Ansichtkaarten om de therapietrouw onder veteranen op afstand te verbeteren
Informatieve ansichtkaarten om de monitoring op afstand van veteranen met pacemakers en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het testen van het effect van informatieve ansichtkaarten op de therapietrouw op afstand onder veteranen met pacemakers en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's).
Opzet/Patiënten: Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met stapsgewijze wig onder veteranen met pacemakers en ICD's.
Interventie: In golf 1 werden veteranen die in de afgelopen twee jaar ten minste één bericht hadden verzonden maar niet-aanhankelijk waren geworden, willekeurig toegewezen om een ansichtkaart of geen ansichtkaart te ontvangen. Degenen die ansichtkaarten ontvingen, werden gerandomiseerd naar 1 van de 2 berichten: 1) een "waarschuwings"-briefkaart die de risico's van niet-naleving beschrijft, of 2) een "bemoedigende" briefkaart die de voordelen van therapietrouw beschrijft. In golf 2 kregen veteranen die in golf 1 geen ansichtkaart hadden ontvangen of sindsdien niet-aanhangers waren geworden, een ansichtkaart toegestuurd (opnieuw gerandomiseerd naar 1 van de 2 berichten). Patiënten die binnen één maand geen monitoringtransmissie op afstand hadden verzonden, ontvingen een tweede, identieke briefkaart.
Belangrijkste maatregelen: Percentage patiënten dat binnen 70 dagen een transmissie heeft verzonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraanpatiënten met draadloze RM-compatibele pacemakers en ICD's gevolgd door het VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
- In de afgelopen 2 jaar ten minste één verzending op afstand verzonden, maar deze was niet meer conform (gedefinieerd als het missen van de laatste geplande verzending met ten minste 10 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- Veteraanpatiënten zonder een draadloos RM-apparaat
- Had de afgelopen 2 jaar geen transmissie op afstand verzonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ansichtkaarten
Deelnemers die een ansichtkaart hebben ontvangen.
|
Deelnemers ontvingen een briefkaart met de vraag om het niet naleven van monitoring op afstand aan te pakken.
|
|
Geen tussenkomst: Controles
Deelnemers hebben geen ansichtkaart ontvangen (gebruikelijke zorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzending van bewaking op afstand
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Percentage patiënten dat binnen 70 dagen een transmissie heeft verzonden
|
70 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzending na eerste briefkaart
Tijdsspanne: 70 dagen
|
Percentage patiënten dat na de eerste briefkaart een bericht heeft verzonden
|
70 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VANCDSP QUERI Postcards
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .