。
  • すべての患者は、BBSA による約 30% ~ 50% の火傷を負っています。
  • 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

  • 次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。
  • 心臓病。
  • 足の裏の火傷。
  • 手または足の腱が露出している。
  • 上肢または下肢の切断。
  • 肝疾患の既往。
  • 体格指数 (BMI=kg/cm2) <30%。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ:
このグループには、従来の理学療法プログラムと医学的治療に加えて、レジスタンスバンドを使用したレジスタンストレーニングプログラムを12週間(週3回)受ける熱傷患者30人が含まれます。
プログラムは、上腕三頭筋プレス、上腕二頭筋カール、ラットプルダウン、レッグプレス、レッグエクステンション、レジスタンスバンドを使用した腹筋運動の6つのエクササイズで構成されます。
介入なし:対照群:
このグループには、従来の理学療法プログラムと医療のみを受ける火傷患者 30 人が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿中のアラニントランスアミナーゼ(ALT)とアスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)の濃度。
時間枠:3ヶ月
肝臓酵素
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:A G Elsayed, PHD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月19日

一次修了 (推定)

2024年1月10日

研究の完了 (推定)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004652

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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