Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postkort for å forbedre etterlevelsen av fjernovervåking blant veteraner

4. oktober 2023 oppdatert av: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Informasjonspostkort for å forbedre fjernovervåking blant veteraner med pacemakere og implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Vi testet effekten av informasjonspostkort på å forbedre overvåkingen av fjernovervåking blant veteraner med pacemakere og implanterbare hjertestartere i en randomisert kontrollert studie med trappetrinn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å teste effekten av informasjonspostkort på etterlevelse av fjernovervåking blant veteraner med pacemakere og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD).

Design/pasienter: Randomisert kontrollert studie med trappetrinn blant veteraner med pacemakere og ICD-er.

Intervensjon: I bølge 1 ble veteraner som hadde sendt minst 1 sending i løpet av de siste 2 årene, men som hadde blitt ikke-tilhenger, tilfeldig tildelt til å motta et postkort eller ikke noe postkort. De som mottok postkort ble randomisert til 1 av 2 meldinger: 1) et "advarsels"-postkort som beskriver risikoen for manglende overholdelse, eller 2) et "oppmuntrende" postkort som beskriver fordelene ved overholdelse. I bølge 2 fikk veteraner som enten ikke hadde mottatt et postkort i bølge 1 eller som siden hadde blitt ikke-tilhengere sendt et postkort (igjen randomisert til 1 av 2 meldinger). Pasienter som ikke sendte en fjernovervåkingsoverføring innen 1 måned, fikk tilsendt et andre, identisk postkort.

Hovedtiltak: Andel pasienter som sendte overføring innen 70 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6351

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteranpasienter med trådløse RM-kompatible pacemakere og ICD-er etterfulgt av VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
  • Sendt minst 1 ekstern overføring i løpet av de siste 2 årene, men hadde ikke blitt overholdt (definert som manglende siste planlagte overføring med minst 10 dager)

Ekskluderingskriterier:

  • Veteranpasienter uten en trådløs RM-kompatibel enhet
  • Hadde ikke sendt en fjernoverføring de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postkort
Deltakere som fikk postkort.
Annen: Postkort
Deltakerne mottok et postkort der de ble bedt om å adressere manglende overholdelse av fjernovervåking.
Ingen inngripen: Kontroller
Deltakerne fikk ikke postkort (vanlig stell).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjernovervåkingsoverføring
Tidsramme: 70 dager
Andel pasienter som sendte overføring innen 70 dager
70 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sending etter første postkort
Tidsramme: 70 dager
Andel pasienter som sendte overføring etter første postkort
70 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VANCDSP QUERI Postcards

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere