- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06067711
Respuesta del hígado a 12 semanas de programa de entrenamiento con bandas de resistencia en pacientes quemados.
Respuesta de las enzimas hepáticas a un programa de entrenamiento con bandas de resistencia de 12 semanas en pacientes quemados.
Las concentraciones séricas de alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) aumentaron significativamente inmediatamente después del traumatismo por quemadura y permanecieron significativamente elevadas durante aproximadamente tres años (Jeschke et al., 2011).
Se ha demostrado que el entrenamiento de resistencia reduce el riesgo de resistencia a la insulina, los niveles de aminotransferasas, la dislipidemia y la alteración de la glucosa en ayunas y puede ser beneficioso para el metabolismo de la glucosa y los lípidos (Kistler et al., 2011).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos de medición:
Técnicos certificados tomarán extracciones de sangre sérica con el participante sentado.
La espectrofotometría es la técnica de análisis mensurable que utiliza espectros electromagnéticos. Se ocupa de los rangos de longitudes de onda como el ultravioleta cercano, el infrarrojo cercano y la luz visible. Se utiliza un dispositivo llamado espectrofotómetro para medir la absorbancia o transmitancia a través de una muestra líquida. El espectrofotómetro toma una medición a una longitud de onda específica y es posible elegir cualquier longitud de onda en el registro del espectrofotómetro ya que el doble haz envía un haz a través de una muestra de referencia en blanco y otro a través de la muestra a medir (Nilsson, 2010).
Los valores normales que se utilizarán para los pacientes son 0-45 UI/l para alanina transaminasa (ALT) y 0-35 UI/l para aspartato transaminasa (AST) (Limdi y Hyde, 2003). Se tomarán mediciones antes del tratamiento (pre -tratamiento) y después de 12 semanas (post-tratamiento).
- Procedimientos terapéuticos:
Banda de resistencia para entrenamiento de resistencia:
El entrenamiento de resistencia se realizará durante 12 semanas durante 3 sesiones/semana en días no consecutivos. El programa constará de seis ejercicios: press de tríceps, curl de bíceps, tirón hacia abajo, press de piernas, extensión de piernas y abdominales con banda de resistencia. Cada sesión durará aproximadamente 45 minutos y consistirá en un calentamiento de 5 minutos con estiramiento seguido de un entrenamiento de resistencia que se realizará en forma de circuito, finalizando con un enfriamiento de 5 minutos. La repetición máxima (1RM) se mide al inicio y después de la intervención. Inicialmente, los participantes harán dos circuitos usando el 50% de su 1RM y los repetirán 10 veces durante las primeras 3 semanas, progresando a dos circuitos, usando el 60% de su 1RM y repitiéndolos 10 veces durante las segundas 3 semanas. Durante las terceras 3 semanas, los participantes harán tres circuitos usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces. En las últimas 3 semanas, los pacientes harán tres circuitos usando el 70% de su 1RM y repetirán 10 veces. Se permitirá un descanso de 90 segundos entre series de ejercicios (Hallsworth et al., 2011).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: A G Elsayed, PHD
- Número de teléfono: Dr 01001475959
- Correo electrónico: drayasa3ada@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 3387722
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Contacto:
- Aya G Elsayed, PHD
- Número de teléfono: Dr 01001475959
- Correo electrónico: drayasa3ada@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
- Rango de edad entre 20-45 años.
- Pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes tienen quemaduras con BBSA entre un 30% y un 50%.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los posibles participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- Enfermedades cardíacas.
- Quemadura de planta del pie.
- Tendones de manos o pies expuestos.
- Amputación de miembro superior o inferior.
- Historia de enfermedades hepáticas.
- Índice de masa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio:
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán un programa de entrenamiento de resistencia durante 12 semanas (3 veces por semana) utilizando una banda de resistencia además de su programa de fisioterapia tradicional y tratamiento médico.
|
El programa constará de seis ejercicios: press de tríceps, curl de bíceps, tirón hacia abajo, press de piernas, extensión de piernas y abdominales con banda de resistencia.
|
Sin intervención: Grupo de control:
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán únicamente su programa tradicional de fisioterapia y tratamiento médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) en plasma sanguíneo.
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Enzimas del hígado
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: A G Elsayed, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004652
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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