- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06068699
Postikortit, jotka parantavat veteraanien etävalvonnan noudattamista
Informatiiviset postikortit veteraanien etävalvonnan parantamiseksi sydämentahdistimilla ja implantoitavilla kardiovertteri-defibrillaattorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Testaa tiedottavien postikorttien vaikutusta etävalvontaan sitoutumiseen veteraanien keskuudessa, joilla on sydämentahdistin ja implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD).
Suunnittelu/potilaat: Stepped-wedge satunnaistettu kontrolloitu koe veteraanien kesken, joilla on sydämentahdistin ja ICD.
Interventio: Aallolla 1 veteraanit, jotka olivat lähettäneet vähintään yhden lähetyksen viimeisen 2 vuoden aikana, mutta jotka eivät olleet sitoutuneet, määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan postikortti tai ei lainkaan postikorttia. Postikorttien vastaanottajat satunnaistettiin yhteen kahdesta viestistä: 1) "varoitus" -postikortti, joka kuvaa noudattamatta jättämisen riskejä tai 2) "kannustava" postikortti, joka kuvaa sitoutumisen edut. Aallossa 2 veteraaneille, jotka eivät joko olleet saaneet postikorttia aallossa 1 tai jotka olivat sittemmin jättäneet liittymättä, lähetettiin postikortti (jälleen satunnaistettu yhdelle kahdesta viestistä). Potilaille, jotka eivät lähettäneet etävalvontalähetystä kuukauden sisällä, lähetettiin toinen, identtinen postikortti.
Tärkeimmät toimenpiteet: Niiden potilaiden osuus, jotka lähettivät lähetyksen 70 päivän sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanipotilaat, joilla on langattomat RM-yhteensopivat sydämentahdistimet ja ICD:t, joita seuraa VA National Cardiac Device Surveillance Program (VANCDSP)
- Lähetti vähintään yhden etälähetyksen viimeisten 2 vuoden aikana, mutta ei ole noudattanut (määritelty, että viimeinen ajoitettu lähetys on jäänyt tekemättä vähintään 10 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanipotilaat ilman langatonta RM-yhteensopivaa laitetta
- Ei ollut lähettänyt etälähetystä viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postikortit
Osallistujat, jotka saivat postikortin.
|
Osallistujat saivat postikortin, jossa heitä pyydettiin käsittelemään etävalvonnan noudattamatta jättämistä.
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Osallistujat eivät saaneet postikorttia (tavallinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukovalvontalähetys
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lähettivät lähetyksen 70 päivän sisällä
|
70 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetys ensimmäisen postikortin jälkeen
Aikaikkuna: 70 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lähettivät lähetyksen ensimmäisen postikortin jälkeen
|
70 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VANCDSP QUERI Postcards
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .