退役軍人の遠隔監視遵守を向上させるためのはがき
2023年10月4日 更新者：Sanket Dhruva, MD, MHS、US Department of Veterans Affairs
ペースメーカーおよび植込み型除細動器を装着している退役軍人の遠隔監視を改善するための情報ポストカード
私たちは、ペースメーカーおよび植込み型除細動器を装着している退役軍人の遠隔監視アドヒアランスの向上に対する情報ポストカードの効果を、ステップウェッジランダム化比較試験でテストしました。
調査の概要
詳細な説明
目的: ペースメーカーおよび植込み型除細動器 (ICD) を装着している退役軍人の遠隔監視遵守に対する情報ポストカードの効果をテストすること。
デザイン/患者: ペースメーカーと ICD を装着した退役軍人を対象としたステップウェッジランダム化比較試験。
介入: ウェーブ 1 では、過去 2 年以内に少なくとも 1 回送信したが遵守しなくなった退役軍人は、はがきを受け取るか受け取らないかにランダムに割り当てられました。 はがきを受け取った人は、2 つのメッセージのうち 1 つにランダムに割り当てられました。1) 遵守しない場合のリスクを説明する「警告」はがき、または 2) 遵守の利点を説明する「励まし」はがき。 ウェーブ 2 では、ウェーブ 1 でポストカードを受け取らなかったか、その後ポストカードを受け取らなかった退役軍人にポストカードが郵送されました (これも 2 通のメッセージのうち 1 通にランダムに割り当てられました)。 1か月以内に遠隔モニタリング送信を送信しなかった患者には、2枚目の同一のはがきが郵送されました。
主な測定値: 70 日以内に送信を行った患者の割合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6351
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP) を受けた、ワイヤレス RM 対応ペースメーカーと ICD を装着したベテラン患者
- 過去 2 年以内に少なくとも 1 回のリモート送信を送信したが、順守されなくなった（最後にスケジュールされた送信を少なくとも 10 日間欠席したことと定義）
除外基準:
- 無線 RM 対応デバイスを持たない退役軍人患者
- 過去 2 年間にリモート送信を行っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ポストカード
ポストカードを受け取った参加者たち。
|
参加者には、遠隔監視の不履行に対処するよう求めるはがきが送られてきた。
|
|
介入なし：コントロール
参加者にははがき（通常のケア）は届きませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠隔監視送信
時間枠：70日
|
70日以内に送信を行った患者の割合
|
70日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1枚目のはがき以降に送信
時間枠：70日
|
最初のはがきの後に送信した患者の割合
|
70日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VANCDSP QUERI Postcards
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。