Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce jater na 12týdenní tréninkový program Resistance Band u popálených pacientů.

14. listopadu 2023 aktualizováno: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Reakce jaterních enzymů na 12týdenní tréninkový program Resistance Band u popálených pacientů.

Sérové ​​koncentrace alanintransaminázy (ALT) a aspartáttransaminázy (AST) se významně zvýšily bezprostředně po popáleninovém traumatu a zůstaly významně zvýšené po dobu přibližně tří let (Jeschke et al., 2011).

Bylo prokázáno, že odporový trénink snižuje riziko inzulinové rezistence, hladiny aminotransferáz, dyslipidemie a poruchy glukózy nalačno a může být prospěšný pro metabolismus glukózy a lipidů (Kistler et al., 2011).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Postupy měření:

    Odběry krve séra budou provádět certifikovaní technici s účastníkem vsedě.

    Spektrofotometrie je měřitelná analytická technika využívající elektromagnetická spektra. Zabývá se rozsahy vlnových délek, jako je blízké ultrafialové, blízké infračervené a viditelné světlo. K měření absorbance nebo propustnosti kapalným vzorkem se používá zařízení zvané spektrofotometr. Spektrofotometr provádí měření při specifické vlnové délce a v registru spektrofotometrů je možné zvolit libovolnou vlnovou délku, protože dvojitý paprsek vysílá paprsek přes slepý referenční vzorek a jeden přes vzorek, který má být měřen (Nilsson, 2010).

    Normální hodnoty, které budou použity pro pacienty, jsou 0-45 IU/l pro alanintransaminázu (ALT) a 0-35 IU/l pro aspartáttransaminázu (AST) (Limdi a Hyde, 2003). Před léčbou budou provedena měření (před -léčbě) a po 12 týdnech (po léčbě).

  2. Terapeutické procedury:

Odporový pás pro odporový trénink:

Odporový trénink bude probíhat po dobu 12 týdnů po 3 sezení/týden v dny, které nejdou po sobě. Program se bude skládat ze šesti cviků: triceps press, biceps curl, lat pull down, leg press, extenze nohou a sedy-lehy s použitím vzpěry. Každá lekce bude trvat přibližně 45 minut a bude se skládat z 5minutového zahřátí se strečinkem, po kterém následuje odporový trénink, který bude probíhat jako kruhový, zakončený 5minutovým ochlazením. Maximum 1 opakování (1RM) se měří na začátku a po intervenci. Zpočátku účastníci udělají dva okruhy s použitím 50 % svého 1RM a opakují je 10krát po dobu prvních 3 týdnů, postoupí do dvou okruhů s použitím 60 % svého 1RM a opakují 10krát druhé 3 týdny. Během třetích 3 týdnů účastníci udělají tři okruhy s použitím 60 % svého 1RM a zopakují je 10krát. V posledních 3 týdnech pacienti provedou tři okruhy s použitím 70 % svého 1RM a zopakují je 10krát. Mezi sériemi cvičení bude povolen 90sekundový odpočinek (Hallsworth et al., 2011).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 3387722
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

  • Věkové rozmezí 20-45 let.
  • Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Všichni pacienti mají popáleniny s BBSA asi 30 % až 50 %.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
  • Srdeční onemocnění.
  • Popálenina chodidla.
  • Odkryté šlachy ruky nebo nohy.
  • Amputace horní nebo dolní končetiny.
  • Historie onemocnění jater.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI=kg/cm2)<30 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina:
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou absolvovat program rezistence po dobu 12 týdnů (3x/týdně) s použitím rezistenčního pásu jako doplněk k tradičnímu programu fyzikální terapie a lékařského ošetření.
Program se bude skládat ze šesti cviků: triceps press, biceps curl, lat pull down, leg press, extenze nohou a sedy-lehy s použitím vzpěry.
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří dostanou pouze svůj tradiční program fyzikální terapie a lékařské ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace alanintransaminázy (ALT) a aspartáttransaminázy (AST) v krevní plazmě.
Časové okno: Tři měsíce
Jaterní enzymy
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: A G Elsayed, PHD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004652

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odporové pásmo

3
Předplatit