Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlednice ke zlepšení dodržování vzdáleného monitorování mezi veterány

4. října 2023 aktualizováno: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Informační pohlednice pro zlepšení vzdáleného monitorování mezi veterány s kardiostimulátory a implantabilními kardiovertery-defibrilátory

Testovali jsme účinek informačních pohlednic na zlepšení dodržování dálkového monitorování mezi veterány s kardiostimulátory a implantabilními kardiovertery-defibrilátory v randomizované kontrolované studii se stupňovitým klínem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Otestovat vliv informačních pohlednic na dodržování dálkového monitorování mezi veterány s kardiostimulátory a implantabilními kardiovertery-defibrilátory (ICD).

Design/Pacienti: Randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem mezi veterány s kardiostimulátory a ICD.

Zásah: V 1. vlně byli veteráni, kteří odeslali alespoň 1 přenos během posledních 2 let, ale stali se neadherentními, náhodně přiděleni, aby obdrželi pohlednici nebo žádnou pohlednici. Ti, kteří obdrželi pohlednice, byli náhodně rozděleni do 1 ze 2 zpráv: 1) „varovná“ pohlednice popisující rizika nedodržování nebo 2) „povzbudivá“ pohlednice popisující výhody adherence. Ve 2. vlně veteránům, kteří buď neobdrželi pohlednici v 1. vlně, nebo se od té doby stali nepřipojenými, byla zaslána pohlednice (opět náhodně rozdělená do 1 ze 2 zpráv). Pacientům, kteří do 1 měsíce nezaslali dálkový monitorovací přenos, byla zaslána druhá identická pohlednice.

Hlavní opatření: Podíl pacientů, kteří odeslali přenos do 70 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušení pacienti s bezdrátovými kardiostimulátory a ICD, po kterých následuje VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
  • Odeslal alespoň 1 vzdálený přenos během posledních 2 let, ale stal se nepřilnavým (definováno jako zmeškání posledního plánovaného přenosu alespoň o 10 dní)

Kritéria vyloučení:

  • Zkušení pacienti bez bezdrátového zařízení s podporou RM
  • V posledních 2 letech neposlal dálkový přenos

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohlednice
Účastníci, kteří obdrželi pohlednici.
Jiný: Pohlednice
Účastníci obdrželi pohlednici s výzvou, aby řešili nedodržování vzdáleného monitorování.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci neobdrželi pohlednici (obvyklá péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos dálkového sledování
Časové okno: 70 dní
Podíl pacientů, kteří odeslali přenos do 70 dnů
70 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos po první pohlednici
Časové okno: 70 dní
Podíl pacientů, kteří odeslali přenos po první pohlednici
70 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VANCDSP QUERI Postcards

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiostimulátor DDD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit