Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vykort för att förbättra efterlevnaden av fjärrövervakning bland veteraner

4 oktober 2023 uppdaterad av: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs

Informationsvykort för att förbättra fjärrövervakningen bland veteraner med pacemakers och implanterbara cardioverter-defibrillatorer

Vi testade effekten av informationsvykort på att förbättra efterlevnaden av fjärrövervakning bland veteraner med pacemaker och implanterbara cardioverter-defibrillatorer i en randomiserad kontrollerad studie med stegvis kil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att testa effekten av informationsvykort på efterlevnad av fjärrövervakning bland veteraner med pacemaker och implanterbara hjärtdefibrillatorer (ICD).

Design/patienter: Randomiserat kontrollerat försök med stegkil bland veteraner med pacemaker och ICD.

Intervention: I våg 1 tilldelades veteraner som hade skickat minst en sändning under de senaste 2 åren men hade blivit icke-anslutna slumpmässigt att ta emot ett vykort eller inget vykort. De som fick vykort randomiserades till 1 av 2 meddelanden: 1) ett "varnings"-vykort som beskrev riskerna för att de inte följs eller 2) ett "uppmuntrande" vykort som beskriver fördelarna med att följa efter. I våg 2 fick veteraner som antingen inte hade fått ett vykort i våg 1 eller sedan dess blivit icke-anslutna ett vykort (återigen, slumpmässigt till 1 av 2 meddelanden). Patienter som inte skickade en fjärrövervakningsöverföring inom 1 månad fick ett andra, identiskt vykort per post.

Huvudåtgärder: Andel patienter som skickade en överföring inom 70 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6351

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteranpatienter med trådlösa RM-kapabla pacemakers och ICD följt av VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
  • Skickat minst 1 fjärrsändning under de senaste 2 åren men hade inte följts (definierat som att de saknade sin senaste schemalagda sändning med minst 10 dagar)

Exklusions kriterier:

  • Veteranpatienter utan en trådlös RM-kompatibel enhet
  • Hade inte skickat någon fjärrsändning under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vykort
Deltagare som fått ett vykort.
Deltagarna fick ett vykort där de bad dem att ta upp bristande efterlevnad av fjärrövervakning.
Inget ingripande: Kontroller
Deltagarna fick inget vykort (vanlig vård).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fjärrövervakningsöverföring
Tidsram: 70 dagar
Andel patienter som skickade en överföring inom 70 dagar
70 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sändning efter första vykortet
Tidsram: 70 dagar
Andel patienter som skickade en sändning efter det första vykortet
70 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VANCDSP QUERI Postcards

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pacemaker DDD

3
Prenumerera