- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06068699
Vykort för att förbättra efterlevnaden av fjärrövervakning bland veteraner
Informationsvykort för att förbättra fjärrövervakningen bland veteraner med pacemakers och implanterbara cardioverter-defibrillatorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att testa effekten av informationsvykort på efterlevnad av fjärrövervakning bland veteraner med pacemaker och implanterbara hjärtdefibrillatorer (ICD).
Design/patienter: Randomiserat kontrollerat försök med stegkil bland veteraner med pacemaker och ICD.
Intervention: I våg 1 tilldelades veteraner som hade skickat minst en sändning under de senaste 2 åren men hade blivit icke-anslutna slumpmässigt att ta emot ett vykort eller inget vykort. De som fick vykort randomiserades till 1 av 2 meddelanden: 1) ett "varnings"-vykort som beskrev riskerna för att de inte följs eller 2) ett "uppmuntrande" vykort som beskriver fördelarna med att följa efter. I våg 2 fick veteraner som antingen inte hade fått ett vykort i våg 1 eller sedan dess blivit icke-anslutna ett vykort (återigen, slumpmässigt till 1 av 2 meddelanden). Patienter som inte skickade en fjärrövervakningsöverföring inom 1 månad fick ett andra, identiskt vykort per post.
Huvudåtgärder: Andel patienter som skickade en överföring inom 70 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranpatienter med trådlösa RM-kapabla pacemakers och ICD följt av VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
- Skickat minst 1 fjärrsändning under de senaste 2 åren men hade inte följts (definierat som att de saknade sin senaste schemalagda sändning med minst 10 dagar)
Exklusions kriterier:
- Veteranpatienter utan en trådlös RM-kompatibel enhet
- Hade inte skickat någon fjärrsändning under de senaste 2 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vykort
Deltagare som fått ett vykort.
|
Deltagarna fick ett vykort där de bad dem att ta upp bristande efterlevnad av fjärrövervakning.
|
Inget ingripande: Kontroller
Deltagarna fick inget vykort (vanlig vård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fjärrövervakningsöverföring
Tidsram: 70 dagar
|
Andel patienter som skickade en överföring inom 70 dagar
|
70 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sändning efter första vykortet
Tidsram: 70 dagar
|
Andel patienter som skickade en sändning efter det första vykortet
|
70 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VANCDSP QUERI Postcards
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pacemaker DDD
-
Alexandria UniversityRekrytering
-
Adela DrozdovaHar inte rekryterat ännu
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
RWTH Aachen UniversityAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeRekryteringPacemaker DDDSingapore
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, FranceOkänd
-
Region GävleborgOkänd
-
Edward HospitalAvslutad