Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pocztówki poprawiające przestrzeganie zasad zdalnego monitorowania wśród weteranów

4 października 2023 zaktualizowane przez: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Pocztówki informacyjne mające na celu usprawnienie zdalnego monitorowania weteranów z rozrusznikami serca i wszczepialnymi kardiowerterami-defibrylatorami

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu ze schodkowym klinem sprawdziliśmy wpływ pocztówek informacyjnych na poprawę stosowania się do zaleceń zdalnego monitorowania wśród weteranów korzystających z rozruszników serca i wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu pocztówek informacyjnych na zdalne monitorowanie przestrzegania zaleceń przez weteranów wyposażonych w rozruszniki serca i wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD).

Projekt/pacjenci: Randomizowane, kontrolowane badanie stopniowe z udziałem weteranów z rozrusznikami serca i ICD.

Interwencja: W fali 1 weterani, którzy wysłali co najmniej 1 transmisję w ciągu ostatnich 2 lat, ale nie zastosowali się do zaleceń, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pocztówkę lub nie otrzymującej żadnej pocztówki. Osoby otrzymujące pocztówki zostały losowo przydzielone do 1 z 2 wiadomości: 1) pocztówka z „ostrzeżeniem” opisująca ryzyko nieprzestrzegania zasad lub 2) pocztówka „zachęcająca” opisująca korzyści wynikające z przestrzegania zasad. W fali 2 weterani, którzy albo nie otrzymali pocztówki w fali 1, albo od tego czasu nie przestrzegają zasad, zostali wysłani pocztą (ponownie losowo przydzieleni do 1 z 2 wiadomości). Do pacjentów, którzy w ciągu miesiąca nie przesłali transmisji zdalnego monitorowania, wysłano drugą, identyczną pocztówkę.

Główne miary: Odsetek pacjentów, którzy przesłali transmisję w ciągu 70 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6351

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci-weterani z bezprzewodowymi rozrusznikami serca i ICD obsługującymi RM, objęci krajowym programem nadzoru nad urządzeniami kardiologicznymi VA (VANCDSP)
  • Wysłano co najmniej 1 zdalną transmisję w ciągu ostatnich 2 lat, ale przestała ona być przestrzegana (definiowana jako brak ostatniej zaplanowanej transmisji o co najmniej 10 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci-weterani nieposiadający bezprzewodowego urządzenia obsługującego technologię RM
  • Nie wysyłał zdalnej transmisji przez ostatnie 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kartki pocztowe
Uczestnicy, którzy otrzymali pocztówkę.
Inny: Pocztówka
Uczestnicy otrzymali pocztówkę z prośbą o zajęcie się nieprzestrzeganiem zasad zdalnego monitorowania.
Brak interwencji: Sterownica
Uczestnicy nie otrzymali pocztówki (zwykła opieka).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transmisja zdalnego monitorowania
Ramy czasowe: 70 dni
Odsetek pacjentów, którzy przesłali transmisję w ciągu 70 dni
70 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transmisja po pierwszej pocztówce
Ramy czasowe: 70 dni
Odsetek pacjentów, którzy wysłali transmisję po pierwszej kartce pocztowej
70 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VANCDSP QUERI Postcards

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrusznik DDD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj